执业药师考试药事管理与法规题库及答案

执业药师考试辅导药事管理与法规第37页第1章执业药师与药品安全一、A1、《国家药品安全“十三五”规划》发展目标之一为监测评价水平进一步提高，关于这一目标的具体要求说法错误的是A、药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系不断完善

B、监测评价能力接近国际先进水平

C、药品定期安全性更新报告评价率达到100%

D、以企业为主体的评价制度不断完善

2、药品人为风险的来源不包括A、不合理用药

B、药品不良反应

C、用药差错

D、药品质量问题

3、药品安全风险的特点不包括A、复杂性

B、不可避免性

C、不可预见性

D、不可控性

4、抗生素属于以下哪种药品分类A、中药

B、化学药

C、生物药

D、生化药品

5、以下不属于生物药的是A、血清

B、疫苗

C、血液制品

D、抗生素

6、《药品管理法》界定的药品包括诊断药品，诊断药品不包括A、体内使用的诊断药品

B、用于血源筛查的体外诊断试剂

C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂

D、用于维生素测定的体外诊断试剂

7、若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A、药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品

B、应联系甲药师等待其本人回来予以纠正

C、应积极提供咨询，并给予纠正

D、应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

8、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降压药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是A、要求供货单位尽快换货

B、将余下药品退回供货单位

C、因为没有被确认为假药，可以继续使用

D、不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

9、执业药师若在处方审核过程中，发现医师开具处方存在配伍禁忌时，执业药师应A、积极提供咨询，并由执业药师自行纠正

B、应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配

C、向患者说明该医师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力

D、更换存在配伍禁忌的处方药品，用作用类似药品替代

10、执业药师对病因不明的患者，建议其寻求医师诊断、治疗，体现了A、救死扶伤，不辱使命

B、尊重患者，一视同仁

C、依法执业，质量第一

D、进德修业，珍视声誉

11、下列关于执业药师继续教育学分的管理说法错误的是A、执业药师继续教育实行学分制

B、执业药师继续教育管理由中国执业药师协会承担

C、执业药师继续教育形式体现有效、方便、经济的原则，可采取面授、网授、函授等多种方式进行

D、执业药师继续教育学分由本人及时记入省执业药师注册管理信息系统

12、执业药师的职责不包括A、负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药

B、开展治疗药物的监测和药品疗效的评价

C、负责药品的采购管理

D、负责对药品质量的监督和管理

13、下列内容不属于执业药师职责范畴的是A、指导公众合理使用处方药

B、指导公众合理使用非处方药

C、执行药品不良反应报告制度

D、为无处方患者提供用药处方

14、执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，遵循的基本准则为A、对药品质量负责、保证公众用药安全有效

B、保障药品质量与指导合理用药

C、救死扶伤，不辱使命

D、依法执业，质量第一

15、执业药师继续教育实行A、学分制

B、考试制

C、备案制

D、许可制

16、根据《国家药品安全“十二五”规划》和《“十三五”国家药品安全规划》的要求，完成“所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药”的时间为A、2015年

B、2020年

C、2025年

D、2010年

17、根据《执业药师注册管理暂行办法》，申请执业药师注册的条件不包括A、取得执业药师资格，经执业单位同意，并按规定完成继续教育

B、遵纪守法，遵守职业道德，身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

C、香港、澳门永久性居民申请在内地执业的，除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外，只需再提交香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件即可

D、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，不予注册

18、执业药师注册有效期是A、一年

B、两年

C、三年

D、五年

19、主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作的部门是A、人力资源与社会保障部

B、国家药品监督管理局

C、卫生健康委员会

D、省级药品监督管理部门

20、以下不属于执业药师执业范围的是A、药品生产单位

B、药品经营单位

C、药品使用单位

D、药品检验单位

21、下列关于执业药师说法错误的是A、经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记

B、在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

C、从事药品生产的单位无需配备相应的执业药师

D、《执业药师资格证书》在全国范围内有效

22、根据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师管理的说法不正确的是A、《执业药师资格证书》在全国范围内有效

B、执业药师变更执业类别应办理变更注册手续

C、执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续

D、国家药品监督管理局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作

23、根据《执业药师资格制度暂行规定》，取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业药师注册机构办理注册手续，下列关于执业药师注册的说法不正确的是A、省级药品监督管理部门为执业药师注册机构

