医用耗材管理方案

医用耗材管理方案医用耗材管理方案篇一为加强药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库的管理，防止资产流失，减少损耗，保证质量，保障医疗安全，特制定本制度：1、采购按照“面向临床、服务患者”的要求，原则上既要满足临床需要，又要防止过量积压，占用流动资金。药剂科根据医院每月或每季度临床业务用量和库存量，拟定采购计划，报分管副院长审批后，按照《医院药品及耗材使用目录》，进行网上采购。严禁标外采购和自行采购或超计划采购。采购毒麻药品、新特药品、钢板及输液管、透析器等无菌用品要严格程序，保证质量和安全。2、入库药库保管员要按照采购计划凭票入库，同时认真核对品名、规格、产地、数量、有效期等，检查产品包装无毁损后，方可入库。医用耗材要查验生产批准文号。严禁不合格药品及医用耗材进入仓库。3、保管药品及医用耗材要按照其类别、剂型、理化性质和特殊保存要求进行分类存放。24小时对仓库的温、湿度进行监控，需冷藏保存的药品要上墙提示标志，必须进冰箱、冰柜保存。保管员每月对药品、医用耗材有效期进行查对，对接近失效的药品及医用耗材，必须提前6个月上报药剂科长及分管副院长。领发应遵循先进先出的原则，避免仓库药品及医用耗材过期、失效、霉烂、变质。同时做好防火、防盗、防虫、防鼠工作。库房区域严禁吸烟，并双人双锁保管。4、出库药房或临床医技科室领取药品及医用耗材，必须由科室负责人或科室指定专人到药库领取。先开出库单，认真核对品名、规格、剂型、产地、单价及数量等，并确认无误签名后方可发放。严禁无票出库或代领出库。领取医用耗材由临床或医技科室按月用量拟定计划，报分管副院长审批后，方可开据出库单。5、处罚凡违反上述管理制度，未造成直接经济损失的，扣发当事人当月全部奖金；造成药品及医用耗材积压、失效、被盗等直接经济损失的，当事人承担损失的30%-50%，扣发当事人当月全部奖金，直至离岗培训或调离工作岗位。医用耗材管理方案篇二一次性卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。低值医用耗材，是指医用消毒剂类、医用高分子材料类、敷料类、口腔耗材类、医技耗材类、麻醉耗材类、计生用品类的医用卫生材料。如各类消毒液、医用胶片、医用高分子夹板、弹力套、各类活检套件、义齿、纱布、棉签、避孕环等。1.严格执行医院医疗器械管理制度，对一次性卫生材料、低值医用耗材，进行采购和验收。验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论，验收人员签字等内容；按照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。2.从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械，应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件（医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证）销售人员的合法身份，如果是代理产品，还应有有效的产品代理证书。3.对一次性卫生材料、低值医用耗材实行领用总量控制，实行按需申购领用。科室每月领用量最多不超过30日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度并说明原因。对所有出现异常领用量的情况，将实施追踪审核。科室一次性卫生材料、低值医用耗材使用增长幅度，应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释增加原因的将追究科室的管理责任。4.一次性卫生材料、低值医用耗材须应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，并保持清洁。拆开外包装的一次性无菌医疗用品，必须放置于无菌物品存放柜内。5.一次性卫生材料、低值医用耗材由设备科统一调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。6.一次性卫生材料必须一人一用一处理，严禁重复使用。使用后的一次性卫生材料，严格按照一次性卫生材料使用后销毁制度，进行分类后集中交由清理公司进行无害化处理，并做好记录。7.若发现小包装已破损、标识不清的一次性卫生材料、低值医用耗材，应立即停止使用、封存，并与生产厂家联系，予以更换。8.若发现不合格产品，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格产品，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。9.一次性卫生材料、低值医用耗材在使用过程中或使用后发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省、市医疗器械不良事件监测中心。