执业药师药事管理与法规模拟题520

执业药师药事管理与法规模拟题520一、最佳选择题以下每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。1.

根据《药品管理法（江南博哥）》，我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A.药品检验机构B.药品生产企业C.取得我国药品注册证书的境外制药厂商D.药品上市许可持有人正确答案：A[解析]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

2.

根据《药品管理法》，关于药品生产许可的申请和审批的说法，错误的是A.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责B.无药品生产许可证的，不得生产药品C.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，仅需药品生产许可时符合GMP法定要求D.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证正确答案：C[解析]考查药品生产许可的申请和审批。从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。故答案为C。

3.

根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括A.开展调查评估，启动召回B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供应商D.向药品监督管理部门报吿正确答案：A[解析]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。

4.

以下关于执业药师的职责，说法错误的是A.对药品质量进行监督和管理B.处方的审核及监督调配C.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价D.为住院患者开具住院处方正确答案：D[解析]执业药师的职责是药品质量管理和指导合理用药。执业药师无处方权，不能为患者开具处方。

5.

关于药品安全风险分类的理解，错误的是A.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节B.人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素D.自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的正确答案：D[解析]考查药品安全的风险管理要求。自然风险是必然、固有风险，人为风险是偶然风险。选项D将两者颠倒了。

6.

化妆品，是指以涂擦、喷洒或其他类似的方式，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。我国将化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品。下列属于普通化妆品的是A.染发类B.祛斑美白类C.香水类D.防晒类正确答案：C[解析]考查化妆品的界定和分类。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。故答案为C。

7.

下列属于非免疫规划疫苗的是______。A.国家免疫规划确定的疫苗B.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗C.县级以上人民政府或其卫生主管部门组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗D.由公民自愿受种的其他疫苗正确答案：D[解析]由公民自愿受种的其他疫苗是非免疫规划疫苗。

8.

阿司匹林可以作为处方药，又可以作为非处方药具有双重身份的药品为“双跨”药品，其管理要求说法错误的是______。A.阿司匹林分别使用处方药和非处方药两张标签、说明书B.包装颜色应当有明显的区别C.“双跨”药品不得在大众媒介上发布广告D.同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或者规格不同，应当使用同一商品名称正确答案：C[解析]“双跨”药品作为“处方药”时不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传；作为“非处方药”则可以在大众媒介上进行广告宣传。

9.

根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括______。A.医疗行政管理等人员B.临床医学人员C.护理人员D.采购人员正确答案：D[解析]药事管理与药物治疗学委员会：由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

10.

药品批发企业不得出库的情形不包括______。A.包装出现破损、污染、封口不牢等问题B.包装内有异常响动或者液体渗漏C.标签脱落、字迹模糊或者标识内容与实物不符D.药品属于近效期的，不得出库正确答案：D[解析]近效期的药品要先出库。

11.

关于药品进口管理的说法，错误的是A.普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》B.对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，无需办理《进口药品通关单》C.蛋白同化制剂和肽类激素进口凭国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》，无需办理《进口药品通关单》D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》正确答案：C[解析]考查药品进口监督管理，药品进口备案，蛋白同化制剂、肽类激素的销售及使用管理。蛋白同化制剂、肽类激素进口单位持省级药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理《进口药品通关单》。选项C错在蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》核发单位应该是省级药品监督管理部门。故答案为C。

12.

根据《药品管理法》，生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入B.并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款C.十年内不得从事药品生产经营活动D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留正确答案：C[解析]考查生产、销售、使用假药的行政责任，生产、销售、使用假药的行政责任。新修订《药品管理法》对于生产、销售假药或生产、销售劣药情节严重的是终身禁业，不是十年资格罚。选项C说法错误。故答案为C。

13.

国家市场监管总局“国市监网监[2019]46号”文件明确，整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的药品投诉举报电话是A.120B.12315C.12320D.12331正确答案：B[解析]考查药品监督管理专业技术机构的职责。国家市场监督管理总局不只是整合了执法队伍，还整合了投诉电话，现在药品投诉电话为12315，和普通消费品投诉是一个电话号码。

14.

下列关于执业药师考试及注册管理的说法错误的是______。A.获准在我国境内就业的外籍人员，取得临床医学专业大专学历在药学专业岗位工作满5年，可以参加执业药师考试B.取得医学专业高级职称并在药学岗位工作的，可以免试药学专业(一)、药学专业(二)C.凡是符合执业药师资格考试相关规定的台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加考试D.免试部分科目人员须在两个考试年度内通过应试科目正确答案：A[解析]获准在我国境内就业的外籍人员可以参加执业药师考试，但相关专业在药学或中药学岗位工作年限相应增加1年。因此取得临床医学专业大专学历在药学专业岗位工作满6年，可以参加执业药师考试。

15.

