药事管理与法规分类模拟题52

药事管理与法规分类模拟题52X型题1.

不得发布广告的药品包括______A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B.医疗机构配制的制剂（江南博哥）C.军队特需药品D.国家食品药品监督管理总局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品正确答案：ABCD

2.

发布药品广告应当遵守______A.《广告法》B.《药品管理法》C.《药品管理法实施条例》D.《反不正当竞争法》正确答案：ABCD

3.

药品广告应符合下列哪些法律、法规及有关规定，方可予以通过审查______A.《广告法》B.《药品管理法》及《药品管理法实施条例》C.《药品广告审查发布标准》D.国家有关广告管理的其他规定正确答案：ABCD

4.

关于异地发布药品广告说法正确的是______A.应当提交《药品广告审查表》复印件B.应当提交批准的药品说明书复印件C.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体D.提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章正确答案：ABCD

5.

审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的情形包括______A.国家食品药品监督管理总局认为广告内容不符合规定的B.省级以上广告监督管理机关提出复审建议的C.广告监督管理机关人员渎职的D.药品广告审查机关认为应当复审的其他情形正确答案：ABD

6.

无须审查的药品广告包括______A.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的B.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的C.不良反应小的中成药D.更改了少部分内容的药品广告正确答案：AB

7.

互联网药品信息服务分为______A.经营性互联网药品信息服务B.非经营性互联网药品信息服务C.有偿性药品信息服务D.公开性药品信息服务正确答案：AB

8.

从事提供互联网药品信息服务应具备2名以上符合下列条件的药学技术人员______A.了解药品管理法律、法规B.熟悉药品管理法律、法规C.熟悉药品有关专业知识D.依法经过资格认定正确答案：BCD

9.

未取得或者超过有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》，从事提供互联网药品信息服务的，由______A.国家食品药品监督管理总局给予警告B.省级食品药品监督管理局给予警告C.国家食品药品监督管理总局责令其停止从事提供互联网药品信息服务D.省级食品药品监督管理局责令其停止从事提供互联网药品信息服务正确答案：ABCD

10.

拟提供互联网药品信息服务的网站，应当______A.先向所在地省级食品药品监督管理部门申请，取得资格B.先向所在地工商行政管理部门申请，取得资格C.再向国务院信息产业主管部门申请办理备案手续D.再向省级电信管理机构申请办理备案手续正确答案：ACD

11.

提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的，省级食品药品监督管理部门可______A.给予警告B.责令限期改正C.不改正的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站，处以500元以下罚款D.不改正的，对提供经营性互联网药品信息服务的网站，处以5000至1万元罚款正确答案：ABCD

12.

根据《消费者权益保护法》的规定，消费者享有下列哪些权利______A.在购买商品时，享有人身、财产安全不受侵害以及人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利B.知悉其使用的商品真实情况的权利C.自主选择服务和公平交易的权利D.因购买商品或接受服务受到人身、财产损害时，获得赔偿的权利正确答案：ABCD

13.

根据《消费者权益保护法》的规定，经营者应向消费者履行下列哪些义务______A.保证其提供的服务符合保障人身、财产安全的要求B.提供有关商品的真实信息，标明经营者真实名称和标记C.向消费者出具购货凭证D.按照国家规定承担“三包”或其他责任的，应当如实履行正确答案：ABCD

14.

经营者提供商品或者服务，须承担民事责任的情况有______A.商品存在缺陷B.销售的商品数量不足C.不具备商品应当具备的使用性能，出售时未做说明的D.生产明令淘汰的商品或销售失效、变质商品的正确答案：ABCD

15.

下列属于不正当竞争行为的是______A.假冒他人的注册商标B.擅自使用他人的企业名称或者姓名C.擅自使用知名商品特有名称、包装、装潢D.在商品上伪造或冒用认证标识、名优标识等质量标识正确答案：ABCD

16.

下列说法正确的是______A.经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品B.经营者不得利用广告或者其他方法，对商品的质量等做引人误解的虚假宣传C.经营者不得采用不正当手段侵犯商业秘密D.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品正确答案：ABCD

17.

以下关于商业贿赂行为的叙述正确的是______A.任何单位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂B.在账外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处C.对方单位或个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处D.回扣是指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一定比例的商品价款正确答案：ABCD

18.

所谓商业贿赂行为，包括______A.经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为B.经营者为销售或购买商品，假借促销费、宣传费、赞助费、劳务费等名义给付对方单位或者个人以财物C.提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财物以外的其他利益的手段D.以报销各种费用的方式，给付对方单位或个人的财物正确答案：ABCD

19.

下列关于精神药品管理的表述错误的是______A.第一类精神药品只限供应持有《精神药品购用卡》的医疗单位使用B.精神药品不得在医药门市部销售C.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售D.第一类精神药品处方每次不超过2日常用量，第二类精神药品每次不超过7日常用量正确答案：BD

20.

根据《药品流通监督管理办法》规定，下列按无证经营处理的是______A.有《药品经营许可证》，但从事异地经营的B.非处方药经营单位经营处方药的C.非法收购药品的D.兽用药品经营单位经营人用药品的正确答案：ABCD

21.

《中华人民共和国药品管理法》规定，对医疗机构配制的制剂要求是______A.本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.配制制剂必须按照规定进行质量检验D.合格的，凭医师处方在本医疗机构使用正确答案：BCD

22.

按照《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的基本准则为______A.身体健康，坚守工作岗位B.遵守职业道德、忠于职守C.对药品质量负责D.保证人民用药安全有效正确答案：BCD

23.

