执业药师药事管理与法规模拟题469

执业药师药事管理与法规模拟题469一、最佳选择题1.

执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为______。A.3年，6个月B.3年，（江南博哥）3个月C.5年，6个月D.5年，3个月正确答案：B[解析]此题主要考查执业药师注册的有效期，有效期为3年，提前3个月进行再注册。

2.

执业药师执业道德准则的具体内容要求执业药师必须放在首位的是______。A.药品服务B.患者和公众的身体健康和生命安全C.患者的隐私权D.同仁之间的相互配合正确答案：B[解析]此题主要考查执业药师的道德准则。放在首位的是生命安全。

3.

按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度______。A.安全性B.均一性C.稳定性D.有效性正确答案：A[解析]此题主要考查药品安全的质量特性。包括安全性、有效性、稳定性、均一性。

4.

根据招标情况确定本地区的基本药物统一采购价格的是______。A.中医药管理部门B.发展和改革宏观调控部门C.省级人民政府D.国家食品药品监督管理总局正确答案：C[解析]此题主要考查基本药物的管理。本地区的价格是省级人民政府确定，基本药物的指导价格是国家发改委制定。

5.

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物遴选原则是______。A.安全、有效、经济、中西药并重B.安全、有效、质量可控C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障，临床首选和基层能够配备D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便，市场能够保证质量正确答案：C[解析]此题主要考查基本药物的遴选原则。

6.

标签上必须注明产地的是______。A.血液制品B.化学原料药C.中药饮片D.中成药正确答案：C[解析]此题主要考查中药饮片的管理。产地对饮片质量的影响比较大，所以中药饮片必须标明产地。

7.

药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括______。A.新药监测期内的药品B.国家基本药物目录中的药品C.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品D.首次进口5年内的药品正确答案：B[解析]重点监测的品种包括新药监测期内的、首次进口5年内的和省级以上药品监督管理部门要求的特定的药品。

8.

下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式的是______。A.国食健字G2012××××B.国食健字(2000)第××××号C.国食健字J2013××××号D.国食健进字(2004)第××××号正确答案：A[解析]此题主要考查保健食品的批准文号格式，食品药品监督管理部门的国产保健食品的格式为国食健字G+4位年代号+4位顺序号。

9.

负责组织推进公立医院改革，建立公益性为导向的绩效考核和评价运行机制，建设和谐医患关系，提出医疗服务和药品价格政策的建议的主管部门是______。A.卫生计生部门B.国家食品药品监督管理局C.工业和信息化部门D.民政部正确答案：A[解析]此题主要考查第三章二十个部门的职能，此题问的是医院的管理，由医院的主管部门卫生计生部门负责。

10.

药品生产企业获知药品个例死亡事件应当立即开展调查，在几日内完成调查报告______。A.3日内B.5日内C.7日内D.15日内正确答案：D[解析]此题主要考查不良反应的报告时限，个例死亡的调查需要在15内完成调查。

11.

调剂处方必须做到“四查十对”，其中“四查”指的是______。A.查剂型、查用法用量、查重复用药、查配伍禁忌B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性正确答案：D[解析]此题主要考查四查十对的内容，四查十对的内容为：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

12.

从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动______。A.2年内B.5年内C.7年内D.10年内正确答案：D[解析]此题主要考查生产销售劣药，相关人员承担的行政责任，其中直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

13.

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列属于低价倾销行为的是______。A.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品B.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品C.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品D.季节性的降价正确答案：B[解析]此题主要考查第九章不正当竞争行为。其中A、C、D都属于正当竞争行为。

14.

药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是______。A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类B.按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类C.按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类D.按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类正确答案：B[解析]此题主要考查非处方药和处方药分类的依据。

15.

生产、销售假药，生产、销售金额五十万元以上的，应______。A.处以3年以下有期徒刑，并处罚金B.处以3年以上10年以下有期徒刑C.处以10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产正确答案：D[解析]此题主要考查生产、销售假药的刑事责任，假药的刑事责任分成三类其中生产、销售金额五十万元以上的，为其他特别严重情节，处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

16.

国家药品监督管理部门负责______。A.组织制定国家基本药物目录B.医药行业管理工作C.药品价格的监督管理工作D.制定食品行政许可的实施办法并监督实施正确答案：D[解析]此题主要考查第三章二十个国家部门的职责。

17.