王某准备参加2020年执业药师职业资格考试，他对执业药师的认识正确的是A.执业药师资格制度是对药学专业技术人员的职业准入控制B.执业药师取得《执业药师职业资格证书》后即可执业C.执业药师的执业范围可以是研发机构D.执业药师考试合格注册登记后取得《执业药师职业资格证书》正确答案：A[解析]执业药师考试合格取得《执业药师职业资格证书》，经注册后取得《执业药师注册证书》后方可执业。执业范围为药品生产、经营、使用以及其他需要提供药学服务的单位，不包括研发机构。

16.

药品批发企业药品的药品的采购应当做到“三个确定”和“一个协议”，其中“三个确定”不包括______。A.购货单位合法资格的确定B.所购入药品合法性的确定C.供货单位销售人员合法资格的确定D.供货单位合法资格的确定正确答案：A[解析]药品批发企业药品的药品的采购应当做到“三个确定”和“一个协议”，其中“三个确定”所购入药品合法性的确定，供货单位销售人员合法资格的确定，供货单位合法资格的确定。

17.

2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是______。A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线正确答案：D[解析]考查药品生产许可的申请和审批。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。

18.

关于药品安全信用档案及药品安全信用等级的说法，错误的是______。A.各级药品监督管理部门应根据工作权限采集和记录相关信用信息，并建立药品安全信用信息档案B.药品安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级C.以是否有因违反药品监督管理法律、法规和规章等而被处以刑事处罚、行政处罚和民事责任作为信用等级划分的主要标准D.以违法行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准正确答案：C[解析]考查药品安全信用档案和安全信息统一公布制度。以是否有因违反药品、医疗器械监督管理法律、法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准。注意这里没有民事赔偿责任。

19.

开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员C.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员D.具有与所经营药品相适应的设备、仓储设施正确答案：B[解析]申领《药品经营许可证》的条件包括：

①具有依法经过资格认定的药学技术人员；

②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

④具有保证所经营药品质量的规章制度。质量管理和质量检验的机构、人员是药品生产企业应具备的条件，故选B。

20.

国家基本药物的遴选原则是______。A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应B.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理C.防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基层能够配备D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备正确答案：D[解析]国家基本药物的遴选原则防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。

二、配伍选择题以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务1.

由国家药品监督管理部门审批的正确答案：A[解析]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。

2.

由省级药品监督管理部门审批的

正确答案：C[解析]在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。

3.

由设区的市卫生主管部门审批的是

正确答案：B[解析]医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。

A.市场监督管理部门B.医疗保障部门C.人力资源和社会保障部门D.商务部门4.

负责药品、保健食品、医疗器械的广告审查和监督处罚的部门是______。正确答案：A[解析]负责药品、保健食品、医疗器械的广告审查和监督处罚的部门是市场监督管理部门。

5.

负责拟定医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、规划和标准的部门是______。

正确答案：B[解析]负责拟定医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、规划和标准的部门是医疗保障部门。

6.

负责拟定药品流通发展规划和政策的部门是______。

正确答案：D[解析]负责拟定药品流通发展规划和政策的部门是商务部门。

A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.15日常用量7.

门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过正确答案：B[解析]门(急)诊癌症疼痛和中、重度慢性疼痛患者：麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方不超过3日常用量；控缓释制剂为不得超过15日常用量；其他剂型不得超过7日常用量。(5)住院患者：麻醉药品和第一类精神药品处方逐日开具，为1日用量。

8.

门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过正确答案：D[解析]门(急)诊癌症疼痛和中、重度慢性疼痛患者：麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方不超过3日常用量；控缓释制剂为不得超过15日常用量；其他剂型不得超过7日常用量。(5)住院患者：麻醉药品和第一类精神药品处方逐日开具，为1日常用量。

9.

门诊普通患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过正确答案：A[解析]门(急)诊一般患者：麻醉药品注射剂每张处方为一次常用量；控缓释制剂为不得超过7日量；其他剂型不得超过3日量。第一类精神药品：同麻醉药品(哌醋甲酯用于治疗儿童多动症不得超过15日常用量)。第二类精神药品：一般不超过7日常用量，延长需要注明理由。

10.