医用耗材管理方案篇三为加强我院医用植入性耗材临床使用安全管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》规定，制定以下制度与流程：1、申购程序：各使用科室医师需严格掌握相关植入性医用耗材的适用范围和禁忌症，使用前认真填写植入性医用耗材申购单报，经科室主任同意后，报医务科审查，医务科审查同意后报院长审批后交由设备科采购。2、采购管理：设备科严格按照审批通过的申购单制定采购计划，筛选具有合法生产、经营的供应商采购，其采购价格不得高于公布的最高限价。3、资质档案管理：严格审核供应商资质，索取全部法规性文件资料，建立完整的供应商资质档案。4、出入库管理：植入性医用耗材到货后，采购及库管人员应仔细核对产品注册证，商检报告，对产品名称、规格、型号、外包装、价格等进行严格验收。如有不符应拒绝收货。入库后库管员应及时通知申购科室领取，对植入性医用耗材实行零库存管理。领取时双方再次核对产品名称、规格、型号、外包装等，由领用责任人签出库单。5、使用管理：对患者使用前应进行风险评估和知情同意告知，并须严格核对患者信息和植入性医用耗材类型，仔细检查产品外包装，确保消毒到位。植入性医用植入性耗材使用后手术医生必须完整填写使用登记单，登记单一式三份，病历中保存一份，设备库房，供货商各保存一份，做到有据可查。6、处置管理：使用后的医用植入性耗材应严格按照《医疗器械监督管理条例》以及医院感染管理的相关规定处理，并作好记录。医用耗材管理方案篇四医用耗材是用于医院的诊疗，直接作用于病人，甚至须植入人体。它的存放要求不同于普通商场、超市的库房存放，需要有一定的温度、湿度及摆放要求。1、库房应空气流畅、光线好，温度应保持在20℃、湿度在45~70％，以防医用耗材发霉变质。耗材入库后全部摆上货架，杜绝了地气对耗材的浸湿，冬夏两季使用空调调节室内的温湿度。2、对温度有特殊要求的物品如生物蛋白制剂、血气测试片、等按产品的温度要求存放在冷藏柜中。3、库房分区管理：合格区和待处理区。4、货架与货架之间的设置应保证一定的宽度，便于空气流通和耗材的取放。为避免医用耗材摆放过期，耗材摆放时应按入库时间的先后顺序进行。先入库的放在上面或前面，后入库的放在后面或下面，确保先进先出、效期近的先出、效期远的后出，推陈出新。5、坚决贯彻零库存的模式，量出而入、按量采购，对有些科室采用物流式的配送供货，利用最小资金、库存，达到最大的效率。医用耗材管理方案篇五为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。高值耗材采购遵循原则：以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商（直接或间接）合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时，由医院药剂科负责审查认定，相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。2、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院药剂科进行审核购进，按医院高值耗材目录采购，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。对于通用高值耗材实行二级库房管理，在手术前向药剂科提出高值耗材准备的申请，药剂科备货发放，使用科室核对品名、种类、数量，二级库房预存一定量的基数，便于临床使用。对高值耗材目录外的品种，根据临床科室提出的购置申请，使用科室负责人、药剂科及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则论证是否采购，分管院长审批同意后进行询价，确定采购价格。如有可能同类产品应超过三家（经销商），以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料设备科建册存档。三、高值耗材使用管理制度1、应建立统一的追溯信息登记制度。所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室，供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科按照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字接收，详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。使用科室详细记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。若违反者所产生的费用由使用科室承担。高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至药剂科存档保管，档案保存期五年。