B、执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类

C、执业范围为药品生产、药品经营、药品使用

D、执业地区为省、市、县

24、执业药师首次注册必须具备的条件不包括A、取得《执业药师资格证书》

B、取得学历继续教育的证明

C、遵纪守法，遵守药师职业道德

D、经所在单位考核同意

25、有关执业药师管理的说法，错误的是A、执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续

B、执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明

C、注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续

D、执业药师注册证的有效期为5年

26、执业药师的执业范围不包括A、药品生产企业

B、药店

C、医院

D、药品科研单位

27、在我国，执业药师资格制度的开始时间是A、1990

B、1994

C、1996

D、1998

28、负责编写执业药师考试培训教材、建立试题库及考试命题工作的部门是A、人社部

B、卫生健康委员会

C、国家药品监督管理局

D、工信部

29、主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作的部门是A、人社部

B、卫生健康委员会

C、国家药品监督管理局

D、工信部

30、通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员，单位根据工作需要可聘任其为A、初级药士或初级中药士

B、初级药师或初级中药师

C、主管药师或主管中药师

D、药剂师

31、受过取消执业药师执业资格处分不满几年的执业药师，不予注册A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

32、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执业药师，不予注册A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

33、以下关于执业药师报名条件和免试部分科目的条件说法不正确的是A、取得博士学历的人员可直接申请参加考试

B、按照国家有关规定取得中药学高级职称并在中药学岗位工作可免试部分考试科目

C、按照国家有关规定取得医学高级职称并在药学岗位工作可免试部分考试科目

D、可以免试的科目为（中）药学专业知识（一）与（中）药学专业知识（二）

34、执业药师继续教育实行学分制，具有执业药师资格的人员每年必须修继续教育学分不少于A、5分

B、10分

C、15分

D、20分

35、国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台网址为A、/zyysweb/index.jsp

B、/zyysweb/index.jsp

C、/zyysweb/index.jsp

D、/zyysweb/index.jsp

36、执业药师无正当理由不在岗执业超过半年以上者，应给予A、再次注册

B、注销注册

C、不予注册

D、变更注册

37、如果执业范围为零售连锁企业，则应在《执业药师注册证》上注明A、药品经营（批发）

B、药品经营（零售）

C、药品经营（连锁）

D、药品经营（生产）

38、执业药师的执业类别不包括A、药学与中药学类

B、药学类

C、中药学类

D、中西药结合类

39、以下关于执业药师的概念概括最准确的是A、执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

B、执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品检验或研发单位中执业的人员

C、执业药师是指经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

D、执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

40、主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的部门是A、国家药品监督管理局

B、设区的市级药品监督管理局

C、省级药品监督管理局

D、人力资源和社会保障部

41、根据《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》的要求，零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份为A、2012年

B、2013年

C、2014年

D、2015年

42、取得博士学历的药学专业人员，参加执业药师考试要求的最低的相关工作年限为A、直接参加，无需相关工作经验

B、1年

C、3年

D、5年

43、李某，某药店执业药师，欲变更执业地区，相关的变更申请材料应交与A、新执业单位所在地省级药品监督管理部门

B、原执业单位所在地省级药品监督管理部门

C、原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门

D、新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门

44、以下关于执业药师资格证与执业药师注册证的有效范围说法正确的是A、前者全国范围有效，后者全国范围有效

B、前者注册所在地范围有效，后者全国范围有效

C、前者注册所在地有效，后者注册所在地有效

D、前者全国范围有效，后者注册所在地有效

45、以下关于执业药师考试周期和成绩管理的说法正确的是A、考试成绩管理以3年为一个周期

B、参加全部科目考试的人员须在连续3年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师资格

C、参加部分科目免试的人员连续两年内通过考试科目即可获得执业药师资格

D、参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目

46、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，下列说法错误的是A、由发证部门撤销《执业药师注册证》

B、处以五万以上十万以下罚款

C、构成犯罪的，依法追究刑事责任

D、三年内不予执业药师注册

47、王某在取得执业药师注册证后挂靠到了某药店被依法查处，下列说法错误的是A、由执业药师注册管理机构撤销王某的《执业药师资格证》

B、作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统

C、对该药店应撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

D、王某在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业

二、B1、A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性<1>

、药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的A

B

C

D

<2>

、药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，体现药品的A

B

C

D

<3>

、在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的A

B

C

D

2、A.稳定性

B.均一性

C.安全性

D.有效性<1>

、人体产生毒副反应的程度体现药品的A

B

C

D

<2>

、能满足治疗疾病的要求体现药品的A

B

C

D

<3>

、能有目的地调节人的生理机能体现药品的A

B

C

D

<4>

、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的A

B

C

D

3、A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉<1>

、执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了A

B

C

D

<2>

、执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了A

B

C

D

<3>

、执业药师将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了A

B

C

D

<4>

、执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了A

B

C

D

4、A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉<1>

、“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于A

B

C

D

<2>

、“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于A

B

C

D

<3>

、“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于A

B

C

D

<4>

、“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于A

B

C

D

5、A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，一视同仁

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

《中国执业药师职业道德准则》要求<1>

、要求执业药师以自己的专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责地为患者及公众提供高质量的药品和药学服务A

