《华拓金属结构公司质量手册》

有效

版本

哈尔滨华拓金属结构

HT-QM-2021

质量手册

（第一版）

2021年3月15日发布2021年3月15日实施

哈尔滨华拓金属结构发布

哈尔滨华拓金属结构质・手册

目录

前言--------------------------------------------------------------------01

公布令------------------------------------------------------------------02

任命书------------------------------------------------------------------03

质量方针、质量目标--------------------04

质量手册的说明..........................................................05

组织机构..........................................................——06

质量体系职能分配表------------------------------------------------------07

质量管理体系要求------------------------------------------------------08

1、质量管理体系覆盖产品范围---------------------------------------------08

2、引用标准-------------------------------------------------------------08

3^术语----------------------------------------------------------08

4、质量管理体系......................08

4.1总要求------------------------------……----------------------08

4.2文件要求-----------------------------------------------------------09

5、管理职责-------------------------------------------------------------11

5.1管理承诺------------------------------------------------------------11

5.2以顾客为关注焦点----------------------------------------------------11

53质量方针------------------------------------------------------------11

5.4筹戈I」................................................................12

5.5职责、权限与沟通----------------------------------------------------12

5.6管理评审------------------------------------------------------------13

6、资源管理-------------------------------------------------------------14

6.1资源提供------------------------------------------------------------14

6.2人力资源--------------14

6.3根底设施------------------------------------------------------------15

6.4工作环境--------------------------------一一----------------------15

7、产品实现-------------------------------------------------------------15

哈尔滨华拓金属结构质・手册

7.1产品实现的筹划......................................................15

7.2与顾客有关的过程....................................................16

7.3设计和开发----------------------------------------------------------17

7.4采购----------------------------------------------------------------18

7.5生产和效劳提供------------------------------------------------------19

7.6监视和测量装置的控制-----------------------------------------------20

8、测量、分析和改良-----------------------------------------------------20

8.1总那么...............................................................

20

8.2监视和测量---------------------------------------------------------21

8.3不合格品控制--------------------------------------------------------22

8.4数据分析-----------------------------------------------------------23

8.5改良----------------------------------------------------------------24

附一、程序文件目录......25

哈尔滨华拓金属结构质■手册01

—

刖

哈尔滨华拓金属结构，厂区位于香坊区成标街35号，占地面积2万平

方米，设备齐全、生产作业条件良好。

公司拥有科学的管理模式，高素质的技术队伍，管理成熟，技术力量

雄厚。一直致力于设计和开发高科技含量、智能化的建筑机械产品，提

供高品质的效劳。可根据顾客的要求，设计、制造、改造相关的建机产

品。

主要产品有：

1、塔式起重机

2、配套机构

3、平安监控系统

4、钢结构

以质量取信，以效率取胜，以科技优势，建立和谐稳定的现代化企

业，是华拓公司的开展目标和追求。公司依据GB/T19001-2000idt

IS09001:2000建立质量管理体系，严格按质量管理八项根本原那么和

十二项理论根底完善公司的质量管理体系要求，做好质量管理工作。

地址：黑龙江省哈尔滨市香坊区成标街35号

电话0451-53621950

邮编：150001

总经理：芦政军

哈尔滨华拓金属结构质■手册02

颁布令

为了保证本公司产品质量，增强公司的市场竞争力，并在质量管理与

质量保证方面与国际接轨，确保向顾客提供合格的产品和满意的效劳。公

司依据？质量管理体系一要求？(GB/T19001-2000idtISO9001：2000)标

准要求，并结合公司实际，制定了？质量手册?和?程序文件？。该文件说明

了公司的质量方针和目标，规定了质量体系要求，是本公司质量管理体系

的标准性文件，是指导本公司员工从事质量管理活动的准那么和纲领性文

件，要求全体员工严格执行本手册的规定和要求。

现批准此版?质量手册?和?程序文件?发布并实施。

此令

总经理:

年月日

哈尔滨华拓金属结构质量手册03

任命书

为适应本公司质量管理体系工作的需要，现任命王志强为管理者代表,

除履行其原职责外，还具有以下方面的职责和权限：

1、确保按IS09001：2000标准建立完善质量管理体系，并加以实施和

保持；

2、向公司总经理报告质量方针、质量目标的完成情况、质量管理体系

的业绩，以及有关质量管理体系所需的任何改良要求；

3、在公司内部使员工意识到公司依存于顾客，及满足顾客要求的重要

性；

4、负责与质量管理体系有关的外部事宜的联络。

总经理:

2021年3月15日

哈尔滨华拓金属结构质量手册04

公司质量方针、目标

一、质量方针：

科技创新，品质优良

诚信负责，完美效劳

二、质量目标：

出厂合格率100%

合同履约率100%

顾客满意率95%

哈尔滨华拓金属结构质■手册05

质量手册说明

1手册内容

本手册说明了本公司质量方针和质量目标，规定了公司的质量管理体

系，是公司的质量管理体系所涉及的部门、人员开展质量筹划、质量控制、

质量保证和质量改良活动、实施质量管理的纲领性文件。

通过体系的有效运用，保证有能力、稳定地提供满足顾客和适用的法

规要求的产品，旨在增强顾客满意度。

2质量手册的管理

a）本手册为本公司的质量管理体系文件，由总经理批准公布执行。手

册管理的所有相关事宜均由质量部按?文件控制程序?执行，手册持有者调

离工作岗位时，应将手册交还质量部，办理核收登记,

b）手册持有者应对质量手册妥善保管，不得损坏、丧失、随意涂改。

在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反应到

质量部；质量部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手

册予以修改，具体执行?文件控制程序？的有关规定。

c）手册修改后的内容与手册正本具有同等效力。

哈尔滨华拓金属结构质・手册06

哈尔滨华拓金属结构

组织机构图

董事会

总经理

管理者代表

哈尔滨华拓金属结构质・手册07

质量管理体系职能分配表

技

质

生

营

物

人

办

总

管理工

经

资

公

术

量

产

销

力

艺

代号质量管理体系过程者程序文件

理

部

室

部

部

部

部

部

部

代表

4.1总要求•■OOOOOOOO

文件控制OOOOOOOOO■?文件控制程序？

记录控制OOOO■OOOOO?记录控制程序？

5管理职责・•OOOOOOOO部门、岗位职责分配

5.6管理评审■•OOOOOOOO?管理评审控制程序？

6.1资源提供■OOOOOOOOO

6.2人力资源•OOOOOOO•O?人力资源控制程序？

6.3根底设施•OO・O■OOOO?产品实现控制程序？

6.4工作环境OOO・O•OOOO?产品实现控制程序？

7.1产品实现筹划O••OOOOOOO?设计控制程序？

7.2与顾客有关的过程OOOOOO•OOO?合同控制程序？

7.3设计和开发OO•OOOOOOO?设计控制程序？

7.4采购OOOOOOO•OO?采购控制程序？

7.5生产和效劳提供0O0OO••OOO?产品实现控制程序？

监视和测量装置的?检验和试验装置控制

7.6OOOOOOOOO

控制■程序？

?检验和试验装置控制

8.2监视和测量OOOOOOOO

••程序？

顾客满意OOOOOO•OOO?效劳控制程序？

内部审核O•OO■OOOOO?内部审核控制程序？

8.3不合格品控制0O0O•O0OOO?不合格品控制程序？

8.4数据分析控制0O0O■■OOOO?数据分析控制程序？

8.5改良OO•O•OOOOO?纠正预防控制程序？

哈尔滨华拓金属结构质・手册08

质量管理体系要求

1范围

本手册适用于公司内部进行质量管理，以保证质量管理体系有效地运

行，并不断地得到完善，不断地进行持续改良，以到达顾客持续满意。

本公司质量管理体系覆盖：塔式起重机、配套机构、平安监控系统、

钢结构四大系列产品。

2引用标准