下列选项中符合《关于加强基本药物质量监督管理的规定》对基本药物配送企业的要求的是______A.整合配送资源，发展现代物流，提高药品配送能力B.应当严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理C.对农村、偏远地区的药品配送，必须根据药品包装及道路、天气状况等采取相应措施，防止运输过程中不良因素对药品质量造成影响D.省级食品药品监督管理部门对在监督检查中发现的违法行为，依法予以查处，并将查处结果通报本省基本药物招标采购机构正确答案：ABCD

24.

城镇职工基本医疗保险参保人员到定点零售药店购药所持的处方，必须______A.由定点医疗机构医师开具B.由医师签名C.由定点医疗机构盖章D.由定点医疗机构药房加盖外购章才能生效正确答案：ABC

25.

根据《中华人民共和国行政许可法》，可以不设行政许可的事项有______A.公民、法人或者其他组织能够自主决定的B.市场竞争机制能够有效调节的C.行业组织或者中介机构能够自律管理的D.行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的正确答案：ABCD

26.

药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑不良反应，需进行______A.详细记录B.调查C.回收销毁药品D.按规定报告正确答案：ABD

27.

根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有______A.药师应认真检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性B.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核C.西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.每张处方限于1名患者的用药，且不得超过10种药品正确答案：AB

28.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和精神药品需求总量的依据包括______A.医疗需要B.生产企业所需原料的需要C.药品研发需要D.国家储备需要正确答案：ABD

29.

根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有______A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C.省级食品药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D.国家食品药品监督管理总局和省级食品药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度正确答案：ABCD

30.

《药品经营质量管理规定》中有关药店的规定有哪些______A.药品的质量和包装应符合规定B.内服药与外用药应分开存放C.处方药与非处方药应分柜摆放D.药品与非药品应分开存放正确答案：ABCD

31.

药品批发企业药品出库时应______A.进行复核和质量检查B.做好药品质量跟踪记录C.遵循“先产先出、近期先出”的原则D.遵循按批号发货的原则正确答案：ABCD

32.

国务院食品药品监督管理部门负责______A.审批临床试验B.发给《药品经营许可证》C.审批新药并发给新药证书D.审批药品生产，并发给药品批准文号正确答案：ACD

33.

下列企业由国务院食品药品监督管理部门负责进行GMP认证的是______A.生产注射剂的药品生产企业B.生产麻醉药品的生产企业C.生产放射性药品的生产企业D.生产国务院食品药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业正确答案：ACD

34.

不得在大众传播媒介发布广告的药品是______A.医疗机构配制的制剂B.处方药C.特殊管理的药品D.戒毒药品正确答案：ABCD

35.

个人设置的诊所可以配备的药品包括______A.常用药品B.急救药品C.抗肿瘤药品D.化学药品正确答案：AB

36.

非处方药专有标识可用于______A.非处方药品标签的专有标识B.非处方药品使用说明书的专有标识C.非处方药品内外包装专有标识D.经营非处方药品企业的指南性标识正确答案：ABCD

37.

化学药品注射剂瓶上标签的内容至少包括______A.药品名称B.规格C.适应证D.生产批号正确答案：ABD

38.

根据《药品经营许可证管理办法》，省级食品药品监督管理部门负责《药品经营许可证》的______A.发证B.换证C.变更D.监督管理正确答案：ABCD

39.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述错误的有______A.邮寄第一类精神药品，寄件人应当提交市级食品药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构紧急借用正确答案：ABC

40.

《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有______A.保管制度B.验收制度C.领发制度D.核对制度正确答案：ABCD

41.

《关于城镇医疗卫生体制改革的指导意见》规定，解决当前存在的以药养医问题，要在逐步规范财政补助方式和调整医疗服务价格的基础上，让医院的门诊药房______A.改为药品零售企业B.独立核算C.照章纳税D.改为药品经营企业正确答案：ABC

42.

符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有______A.互联网药品信息服务是通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动B.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类C.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号D.经过食品药品监督管理部门审查批准，提供互联网药品信息服务的网站可发布药品广告正确答案：ABCD

43.

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有______A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账B.经营者销售商品，给予对方财物，且未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方给予的劳务费，且未如实入账D.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款正确答案：BCD

44.

《中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药品是______A.第二类精神药品B.毒性药品C.麻醉药品D.放射性药品正确答案：ABCD

45.

中药饮片的法定质量标准是______A.《中华人民共和国药典》B.《中国生物制品规程》C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的《炮制规范》D.《医疗机构中药饮片质量管理办法》正确答案：AC

46.

国家基本药物的遴选原则是______A.临床必需B.安全有效C.价格合理D.使用方便正确答案：ABCD

47.

国家基本药物制度补偿模式包括______A.收支两条线B.多种渠道，多头补偿C.以奖代补D.政府全额补贴正确答案：ABCD

48.

依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的主要职责包括______A.以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作D.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药正确答案：ABCD

49.

关于国家食品药品监督管理总局的职能转变，下列说法正确的是______A.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可B.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可C.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可两项行政许可整合为一项行政许可D.取消执业药师的继续教育管理职责，工作由中国执业药师协会承担正确答案：ABCD

50.

《中华人民共和国药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是______A.国务院食品药品监督管理部门规定的生物制品B.国务院食品药品监督管理部门规定的抗生素C.首次在中国销售的药品D.国务院规定的其他药品正确答案：ACD

51.

根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有______A.药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精神药品B.向毒