B

C

D

<2>

、尊重患者的知情权、自主权、隐私权A

B

C

D

<3>

、应当遵守行业竞争规范，公平竞争A

B

C

D

6、A.药学服务

B.提升执业能力

C.提供用药咨询与信息

D.提升药品质量<1>

、执业药师继续教育内容的核心为A

B

C

D

<2>

、执业药师继续教育内容的目标为A

B

C

D

7、A.国家药品监督管理局

B.各省级药品监督管理部门

C.质量监督管理局

D.人力资源与社会保障部<1>

、执业药师注册管理机构的是A

B

C

D

<2>

、执业药师注册机构是A

B

C

D

8、A.国家药品监督管理局

B.人社部

C.卫生健康委员会

D.商务部<1>

、执业药师资格考试的日常工作由哪个部门负责A

B

C

D

<2>

、执业药师资格考试的考务工作由哪个部门负责A

B

C

D

9、A.1年

B.3年

C.5年

D.6年<1>

、申请参加执业药师资格考试的药学本科学历的人员要求从事药学专业工作满A

B

C

D

<2>

、申请参加执业药师资格考试的相关专业大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满A

B

C

D

<3>

、申请参加执业药师资格考试的中药学类第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满A

B

C

D

10、A.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的

B.无正当理由不在岗执业超过一个季度的

C.受过取消执业药师执业资格处分不满3年的

D.注册许可有效期届满未延续的<1>

、属于执业药师注销注册的情形的是A

B

C

D

<2>

、属于执业药师不予注册的情形的是A

B

C

D

11、A.再次注册

B.注销注册

C.不予注册

D.变更注册<1>

、受过取消执业药师执业资格处分不满2年的，应给予A

B

C

D

<2>

、不具备完全民事行为能力的，应给予A

B

C

D

<3>

、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，应给予A

B

C

D

三、C1、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药。调查发现甲兽药店要柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额己达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。<1>

、关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是A、《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B、取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C、兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D、我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

<2>

、下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是A、甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B、甲兽药店经营人用药品，应以销售售劣药品论处

C、销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D、本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

2、药品安全风险管理是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化。要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。<1>

、应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是A、药品研发机构

B、药品生产企业

C、药品批发企业

D、药品零售企业

<2>

、药品经营企业应A、加强药物研究质量管理

B、承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划

C、承担药品使用过程中的风险管理责任

D、做好上市前药品风险管理

<3>

、药品安全风险管理中最重要的环节是A、药品的研发

B、药品的生产

C、药品的经营

D、药品的使用

3、张某2014年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品质量管理工作。<1>

、张某最早可以哪一年可以参加全国执业药师资格考试A、2016年

B、2017年

C、2020年

D、2023年

<2>

、若张某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括A、药品检验

B、药品生产

C、药品经营

D、药品使用

<3>

、张某申请注册需要具备的条件不包括A、遵纪守法，遵守药师职业道德

B、取得初级药师专业技术职称

C、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D、经所在单位考核同意

<4>

、张某的注册有效期为几年，需要在有效期满前几个月办理再注册手续A、2年，15天

B、3年，20天

C、4年，25天

D、5年，30天

四、X1、药品安全风险的特点包括A、复杂性

B、严重性

C、不可预见性

D、不可避免性

2、药品质量的特性包括A、安全性

B、稳定性

C、经济性

D、均一性

3、以下属于药品的是A、中药材

B、化学原料药

C、血清

D、兽药

4、根据《药品管理法》规定，以下不属于药品的是A、疫苗

B、血液制品

C、农药

D、兽药

5、根据《药品管理法》规定，药品分为A、中药

B、生物药

C、化学药

D、保健品

6、执业药师应当A、服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作

B、不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐

C、注意收集药品不良反应信息

D、理解同行收受药品回扣的行为

7、根据《执业药师资格制度暂行规定》，以下关于执业药师说法正确的是A、执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

B、《执业药师注册证书》在全国范围内有效

C、国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构

D、执业药师应当按照执业单位、执业范围、执业类别到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册

8、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，不符合执业药师行为规范的是A、不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐

