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文档简介

生物安全自评表单位名称地址填表人备案BSL-2实验室数量自评指标自评内容符合不符合备注一、组织管理1组织架构及职责1.1法定代表人1.1.1批准成立生物安全委员会，批准发布实验室生物安全管理手册和程序文件。1.1.2落实生物安全具体责任部门或责任人。1.1.3每年至少召开1次生物安全管理工作会议。1.2生物安全委员会1.2.1是否包括各备案实验室负责人。1.2.2每年至少开展1次实验室生物安全管理体系运行的评价，并提出修改意见。1.3生物安全管理责任部门1.3.1制订或修订生物安全管理体系文件，每年至少组织1次体系文件的评审。1.3.2对实验项目进行审查或风险评估。1.3.3对实验人员的健康监测和管理。1.3.4组织生物安全培训与考核。1.3.5负责单位实验室备案。2备案管理2.1医院所属各BSL-2应向设区的市级卫生行政主管部门备案。3风险评估和风险控制3.1生物安全办公室是否组织开展风险评估活动。3.2风险评估报告应经生物安全委员会审核，并经法定代表人批准后发布。4应急预案4.1应制定单位层面的应急预案，内容应至少包括：生物性、化学性、物理性、放射性意外事故，以及火灾、水灾、冰冻、地震或破坏突发紧急情况。4.2应急预案应经生物安全委员会审核后由法定代表人批准，应急预案应向省级卫生行政主管部门备案。二、人员管理1实验室设立单位应对实验人员（包括实验辅助人员、外来人员）进行设施设备、个体防护、消毒技术、专业技术基础知识和规范操作等内容培训，每年至少组织1次。2实验室设立单位应对新进人员进行岗前专业技术和生物安全培训，经考核合格后才允许上岗。3实验室设立单位应建立实验室人员健康档案。4实验室设立单位应组织实验人员及相关人员至少每年参加1次健康体检，并进行健康评估，必要时应进行预防接种。三、实验室废物处置1应指定专门的部门和人员承担医疗废物处置工作。2应对从事实验废物收集、运送、贮存、处置的人员，进行相关法律、法规、标准、安全防护以及紧急处置技术与知识的培训。3是否采取有效的职业卫生防护措施，为从事实验废物收集、运送、贮存、处置工作的人员配备必要的防护用品，每年至少1次健康检查。4生物感染性废物的最终处置应交由当地环保部门资质认定的医疗废物处理单位集中处置，按照危险废物转移联单制度填写和保存转移联单。5应建立实验废物暂时贮存设施、设备，不应露天存放；实验废物暂时贮存的时间不应超过2天。6暂时贮存病理性废物，应具备低温贮存或者防腐条件。四、备案管理应保证备案信息完整、真实并与实际相符，实验室场所、关键设施设备、主要实验人员和实验活动项目发生变更时，应在变更开始1个月内向

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