药事管理与法规分类模拟题13

药事管理与法规分类模拟题13一、最佳选择题1.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法错误的是A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B（江南博哥）.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品D.国家禁止零售麻醉药品和精神药品E.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制正确答案：D

2.

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.国务院卫生行政管理部门正确答案：C

3.

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地A.县级药品监督管理部门批准B.设区的市级药品监督管理部门批准C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.省级以上药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准正确答案：C

4.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当A.经国家药品监督管理部门批准B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求正确答案：B

5.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品E.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品正确答案：B

6.

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经A.国务院药品监督管理部门批准B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C.省级以上药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准E.设区的市级药品监督管理部门批准正确答案：B

7.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业A.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品C.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品E.应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品正确答案：A

8.

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药品零售连锁企业A.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务B.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务C.可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务D.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务E.经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务正确答案：D

9.

《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理，说法正确的是A.麻醉药品药用原植物由国家食品药品监督管理总局监督管理B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局会同公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布C.麻醉药品目录由公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布D.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布E.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理总局查处正确答案：B

10.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.请求药品监督管理部门紧急调用D.请求卫生行政部门紧急调用E.从定点药品批发企业紧急调用正确答案：A

11.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从定点生产企业紧急借用B.从其他医疗机构紧急借用C.从领近借毒所紧急调用D.对患者说明情况，告知自行解决E.让患者到其他医疗机构购买正确答案：B

12.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时A.应由医院自行到药品批发企业提货B.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货C.应由药品批发企业将药品送至医院D.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院正确答案：C

13.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本D.运输证明副本复印件E.准予运输证明正确答案：C

14.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明正确答案：D

15.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报D.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报E.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报正确答案：D

16.

根据《麻醉药品、精神药品管理条例》，关于定点经营，说法正确的是A.全国性批发企业可以经营麻醉药品的原料药B.全国性批发企业可以经营第一类精神药品的原料药C.全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品D.区域性批发企业可以经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品E.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品正确答案：C

17.

依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售的劣药被使用后，致人死亡，应认定为A.后果特别严重B.对人体健康造成严重危害C.对人体健康造成特别严重危害D.足以危害人体健康E.足以严重危害人体健康正确答案：A

18.

依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的A.可以免予行政处罚B.可以免予刑事处罚C.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪论处D.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处E.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处正确答案：D

二、配伍选择题《麻醉药品、精神药品管理条例》规定A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门E.国务院农业主管部门1.

确定麻醉药品药用原植物种植企业正确答案：D

2.

批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业正确答案：A

3.

批准从事第二类精神药品制剂生产的企业正确答案：B

A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定4.

全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是正确答案：C

5.

区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是正确答案：D

6.

区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是正确答案：C

7.

区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内报备案的部门是正确答案：C

A.医疗机构配制的制剂B.处方药C.甲类非处方药D.保健食品E.麻醉药品8.

只能凭专用处方在本医疗机构使用的是正确答案：E

9.

凭医师处方只能在本医疗机构使用的是正确答案：A

10.

凭医师处方才能在零售药店购买的是正确答案：B

A.麻醉药品和医疗用毒性药品B.麻醉药品和第二类精神药品C.麻醉药品和第一类精神药品D.第二类精神药品E.精神药品

依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定11.

可以零售的是正确答案：D

12.

不得零售的是正确答案：C

A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定13.

麻醉药品处方至少保存正确答案：C

14.

麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于正确答案：E

15.

第二类精神药品专用账册的保存期限应当白药品有效期满之日起不少于正确答案：E

16.

第二类精神药品处方至少保存正确答案：B

A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定17.

第一类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于正确答案：E

18.

麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为正确答案：A

A.医疗诊断书和本人身份证明B.麻醉药品证明C.第一类精神药品证明D.麻醉药品和第一类精神药品证明E.麻醉药品和精神药品证明19.

个人因治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品出入境的，需要有正确答案：A

20.

医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品出入境的，需要有省级以上食品药品监督管理部门发放的正确答案：E

21.

医务人员为了医疗需要携带少量第一类精神药品出入境的，需要有需要有省级以上食品药品监督管理部门发放的正确答案：E

A.运输证明B.运输证明正本C.运输证明副本D.运输证明复印件E.加盖原印章的运输证明复印件

依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定22.

托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取正确答案：A

23.

托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当交付承运人正确答案：C

24.

承运人在运输过程中应当携带正确答案：C

A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》25.

定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品的正确答案：A

26.

定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的正确答案：B

27.

定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的正确答案：E

28.

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的正确答案：D

三、多项选择题1.

国家对麻醉药品和精神药品实施A.备案管理制度B.定点生产制度C.分类管理制度D.定点经营制度E.生产总量控制正确答案：ABCDE

2.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关麻醉药品和精神药品零售说法正确的是A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务E.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务正确答案：ABE

3.

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售B.禁止无处方销售C.将处方保存三年备查D.禁止超剂量销售E.不得向未成年人销售正确答案：ABDE

4.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人验收E.设立监控报警设施正确答案：ABC

5.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的A.应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准B.应当经所在地市级食品药品监督管理部