GSP认证知识测验

认证学问测验一、单项选择题1、药品经营质量管理标准的简称是＿＿＿＿。①②③2、新创办药品零售企业，应当获得药品经营容许证之日＿＿＿＿申请认证。①3个月内②30日内③3个月以后，6个月以内3、非处方药印有专用标识，用不同的颜色区分甲乙类，＿＿＿＿是正确的。①甲类绿色②甲类红色③甲类红色乙类红色乙类绿色乙类—-蓝色4、某药品经营企业核准的经营方式为零售，该企业销售的对象是＿＿＿＿。①消费者个人②其它零售商店③卫生室、个体诊所5、药品标准指的是＿＿＿＿。①国家药品标准②各省、自治区、直辖区药品标准③国家药品标准和各省、自治区、直辖市药品标准6、国家对＿＿＿＿药品实行特别管理。①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、进口药品②麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品③麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品7、药品的通用名称指的是＿＿＿＿。①商品名②列入国家药品标准的药品名称③习惯名称8、企业＿＿＿＿经营。A、按市场需求B、上级部门指导C、依法D、按药品分类9、药品零售企业专业技术人员的质量法规、专业技术学问的接着教化每不少于＿＿＿＿。A、20小时B、48小时C、15小时D、16小时10、从事调配处方复核的人员必需有＿＿＿＿以上专业技术职称。A、药士B、药师C、主管药师D、中药士11、对顾客反映的药品质量问题要细致对待、具体记录、刚好处理，重大＿＿＿＿要刚好汇报。A、价格问题B、效期问题C、药物反响D、包装问题12、药品质量明显有问题的状况下，店员应＿＿＿＿A、接着销售，售出有质量问题的药品不予退换。B、停顿销售，并通知顾客退换。C、接着销售，有质量问题的药品可以退换。二、多项选择题1、库存养护中觉察质量问题，应＿＿＿＿，并尽快通知质量管理机构予以处理。A、退回原供应单位B、悬挂明显标记C、放入不合格格库〔区〕D、暂停发货2、药品储存应实行色标管理，其中色标为绿色的库〔区〕有＿＿＿＿A、待检药品库〔区〕B、待发药品库〔区〕C、零货称取库〔区〕D、退货药品库〔区〕3、药品储存时，按其自然属性要求做到＿＿＿＿A、药品及非药品分开B、性质互相影响，易串味药品分开C、品名和外包装易混淆的品种分开D、内服药及外用药分开4、工商间购销合格中应明确＿＿＿＿A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、购入进口药品，供应方应供应符合规定的证书和文件D、药品包装应符合有关规定和货物运输要求。5、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应＿＿＿＿负责A、业务部门或专职业务员B、质量管理部门或专职质量人员C、验收部门或专职验收人员D、养护部门或专职养护人员6、经营第二类、第三类医疗器械的企业在停业、歇业期间停顿对其已售出产品的售后效劳活动，由县级以上药品监视管理部门责令其改正，并处以＿＿＿＿的罚款。A、5000元以上B、1万元以下C、2万元以下D、3万以下7、经营企业销售人员销售无菌器械，应出具以下哪些证明？〔〕A、加盖本企业印章的医疗器械经营容许证医疗器械产品注册证的复印件及产品合格证。B、加盖本企业红印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的托付受权书原件，托付受权书应明确其受权范围。C、销售人员的身份证8、医疗机构重复运用一次性运用的医疗器械，或应销毁未进展销毁的，由县以上人民政府药品监视管理部门〔〕A、责令其改正，赐予警告并可以处5000元以上3万元以下的罚款。B、情节严峻的，可以对医疗机构处以3万元以上5万元以下的罚款，对主管人员和其它干脆责任人员依法赐予纪律处分。C、构成犯罪的，依法追究刑事责任。D、处以1万元以上3万元以下的罚款。