4M变更管理程序文件

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类另1」程序文件

版本号A0

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文件名称4M变更管理程序

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版本号更改日期修改前修改后

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文件识别：制订审核批准

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4M变更管理程序版本号A0

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1、目的：

此项规定是为了对公司的4M变更而引起的事故防患于未然，特制定与4M变更相关的管理体系，

划分变更的等级，明确变更对后过程工程和顾客的影响，规定要确实经过评审或者确认后实施变更的途

径。

2^围：

此项规定合用于公司的4M变更，即①作业者的变更、②机器•设备的变更、③规格、材料的变更、

④创造方法•工艺的变更。具体变更的容和等级如附录1所示。其中A级的变更需要事前向顾客提出

变更申请，B级和C级的变更作为公司部管理。

3、权责：

3.1各部门:4M更变的提出，参预相应的变更过程并负责变更的实施及变更文件的保存。

3.2PCBAQA或者品管部：负责相关部门4M变更提出的审批。

4、定义/说明：

4.1作业者的变更

4.1.1、本公司人员的变化，有如下形式：新进、缺勤、离职、调动等。

4.1.2、涉及特殊工位及管理人员的变化，在该相关人员上岗前，务必依《人力资源管理程序》确

认相关人员具备了该职位的岗位技能要求,有规定的,则应保留确认记录。

4.2机器•设备的变更：

4.2.1本公司机器•设备变更有如下形式：单一型号数量增加或者减少，增加新型号或者种类，同

一型号/种类机器-设备其参数调整、设备搬迁及重新安装。

4.2.2单一型号的数量增加或者减少：公司已经存在彻底相同设备工装模具,且之前的设备运作程

序

正确，同时已经确认了相关设备工装模具能力,包括环保制程能力。

4.2.3同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改

4.2.4增加新型号/种类：在公司或者相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或者类型，此种

变更

应先识别其能力，再按变更分类进行相关处理，含新设计的工具、模具、设备。

4.2.5设备搬迁及重新安装。

4.2.6设备投入入使用先后务必依《生产设备管理程序》进行管理。

4.3材料变更

4.3.1本公司材料的变更有如下形式：原材料变更设计，生产厂家变更（代理商不在此例）

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4.3.2原材料变更设计：本厂/供方自主设计并改变了原材料的配方、参数、功能、性能或者应设

计

而变更使用另一型号或者类别原材料均在此列。

4.3.3生产厂家变更：型号或者性能及参数相似或者相同，但生产厂家彻底不同的材料变更。

4.3.4材料在使用先后务必依《物料管理程序》进行管理。

4.4创造方法•工艺的变更

4.4.1工艺变更的如下形式：工艺技术更新、工作程序调整、工作场所变更

5、变更流程：

5.1变更的等级和类型：

5.1.1变更的等级

变更等级划分为等级1和等级2的变更需要由客户审批。此外对于一些高风险的等级3变

更也需由客户审批；等级四不需客户审批，由本厂部形成变更申请并由品质验证合格审

批后可实施；等级5只要自主管理，不需提出申请。

等级分类曾刺要求

可能对产品的外观、质量、可靠性、可替换性、需得到客户的允许，如果客户有要求，应

功能性、客户端的处理和生产产生重大影响的变在客户进行认可的时间给客户数据和样

更。品板。

等级1可能影响到产品的形状、装配、功能、可靠性的供货商此种等级的变更应得到我方止式

变更。的书面认可,并且应提交相关数据参数或

可能使产品的形状、装配、功能、可靠性在客户者样品，。

那里会有明显的不同的变更。

会对客户的检查、分析、生产的便利性造成明显此种等级的变更在执行之前需要通知给

的影响的变更，此种变更不会影响到客户后续制客户，但无需创造样品板。

程产品的功能。

等级2

不会在统计上影响到产品的电气/机械性能，也在供货商执行变更之前必须通知我方并

不会影响到其它功能的流程变更或者设备型号变保证不会对后续工序造成负面影响

更。

对于产品的外观质量、可靠性、可替换性、功能此种等级的变更需要部品质验证合格和

性、客户的处理和生产不会产生重大影响的流程、经支史甲世。

材料、设备、重要参数的变更。而且在客户那里

等级3供货商执行此种等级变更之前须经部审

不会有明显的不同。

议和并通知客户允许此种变更。

对客户的检查、分析、生产的便利性不造成明显

的影响的变更。

变更是彻底相同的/重复的，例如引进已经存在执行此种变更需要厂该部门自主验证合

的彻底相同的附加设备给同一制程，要列为此种格并由部门主管核准；此种变更无需审

等级的变更须符合下列原则：1）彻底相同的机型批，但是相应文件和报告均存盘备查。

在公司已经存在；2）以前是采用正确的程序使用

等级4

该机器。

流程操作、设备软件和硬件、次要参数的变更，

原物料，附属设备的变更不会影响到产品工序的

环境和产品质量

人员的变化，有如下形式：新进、缺勤、离职、对应于作业者的变更纳入为自我管

理丁伟业善娈更时孑沁提出变更中谴」

解蝮5।调动等-----------------------------------L

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5.2变更产生的流程:

责任者流程图输出

相关部门相关图样，信息规范

相关部门4M变更申请书

质保部门4M变更申请书

客户4M变更申请书