现代新药研究与申报智慧树知到答案2024年丽水学院

现代新药研究与申报丽水学院智慧树知到答案2024年第一章测试

沙利度胺最早被用来治疗（）

A:麻风病B:多发性骨髓瘤C:海豹儿综合征D:孕妇镇吐

答案:D反应停是瑞士诺华制药开发上市的。（）

A:对B:错

答案:B关于西地那非的药理作用，描述不正确的是（）

A:西地那非通过抑制PDE5酶活性。B:西地那非诱导睾丸酮的大量释放。C:西地那非阻止cGMP的降解。D:西地那非使阴茎血管扩张充血，导致勃起。

答案:B关于伊马替尼，描述不正确的是（）。

A:是BCR-ABL蛋白的抑制剂。B:主要适应症是多发性骨髓瘤。C:是电影《我不是药神》的原型药物。D:其药物靶点是PDE5。

答案:BD费城染色体是人类的第（）和（）染色体易位形成的。（）

A:20号B:5号C:22号D:9号

答案:CD

第二章测试

“中药”一词，最早记载于（）

A:《伤寒杂病论》B:《医学衷中参西录》C:《本草纲目》D:《神农本草经》

答案:D最早的化学制药企业大多来源于（）

A:化肥生产企业B:染料生产企业C:火药生产企业D:食品生产企业

答案:B19世纪就已经出现的药物包括（）。

A:青霉素B:吗啡C:阿托品D:奎宁

答案:BCD《神农本草经》，将药物按有毒无毒分为（）。

A:毒品B:中品C:下品D:上品

答案:BCD现存最早的药物学专著是《诗经》。（）

A:错B:对

答案:A

第三章测试

III期临床试验的一般受试例数为（）。

A:≥300例B:20-30例C:≥100例D:8-12例

答案:A下列哪类药物具有较长的专利期（）

A:First-in-class类药物B:Me-better类药物C:High-quality类药物D:Me-too类药物

答案:A新药研发的特点包括（）

A:风险高B:周期长C:投资高D:利润高

答案:ABCD一般来说，药品上市前需要开展的临床研究包括（）

A:III期临床试验B:IV期临床试验C:II期临床试验D:I期临床试验

答案:ACD一般来讲，II期临床试验的受试对象为病人，受试例数为≥100。（）

A:对B:错

答案:A

第四章测试

2015年诺贝尔生理医学奖颁发给了发现青蒿素的（）科学家。

A:日本B:美国C:中国D:英国

答案:C抗精神失常药氯丙嗪是（）

A:通过药物代谢研究得到先导化合物。B:计算机辅助药物设计获得的。C:以现有突破性药物作先导化合物。D:由药物副作用发现先导化合物。

答案:D生物靶点的主要种类：（）

A:受体B:离子通道C:酶D:核酸

答案:ABCD药物稳定性研究内容可分为：（）

A:长期试验B:加速试验C:影响因素试验D:对照试验

答案:ABC阿司匹林是以受体为靶点的药物。（）

A:错B:对

答案:A

第五章测试

中国食品药品检定研究院的主要职责不包括（）

A:生产用菌毒种、细胞株管理。B:承担生物制品批签发相关工作。C:标准物质管理。D:负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。

答案:D国家药监局对药物临床试验申请应当自受理之日起（）日内决定是否同意开展。

A:60B:120C:30D:90

答案:A中药注册分类的类别包括（）

A:中药创新药B:古代经典名方中药复方制剂C:中药改良型新药D:同名同方药

答案:ABCD药品上市许可的“三合一”评审是指（）

A:技术审评报告B:安全性评价报告C:生产现场检查报告D:生产现场抽样检验报告

答案:ACD我国《药品管理法》中的药品包括人用药、兽药以及农药。（）

A:对B:错

答案:B

第六章测试

GLP规定，研究过程所产生的各种文件应及时归档，最长不超过（）天。

A:7B:60C:14D:28

答案:C《纽伦堡公约》的最重要的原则是（）

A:研究必须是为了社会利益。B:研究应建立在动物试验和之前知识的基础上。C:人体受试者的自愿同意是绝对必须的。D:要有适当的设备和合格的研究者。

答案:C质量保证检查可分为三种检查类型：（）

A:基于设施的检查。B:基于研究的检查。C:基于过程的检查。D:基于人员的检查。

答案:ABCGCP的核心宗旨是（）

A:有效性B:科学性C:可靠性D:伦理性

答案:BD药品质量受权人应具有生产和质量管理经验。（）

A:对B:错

答案:A

第七章测试

关于中药新药研发的总体思路，描述不正确的是（）

A:以企业需求和市场为导向。B:应面向国家重大战略需求。C:基于新药研发全过程和药品全生命周期进行科研设计。D:坚持以经济效益为核心的原则。

答案:D《中药注册管理专门规定》发布于（）年。

A:2023B:2007C:2003D:2015

答案:A经典名方制剂的开发应把握以下几个关键环节：（）

A:关键质量属性的提炼。B:基于一致性和制造全过程优质产品的生产。C:古方关键信息的考证。D:需要集中突出“创新性”的特点。

答案:ABC《中药注册管理专门规定》的主要特点体现在：（）

A:充分尊重中药人用经验。B:辩证处理