FMEA控制程序文件

1.目的：确定与产品和过程相关的潜在的失效模式和潜在创造或者装配过程失效的机理/起因，评价潜在失效对政客产生的后果和影响，

采取控制来降低失效产生频度或者失效条件探测度的过程变星和能的避免或占碱少这些潜在失效发生的指他.

2.围：本程序合用于本公司用于汽车零组件的所有新产品/过程或者修改过的产品/过程及应用或者环境发生变更的原有产品/过程的杵

品试制和批是生产.

3.职知

3.1开辟小组负责PFMEA的制订，开辟小组组长负责PFMEA的审批：

32开辟部负责PFMEA的管理和修订：

4.定义：

4.1PFMEA：指ProcessFailureMixieandEffectsAnalysis（过程失效模式及后果分析）的英文简称。由负责创造/装配的工程师/小组主要

采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述：

4.2失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能或者产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在质保期导

致产品损坏等现象：

4.3严重度（S）：指--给定失效模式最严!g的影响后果的级别.是单一的FMEA国的相对定级结果。严重度数值的降低惟独通过设计更

改或者藏新设计才干婚实现：

4.4频度（。卜指某•特定的起因/机理发牛.的可能性，描述浮现的可能性的级别数具有相对总义，但不是绝对的；

4.5探测度（D）；指在零部件离开创造工序或占装配之前，利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或存后序发生的失

效模式的可能性的评价指标：或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标：

4.6风险优先数（RPN）：指严重度数（3）和频度数（O）及不易探测度数（D）三项数字之乘枳.

4.7顾客：普通指“技终使用者”.但也可以是随后或者下游的创造或者装配匚序，维修T序或者政府法规。

5.工作程序

输入工作流程输出工作说明职责使用记录

1.开辟小排在:确定PFMEAW,需想建FMEAE

FMEA编写而求开辟小组

纵建工作小组分析小蛆作小组并明确小组各成员职员：

以往小组组长

2.FMEA工作小组也可以和开辟小组相同。

LFMEA小组根据产品设定货料，了解产品功能、

号组件构成结构、工什哪理、使用环埴、领组

件特点材质，从过程设计侨料，了解生产过程

产品开辟计划确定任务及空.时.分析时收中之装配,加工与检验方法分析小组

2.上述资料若不易采集，也可利用同类形成收片

相近产品的资弭作某些假设,在以后的试依

或者使用过程中逐步完善、修段叩可.

产丛规1.FMEA小组确定任务和实施对象用.从产品

特性矩阵图的功能和结构分层次进行分析：

分析结果分析小组

产品图纸2.各层次之间的功能和结构可以用检验或各试

过程流程图验进行政M判定.

分析小组决定分析层次后,应描述善绢件之间的

层次分析结果功能方处图功能联系.其作用在使分析者了解3组件功能信分析小组

号在传递时.其输出与输入的逻揖关系.

分析小组将所绘制的功能方块图.利用可分反的

功能方块图建立可除度方块图可讣度方块图原理及零纵件的失效定义，绘制并联组合的可分分析小组

度方块图,以利后续效应分析的探讨

1.完成上面步骤后，由分析小纲建立FMEA工作

可靠度方块图表并进行风险分析；

建立FMEA表FMEA分析分析小组

功靠方块图

2.FMEA填表说明参考附录一要求，

分析小组ft对各种不同的失效模式,必须发般出

FMEA分析结失效汽防及补救措施fS防补救措施检疆及测试的方式期能达到小先颈防,*后朴救分析小组

的目标

1.分析小ill将分析出的严重度、数度和探测度相

乘，得出风险系数值：

2.J总系数值婷离，则代表⑷段姑大.分析4闻1

风险系数分析

FMEA分析结风险顺序值应优先出善风险系数大的过程：分析小组

3.双通系数伪RlgO时，应采取整戊措腰，完成

措施石，分析小组也新评价RPN值.H至符

合要求为止.

关键性Wf占用数越大的，其对直的失效模式应该

•在FMEA表中填写防止失效的指描,卢卜一次的设

分析结果预防理进改进措施计验证与生产测试中加以鉴定，以呕新辞估指数分析小组

是否降低

1.当公司过程发生变化或者颗客要求发生受

化时，应该考虑诲订：

石部或拧外部发生纠正预防措施时.应该由

纠正预防描俺FMEA修订修订版本2.开弊郃

新分析该过程的风险并改迸读过程.