药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。生产放射性药品生产企业的GMP认证______。A.国家卫生行政部门负责B.国家工商行政部门负责C.国家药品监督管理部门负责D.省级药品监督管理部门负责正确答案：C[解析]此题主要考查GMP认证，其中由国家药品监督管理部门认证的药品品种是放射性药品、注射剂、生物制品，其他的都由省级药品监督管理部门认证。

18.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指______。A.合格药品在正常用法下导致的致畸、致癌、致突变反应B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.不合理用药可能造成的有害的反应D.长期用药对器官组织功能产生永久损伤的有害反应正确答案：B[解析]此题主要考查药品不良反应的定义。

19.

根据《反兴奋剂条例》，有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是______。A.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素B.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素C.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样D.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导正确答案：A[解析]此题主要考查兴奋剂的购销规定，A选项只有肽类激素中的胰岛素可以在零售药店销售。

20.

生产药品所需的原料、辅料必须符合______。A.药理要求B.行业标准C.药用要求D.卫生要求正确答案：C[解析]此题主要考查药品生产管理中的生产药品所需的原料、辅料的要求，必须符合的是药用要求。

21.

根据《药品管理法》及《实施条例》的规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得______。A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品B.配备常用药品和急救药品C.配备非处方药以外的药品D.配备中药饮片正确答案：A[解析]此题主要考查个人诊所配备药品的范围，只可以是常用药和急救药，别的药品不可以配备销售。

22.

《中药材生产质量管理规范》的适用范围是______。A.中药材生产企业生产中药饮片(含植物、动物药)的全过程B.中药材生产企业生产中成药(含植物、动物药)的全过程C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程D.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程正确答案：C[解析]此题主要考查GAP的适用范围。

23.

根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种为______。A.严重减少的主要常用野生药材物种B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种正确答案：C[解析]此题主要考查野生药材资源的分级管理，一级的物种为濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，二级为分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，三级为严重减少的主要常用野生药材物种。

24.

下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是______。A.麻醉药品和第一类精神药品B.外用药品和非处方药品C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂D.医疗用毒性药品和放射性药品正确答案：C[解析]此题主要考查必须印有规定的标识的药品的种类，必须印有专有标识的有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品。

25.

行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。行政许可的原则不包括______。A.效率原则B.权利和义务对等原则C.便民原则D.公开、公平、公正原则正确答案：B[解析]此题主要考查行政许可原则。行政许可原则包括法定原则、公开、公平、公正原则、便民和效率原则、信赖保护原则。

26.

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是______。A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码C.参与互联网药品交易的医疗机构既能购买药品，又能上网销售药品D.批准互联网药品交易服务机构资格的药品零售企业的部门是国家药品监督管理部门正确答案：C[解析]此题主要考查互联网药品交易服务的内容。参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不能上网销售药品。

27.

根据《药品管理法》第75条的规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额______。A.二倍以上五倍以下的罚款B.一倍以上三倍以下的罚款C.二分之一以上三倍以下的罚款D.二分之一以上五倍以下的罚款正确答案：A[解析]此题主要考查生产、销售假药的行政责任，如果是劣药则为一倍以上三倍以下的罚款。

28.

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营不需备案也不需要许可的医疗器械是______。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.第四类医疗器械正确答案：A[解析]此题主要考查医疗器械的经营管理，第一类医疗器械不需许可也不需备案，第二类医疗器械只需备案不需许可，第三类医疗器械需要许可。

29.

经营者在市场交易中，必须遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则，遵守公认的商业道德。国家鼓励、支持、保护一切组织和个人对不正当竞争行为进行全社会监督。投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于______。A.限制竞争行为B.商业贿赂行为C.诋毁商誉行为D.搭售或附加其他不合理条件的行为正确答案：A[解析]此题主要考查不正当竞争行为的分类。

30.

以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是______。A.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一C.药品商品名称的字体和颜色不得比药品通用名称更突出和显著D.药品商品名称可以与通用名称同行书写正确答案：C[解析]此题主要考查药品名称的使用要求。A选项字体颜色应当使用黑色或者白色的是通用名称，药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一，药品商品名称不可以与通用名称同行书写。

31.

药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是______。A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品发企业变更法定代表人D.药品发企业变更质量负责人正确答案：B[解析]此题主要考查药品经营许可的管理。企业的分立、合并、改变其经营方式、跨原管辖地区迁移，按照规定重新办理《药品经营许可证》。

32.

