研究伦理与干预措施的开发

23/25研究伦理与干预措施的开发第一部分研究伦理原则的概述 2第二部分制定基于风险的伦理审查流程 4第三部分研究人员伦理责任和义务 7第四部分保护参与者的权利和福利 10第五部分干预措施的道德考量 13第六部分伦理审查委员会的作用 16第七部分伦理审查的最佳实践 20第八部分干预措施开发中的伦理监督 23

第一部分研究伦理原则的概述关键词关键要点【尊重受试者自主权】

1.研究人员在开展研究前必须获得受试者的知情同意。

2.受试者有权随时退出研究，而不受惩罚或报复。

3.研究人员有责任保护受试者的隐私和保密性。

【确保研究有益无害】

研究伦理原则的概述

1.自主性

*尊重参与者的自主权，使其能够自愿且明智地同意或拒绝参与研究。

*提供有关研究目的、程序、风险和收益的充分信息。

*在参与者有能力做出明智决定时，才征得他们的同意。

2.无伤害

*最大限度地减少对参与者的身心健康的伤害和风险。

*仔细权衡研究的潜在收益和风险。

*采取措施保护参与者免受身体、心理或社会伤害。

3.有益性

*研究应旨在产生有益的知识或为参与者带来好处。

*潜在收益应大于潜在风险。

*研究设计应旨在最大化收益并最小化伤害。

4.公平性

*公平分配研究的收益和负担。

*确保参与者免受剥削或不公平待遇。

*考虑参与者的脆弱性和弱势群体。

5.知情同意

*参与者在做出决定之前，必须获得有关研究、其目的、程序、风险和益处的信息。

*同意应是自由、知情、明确和自愿的。

*参与者可以随时撤回同意。

6.保密

*保护参与者的隐私和机密性。

*只收集和使用对研究目的至关重要的信息。

*采取措施防止未经授权访问或披露参与者数据。

7.数据完整性

*确保研究数据真实准确。

*采取措施防止数据伪造或篡改。

*透明地报告研究结果，包括任何偏差或局限性。

8.尊重文化多样性

*尊重参与者的文化背景和价值观。

*考虑文化差异对研究设计和实施的影响。

*确保研究对所有参与者都具有文化敏感性。

9.道德审查

*研究应由独立伦理审查委员会审查和批准，该委员会考虑其伦理影响。

*伦理审查应考虑研究的目的、方法、风险和益处。

*研究者有义务遵守伦理审查委员会的决定。

10.持续监测

*研究伦理是一项持续的流程，需要不断监测和评估。

*研究者应监控参与者的健康和福祉，并应对任何出现的问题。

*伦理审查委员会应定期审查研究，以确保其遵守伦理原则。第二部分制定基于风险的伦理审查流程关键词关键要点风险评估

1.识别和оцінка潜在的风险，包括对参与者的身体、心理和社会危害。

2.考虑风险的严重性、发生概率和缓解措施的可行性。

3.确定适当的审查级别，从豁免到完整审查。

基于风险的审查流程

1.根据风险评估的结果制定分级审查流程。

2.对于低风险研究，提供简化的审查程序或豁免。

3.对于高风险研究，要求更严格的审查，包括独立伦理委员会的审查。

持续监测

1.监测研究进展，以识别新出现的风险或变化的风险状况。

2.根据需要对审查流程进行调整，以确保持续保护参与者。

3.建立机制向伦理委员会和受试者报告安全问题和不良事件。

与利益相关者的参与