B、可利用新闻媒介或其他手段夸大自己的专业能力

C、不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务

D、应在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务

9、以下关于执业药师业务规范的说法正确的是A、维护公众的生命健康和用药安全

B、遵纪守法、爱岗敬业

C、做好药学服务，并佩戴专用徽章以示身份

D、应加强自律，树立良好的专业形象

10、根据《执业药师业务规范(试行)》，执业药师的业务活动包括A、处方调剂

B、用药咨询

C、药物治疗管理

D、健康宣教

11、执业药师在执行业务活动中，遵循的基本要求为A、遵纪守法

B、爱岗敬业、遵从伦理

C、服务健康

D、自觉学习、提升能力

12、属于执业药师的主要职责是A、保障药品质量

B、指导合理用药

C、指导药品合理生产

D、指导药品合理经营

13、执业药师的职责包括A、负责处方的审核及监督调配

B、负责提供用药咨询与信息

C、负责本单位的药品质量管理

D、开展治疗药物的监测及药品疗效的评价

14、执业药师继续教育的内容包括A、药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件

B、职业道德准则、职业素养和执业规范

C、常见病症的诊疗指南

D、药物治疗管理与公众健康管理

15、执业药师继续教育形式可以是A、面授

B、网授

C、函授

D、自学

16、目前，执业药师继续教育的组织部门为A、中国药师协会

B、省级药师协会

C、设区的市级药师协会

D、县级药师协会

17、负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作的部门是A、人力资源和社会保障部

B、国品药品监督管理局

C、卫生健康委员会

D、工业与信息化管理部门

18、属于执业药师注册要求的是A、取得《执业药师资格证》

B、经执业单位同意

C、按规定完成继续教育

D、到全国执业药师注册机构办理注册手续

19、以下单位必须配备执业药师的是A、药品生产企业

B、药品零售企业

C、医院药房

D、药品科研单位

20、有关执业药师资格制度，下列说法正确的有A、《执业药师资格证书》仅在注册的省、自治区、直辖市内有效

B、执业药师变更执业范围应办理变更注册手续

C、执业药师因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的，应办理注销注册手续

D、执业药师继续教育实行考查制度

21、万某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有A、万某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件

B、万某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业

C、万某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册

D、万某成为执业药师后，应在注册有效期满前30天办理延续注册申请

22、根据《执业药师注册管理暂行办法》，需办理执业药师变更注册手续的是A、变更执业地区

B、变更执业类别

C、变更执业单位

D、变更执业范围

23、按照国家有关规定，以下哪些人员可以免试部分考试科目A、取得药学专业高级职称并在药学岗位工作

B、取得医学专业高级职称并在药学岗位工作

C、取得中药学专业高级职称并在药学岗位工作

D、取得中医学专业高级职称并在药学岗位工作

24、执业药师资格考试工作，主要依据A、《执业药师资格制度暂行规定》

B、《执业药师资格考试实施办法》

C、《药品管理法》

D、《药品注册管理办法》

25、自2009年10月1日起，各省级药品监督管理部门开始受理已取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民申请在内地执业注册的申请。申请执业注册时A、出具《台港澳人员就业证》

B、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件

C、执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致

D、按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料

26、有下列哪种情形的申请注册的执业药师，不予注册A、不具备完全民事行为能力的

B、受刑事处罚

C、受过取消执业药师执业资格处分

D、甲类传染病传染期患者

27、台湾居民报考内地执业药师考试应A、需要提交身份证明

B、国家教育部认可的相应专业学历或学位证书

C、相应专业机构从事相关专业工作年限的证明

D、提交《台湾居民来往大陆通行证》

28、执业药师注册后以下哪种情况应予以注销注册A、无正当理由不在岗执业超过半年以上者

B、被吊销《执业药师资格证书》的

C、受开除行政处分的

D、注册许可有效期届满未延续的

29、申请参加执业药师资格考试的人员必须满足的条件是A、中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员

B、具有药学、中药学或相关专业大专以上（含大专）学历

C、有一定的专业工作实践经历（工作年限）

D、取得初级药师职称

30、执业药师到执业单位所在地注册机构注册应按照A、执业地区

B、执业类别

C、执业单位

D、执业范围

31、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备参加免试部分科目条件者，只需参加以下哪几项考试A、药事管理与法规