GB/T19000-2000idtISO9000:2000质量管理体系——根底和术语。

GB/T19001-2000idtISO9001:2000质量管理体系——要求。

3术语和定义

本手册采用GB/T19000-2000idtISO9000:2000质量管理体系-根底和

术语中的术语和定义。

4质量管理体系

4.1总要求

本公司按?质量管理体系要求？(GB/T19001・2000idt£09()01:2000),

建立质量管理体系，形成质量手册及其支持性文件。公司质量管理体系所

涉及的部门和人员，均按文件化的质量管理体系实施和保持，在体系运行

中持续改良和完善。

质量体系文件的主要内容

本公司编制的质量管理体系文件，考虑到满足标准的以下要求：

a.手册识别了本公司质量管理体系所需的过程及其应用；

b.各层次文件中确定了这些过程的顺序和相互作用；

c.各层次文件中确定了为确保这些过程的有效运行和控制所需的准

那么和方法；

d.各层次文件中规定了如何确保可以获得必要的资源和信息，以支

持这些过程的运行和对这些过程的监视；

哈尔滨华拓金属结构质・手册09

e.各层次文件中规定了监视、测量和分析这些过程的方法；

f.各层次文件中规定了必要的措施，以实现对这些过程筹划的结果

和对这些过程的持续改良C

公司按照文件进行实施，以到达对这些过程的管理。

属于工序外委加工及办作配套产品为外包过程，对其外包单位的管

理和产品的控制按本手册“7.4采购〃进行。

4.2文件要求

4.2.1质量体系文件的构成

本公司的质量管理体系文件包括：

a.形成文件的质量方针和质量目标（包含在本手册当中）。

b.质量手册。

c.标准所要求的程序文件：？文件控制程序？、？记录控制程序？、？内

部审核控制程序？、？不合格品控制程序?和?纠正和预防措施控制程序？。

d.本公司为确保过程的有效筹划、运行和控制所需的其它程序文件

10个（见程序文件清单）和相关支持性文件、作业指导书及技术文件（包

括：技术图纸、产品标准、原材料标准、工艺规程、操作规程、检验规

程等）。

e.标准和质量体系文件所要求的记录（见?质量记录汇编？〕。

4.2.2质量手册

4.2.2.1质量手册

质量手册是本公司质量管理体系的总体规定，旨在实现质量方针和

质量目标。

4.2.2.2质量手册的内容包括：

a、质量管理体系覆盖的产品范围。

b.为质量管理体系的有效运行所编制的程序文件共15个，其在手册

中均予以引用，见程序文件清单。

c.质量管理体系过程的描述以文字的形式予以表达。

4.2.3文件控制

4.2.3.1办公室是质量管理体系文件的归口管理部门。

哈尔滨华拓金属结构质量手册10

4.2.3.2控制目的

编制?文件控制程序?并实施，以控制质量管理体系所要求的所有文

件，确保各部门使用文件的有效版本。

4.2.3.3文件控制的总体要求

a.文件发布前应得到批准，以确保文件的充分与适宜。

b.必要时，对文件进行评审，评审可采用会议或会签形式，根据评

审的结果对文件进行更新，更新后须再次得到批准。

c.对文件进行标识，确保文件的更改和现行修订状态得到识别。

d.采用审核及检查的方式，确保在使用上可获得适用文件的有效版

本。

e.采用编号等方法，确保文件保持清晰，易于识别。

f.确保外来文件得到识别，并控制其分发。

g.防止作废文件的非预期使用，假设因任何原因而保存作废文件时,

对这些文件进行适当的标识。

具体的控制内容

有关文件控制的职责、工作程序、文件的分类、内部文件的编制、批

准、发布及外来文件的识别、文件的标识、文件的发放、文件控制清单、

内部文件的更改/换版、作废文件的处置.、文件的状态标识、文件的归档、

归档文件的借阅、文件的复制及对上述工作的检查等内容，见?文件控制

程序?。

4.2.4记录控制

质管部是记录控制的归口管理部门。

4.2.4.2控制目的

编制?记录控制程序?并实施，以提供产品符合要求和质量管理体系有效运

行的证据。

记录的总体要求

记录要求及时、完整、真实、准确、清晰，易于识别和检索，不得任意

涂改、撤换。

4.2.4.4具体的控制内容