1.征求利益相关者（例如参与者、研究人员和资助者）的意见，以告知风险评估和审查流程。

2.确保透明度和责任，让利益相关者参与决策过程。

3.建立与利益相关者的持续沟通渠道，以解决问题并获得反馈。

能力建设

1.为参与者、研究人员和伦理委员会成员提供培训和教育，以加强伦理意识。

2.开发资源和工具，以帮助进行风险评估和审查流程。

3.促进伦理审查中最佳实践和创新方法的共享。

趋势和前沿

1.人工智能和机器学习在风险评估和审查流程中的潜在作用。

2.远程或虚拟参与对伦理审查的影响。

3.基于证据的方法，以优化伦理审查的效率和有效性。制定基于风险的伦理审查流程

前言：

伦理审查是干预措施开发中至关重要的一步，它可以确保参与者的安全和福祉。制定基于风险的伦理审查流程对于有效和负责任地实施干预措施至关重要。

基于风险的伦理审查

基于风险的伦理审查是一种系统方法，用于评估和管理干预措施的潜在风险和益处。它涉及以下步骤：

1.风险识别：确定干预措施可能对参与者带来的潜在风险，包括身体、心理、社会和经济方面的风险。

2.风险评估：评估风险的严重程度、可能性和影响，以便优先考虑风险并制定适当的缓解措施。

3.风险管理：制定并实施措施来最大限度地减少或消除已确定的风险，同时最大化干预措施的预期益处。

流程制定

制定基于风险的伦理审查流程包括以下步骤：

1.建立审查委员会：成立一个由多学科专家组成的审查委员会，负责审查伦理申请并提出建议。

2.制定审查协议：制定一个明确的审查协议，规定审查流程、时间表和决策标准。

3.确定风险评估标准：建立用于评估风险严重程度、可能性和影响的标准。

4.开发风险管理计划：制定一个计划，概述将用来管理已确定的风险的措施。

5.培训审查员：对审查委员会成员进行基于风险的伦理审查方面的培训。

实施

基于风险的伦理审查流程的实施涉及以下方面：

1.提交申请：研究人员提交干预措施的伦理申请，其中包括风险评估和管理计划。

2.审查和评估：审查委员会审查申请，评估风险并提出建议。

3.决策：审查委员会就干预措施的伦理可接受性做出决定。

4.批准或条件批准：如果干预措施被批准，可能需要实施附加条件或修改风险管理计划。

5.持续监测：持续监测干预措施的实施，以确保风险得到适当管理，并在必要时进行调整。

好处

基于风险的伦理审查流程提供了以下好处：

*确保参与者的安全和福祉。

*最大化干预措施的预期益处。

*提供透明度和问责制。

*促进研究人员和审查委员会之间的合作。

*提高公众对研究伦理的信心。

持续改进

基于风险的伦理审查流程应定期审查和更新，以确保其有效性和与当前的伦理准则一致。可以通过以下方式进行持续改进：

*收集审查流程的数据并分析结果。

*寻求利益相关者的反馈并融入他们的建议。

*跟踪和报告重大伦理事件。

*定期更新审查委员会成员的培训。

结论

制定和实施基于风险的伦理审查流程是干预措施开发中至关重要的一步。通过这种系统的方法，可以有效评估和管理潜在风险，最大化益处，并确保参与者的安全和福祉。持续改进和问责制可以确保该流程随着时间的推移保持有效性和相关性。第三部分研究人员伦理责任和义务关键词关键要点研究人员的知情同意责任