门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为正确答案：A[解析]门(急)诊一般患者：麻醉药品注射剂每张处方为一次常用量；控缓释制剂为不得超过7日量；其他剂型不得超过3日量。第一类精神药品：同麻醉药品(哌醋甲酯用于治疗儿童多动症不得超过15日常用量)。第二类精神药品：一般不超过7日常用量，延长需要注明理由。

A.口岸所在地药品监督管理部门备案B.国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准C.持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证D.国务院药品监督管理部门批准11.

药品应当从允许药品进口的口岸进口，行政许可程序是______。正确答案：A[解析]考查进口药品注册。普通药品进口，要核发《药品注册证书》，还要在通关时向口岸所在地药品监督管理部门备案。

12.

医疗机构因临床急需进口少量药品的，行政许可程序是______。

正确答案：B[解析]考查进口药品注册。医疗机构因临床急需进口少量药品的，不需要什么证件，但是需要国家或省级药品监督管理部门批准。

13.

进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，行政许可程序是______。

正确答案：C[解析]考查进口药品注册。麻醉药品和规定范围内的精神药品，需要进口准许证、出口准许证。

A.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》B.以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》C.存在“挂证”行为的执业药师D.药品零售企业存在“挂证”执业药师，根据《执业药师职业资格制度规定》《执业药师职业资格考试实施办法》及药品经营质量管理相关规定14.

按严重违反《药品经营质量管理规范》情形进行处罚的违法情形是正确答案：D[解析]药品零售企业存在“挂证”执业药师的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形进行处罚。

15.

由发证部门给予“撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册，构成犯罪的，依法追究刑事责任”处罚的违法情形是

正确答案：A[解析]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

A.国家药品监督管理局B.国家药典委员会C.卫生部D.省级药品监督管理部门16.

负责非处方药目录审批的部门是______。正确答案：A[解析]负责非处方药目录审批的部门，非处方药的标签和说明书的批准部门都是国家药品监督管理局。

17.

非处方药的标签和说明书的批准部门是______。正确答案：A[解析]负责非处方药目录审批的部门，非处方药的标签和说明书的批准部门都是国家药品监督管理局。

A.招标采购B.议价采购C.谈判采购D.定点采购18.

2019年1月17日，国务院办公厅发布通知，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式：入围生产企业在2家的，采用______。正确答案：B[解析]从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应通用名药品中遴选试点品种。根据每种药品入围企业采取相应集中采购方式，入围3家以上：招标采购；入围生产企业在2家的：议价采购；入围生产企业只有1家的，谈判采购。

19.

2019年1月17日，国务院办公厅发布通知，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式：入围生产企业在3家及以上的，采用______。

正确答案：A[解析]从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应通用名药品中遴选试点品种。根据每种药品入围企业采取相应集中采购方式，入围3家以上：招标采购；入围生产企业在2家的：议价采购；入围生产企业只有1家的，谈判采购。

20.

2019年1月17日，国务院办公厅发布通知，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式：入围生产企业只有1家的，采用______。

正确答案：C[解析]从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应通用名药品中遴选试点品种。根据每种药品入围企业采取相应集中采购方式，入围3家以上：招标采购；入围生产企业在2家的：议价采购；入围生产企业只有1家的，谈判采购。

A.四级召回B.三级召回C.二级召回D.一级召回21.

对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，实施的药品召回属于正确答案：C[解析]二级召回为对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施的召回。

22.

对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于正确答案：D[解析]一级召回为对使用该药品可能引起严重健康危害的实施的召回。

A.第一类精神药品B.第二类精神药品C.麻醉药品D.药品类易制毒化学品23.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入______。正确答案：B[解析]口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第二类精神药品管理；丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂、瑞马唑仑列入第二类精神药品管理。

24.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于5毫克，且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易毒化学品的复方制剂列入______。正确答案：A[解析]口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于5毫克，且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易毒化学品的复方制剂列入第一类精神药品管理。

A.1年B.2年C.3年D.4年25.

根据《处方管理办法》，儿科处方保存______。正确答案：A[解析]处方保存期限：普通处方、急诊处方、儿科处方为1年。医疗用毒性药品、第二类精神药品为2年。麻醉药品和第一类精神药品处方为3年。

26.

根据《处方管理办法》，麻醉药品保存______。

正确答案：C[解析]处方保存期限：普通处方、急诊处方、儿科处方为1年。医疗用毒性药品、第二类精神药品为2年。麻醉药品和第一类精神药品处方为3年。

27.