B、综合知识与技能

C、药学专业知识一

D、药学专业知识二

32、某中药学徒，欲参加执业药师考试，其可以享受免试部分执业药师考试科目的条件是A、取得中药学专业高级职称

B、在中药学岗位工作

C、在中医岗位工作

D、评聘为中级专业技术职务

33、某中药学专业大专毕业生，欲参加执业药师考试，其可以享受免试部分执业药师考试科目的条件是A、取得医学专业高级职称

B、连续从事药学或中药学专业工作满20年

C、连续从事药学或中药学专业工作满15年

D、评聘为中级专业技术职务

34、某大专生，欲参加执业药师考试，条件是A、在药学岗位工作满5年

B、取得药学大专学历

C、在药学岗位工作满3年

D、评聘为中级专业技术职务

35、以下关于执业药师免试相关问题说法正确的是A、具备参加免试部分科目条件者，只需参加药事管理与法规、综合知识与技能两个科目

B、具备参加免试部分科目条件者，只需参加药学专业知识（一）、药学专业知识（二）两个科目

C、参加免试部分科目的人员须在两年内通过应试科目

D、参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目

36、申请注册的执业药师，须具备的条件为A、取得《执业药师资格证书》

B、遵纪守法，遵守职业道德

C、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D、经执业单位同意

37、以下哪些项目的变更需要执业药师及时办理变更注册手续，填写《执业药师变更注册申请表》A、执业地区

B、执业单位

C、执业范围

D、执业类别

答案部分一、A1、【正确答案】B【答案解析】监测评价水平进一步提高。药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善，监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达到100%。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【182】2、【正确答案】B【答案解析】药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴，是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【183】3、【正确答案】D【答案解析】药品安全风险大致有以下几方面特点：

①复杂性。

②不可预见性。

③不可避免性。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【184】4、【正确答案】B【答案解析】化学药，包括化学原料药及其制剂、抗生素。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【200】5、【正确答案】D【答案解析】抗生素属于化学药，生物药，包括血清、疫苗、血液制品。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【201】6、【正确答案】D【答案解析】《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。其他的更多体外诊断试剂在我国是按医疗器械进行管理的。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【202】7、【正确答案】C【答案解析】执业药师具体职责：①执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则；②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告；③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理；④执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【256】8、【正确答案】D【答案解析】执业药师应该依法执业，质量第一：

执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【257】9、【正确答案】B【答案解析】处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【259】10、【正确答案】C【答案解析】依法执业，质量第一：执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【266】11、【正确答案】D【答案解析】执业药师继续教育实行学分制。执业药师继续教育学分由继续教育机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统。【该题针对“执业药师职责与继续教育、执业活动的监督管理”知识点进行考核】【281】12、【正确答案】C【答案解析】执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。《执业药师资格制度暂行规定》（人发〔1999〕34号）中明确了执业药师具体职责：①执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则；②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告；③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理；④执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。【该题针对“执业药师职责与继续教育、执业活动的监督管理”知识点进行考核】【282】13、【正确答案】D【答案解析】执业药师是不可以开具处方，执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。执业药师具体职责：①执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则；②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告；③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理；④执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。【该题针对“执业药师职责与继续教育、执业活动的监督管理”知识点进行考核】【285】14、【正确答案】A【答案解析】执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则。【该题针对“执业药师职责与继续教育、执业活动的监督管理”知识点进行考核】【286】15、【正确答案】A【答案解析】执业药师继续教育实行学分制。【该题针对“执业药师职责与继续教育、执业活动的监督管理”知识点进行考核】【287】16、【正确答案】B【答案解析】到2020年，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药。【该题针对“执业药师职责与继续教育、执业活动的监督管理”知识点进行考核】【293】17、【正确答案】C【答案解析】港澳台居民申请国家执业药师职业资格考试、注册、继续教育、执业等活动，与内地（大陆）居民一样，参照相关规定具体办理。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【300】18、【正确答案】D【答案解析】执业药师注册有效期为五年。持证者须在有效期满前三十天向所在地注册管理机构提出延续注册申请。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【307】19、【正确答案】B【答案解析】在职责分工上，国家药品监督管理局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作，按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【308】20、【正确答案】D【答案解析】执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【309】21、【正确答案】C【答案解析】根据《执业药师资格制度暂行规定》的规定，执业药师（LicensedPharmacist）是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师。《执业药师资格证书》在全国范围内有效。通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员，单位根据工作需要可聘任其为主管药师或主管中药师专业技术职务。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【314】22、【正确答案】B【答案解析】执业药师执业类别是不可以变更的，所以B项说法错误。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【317】23、【正确答案】D【答案解析】国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册；执业地区为省、自治区、直辖市。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【318】24、【正确答案】B【答案解析】申请注册的执业药师，必须具备以下条件：