1.研究人员有义务确保参与者在提供知情同意之前充分了解研究的性质、目的、风险和收益。

2.知情同意应自愿给予，参与者有权随时撤回其同意。

3.研究人员应使用通俗易懂的语言，并提供足够的时间让参与者做出明智的决定。

研究人员的保密义务

1.研究人员有义务保护参与者的隐私和保密性。

2.敏感数据应以安全的方式存储和处理，未经参与者明确同意，不得与第三方共享。

3.研究人员应遵守适用的数据保护法规和机构政策。

研究人员的公正性义务

1.研究人员应避免利益冲突，并公开任何可能影响研究结果的潜在偏见或利益。

2.研究人员应公平地招募参与者，并努力确保研究样本具有代表性。

3.研究设计和分析方法应客观公正，避免选择性偏见。

研究人员的善后责任

1.研究人员对因其研究造成的任何伤害或负面后果负有善后责任。

2.研究人员应制定计划来减轻研究风险并提供适当的赔偿。

3.研究人员应监测参与者的情况并酌情提供后续支持。

研究人员的职业行为责任

1.研究人员应在整个研究过程中保持专业行为。

2.研究人员应尊重新同事和参与者，避免任何形式的骚扰或歧视。

3.研究人员应遵守机构政策和学术诚信标准。

研究人员的社会责任

1.研究人员有义务将研究成果以负责任和透明的方式与社会分享。

2.研究人员应考虑其研究的潜在社会影响并努力促进积极的结果。

3.研究人员应参与公众参与并促进科学素养。研究人员伦理责任和义务

研究人员承担着至关重要的伦理责任，以确保其研究符合道德准则，并对参与者、社会和环境产生积极影响。这些责任包括：

一、尊重参与者

*知情同意：研究人员必须以参与者能够理解的方式向参与者提供有关研究目的、程序、风险和收益的全面信息，并征得他们的知情同意。

*自愿参与：参与者必须能够自由地决定是否参与研究，并且不得受到任何形式的胁迫或奖励的诱导。

*保密性：研究人员必须保障参与者个人信息的保密性，包括他们的身份、研究数据和调查结果。

*最小伤害：研究设计和程序应旨在最大限度地减少对参与者的潜在伤害，并且必须权衡研究收益与可能造成的风险。

二、科学诚信

*客观性和透明度：研究人员必须客观地进行研究，不受偏见或外部影响的干扰。他们应公开披露研究方法、数据和结果，以供同行审查。

*避免偏见：研究人员应采取措施避免偏见影响他们的研究，包括使用盲法设计、随机分配参与者和进行多元化取样。

*报告不良结果：研究人员有义务报告研究的负面或意料之外的结果，即使这些结果可能损害他们的假设或理论。

三、社会责任

*效益风险比：研究人员必须考虑其研究的潜在社会收益和风险，并确保收益大于风险。

*保护边缘化群体：研究人员有责任保护边缘化群体，如儿童、老年人和残疾人，并确保他们的权利得到尊重。

*环境可持续性：研究人员必须考虑到研究对环境的影响，并采取措施最小化其负面影响。

四、专业能力

*资格和培训：研究人员必须具备进行研究所需的资格和培训，并了解相关伦理准则和条例。

*持续发展：研究人员应不断更新他们的知识和技能，以跟上研究实践和伦理领域的最新进展。

*同行监督：研究人员应接受同行监督，以确保他们的研究符合伦理标准，并对他们的行为承担责任。

五、对违反行为负责

*举报不端行为：研究人员有责任举报任何违反伦理行为的情况，包括剽窃、数据造假和利益冲突。

*接受制裁：研究人员应对违反伦理的行为承担责任，这可能包括撤销研究成果、暂停资助或终止职业生涯。

*责任追究：研究机构有责任建立和执行伦理准则，并追究违反行为研究人员的责任。

结论

研究人员的伦理责任是至关重要的，因为它们保护了参与者、确保了科学诚信并促进了社会利益。遵守这些原则有助于建立一个负责任和可信的科研环境，为社会带来积极的影响。第四部分保护参与者的权利和福利关键词关键要点【保护参与者的权利和福利】