附录一；PFMEA填表说明

FMEA编号系统、子系统或者零部仰的名称及编号

过程贵任部门编制入年型/车型

关键日期FMEAP1期小殂成员

2.过程员任：填人部门和小坦：

3.编制人।填入负货准备PFMEA工作的1：程师的、及所在公司名称；

4.车型年/施H（或者产『型号）：填入所分析的设计/过程将费应用和，或者影响的车型年/项出如果巳知的话）.如果未知道的话时炭人进行PFMEA分析

的产品规格/型号：

5.美掩HHH：填入初次PHMEA应完成的HKII.谟H期不应超过计划的投入牛产的H期，对本公司初始的PFMEAH期不应出过膜客要求的生产仰批准（PPAI”

的提交H期：

6.PFMEA日期：康人编制PFMEA原始稿的日期及最新修订的日期；

7.小生成员；列出有权确定和/或占执行任务的育任部门的名称和个人；

8,过程功能/要求：埴入被分析的过程或为工仔的徜要说明（如；硫化等），井记录所分析的步骤的相关过的工序编号,核心小机应评审合用的性能、U科、

过程、环境和安全标准.并以尽可能简洁的方式指明所分析的过程或者工序的H的.包括有关系统、/系统或音解件的设计（度量，变M）的信息.如果

过程包括许多具疔不同潜在失效模式的工序（如装配）,则可以把这些工序作为独立过程列出；

9.潜在失效模式：折过程仃可能发生不能满足过程功能;要求栏中所描述的过程要求和/或看法计息图，是对派特定工序上的不符合要求的描述。它可能

是卜一工序的某个酒在失效模式的个相关而因或者是前一工序的某个洒在失效模式的•个相关IT；果.但是,在PFMEA准缶中，应假定提供的零僧，

是正确和合格的：

9」按照部件、子系统、系统或者过程特性.列出特定工序的每一个潜在失效帙式•前很是总是这种失效可能发生，但不一定发生.过程工程师对以下

何阳应能提出并能P1杵，并以对类似过程的比较相对啄客（最终使用者和后续I：萍,对类似部件的索赔研先为起点：

a.过程/零件怎样不满足要求？

b.无论工程现如何，枝.总最终使用者，后续工序或者服务,认为的口1拒收的条件是什么？

9.2普通的失效模式可隗是（H不仅仅局限于下列情况：表面太粗赣、贴错标签、断裂、带长不符、扭曲变形、宽度不符等；

10.潜在的失效后果；指失效模式对越客产生的影响.根据顾客可能发现成&挣也ILI描述失效的，“果，网客可能是部的项客也可能是最终用尸；如

果失效模式可能影响安全性或者对法规的符合性,则PFMEA分忻人男要对其清斯地予以说明.顾冬可以是下,电工序、后续［存或者•_£位、经销商

和/或者车主.当坪竹潜在失效后果时.这些因索都必须予以考虑I

KM删i集使用看家说，失效的后果应律用产品或看系统的性能来描述，如；噪声、1：作不正常、不能［作.料废,不稳定、外观不艮、异味.1.作

减弱、嚎客不满意等.

11.严重度（S）：指给定失效投式最严重的影响埼果的级别.是单的FMEAHI的相对定级结果“严重度数值的降低惟独妞过设计更改或"重新设计才

干够实现.产电度仅会用于失效的门心严屯咬的评估分为1一10短（她附表一（产重度分级参考》）;

12.关雄特性：用来对那些可能需要附加的过程控制的部件'子系统或者系统的特殊产品或者过我特性的分级（如：关键.电要等），如果PFMEA中确定

了分级，应通知负面设计的工程仲，因为这可径影响涉及及控刎项目标识的工程文朴,产品和/或占过程的特姝特性符号应在此栏目中f以明确标识/

注明：

13.潜在失效起因/机弹，潜在的失效起因是指失效是怎样发生的.并应依依可以纠正或者可以控制的股则予以描述。针对每•个潸在的失效模式・在尽

可能的国，应尽可能地列出用一个可以可“结到每一失效怏式的哥一个潜在起因，如果后因对失效快式来说是惟一的《即：如果纠正该起因对该失

效模式有宜接的影响）,那末这部份FMEA考虑的过程就完成为广・怛是.失效的许多起因往往并非相4独立的,变纠正或者控制一个起因，腐要考

虑诸却试验设计之类的方法.来明确啷外出因起I：要作用,哪些句因最容与得到控制,起因列出的方式应有利于有的放矢地针对起因采取补救的努

力：

13」普通的失效起因可包括但不限于：压力不止确：测量不精确：磨描的工装；损坏的工装：不正确的机器设置：不正确的程序编制等：

13.2列农分析时应列出具体的1,收障情况（如：操作再未装密讨件），而不应用一些含糊不清的词语（如：操作者修误、设备不正常）：

14.fefft（O）：指某一特定起因/机理发生的可征性.描述泞现的可能性的级利数具有相对意义.0!不是绝对的.通过设计更改或者过程更改来侦防或者

控IM失效模式的起因，机理是可能导致发生评度数陶低的帽的途针.城度普估的大小分为1—10级（见附表二d频度分级卷号》）：

15.现行过程控制：指对尽可健地防止失效模式或者其起因/机理的发t或者探测将发生的失效模式或者度起因/机理的控制的说明，这些控制可以是诸如

防失误/防铅、♦计过程控制（SPC）或者过程后的评价；评价可在目标匚序或者后续工序进行;