①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守职业道德；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位同意。此外，再注册时，还应有继续教育学分证明。首次注册在取得执业资格证书一年后申请的，除按首次注册提交材料外，也应提交继续教育学分证明。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【321】25、【正确答案】C【答案解析】执业药师注册有效期为五年。持证者须在有效期满前30天向所在地注册管理机构提出延续注册申请。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【322】26、【正确答案】D【答案解析】执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【323】27、【正确答案】B【答案解析】了解即可：我国执业药师资格制度是1994年开始实施的，是国家专业技术人员执业资格制度中开展最早的职业资格制度之一。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【329】28、【正确答案】C【答案解析】国家药品监督管理局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作，按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【330】29、【正确答案】C【答案解析】国家药品监督管理局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作，按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【331】30、【正确答案】C【答案解析】《执业药师资格证书》在全国范围内有效。通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员，单位根据工作需要可聘任其为主管药师或主管中药师专业技术职务。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【332】31、【正确答案】A【答案解析】受过取消执业药师执业资格处分不满2年的不予注册。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【334】32、【正确答案】A【答案解析】因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的不予注册。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【335】33、【正确答案】A【答案解析】取得药学类、中药学类博士学历的人员可直接申请参加考试，相关专业博士学历工作年限为一年。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【338】34、【正确答案】C【答案解析】执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育，注册期3年内累计不少于45学分。其中必修和选修的内容每年不少于10学分。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【343】35、【正确答案】C【答案解析】执业药师登录国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台（网址：/zyysweb/index.jsp）【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【350】36、【正确答案】B【答案解析】执业药师注册后如有下列情况之一的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的；②受刑事处罚的；③被吊销《执业药师资格证书》的；④受开除行政处分的；⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的；⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者；⑦注册许可有效期届满未延续的。注销手续由执业药师本人或其所在单位向注册机构申请办理。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【351】37、【正确答案】B【答案解析】执业范围为药品经营，则需在《执业药师注册证》上注明药品经营（批发）或药品经营（零售）；如注册在零售连锁企业，则应在《执业药师注册证》上注明药品经营（零售）。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【356】38、【正确答案】D【答案解析】执业药师的执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【357】39、【正确答案】D【答案解析】执业药师（LicensedPharmacist）是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【359】40、【正确答案】D【答案解析】人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【360】41、【正确答案】D【答案解析】《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》的要求，要求推动执业药师立法，完善执业药师制度，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求，新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药，标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【361】42、【正确答案】A【答案解析】申请参加执业药师资格考试的人员必须满足以下条件：①取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年；②取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年；③取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年；④取得药学类、中药学类专业博士学位；⑤取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【362】43、【正确答案】A【答案解析】变更执业地区的申请材料应交新执业单位所在地省级药品监督管理部门。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【369】44、【正确答案】D【答案解析】《执业药师资格证书》在全国范围内有效，而注册证只在注册所在地范围内有效。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【370】45、【正确答案】C【答案解析】考试成绩管理以四年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师资格。考试周期对参加部分科目免试的人员不适用，参加免试部分科目的人员须在两个考试年度内通过应试科目。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【371】46、【正确答案】B【答案解析】以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册；构成犯罪的，依法追究刑事责任。【该题针对“执业药师职责与继续教育、执业活动的监督管理”知识点进行考核】【313】47、【正确答案】A【答案解析】严禁《执业药师注册证》挂靠（“挂证”），持证人注册单位与实际工作单位不符的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统。买卖、租借《执业药师注册证》的单位，按照相关法律法规给予处罚。药品零售企业存在“挂证”执业药师的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示，在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。【该题针对“执业药师职责与继续教育、执业活动的监督管理”知识点进行考核】【314】二、B1、【正确答案】B【答案解析】有效性药品的有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。有效性是药品的固有特性。若对防治疾病没有效，则不能成为药品。但有效性必须在一定前提条件下产生，即有一定适应症、用法和用量。我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度分为“痊愈”、“显效”、“有效”。国际上有的采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”来区别。

安全性药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。大多数药品均有不同程度的毒副反应，只有在衡量有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用的情况下才能使用某种药品。如果某种物质对一些疾病治疗有效，但是对人体有致畸、致癌、甚至致死，那么该物质就不能成为药品。

均一性药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。药物制剂的单位产品，如一片药、一支注射剂、一包冲剂、一瓶糖浆剂等。由于人们用药剂量与药品的单位产品有密切关系，特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量过大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制剂过程中形成的固有特性。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【189】【正确答案】D【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【190】【正确答案】A【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【191】2、【正确答案】C【答案解析】有效性药品的有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。有效性是药品的固有特性。若对防治疾病没有效，则不能成为药品。但有效性必须在一定前提条件下产生，即有一定适应症、用法和用量。我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度分为“痊愈”、“显效”、“有效”。国际上有的采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”来区别。

安全性药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。大多数药品均有不同程度的毒副反应，只有在衡量有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用的情况下才能使用某种药品。如果某种物质对一些疾病治疗有效，但是对人体有致畸、致癌、甚至致死，那么该物质就不能成为药品。

