药事管理与法规智慧树知到答案2024年长春医学高等专科学校

药事管理与法规长春医学高等专科学校智慧树知到答案2024年第一章测试

“药事”是指，与药品的研制、生产、流通、使用及（）

A:广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事项B:信息、广告、销售、监督等活动有关的事项C:价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事项D:价格、广告、信息、监督等活动有关的事项

答案:D狭义的药事管理是（）

A:国家对药品的监督管理B:国家对药事的监督管理C:国家对药品及药事的监督管理D:国家对药品生产经营的监督管理

答案:C中国药学会属于（）

A:药学教育组织B:药学社会团体C:行政管理组织D:药学科研组织

答案:B‏4.药事组织的基本类型有（）

A:药品生产、经营组织B:药事社团组织C:药品管理行政组织D:药学教育组织

答案:ABCD“药事"是指与药品的研制、生产、经营、买卖、广告、信息等活动有关的事项。（）

A:对B:错

答案:B

第三章测试

何某2020年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作，何某哪一年可以参加全国执业药师资格考试（）

A:2021年B:2023年C:2022年D:2020年

答案:C何某2020年药学专业专科毕业后，应聘到药品零售连锁企业，从事药品采购工作，何某哪一年可以参加全国执业药师资格考试（）

A:2023年B:2024年C:2020年D:2021年

答案:B在药品生产企业的执业药师，去药品经营企业执业的应办理（）

A:变更注册B:注销注册C:延续注册D:不予注册

答案:A需办理执业药师变更注册手续的有（）

A:变更执业类别B:变更执业单位C:变更执业地区D:变更执业范围

答案:BCD药学高级职称指的是（）

A:副主任药师B:药师C:主管药师D:主任药师

答案:AD有关执业药师管理的说法，正确的有（）

A:《执业药师资格证书》在全国范围内有效B:执业药师继续教育实行复核制度C:执业药师被吊销《执业药师职业资格证书)的，应办理注销注册手续D:执业药师变更执业地区应办理变更注册手续

答案:ACD执业药师应当（）

A:依法独立执业，认真履行职责B:坚持效益原则，维护公众健康C:拒绝调配、销售超剂量的处方D:按规定进行注册，参加继续教育

答案:ABCD执业药师应当（）

A:不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐B:注意收集药品不良反应信息C:服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作D:理解同行收受药品回扣的行为

答案:AB执业药师注册有效期为3年。（）

A:对B:错

答案:B药士、药师，都是中级药学职称。（）

A:错B:对

答案:A

第六章测试

根据《药品注册管理办法》,药品批准文号为“国药准字H20200272”的药品属于（）

A:化学药品B:进口药品C:中成药D:生物制品

答案:A药品批准文号为“国药准字S20203008”的药品属于（）

A:进口药品B:生物制品C:中成药D:化学药品

答案:B药品批准文号为“国药准字Z20210356”的药品属于（）

A:生物制品B:进口药品C:化学药品D:中成药

答案:D对已上市仿制药增加新的适应症的药品注册应按照（）

A:补充申请的程序申报B:新药申请的程序申报C:进口药申请的程序申报D:仿制药申请的程序申报

答案:B生物制品进行药品注册申请时应按照（）

A:仿制药申请B:新药申请C:再注册申请D:补充申请

答案:B未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请（）

A:新药申请B:仿制药申请C:补充申请D:进口药品申请

答案:A新药的临床前研究包括的内容是（）

A:质量标准研究B:药理、毒理、动物药代动力学研究C:理化性质研究D:制备工艺研究

答案:ABCD药物临床前研究包括（）

A:质量研究B:药物的合成工艺C:制剂处方及工艺研究D:人体安全性评价试验

答案:ABC新药的研究阶段包括临床前研究阶段、临床研究阶段、上市后研究阶段。（）

A:对B:错

答案:A新药的临床研究阶段包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验（）

A:错B:对

答案:A

第七章测试

《药品生产许可证》的有效期为（）

A:30日B:5年C:6个月D:3年

答案:B《药品生产许可证》应在有效期满多久之前申请换发（）

A:5年B:6个月C:3年D:30日

答案:B批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）

A:市级药品监督管理部门B:省级药品监督管理部门C:县级以上药品监督管理部门D:国家药品监督管理部门

答案:B《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（）

A:CCPB:GMPC:GAPD:GLP

答案:B药品生产的关键人员包括（）

A:企业负责人B:质量授权人C:法定代表人D:生产管理负责人

答案:ABD药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应（）

A:有药品生产和质量管理的实践经验B:不得互相兼任C:有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理D:对GMP的实施和产品质量负责