15.1仃两类过理控制可以考虑：

a.预防：防止失效的起因/机理或者失效帙式浮现,或苻降低我浮现的几率

b.探测；探测出失效的起因用I理或者失效模式，导致采取纠正措施

15.2如果可能，足好的途径是先采用情防控制。假如预防性控制被融入过程意图并成为其一部份，它可能会彩响最初的救度定级,探洌度的显初定级

丁丁椽77、我起囚/机理或T探测失效假大的Hlfh*制内

15.3旦确定r过程控制.评市所有的伍防措施以决定是否仃需要更改的顺度也一

16.探洌哎(D)：指与过程捽制，’中所列的最住探测捽制相关J(X的定鼓数.探测度是一个在某一FMEA用的相对级别.为了获得一个较低的定级.通常

计划的过程控制必须予以改进.探测度的评价指标分为1一10级(见附表三《探测度分级卷考》)：

17.风险顺序(RPN＞：风险顺序CURPN)是严重度(S)和频度(O)及探泅度(D)三项数字之乘枳.即(S)x(O)x(D»=RPN

18.注议措施：

l«.I当失效模式按RPN值扑出先后次序后，应首先针对病产重度和高RPN值和小组指定的其它项目进行预防/纠正措他的工程评价.任何建议措也的意图

都是要依以下顺序降能其风除级别，严C度,频度和探测度

18.2当严承度是9或不10时，公司必为对具F以特殊注意,以确保现行的设计措他俵制或者过程预防，纠正措施针对/这料风险.不管强RPN值是多大.

在所有的已确定潜在失效模式的后果可能会给创造人员造成危害的情况下，都应考虑他防魔创造人员造成社害的情况下.断应考虑模式的产生，

或者应对操作人员的适当防护予以规定：

用3在对严型度假为9或苔10的项目赋『特殊关注之后.小组再考虑其它的失效模式.其意图在于降低严再度.其次馍度.再次探测度.应考虑但不隈

于以下福施；

a.为了M少失效发生的可能性,需要进行过程和，或苦设计更i攵.可以实施一个利用统计方法的以措施为S向的过程研究，并随时向适当的工序提

供反馈信息.以便持埃改进，预防域陷产生.

b.性独设计和/或占过程更戊才干导致严重度级别的降低

c.要降低探测度级别般好采用防失误演(错的方法.普通情况下,曲进探测拽制对于质*改进而言既成本离,又收效其优

增加质量控制检验由I度不是一个仃效的预防及HiE播蒐,只能做药时的手段.我们所需要的是永久性的情防制正推他.在有些情尻下.为「有助

干(对失效的)探测.可能需要对某一个零件进行设计更改.为了增加这种可能性,可陲需要改变现行的控制系统.但聿点应放在地防缺陷上(也就

是降怔频度上)，而不是块阴探测上.如采用统il过程控制(SPC)和《(进过程的方法.而不采用的机侦收检查或者相关的检验等均是这种常见的

案例

18.4对于一个特定的失效模式，起因/控制的用合，如果工程怦价认为无需建议措施.即在本住注明"无”•

19.已采取的措施：在实施j倡施之后・填入实际措罐的简要说明以及生效II期.

20.改进后的严重庾、软度和探测度应更新进行分析怦价,并计算风险系散电.

附表r严重度分缎参考

后果评定准则：后果的严一度产用度

无警告的

这是一种非常严重的失效形式.它是在没有任何失效预兆的情况卜班响到行生安「“*」Z/政府的有关法规。10

严壬危击

有警告的

这是一种此常严杀的失效形式・是在具有失效预兆的前提下所发生的，并影响到行车安全或者违反「政府的有关法处。9

严重危容

很高乍辆（或为系统）不能运行，丧失范本功能

高4他（或存系统）能运行，但性能卜降，顾客不满意7

中等，辆（或者系统）能运行.但舒适性或者方便性项目性能卜降，顾客感觉有些不好畅6

低今利或者系统）能运行,但舒适性或者方便性部件不能工作.顾客感觉不舒畅5

很低而介、外观或者尖响、标塔响等项目不符令要求.大多数颤宫发现有缺陷4

轻盘fli合、外观或占尖响.卡喀响等项目不符合要求，有一半颤害发现有缺陷3

很经施f［合.外观或者尖响、卡唱响等项目不符合要求.但很少有颐客发现行独陷2

无无短卜

附去二f软度分级赛考

失效发生可能性可能的失效率CP发生度

>in10

很高，失效几乎是不可避免的

>1/3g

SJ.93

21年K

商：哲迪与以前时常发生失效的过程相似的工艺有关

>1/207

--------

6

>1/80印炉

>T/4(X)L

中等：件通与以前时有失效发生.但不占主置比例的过程相类似的工艺有关>1.0

J-

>1.1