有关记录控制的职责、工作程序、各类记录的分类、记录、标识、更

改、收集、编目、归档、存放、查阅、复制、保存期限、过期处置等的控

哈尔滨华拓金属结构质・手册II

制要求，在?记录控制程序?中进行规定。

5管理职责

5.1管理承诺

最高管理者通过以下活动对建立、实施质量管理体系并持续改良其

有效性的承诺提供证据。包括：

a通过各种形式向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的

重要性，并形成记录。

b.制定、发布本公司的质量方针和质量目标。

c.按规定的时间进行管理评审，评价体系持续的适应性、充分性、

有效性。（见?管理评审控制程序？）。

d.为满足质量管理体系运行的需要，确保获得必要的资源。

5.2以顾客为关注焦点

最高管理者以实现顾客满意为目的，通过对顾客要求进行评审，确

保顾客需求得到确定，并予以满足。

a.确保公司的质量目标与顾客的要求相符合，并表达在生产和效劳

过程中，形成满足顾客要求的产品。

b.确保顾客的需求和期望在公司内得到沟通。

c.测量顾客满意程度，并根据结果采取相应的活动或措施进行改良。

d.处理好与顾客的关系。

e.兼顾顾客及其他相关方之间的利益。

5.3质量方针

质量方针经会议评审，由最高管理者批准后发布实施。

质量方针应满足以下要求：

a.质量方针与公司的经营宗旨相适应；

b.包括对满足要求和持续改良质量管理体系有效性的承诺，以及提

供制定和评审质量目标的框架；

c.最高管理者确保采取宣传、培训、会议等方法对质量方针进行宣

贯和沟通，使全体员工理解质量方针，并在各自的岗位上贯彻执行。

d.最高管理者通过管理评审，质量部做好评审记录，在必要时对质

量方针予以修订，确保质量方针的持续适宜性。

哈尔滨华拓金属结构质量手册12

5.4筹划

5.4.1质量目标

5.4.1.1质量目标的制订

为了贯彻和落实公司的质量方针，满足顾客及相关的法律法规要求，

到达顾客满意，根据公司的实际情况，制定质量目标C质量目标经总经理

批准后发布实施。

5.4.1.2质量目标的分解

公司最高管理层将质量目标分解到各部门，经批准后发布实施。

5.4.1.3统计、总结和评审

质量部统计各部门质量分目标的完成情况。每次管理评审前，对各部

门质量分目标及公司质量总目标的完成情况进行总结，作为管理评审的输

入之一。

5.4.2质量管理体系筹划

5.4.2.1筹划

最高管理者应确保质量管理体系的有效筹划，管理者代表负责组织

实施质量管理体系的筹划工作。

质量管理体系筹划包括为实现质量目标所需的运作过程、涉及到的资

源和质量管理体系的持续改良进行筹划，以确保到达质量目标的要求及

GB/T19001-2000标准的要求，并将筹划的结果形成文件，即?质量手册?和?

程序文件？

5A.2.2修改

在对质量管埋体系的变更进行筹划和实施时，要保持质量管埋体系

的完整性

5.5职责、权限

5.5.1职责和权限

最高管理者确保组织内的职责、权限得到规定和沟通；

根据公司质量管理体系过程及职能分配情况，最高管理者应确保对

从事影响产品质量工作的人员的职责和权限做出规定。具体见？岗位职

责?。

最高管理者应确保各部门及人员的职责与权限通过传达、培训等方

式得到沟通，相互了解有关的职责和权限，及部门间的接口关系，以促

哈尔浜华拓金属结构质量手册13

进有效管理，实现质量目标。

管理者代表

管理者代表由最高管理者指定，其职责和权限见“任命书〃。

5.5.3内部沟通

最高管理者确保在公司内部建立适当的沟通渠道，就质量管理体系

的有效性进行沟通。内部沟通的重点是对体系适宜性、充分性、有效性进

行沟通。

5.5.3.1质量是公司内部沟通的归口管理部门。

内部沟通的内容：

a.质量方针：通过宣传、培训、会议等方式，对质量方针进行传达

和沟通。

b.职责和权限：通过传达、培训等方式使各部门和人员明确职责和

权限并执行。

c.产品需求信息：营销部以营销方案、产品设计建议和意见、发货

通知等形式，传递沟通顾客需求的信息，具体执行?产品设计控制程序？、?