均一性药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。药物制剂的单位产品，如一片药、一支注射剂、一包冲剂、一瓶糖浆剂等。由于人们用药剂量与药品的单位产品有密切关系，特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量过大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制剂过程中形成的固有特性。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【193】【正确答案】D【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【194】【正确答案】D【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【195】【正确答案】B【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【196】3、【正确答案】B【答案解析】尊重患者，平等相待

执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【246】【正确答案】C【答案解析】依法执业，质量第一

执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【247】【正确答案】A【答案解析】救死扶伤，不辱使命

执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【248】【正确答案】D【答案解析】进德修业，珍视声誉

执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力；知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【249】4、【正确答案】A【答案解析】尊重同仁，密切协作

执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【251】【正确答案】D【答案解析】进德修业，珍视声誉

执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力；知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【252】【正确答案】B【答案解析】尊重患者，平等相待

执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【253】【正确答案】C【答案解析】依法执业，质量第一

执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【254】5、【正确答案】A【答案解析】救死扶伤，不辱使命：执业药师应当以维护患者和公众身体健康和生命安全为最高行为准则，树立敬业精神，遵守职业道德，全面履行职责，以自己的专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责地为患者及公众提供高质量的药品和药学服务。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【262】【正确答案】B【答案解析】尊重患者，平等相待：执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或消费者应不分年龄：性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【263】【正确答案】D【答案解析】进德修业，珍视声誉：执业药师应当遵守行业竞争规范，公平竞争，自觉维护执业秩序，维护执业药师的职业荣誉和社会形象。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【264】6、【正确答案】A【答案解析】继续教育内容应以药学服务为核心，以提升执业能力为目标。【该题针对“执业药师职责与继续教育、执业活动的监督管理”知识点进行考核】【289】【正确答案】B【该题针对“执业药师职责与继续教育、执业活动的监督管理”知识点进行考核】【290】7、【正确答案】A【答案解析】国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【312】【正确答案】B【答案解析】各省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【313】8、【正确答案】A【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【326】【正确答案】B【答案解析】日常工作委托国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担，考务工作由人社部人事考试中心负责。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【327】9、【正确答案】B【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【340】【正确答案】D【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【341】【正确答案】A【答案解析】在报考条件中对专业工作年限的具体规定是，取得药学或中药学大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年；取得药学或中药学本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年；取得药学或中药学第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满一年；取得药学或中药学博士学历的人员可直接申请参加考试。相关专业相应学历或学位的人员在药学或中药学岗位工作年限相应增加一年。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【342】10、【正确答案】D【答案解析】执业药师注册后如有下列情况之一的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的；②受刑事处罚的；③被吊销《执业药师资格证书》的；④受开除行政处分的；⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的；⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者；⑦注册许可有效期届满未延续的。注销手续由执业药师本人或其所在单位向注册机构申请办理。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【347】【正确答案】A【答案解析】有下列情形之一的申请注册人员，不予注册：①不具备完全民事行为能力的；②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的；③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的；④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的（主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的）。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【348】11、【正确答案】C【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【353】【正确答案】C【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【354】【正确答案】C【答案解析】有下列情形之一的申请注册人员，不予注册：①不具备完全民事行为能力的；②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的；③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的；④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的（主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的）。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【355】三、C1、【正确答案】D【答案解析】《药品管理法》规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【186】【正确答案】A【答案解析】该药店没有取得相关的《药品经营许可证》，所以销售人用药品属于无证经营。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【187】2、【正确答案】B【答案解析】药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作，依据药品上市后的临床应用安全信息及时完善、修订药品的质量标准。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【204】【正确答案】B【答案解析】药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划，积极配合有关部门采取药品安全风险干预措施。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【205】【正确答案】D【答案解析】使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任。药品的使用是药品安全风险管理中最重要的一个环节，使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作，并积极配合有关部门的药品安全风险干预措施，包括药品不良反应（AdverseDrugReaction，ADR）监测以及药品召回等，保障用药安全。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【206】3、【正确答案】B【答案解析】对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【302】【正确答案】A【答案解析】执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册；执业地区为省、自治区、直辖市。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【303】【正确答案】B【答案解析】申请注册的执业药师，必须具备以下条件:

①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守职业道德；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位同意。此外，再注册时，还应有继续教育学分证明。首次注册在取得执业资格证书一年后申请的，除按首次注册提交材料外，也应提交继续教育学分证明。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【304】【正确答案】D【答案解析】执业药师注册有效期为五年。持证者须在有效期满前三十天向所在地注册管理机构提出延续注册申请。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【305】四、X1、【正确答案】ACD【答案解析】药品安全风险大致有以下几方面特点：