2、邀请外院专家随带的医用高值耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院长，分管领导批准方能使用，违反者所产生的费用由使用科室全部承担。同时所有使用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者和家属同意并签字，方能应用。医用耗材管理方案篇六一、总则1.为加强医院医用耗材的管理，保障医疗质量和安全，根据相关法律法规和卫生行政部门的规定，结合我院实际情况，制定本制度。2.本制度所称医用耗材，是指医院在开展医疗服务过程中使用的一次性卫生材料、医疗器械、试剂等。二、采购管理1.医用耗材的采购应遵循公平、公正、公开的原则，按照医院的采购流程进行。2.采购部门应根据临床科室的需求和库存情况，制定合理的采购计划，并经医院相关部门审批后实施。3.选择供应商时，应严格审查其资质和信誉，确保所采购的医用耗材符合国家相关标准和质量要求。4.建立健全采购合同管理制度，明确双方的权利和义务，保障采购活动的顺利进行。三、入库管理1.医用耗材入库前，必须进行严格的验收，核对产品的名称、规格、型号、数量、质量、有效期等信息。2.验收合格的医用耗材，应及时办理入库手续，分类存放，并建立相应的库存台账。3.对于验收不合格或不符合要求的医用耗材，应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。四、存储管理1.设立专门的医用耗材存储区域，按照不同的类别、性质、用途等进行分类存放，并做好标识。2.对温度、湿度等有特殊要求的医用耗材，应按照规定的条件进行存储。3.定期对库存医用耗材进行盘点，做到账物相符，防止积压、过期、变质等情况的发生。五、领用管理1.临床科室领用医用耗材时，应填写领用申请单，经科室负责人签字后，到库房领取。2.库房管理人员应根据领用申请单，发放相应的医用耗材，并做好出库记录。3.对于高值医用耗材，应实行专人管理，跟踪使用情况。六、使用管理1.医务人员应严格按照操作规程和使用说明使用医用耗材，确保医疗安全。2.对植入性医用耗材，应在使用前进行详细的登记，包括患者信息、产品信息、手术信息等。3.密切观察患者使用医用耗材后的反应，如出现异常情况，应及时采取相应的措施，并报告相关部门。七、质量监测与不良事件报告1.建立医用耗材质量监测制度，定期对使用的医用耗材进行质量检查。2.对发现的质量问题，应及时停止使用，并采取相应的处理措施。3.如发生医用耗材不良事件，应按照规定及时报告相关部门，并采取必要的措施，保护患者的权益。八、报废管理1.对过期、变质、损坏等无法使用的医用耗材，应按照规定进行报废处理。2.报废的医用耗材应进行登记，注明报废原因、数量等信息，并经相关部门审批后，进行销毁或无害化处理。九、监督检查1.医院相关部门应定期对医用耗材的管理情况进行监督检查，发现问题及时整改。2.对违反本制度的行为，应按照医院的有关规定进行处理。十、附则1.本制度由医院设备管理部门负责解释。2.本制度自发布之日起施行。医用耗材管理方案篇七一、总则1.为加强医院医用耗材的规范化管理，保障医疗质量和患者安全，提高医疗服务效率，降低医疗成本，根据国家相关法律法规和卫生行政部门的要求，结合我院实际情况，制定本制度。2.本制度所称医用耗材，是指医院在开展医疗服务过程中使用的一次性卫生材料、低值易耗品、高值医用耗材、植入性医疗器械、试剂等。二、管理组织与职责1.成立医院医用耗材管理委员会，负责全院医用耗材的采购、使用、监督等管理工作。2.委员会由医院领导、相关职能部门负责人、临床科室专家等组成。3.设备科作为医用耗材管理的主要职能部门，负责医用耗材的采购计划、库存管理、质量控制等具体工作。4.财务科负责医用耗材的经费核算和成本控制。5.临床科室负责合理使用医用耗材，并对使用效果进行评价和反馈。三、采购管理1.医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则，按照相关法律法规和医院的采购流程进行。2.建立医用耗材供应商资质审核制度，确保供应商具备合法的经营资质和良好的信誉。3.根据临床科室的需求和库存情况，制定科学合理的采购计划，并经医用耗材管理委员会审批后执行。4.严格执行集中采购和招标采购制度，对于国家规定必须集中采购或招标采购的医用耗材，必须按照相关程序进行。四、验收与入库1.医用耗材到货后，由设备科组织相关人员进行验收。2.验收内容包括产品的名称、规格、型号、数量、质量、包装、有效期、注册证号等。3.验收合格的医用耗材，及时办理入库手续，建立库存台账，并按照规定进行分类存放。4.验收不合格的医用耗材，应及时与供应商联系，按照合同约定进行处理。五、存储管理1.设立专门的医用耗材库房，库房环境应符合医用耗材的存储要求，如温度、湿度、通风等。2.对不同类型的医用耗材进行分类存放，设置明显的标识，便于查找和管理。3.定期对库存医用耗材进行盘点，做到账