合同控制程序？。

d.产品的监视和测量信息：质量部以产品监视和测量记录得到产品

是否满足要求的信息，具体执行?检验和试验控制程序？。

e.顾客满意度信息：营销部收集顾客建议和意见并进行传递沟通，

具体执行?效劳控制程序？。

f.过程的监视和测量信息：生产部、质量部通过对过程的监视和测

量的结果进行传递的方式沟通，具体执行？内部审核控制程序？。

g.售后效劳信息：营销部以?效劳验收单？的形式将效劳结果传递至

有关部门进行沟通，具体执行?效劳控制程序？。

h.内部审核结果，质量部通过末次会议和内审我告的形式向受审核

部门、总经理、管理者代表及其它管理层人员进行报告，具体执行？内部

审核控制程序？。

5.6管理评审

最高管理者应按筹划的时间间隔进行管理评审，以确保质量管理体

系的持续适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价对质量管理体系改

进的时机以及变更的需要，包括质量方针和质量目标。保存管理评审活

哈尔滨华拓金属结构质量手册14

动的记录。

管理评审的输入、输出具体控制要求执行?管理评审控制程序？。

6资源管理

6.1资源提供

6.1.1确定资源

公司确定所需的资源，包括：人力资源、根底设施和工作环境，最高

管理者确保为实施、保持质量管理体系并持续改良其有效性，满足顾客

要求提供必要的资源。

6.1.2资源提供的目的

a.实施和保持质量管理体系和持续改良其有效性所需的资源。

b.通过实现质量方针、质量目标，不断增强顾客满意度。

6.2人力资源

6.2.1总那么

公司的人力资源管理包括：人员的聘用、管理和培训，使公司从事影

响产品质量工作的人员，基于适当的教育、培训、技能和经验，能够胜任

本职工作。

6.2.2能力、意识和培训

人力资源部是公司人力资源的归口管理部门。

公司在各层次文件中，对有关人员的能力、意识和培训进行了规定：

a、在公司文件?人员上岗资格标准?中，确定了影响产品质量工作的

各岗位人员所必要的能力及上岗条件。

b、在?人力资源控制程序?中，规定了培训工作的程序和培训的对象、

内容及形式，同时对人员招聘的工作程序、应聘要求等进行了规定，其目

的是为了确保从事影响

产品质量工作的各岗位人员具备规定的能力。

c、在?人力资源控制程序?中，规定了对人员进行考核和对培训结果

进行评价，从而保证所采取的措施有效。

d、通过确定岗位职责和工作流程、会议宣讲、分解质量目标等方式，

确保员工认识到所从事工作的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标

做出奉献。

哈尔滨华拓金属结构质量手册15

已?人力资源控制程序?中，规定了需保持的有关教育、培训、技能和

经验的适当记录。

具体执行?人力资源控制程序？。

6.3根底设施

631工艺部、生产部是公司根底设施的归口管理部门。

6.3.2配备要求

为了确保质量管理体系的有效运行和实现产品符合性，公司从以下

方面确定、提供和维护所需要的设施：

a、工作场所和相关设施：办公室、办公设备、计算机等。

b、过程设备：生产加工设备、动力设备、工装、工具、检验和试验

装置等。

6.3.3维护

根底设施由使用单位负责维护。

具体执行?生产提供控制程序？。

6.4工作环境

工艺部负责确定为到达产品要求所需的工作环境并实施管理。生产

作业环境应能在通风、噪声、照明等方面到达要求。

必要的劳动保护及平安设施条件一一平安帽、现场平安防护等。

具体执行?生产提供控制程序？。

7产品实现

a.营销部负责提供新产品开发设计的有关信息。

b.技术部负责产品实现过程的筹划，编制?新产品开发方案？。

c.物资部负责采购方案的组织实施。

d.生产部责生产技术准备和试制工作，并编制和组织实施生产方案。

e.质管部负责与产品相关的检验与试验。