主题名称：知情同意

1.参与者在参与研究前必须获得充分的知情，了解研究的目的、程序、风险和收益。

2.同意必须是知情、自愿和明确的，并可以随时撤回。

3.特殊人群（如儿童、智力障碍者）的知情同意可能需要修改或由法定监护人代理。

主题名称：保密和数据安全性

保护参与者的权利和福利

在研究伦理中，保护参与者的权利和福利至关重要，这是为了确保研究过程中参与者的公平对待、尊严以及身体和情感健康。以下措施旨在保护参与者的权利和福利：

知情同意

*研究人员必须向参与者提供有关研究目的、程序、风险和益处、退出权和隐私保护的信息。

*参与者必须在充分理解研究后，自愿且清醒地签署知情同意书。

*知情同意是进行任何涉及人类参与者的研究的先决条件。

保密和隐私

*研究人员有责任保护参与者的个人信息和身份。

*数据应匿名化或保密，以防止识别参与者。

*研究人员应尊重参与者的隐私权，并避免在未经同意的情况下收集或使用个人信息。

保护免受伤害

*研究人员有责任实施措施，以将参与者遭受的身体、心理和情感伤害的风险降至最低。

*研究设计应仔细考虑，以确保参与者不会面临不必要的风险。

*研究人员应监测参与者的健康状况，并在必要时提供支持。

数据安全

*参与者的数据应安全存储和处理，以防止未经授权的访问和滥用。

*研究人员应遵守数据安全法规和最佳实践，以保护参与者的隐私和信息安全。

参与者的退出权

*参与者有权随时退出研究，无需说明原因。

*研究人员应尊重参与者的退出权，并确保他们能够在没有负面后果的情况下退出。

退出后照护

*如果参与者在研究期间或之后出现任何健康问题，研究人员应提供适当的照护和跟进。

*退出后照护计划应到位，以确保参与者的福祉和应对任何可能产生的问题。

特别的脆弱群体

*研究人员有责任特别保护儿童、老年人、身心障碍者和经济或社会弱势群体等弱势群体。

*研究设计应考虑到弱势群体面临的特定挑战和风险。

*研究人员应获得额外的批准和保护措施，以保护弱势群体的权利和福利。

伦理委员会审查

*所有涉及人类参与者的研究均应接受独立伦理委员会（IRB）的审查。

*IRB负责评估研究的伦理性，并确保符合所有适用的法律和法规。

*IRB可以批准、修改或拒绝研究提案，以保护参与者的权利和福利。

持续监控

*研究人员有责任持续监控研究的伦理性，并根据需要对程序和措施进行修改。

*IRB应定期审查研究，以确保其继续符合伦理标准。

参与者补偿

*参与者可以接受报销费用、补偿时间或其他形式的补偿。

*补偿不得具有胁迫性或影响参与者的决策。

*研究人员应透明地向参与者披露任何补偿安排。

研究伦理的原则

保护参与者的权利和福利基于以下研究伦理原则：

*尊重人：参与者应受到尊重，他们的尊严和自主权应受到尊重。

*行善：研究应旨在造福参与者和社会。

*不作伤害：研究应避免对参与者造成伤害。

*公正：研究的收益和风险应公平分配给所有参与者。第五部分干预措施的道德考量关键词关键要点主题名称：知情同意

1.参与者必须在充分知情的情况下做出参与决策，包括研究目的、程序、风险和收益。

2.知情同意书应清晰易懂，以参与者能够理解的方式提供信息。

3.研究人员有责任确保参与者理解研究的含义，并自愿做出明智的决定。

主题名称：保密性

干预措施的道德考量

干预措施的开发和实施涉及一系列道德考量，研究人员和政策制定者有责任解决这些考量。这些考量包括：

1.尊重自主权：

*保障参与者的知情同意，确保他们充分理解干预措施的性质、目的和潜在风险。

*尊重参与者退出干预措施的权利，并提供适当的支持。

*避免以任何方式强迫或胁迫参与者。

2.促进利益和避免伤害：

*评估干预措施的潜在利益和风险，并采取措施最大程度发挥利益，同时最小化伤害。

*监测参与者的健康和福祉，并根据需要提供适当的支持。

*考虑长期的道德影响，例如干预措施对参与者或社区的未来影响。

3.正义与公平：

*确保干预措施公平地分配，并为所有潜在参与者提供平等的机会。

*避免因种族、性别、社会经济地位或其他因素而产生歧视性影响。

*考虑社会正义的原则，确保干预措施对弱势群体有益。

4.保护隐私和机密性：

*确保参与者信息保密，并采取适当措施保护其隐私。

*征得参与者同意，在未经他们明确许可的情况下不披露他们的身份或敏感信息。

*遵守有关数据收集、存储和使用的法律和法规。

5.利益冲突：

*避免利益冲突，可能影响干预措施的开发、实施或评估。

*公开任何潜在的利益冲突，并采取措施减轻其对研究的潜在影响。

*确保研究人员和决策者不受外部利益集团的影响，避免任何可能损害研究完整性的偏见。

6.独立性与透明度：

*建立独立机制，审查干预措施的道德方面，例如伦理委员会或审查委员会。

*公开研究过程，并向参与者和利益相关者提供有关干预措施的充分信息。

*允许公众监督和问责，以确保干预措施在道德上是合理的。

7.持续监测和评估：

*定期监测干预措施的道德影响，并对需要调整时采取迅速行动。

*评估干预措施是否符合其最初的道德目标，并在必要时进行必要的修改。

*在整个干预措施的实施过程中征求参与者的反馈，确保其不断符合道德标准。

以上这些道德考量至关重要，研究人员和政策制定者有责任在整个干预措施的开发和实施过程中予以考虑。通过解决这些考量，我们可以确保干预措施不仅在科学上是合理的，而且在道德上也是合理的。

具体案例：

1.干预措施的公平性：

研究人员在开发一种旨在改善贫困社区儿童健康状况的干预措施时，必须考虑社会正义的原则。他们必须确保该干预措施不会加剧现有不平等，并向所有儿童提供获得优质医疗保健的机会。

