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第第页阿司帕坦药用阿斯巴甜甜味剂和矫味剂阿司帕坦药用阿斯巴甜甜味剂和矫味剂阿司帕坦药用阿斯巴甜甜味剂和矫味剂本品为N—L—α—天冬氨酰—L—苯丙氨酸—1—甲酯。按干燥品计算，含C14H18N2O5应为98.0%～102.0%。【性状】本品为白色结晶性粉末。本品在水中极微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品，精密称定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，立刻依法测定（通则0621），比旋度为+14.5°至+16.5。【辨别】（1）本品的红外光汲取图谱应与对照图谱（光谱集768图）全都。（2）取本品0.1g，置100ml量瓶中，用乙醇超声溶解并稀释至刻度，照紫外—可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm，252nm，258nm与264nm的波优点有最大汲取。【检查】酸度取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.0、溶液的颜色取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超声使溶解，取10ml，依法检查，与黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。吸光度取本品，精密称定，用2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10mg的溶液，照紫外—可见分光光度法（通则0401），在430nm的波优点测定吸光度，应不大于0.022、干燥失重取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过4.5%（通则0831）。炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十、【类别】药用辅料，甜味剂和矫味剂。【贮藏】密封，在干燥处保管。阿司帕坦药用阿斯巴甜甜味剂和矫味剂药用冰片25kg/袋1kg/袋（朗思辅有售）药用月桂氮卓酮水溶5kg/壶500ml/瓶药用氮酮油溶5kg/壶500ml/瓶药用冰醋酸500ml/瓶一箱20瓶药用针用炭76715kg/箱药用卡松（凯松）KF88500g/瓶24瓶/件药用浓氨溶液500ml/瓶一件20瓶药用含溴消毒片100片/瓶一件80瓶药用松馏油（松焦油）1kg/壶（朗思辅有售）药用苯甲醇500g/瓶

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