答案:ABC产品质量管理文件主要有（）

A:药品的申请和审批文件B:产品质量稳定性考察C:批检验记录D:物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程控制系统

答案:ABCD《药品生产许可证》的有效期为3年（）

A:对B:错

答案:B批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是国家药品监督管理部门（）

A:对B:错

答案:B《药品生产质量管理规范》的英文缩写是GSP（）

A:对B:错

答案:B

第九章测试

处方的组成包括（）

A:前记、主体、附录B:前记、正文、后记C:前记、主体、后记D:前记、主体、正文

答案:B符合处方书写规则的是（）

A:医疗机构可以统一编制药品的缩写名称B:中成药和中药饮片可以开具一张处方C:西药和中成药必须分别开具处方D:对饮片炮制煎煮等有特殊要求的，应在药品名称之前或之后写明

答案:D根据《处方管理办法》，符合处方书写规则是（）

A:中成药和中药饮片可以在一张处方上开具B:中成药和西药必须分别开具处方C:新生儿、婴幼儿患者应写明月龄、日龄D:医疗机构可以编写统一的药品缩写名

答案:C处方调剂的步骤正确的是（）

A:收方、调配处方、核对处方、发药B:收方、调配处方、包装贴标签、核对处方、发药C:收方、审查处方、调配处方、包装贴标签、核对处方、发药D:收方、审查处方、调配处方、核对处方、发药

答案:C根据《处方管理办法》，下列符合处方书写规则的是（）

A:西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方B:药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名C:药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写D:每张处方不得超过5种药品

答案:ABCD根据《医院处方点评管理规范(试行)》，下列应当判定为用药不适宜处方的有（）

A:联合用药不适宜的B:重复给药的C:药品剂型或给药途径不适宜的D:无正当理由不首选国家基本药物的

答案:ABCD药师对处方用药适宜性审核内容包括)（）

A:是否有重复用药现象B:剂型与用法正确性C:选用剂型给药途径合理性D:处方用药与临床诊断相符性

答案:ABCD执业药师或药师在调配医师处方时必须（）

A:对有配伍禁忌或超剂量的处方，拒绝调配、销售B:对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品C:在保证药品疗效的前提下可以用便宜的药品替代价高的药品D:对处方不得擅自更改或代用

答案:ABD药学服务的对象包括（）

A:特殊人群，如特殊体质者、肝肾功能不全者、过敏体质者、小儿、老年人、妊娠及哺乳期妇女、血液透析者、听障、视障人士等B:用药周期长的慢性病患者，或需长期或终身用药者C:用药效果不佳，需要重新选择药品或调整用药方案、剂量、方法者D:病情和用药复杂，患有多种疾病，需同时合并应用多种药品者

答案:ABCD门诊处方的调剂流程包括收取处方、调剂处方、审核处方、发药、核对处方（）

A:对B:错

答案:B

第十章测试

中医临床用以治病的药物是中药饮片和中成药，制备中药饮片的原料是（）

A:中药材B:化学药C:中成药D:生物药

答案:A我国野生中药材实行几级保护（）

A:一级B:三级C:四级D:二级

答案:B濒临灭绝状态的稀有珍贵的野生药材物种是（）

A:三级保护的野生药材物种B:二级保护的野生药材物种C:一级保护的野生药材物种D:四级保护的野生药材物种

答案:C资源严重减少的常用的野生药材物种是（）

A:二级保护的野生药材物种B:四级保护的野生药材物种C:一级保护的野生药材物种D:三级保护的野生药材物种

答案:D禁止出口（）

A:三级保护野生药材物种B:二、三级保护野生药材物种C:一、二级保护野生药材物种D:一级保护野生药材物种

答案:D中药饮片包装标签不须注明的内容是（）

A:产地B:生产日期C:有效期D:品名

答案:C属于国家一级保护的野生药材物种是（）

A:羚羊角B:鹿茸(梅花鹿)C:虎骨D:豹骨

答案:ABCD中药材生产关系到中药材