2.利益冲突的管理：

一位研究人员正在调查一家制药公司的实验性药物。为了避免利益冲突，研究人员必须公开与该公司的任何财务或其他联系。他们还必须采取措施确保他们的研究决策不受公司利益的影响。

3.隐私和机密性的保护：

在干预措施中收集参与者健康信息的健康研究中，研究人员必须采取措施保护参与者的隐私。这包括使用安全的存储系统、匿名化数据以及仅在必要时才共享信息。第六部分伦理审查委员会的作用关键词关键要点伦理审查委员会的组成和职能

1.委员会应由具有不同专业背景和经验的人员组成，包括临床医生、研究人员、伦理学家和公众成员。

2.委员会的职能包括审查研究方案、监测正在进行的研究并解决伦理问题，例如利益冲突、知情同意和对参与者隐私的保护。

3.伦理审查委员会的职责是确保研究符合伦理准则并保护参与者。

伦理审查委员会的审查过程

1.研究人员向伦理审查委员会提交研究方案，其中包括研究目的、方法、受试者群体和其他相关信息。

2.委员会审查方案，评估其伦理性并提出修订意见或要求提供更多信息。

3.委员会还可能会要求研究人员参加会议，讨论方案并解决任何疑虑。

伦理审查委员会的决策依据

1.伦理审查委员会根据广泛的伦理准则对研究方案进行评估，包括赫尔辛基宣言和国际人权法。

2.这些准则表明，研究必须具有科学价值，对参与者造成的最小的风险，并获得其知情同意。

3.伦理审查委员会还考虑研究的潜在风险和收益，以及保护参与者免受伤害和剥削的必要性。

伦理审查委员会的监控作用

1.倫理審查委員會對正在進行的研究進行持續的監控，以確保其持續符合倫理標準。

2.監控可能包括查看進度報告、檢查研究記錄和訪問研究地點。

3.伦理审查委员会可以在研究过程中要求进行修改或中止研究，如果它有理由担心参与者的安全或福祉。

伦理审查委员会的透明度和问责制

1.伦理审查委员会的程序和决策应公开透明，以促进公众信任和问责制。

2.委员会应保留其审评和决定的记录，并在必要时向研究人员、参与者和公众提供这些记录。

3.伦理审查委员会应定期审查其政策和程序，以确保其符合最新的伦理标准。

伦理审查委员会面临的挑战

1.伦理审查委员会面临着平衡对科学进步的需求和对参与者保护的必要性之间的挑战。

2.他们还必须处理不断发展的技术和不断变化的伦理景观。

3.倫理審查委員會也可能面临來自研究人員、機構和資金機構的壓力，這些研究人員、機構和資金機構希望加快研究進程，減少監管障礙。伦理审查委员会的作用

伦理审查委员会（IRB）是独立的机构，负责审核和批准涉及人类受试者的研究项目，以确保受试者的权利和福利得到保护。IRB的主要作用包括：

1.审核研究协议

*审查研究协议以评估潜在的风险和收益。

*确定研究设计是否符合伦理原则，例如知情同意、风险最小化和尊重受试者自主权。

*评估研究中用于保护受试者隐私和机密性的措施。

2.批准研究项目

*如果IRB认为研究方案符合伦理标准，则授予批准。

*批准可以是完全批准、有条件批准或不批准。

*条件批准是指需要对研究协议进行修改以解决IRB提出的问题。

3.持续监测研究

*IRB会定期审查正在进行的研究，以确保遵守伦理惯例。

*他们可以要求提供进展报告、审阅研究结果或进行现场访问。

*如果IRB发现任何违反伦理的行为，他们可能会暂停或终止研究。

4.保护受试者权利

*IRB的主要职责是保护受试者的权利和福利。

*他们通过确保受试者提供知情同意、风险最小化和对受试者待遇的公平性来做到这一点。

*IRB还提供机制让受试者报告任何担忧或投诉。

5.教育和咨询

*IRB为研究人员提供有关伦理原则和研究惯例的教育。

*他们还为研究人员提供有关IRB流程和要求的咨询。

*这有助于确保研究人员了解并遵守伦理标准。

6.促进研究完整性

*IRB的审查和批准过程有助于促进研究的完整性和可信度。

*通过确保伦理标准得到遵守，IRB有助于建立公众对研究的信任。

*这对于促进科学进步和改善公众健康至关重要。

