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文档简介

甾体激素类药物分析鉴别试验与特殊杂质检查2含量测定3甾体类药物的分类、结构与性质1第十章甾体激素类药物分析第一节甾体类药物的分类!结构与性质12基本结构分类、结构与性质一、基本结构

甾体激素类药物,一些为天然药物,一些为人工合成。它们具有环戊烷并多氢母核。其基本结构为:二、分类、结构与性质1.肾上腺皮质激素二、分类、结构与性质1.肾上腺皮质激素二、分类、结构与性质2.雄性激素及蛋白同化激素二、分类、结构与性质3.雌激素二、分类、结构与性质4.孕激素第二节鉴别试验与特殊杂质检查12鉴别试验特殊杂质检查一、分类及化学结构1.呈色反应(1)与强酸的呈色反应一、分类及化学结构(2)官能团的呈色反应①酮基的呈色反应醇酮基的呈色反应③甲基酮的呈色反应④有机氟的呈色反应一、分类及化学结构2.沉淀反应(1)与斐林试剂的沉淀反应(2)与氨制硝酸银的沉淀反应(3)与硝酸银的沉淀反应(4)与硝酸-硝酸银的沉淀反应一、分类及化学结构3.紫外-可见分光光度法4.红外吸收光谱法一、分类及化学结构5.薄层色谱法(1)制备供试品溶液(2)制备对照品溶液(3)薄层色谱试验6.高效液相色谱法二、特殊杂质检查1.游离磷酸盐2.甲醇和丙酮3.硒(1)标准硒溶液的配制(2)硒对照溶液的制备(3)供试品溶液的制备(4)检查法二、特殊杂质检查4.有关物质(1)薄层色谱法①方法②判定方法(2)高效液相色谱法①色谱柱填充剂②流动相③检测器④供试液与对照液⑤判定方法第三节含量测定12四氮唑比色法紫外-可见分光光度法3高效液相色谱法一、四氮唑比色法1.原理2.测定方法(1)对照品溶液的制备(2)供试品溶液的制备(3)测定法一、四氮唑比色法3.影响因素及选择(1)基团影响(2)溶剂和水分的影响(3)碱的影响(4)空气中氧及光线的影响(5)温度和时间的影响二、紫外-可见分光光度法

甾体激素分子中存在

酮和苯环共轭体系,因而在紫外光区有特征吸收。紫外-可见分光光度法准确、简便,因此被用于甾体激素的原料、片剂、注射剂等的含量测定。三、紫外-可见分光光度法《中国药典》中用HPLC分析含量的甾体激素类药物占所收载总该类药物的

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