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文档简介

生化药物分析常用定量分析法与应用2各类生化药物的分析3生化药物的种类和特点1第十四章生化药物分析第一节生化药物的种类和特点12生化药物的种类生化药物的特点一、生化药物的种类1.氨基酸类药物（1）单氨基酸（2）氨基酸衍生物2.多肽类药物（1）垂体多肽（2）消化道多肽（3）下丘脑多肽（4）脑多肽3.蛋白类药物一、生化药物的种类4.酶类药物（1）助消化酶类（2）蛋白水解酶类（3）凝血酶及抗栓酶（4）抗肿瘤酶类5.核酸及其降解物和衍生物类药物6.多糖类药物7.脂类药物二、生化药物的特点（1）相对分子质量不是定值（2）需检查生物活性（3）需做安全性检查（4）需做效价测定（5）结构确证难第二节常用定量分析法与应用12酶法电泳法34免疫法生物检定法5理化测定法一、酶法1.酶活力测定法（1）取样测定法（2）连续测定法2.酶分析法（1）动力学分析法（2）总变量分析法一、酶法3.酶分析法应用示例（1）供试品溶液的制备（2）底物溶液的制备（3）测定方法（4）结果计算（5）影响效价测定的因素①酶浓度的影响②温度的影响③底物的影响二、电泳法1.电泳法的基本原理和分类（1）自由界面电泳（2）区带电泳（3）高效毛细管电泳二、电泳法2.电泳法的应用（1）纸电泳法（2）醋酸纤维素薄膜电泳法（3）聚丙烯酰胺凝胶电泳法（4）SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳法（5）琼脂糖凝胶电泳法三、免疫法

免疫法是利用药物的免疫学反应对该药物进行分析的方法。常用的免疫法有免疫电泳、放射免疫测定、酶免疫测定等。免疫电泳可用于检查蛋白质制剂的纯度、分析蛋白质混合物的纯度。四、生物检定法（1）药物的效价测定（2）微量生理活性物质的测定（3）中药质量的控制（4）某些有害杂质的限度检查如农药残留量、内毒素等致热物质、抗生素及生化制剂中降压物质的限度检查等。五、理化测定法1.重量法2.滴定法3.比色法4.紫外-可见分光光度法5.高效液相色谱法（1）反相高效液相色谱法（2）高效离子交换色谱法（3）高效凝胶过滤色谱法第三节各类生化药物的分析12蛋白质、多肽类药物的分析酶类药物的分析34核酸类药物的分析脂类药物的分析一、蛋白质、多肽类药物的分析1.胰岛素的分析（1）鉴别①等电点法②高效液相色谱③小鼠惊厥法（2）检查①吸光度②氮③锌（3）效价测定一、蛋白质、多肽类药物的分析2.抑肽酶的分析（1）鉴别（2）效价测定①基本原理②测定方法二、酶类药物的分析1.酶活力2.蛋白质含量3.计算尿激酶活力单位三、核酸类药物的分析1.鉴别2.含量测定（1）色谱条件与系统适用性试验（2）测定法四、

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