①复杂性。

②不可预见性。

③不可避免性。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【179】2、【正确答案】ABD【答案解析】药品的质量特性：（1）有效性（2）安全性（3）稳定性（4）均一性。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【180】3、【正确答案】ABC【答案解析】《药品管理法》规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。药品特指人用药品，不包括兽药和农药。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【197】4、【正确答案】CD【答案解析】《药品管理法》规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。药品特指人用药品，不包括兽药和农药。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【198】5、【正确答案】ABC【答案解析】药品大致分为三类：①中药，包括中药材、中药饮片、中成药；②化学药，包括化学原料药及其制剂、抗生素；③生物药，包括血清、疫苗、血液制品。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【199】6、【正确答案】BC【答案解析】履职尽责、指导用药

执业药师应按规定指导公众合理使用处方药与非处方药，并进行处方审核和提供用药咨询。执业药师应注意收集药品不良反应信息，执行药品不良反应报告制度。

行为自律、维护形象

执业药师不得以牟取自身利益或所在执业单位的利益为目的，利用自己的职业声誉，向公众进行误导性或欺骗性的宣传和推荐；不得私自收取回扣、礼物等不正当收入；不得利用执业药师身份开展或参与不合法的商业活动；不得利用各种手段提供虚假信息或夸大自己的专业能力；不得将《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等证件交于其他人或机构使用。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【255】7、【正确答案】AC【答案解析】B的正确说法：执业药师资格证全国范围内容有效。

D的正确说法：执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【258】8、【正确答案】BD【答案解析】B很明显属于错误选项。D选项：执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡，在胸卡上不用明示其社会职务，所以D错误。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【260】9、【正确答案】ABCD【答案解析】执业药师的业务活动包括处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等。执业药师在执行业务活动中，应当以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求。执业药师应依法执业，做好药学服务，并佩戴专用徽章以示身份；执业药师应加强自律，树立良好的专业形象，以诚信的职业素养服务公众；执业药师应规划自己的职业发展，树立终身学习的观念，不断完善专业知识和技能，提高执业能力，满足开展用药指导、健康服务等执业工作的需要。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【265】10、【正确答案】ABCD【答案解析】执业药师的业务活动包括处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【267】11、【正确答案】ABCD【答案解析】执业药师在执行业务活动中，应当以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求。【该题针对“执业药师的职业道德与服务规范”知识点进行考核】【268】12、【正确答案】AB【答案解析】执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。【该题针对“执业药师职责与继续教育、执业活动的监督管理”知识点进行考核】【280】13、【正确答案】ABCD【答案解析】执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。《执业药师资格制度暂行规定》（人发〔1999〕34号）中明确了执业药师具体职责：①执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则；②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告；③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理；④执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。【该题针对“执业药师职责与继续教育、执业活动的监督管理”知识点进行考核】【283】14、【正确答案】ABCD【答案解析】执业药师继续教育内容必须适应执业药师岗位职责的需求，注重科学性、针对性、实用性和先进性。继续教育内容应以药学服务为核心，以提升执业能力为目标，包括以下方面的内容:①药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件；②职业道德准则、职业素养和执业规范；③药物合理使用的技术规范；④常见病症的诊疗指南；⑤药物治疗管理与公众健康管理；⑥与执业相关的多学科知识与进展；⑦国内外药学领城的新理论、新知识、新技术和新方法；⑧药学服务信息技术应用知识等。【该题针对“执业药师职责与继续教育、执业活动的监督管理”知识点进行考核】【284】15、【正确答案】ABC【答案解析】继续教育形式体现有效、方便、经济的原则，可采取面授、网授、函授等多种方式进行。【该题针对“执业药师职责与继续教育、执业活动的监督管理”知识点进行考核】【291】16、【正确答案】AB【答案解析】执业药师继续教育实行学分制。执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习。【该题针对“执业药师职责与继续教育、执业活动的监督管理”知识点进行考核】【292】17、【正确答案】AB【答案解析】在我国，人力资源和社会保障部与国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。在职责分工上，国家药品监督管理局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作，按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【306】18、【正确答案】ABC【答案解析】我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。凡持有《执业药师资格证书》而未经注册的人员，不得从事执业药师执业活动。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【310】19、【正确答案】ABC【答案解析】凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备执业药师。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【315】20、【正确答案】BC【答案解析】执业药师继续教育实行学分制。《执业药师资格证书》在全国范围内有效。【该题针对“执业药师职业资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】【316】21、【正确答案】AD【答案解析】（1）药学大学本科学历，工作满3年可以申请参加执业药师资格考试，故A正确。

（2）取得《执业药师资格证书》的药学人员，经执业单位同意，到执业单位所在地省级执业药师注册机构办理注册手续并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业，故BC错误。

（3）执业药师注册有效期为5年。注册有效期满前30天，持证者须到所在地注