行政强制分为行政强制措施和行政强制执行，以下不属于行政强制执行的方式的是______。A.加处罚款或者滞纳金B.拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物C.划拨存款、汇款D.吊销许可证、营业执照正确答案：D[解析]此题主要考查行政强制执行、行政处罚。吊销许可证、营业执照属于行政处罚。

33.

辽宁某药品生产企业拟在沈阳某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为______。A.辽药广审(文)第2015083205号B.沈药广审(声)第2014083204号C.国药广审(文)第2015083201号D.国药广审(视)第2014083202号正确答案：A[解析]此题主要考查广告的批准文号，药品广告批准文号为“×药广审(视)第0000000000号”“×药广审(声)第0000000000号”“×药广审(文)第0000000000号”。其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

34.

违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是______。A.药品监督管理部门B.卫生计生部门C.工商行政管理部门D.卫生行政管理部门正确答案：C[解析]此题主要考查广告的行政处罚机关。其中广告的行政处罚机关为工商行政管理部门，药品广告的审查机关为药品监督管理部门。

35.

药品标准是对药品的质量指标、生产工艺和检验方法等所作的技术要求和规范。可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是______。A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准正确答案：B[解析]此题主要考查药品标准，其中中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

36.

负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是______。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D.国家农业主管部门正确答案：A[解析]此题主要考查麻醉药品和精神药品的管理，负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是国家药品监督管理部门。

37.

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是______。A.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗B.县级以上人民政府组织的应急接种所使用疫苗C.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗D.公民自愿自费接种的疫苗正确答案：D[解析]此题主要考查疫苗的分类。疫苗分为两类，一类免费，二类公民自愿自费。

38.

根据毒性药品的品种目录，下列不属于医疗用毒性中药品种的是______。A.红粉B.生藤黄C.生马钱子D.细辛正确答案：D[解析]此题主要考查医疗毒性药品的中药品种，医疗毒性药品的中药品种有：雪上一枝蒿、白降丹、生天仙子、砒石(红砒、白砒)、砒霜、生千金子、水银、闹羊花、洋金花、生半夏、红粉、轻粉、雄黄、生藤黄、青娘虫、红娘子、白附子、生附子、生马钱子、生巴豆、蟾酥、生川乌、生南星、斑蝥、生狼毒、生甘遂、生草乌。

39.

确定《药品目录》中药品品种时要考虑临床治疗的基本需要，也要考虑地区间的经济差异和用药习惯，中西药并重。医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是______。A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、合理C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备正确答案：C[解析]此题主要考查医疗保险药品目录遴选药品的主要原则。

40.

根据《药品召回管理办法》，应当保存完整的购销记录的是______。A.药品生产企业、药品经营企业B.药品经营企业、药品生产企业C.医疗机构、药品生产企业D.药品经营企业、药品生产企业、医疗机构正确答案：D[解析]此题主要考查药品召回中药品经营企业、药品生产企业、医疗机构的义务，药品的生产、经营、使用单位都要保存完整的购销记录。

二、配伍选择题A.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.中国食品药品检定研究院1.

承担生物制品批签发的机构是______。正确答案：D

2.

承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是______。正确答案：C

3.

承担起草执业药师业务规范的机构是______。正确答案：B[解析]此题主要考查二十个部门的职责。

A.50元以上罚款B.50元以下罚款C.2000元以上罚款D.1000元以下罚款4.

有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是______。正确答案：B

5.

有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是______。正确答案：D[解析]此题主要考查行政处罚的分类。当场处罚程序也称简易程序，简易警告，公民五十，法人一千。听证大罚，停产停业吊销执照。

A.验收检查B.清斗并记录C.定期清斗D.复核6.

经营中药饮片的零售药店，为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当______。正确答案：C

7.

经营中药饮片的零售药店，不同批号的中药饮片装斗前应当______。正确答案：D

8.

经营中药饮片的零售药店，为防止错斗、串斗、中药饮片装斗前应当______。正确答案：B[解析]此题主要考查零售药店的斗谱的要求。

A.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品B.对特定疾病有显著疗效的C.对一般疾病有显著疗效的D.用于预防和治疗一般疾病的9.

中药品种申请一级保护的条件是______。正确答案：A

10.

中药品种申请二级保护的条件是______。正确答案：B[解析]此题主要考查中药品种分级保护的条件。

A.省级药品监督管理部门B.国家药品监