9、必需印有规定标记的药品有：＿＿＿＿A、外用药品B、非处方药C、处方药D、国家定价药品E、特别管理药品10、仓库有权拒收以下哪些药品＿＿＿＿A、货单不符者B、质量异样者C、包装不牢或破损者D、标记模糊者E、入库凭证上无验收员签字或盖章者；三、填空题1、企业应根据依法批准的＿＿＿＿＿＿和＿＿＿＿＿＿，从事药品经营活动。2、企业应设置特地的＿＿＿＿＿＿机构下设质量管理组，质量验收组。3、企业应定期检查和考核＿＿＿＿＿＿执行状况，并有记录。4、企业质量管理工作的负责人，大中型零售企业应具有＿＿＿＿＿＿以上技术职称，小型零售企业应具有＿＿＿＿＿＿以上技术职称。5、企业应有相宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房，其中常温库温度为＿＿＿＿＿＿℃，阴凉库温度不高于＿＿＿＿＿＿℃，冷库温度为＿＿＿＿＿＿℃，各库房相对湿度应疼惜＿＿＿＿＿＿％之间。6、企业购进的药品应为＿＿＿＿＿＿企业所消费或经营的药品。7、购进的药品应有合法票据，并按规定建立购进纪录，做到＿＿＿＿＿＿相符。8、企业应严格根据法定的质量条款对购进药品、售后退回药品质量进展＿＿＿＿＿＿，并有记录。9、不合格药品应存放在不合格药品库〔区〕，并有明显＿＿＿＿＿＿。10、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和＿＿＿＿＿＿。11、药品及非药品、内用药及外用药之间应＿＿＿＿存放，易串味的药品、中药材、中药饮片以及紧急品等应及其他药品分开存放。12、零售企业对储存中觉察的＿＿＿＿的药品，不得摆上柜台销售，应刚好通知质量管理机构或质量管理人员进展处理。13、零售企业和连锁门店对＿＿＿＿＿＿不应承受开架自选的销售方式。14、企业库房温、湿度超出规定范围，应刚好实行＿＿＿＿措施，并予以记录。15、验收药品应做好记录。验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、＿＿＿＿、消费厂商、＿＿＿＿、质量状况、＿＿＿＿和验收人员等项内容。16、药品零售企业的负责人必需熟识有关零售企业和所经营的＿＿＿＿＿＿。17、药品零售企业干脆接触药品的人员要有＿＿＿＿。18、药品拆零销售时，环境、工具及包装品应清洁卫生，并写明＿＿＿＿＿＿＿＿等内容。19、库存药品要按＿＿＿＿存放，不合格药品应单独存放，并有＿＿＿＿＿＿＿＿。20、销售的中药饮片必需符合＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿,制止掺假，掺杂；饮片配方不能有以＿＿＿＿＿＿＿＿的现象。21、干脆接触药品的人员觉察患有＿＿＿＿＿＿＿＿应即时调离其工作岗位。22、医疗器械是指＿＿＿＿＿＿或者＿＿＿＿＿＿运用于人体的＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿。或者其他物品，包括所需用的软件。23、消费无菌器械应按消费施行细则的要求选购 材料、部件。企业应保存完好的选购 、销售＿＿＿＿和＿＿＿＿，＿＿＿＿和＿＿＿＿应保存至产品有效期满＿＿＿＿。24、医疗器械应建立无菌器械运用后＿＿＿＿＿＿制度。运用过的无菌器械必需按规定销毁，使其零部件不再具有＿＿＿＿＿＿功能，经消毒＿＿＿＿＿＿处理，并做好记录。医疗机械不得＿＿＿＿＿＿运用无菌器械。25、医疗器械的运用＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿应当符合国家有关标准或者规定。26、配伍选择题：A、红色标记B、黄色标记C、绿色标记D、蓝色标记E、规定标记待验药品挂〔〕合格品挂〔〕不合格品挂〔〕退货品挂〔〕外用药品应贴有〔〕四、推断题1、签订进货合同不包括质量条款。〔〕2、药品的通用名称不得作为药品商标运用。〔〕3、企业应设置特地的质量管理机构，行使质量管理职能，但在企业内部对药品质量不具有裁决