IRB的组成

IRB通常由来自不同背景的成员组成，包括：

*医师

*科学家

*伦理学家

*社会科学家

*社区成员

多元化的组成有助于确保IRB在审查研究项目时考虑广泛的观点和专业知识。

IRB的运作

IRB通常定期开会，审查研究协议和讨论研究伦理问题。他们根据多数票做出决定，并记录他们的审议和决定。IRB独立于研究机构，以确保其公正性和客观性。

IRB在干预措施开发中的作用

1.评估风险和收益

IRB在干预措施开发中发挥着至关重要的作用，确保潜在的风险和收益得到仔细评估。他们在研究协议审查阶段识别和减轻风险，并监督研究进展以监测不良事件。

2.保护受试者的权利

IRB确保在干预措施开发过程中保护受试者的权利。他们审查知情同意程序、确定是否存在胁迫或欺骗的风险，并提供机制让受试者报告任何担忧。

3.提供指导和建议

IRB为研究人员提供有关伦理原则和最佳实践的指导和建议。他们可以协助设计伦理的研究方案，并帮助解决在干预措施开发过程中出现的伦理问题。

4.促进研究的完整性

IRB通过确保遵守伦理标准，促进干预措施开发过程的完整性。这有助于建立公众对研究的信任，并支持基于证据的决策。

结论

伦理审查委员会在确保涉及人类受试者的研究的伦理性中发挥着至关重要的作用。通过审核研究协议、批准研究项目、持续监测研究并保护受试者权利，IRB有助于促进研究的完整性，保护受试者的福利，并促进科学进步。第七部分伦理审查的最佳实践关键词关键要点主题名称：知情同意

1.受试者充分理解研究的性质、目的和程序，以及参与可能带来的风险和益处。

2.受试者自愿参与，且没有受到任何形式的胁迫或诱惑。

3.知情同意书使用清晰易懂的语言，并且允许受试者提问和获得解答。

主题名称：隐私和保密

伦理审查的最佳实践

伦理审查是研究伦理中的一个至关重要的组成部分，旨在确保研究参与者的权利和福祉得到保护。有效的伦理审查程序对于维护研究的诚信和公正性至关重要。以下是伦理审查最佳实践的一些准则：

1.独立性和公正性

伦理审查委员会（IRB）应独立于研究者和资助机构，并由来自不同学科、背景和专业知识领域的专家组成。IRB成员应接受伦理审查原则和程序的培训，并避开利益冲突的情况。

2.透明度和问责制

IRB应公开其审查程序和决策，包括审查标准、决策依据以及与研究者进行的任何沟通。IRB还应建立问责机制，以确保其决策的公平性和一致性。

3.及时性

IRB应在合理的时间内审查研究提案，并向研究者提供关于其决定的反馈。IRB应尽可能灵活，以适应研究时间的限制，同时不影响审查过程的彻底性。

4.协议审查

IRB应审查拟议的研究协议，包括研究目的、方法、参与者招募程序、数据收集方法、数据分析计划和潜在风险。IRB应评估研究是否符合伦理准则，并根据需要提出修改建议。

5.知情同意

IRB应审查研究参与者知情同意程序，以确保其符合伦理准则。知情同意表应以参与者能够理解的方式提供有关研究目的、程序、风险和利益的充分信息。

6.隐私和保密

IRB应评估研究数据收集和存储程序，以确保参与者隐私和保密得到保护。IRB还应审查数据销毁程序，以确保参与者的个人信息在研究结束后被安全地销毁。

7.风险和利益评估

IRB应权衡研究的潜在风险和收益，并确保收益大于风险。IRB应考虑研究对参与者的身体、心理、社会和经济影响。

8.特殊人群的保护

IRB应特别关注对弱势人群（例如儿童、老年人、孕妇）进行的研究的审查。IRB应确保这些人群受到额外保护，并采取措施减轻研究的潜在风险。

9.数据安全

IRB应审查研究数据收集、存储和传输程序，以确保数据安全得到保护。IRB应确保采取措施防止未经授权访问、丢失、滥用或损坏数据。

10.持续监测

IRB应建立机制，对获批的研究进行持续监测，以确保其继续符合伦理标准。IRB还应审查研究结果，以评估研究对参与者的影响，并根据需要提出额外的保护措施。

通过遵循这些最佳实践，伦理审查委员会可以确保研究参与者的权利和