根据《处方管理办法》，医疗用毒性药品处方保存______。

正确答案：B[解析]处方保存期限：普通处方、急诊处方、儿科处方为1年。医疗用毒性药品、第二类精神药品为2年。麻醉药品和第一类精神药品处方为3年。

三、综合分析选择题以下提供若干个案例，每个案例下设若干道考题，请根据所提供的信息，在每一道考题下面的A、B、C、D四个备选答案中选择一个最佳答案。

国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。1.

关于传统中药制剂的说法错误的是______。A.传统中药制剂备案号格式为：X药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号B.传统中药制剂不得在市场上销售C.传统中药制剂不得发布广告D.传统中药制剂疗法好，鼓励在各个中医医疗机构调剂使用正确答案：D[解析]传统中药制剂一般不得调剂使用。

2.

2018年2月9日，食品药品监督总局发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，对传统中药剂型的备案管理事项进一步明确。其中不可采用备案管理的中药制剂有______。A.由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体、半固体和液体B.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂C.有中药饮片用从传统方法提取制成的酒剂、酊剂D.中药配方颗粒正确答案：D[解析]不得备案的情况：定不得作为医疗机构制剂申报的情形。与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种。中药配方颗粒。

3.

医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂的批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当______。A.向医疗机构所在地的省级药品监督管理部门备案即可B.医疗机构所在地的省级药品监督管理部门办理注册手续C.向医疗机构所在地的市级药品监督管理部门备案即可D.可以直接配制正确答案：A[解析]医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂的批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地的省级药品监督管理部门备案即可。

4.

医疗机构配制中药制剂，应当由取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂，下列关于配制的说法错误的是______。A.委托配制中药制剂，应当向委托方所在的省级药品监督管理部门备案B.医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责C.委托配制中药制剂的，由委托方对所配制的中药制剂的质量负责D.负责委托配制的药品生产企业需要符合药品GMP的要求正确答案：C[解析]委托配制中药制剂的，由质量双方共同负责。

A省甲药品批发企业的经营范围包括含可待因口服溶液、蛋白同化制剂、阿托品、地芬诺酯、复方甘草片，只在本省范围内经营这些药品，这些药品都是从B省乙药品生产企业采购的，这些药品计划在广播电台发布广告。5.

甲药品批发企业的经营范围中，已经纳入第二类精神药品进行管理的是______。A.地芬诺酯片B.复方甘草片C.阿托品D.瑞马唑仑正确答案：D[解析]丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂、瑞马唑仑列入第二类精神药品管理。

6.

上述信息中，可以发布药品广告的是______。A.药品类易制毒化学品B.放射性药品C.医疗机构制剂D.处方药正确答案：D[解析]可以发布药品广告的是处方药。

7.

从上述信息可以判断，甲药品批发企业需要具有的资质不包括______。A.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业B.蛋白同化制剂、肽类激素经营资质C.医疗用毒性药品经营资质D.专门从事第二类精神药品的批发企业正确答案：A[解析]甲药品批发企业需要具有的资质不包括麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业。

随着新修订的《药品管理法》的实施和药品分类管理制度的逐步推行，执业药师将在药品生产、精英和使用领域发挥越来越重要的作用。因此，这两年来报考执业药师资格的人数大幅上升，到2020年，我国执业药师估计有28万人，但是根本无法满足公众迫切而巨大的需要，中国人民要再等待50年才能普遍享受到执业药师提供的高水平、高质量的药学服务和药学保健关怀。8.

根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应作出如下处理，除了______。A.罚款B.注销《执业药师注册证》C.收回《执业药师资格证书》D.取消执业药师资格正确答案：A[解析]以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的：按照资格考试违纪违规行为处理。以欺骗、贿赂手段取得《注册证》的：发证部门撤销，三年内不予注册。

9.

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为______。A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案：D[解析]根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为5年。

10.

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为______。A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.省级的人事(职改)部门D.国家人力资源和社会保障部正确答案：B[解析]根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为省级药品监督管理部门。

11.

要求执业药师不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力的是______。A.救死扶伤，不辱使命B.尊重同仁，密切协作C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉正确答案：D[解析]要求执业药师不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力的是进德修业，珍视声誉。

四、多项选择题以下每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。每题的备选答案中有两个或者两个以上正确答案。1.

下列在任何情况下均不可以申报医疗机构制剂的有______。A.本院临床没有供应的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B.本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆C.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆正确答案：BC[解析]考查医院制剂的注册和品种范围。中西药复方制剂、中药注射剂市场上无论有没有供应，均不得配制医院制剂。故答案为BC。

2.

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管