7.1产品实现的筹划

7.1.1筹划依据

公司根据产品、工程或合同的具体要求，筹划产品实现的过程。筹

划需与公司质量管理体系其他过程的要求相一致。

具体执行?产品筹划控制程序?o

哈尔滨华拓金属结构质量手册16

7.1.2产品实现筹划的内容

公司根据产品、工程或合同的具体要求，筹划产品实现的过程。筹

划需与公司质量管理体系其他过程的要求相一致。

具体执行?产品筹划控制程序?o

7.1.2产品实现筹划的内容

a、产品的质量目标和要求。

b、针对具体产品确定过程、文件和资源的要求。

c、产品具体的验证、确认、监视、检验活动，以及产品合格的准那么。

d、为证实过程及其产品满足要求提供证据所需提供的记录。

7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关的要求确实定

与产品有关的要求，以合同、订单、销售方案及？销售合同评审表?

和?产品销售（加工）技术协议?等形式来予以确定。

a顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求。

b顾客虽然没有明示，但规定的用途或的预期用途所必须的要求。

c与产品有关的法律法规要求。

d公司附加的产品要求（为增强顾客满意做出的一些承诺）。

7.2.2与产品有关的要求的评审

对与产品有关要求的评审可采用填写?销售合同评审表?进行传递评审，

或召开评审会进行评审。经评审应确保：

a、产品要求得到规定，准确理解顾客要求，形成文件或记录。

b、与以前不一致的要求已经解决。

c、顾客提出的要求均有能力予以满足。

评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保持。包括：产品合同、

订单、技术协议、销售方案、？销售合同评审表?、产品要求变更记录等。

7.2.3顾客沟通

营销部、技术部就各自的职责范围分别负责与顾客的沟通工作。营销

部是公司与顾客沟通的归口管理部门。沟通的内容与方式：

a、产品信息与顾客沟通，确保真实及有能力实现。

哈尔滨华拓金属结构质量手册17

b、合同或订单和处理过程中及修改时与顾客的沟通。

c、对顾客反应的产品方面信息（包括顾客抱怨和投诉）的处理。

具体执行？合同控制程序？。

7.3设计和开发

7.3.1设计和开发筹划

本公司新产品的开发设计包括新产品、定型产品的更新、改造及非

标产品四种类型。应在必要的市场调研及可行性分析的根底上进行筹划,

并形成?新产品开发方案？。筹划的内容应包括：

a.确定设计和开发的各个阶段，及各阶段应开展的活动，到达的目

标，有关的人员的职责，进度及必要的资源需求等内容。

b.明确规定每个设计和开发阶段需要开展的适当的评审、验证和确

认活动。

c.明确设计和开发过程中的组织和技术接口，并规定各接口之间传

递的信息、途径、方式等内容，参与设计和开发人员的职责权限，以确

保有效的沟通。

d.在方案的执行过程中，可根据具体情况适时进行修订。

对于定型产品的更新、非标产品筹划，可根据实际情况采取上述各

阶段的内容，必要时予以简化。

7.3.2设计和开发输入

确定与产品要求有关的设计输入，并对这些输入进行评审，确保输

入是充分与适宜的，并保持输入的记录。输入应包括：

a.产品的功能和性能要求。

b.适用的法律、法规要求。

c.提供以前与该产品相类似的产品设计信息，借鉴优点，改良缺乏。

d.设计和开发所必需的其他要求。

7.3.3设计和开发输出

设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式

提出，并在放行前得到批准。

设计和开发输出包括：设计图纸、各类明细表、使用说明书等。应

满足设计和开发输入的要求，为采购、生产和效劳等提供适当的信息。

哈尔滨华拓金属结构质量手册17

7.3.4设计和开发评审

在设计的适当阶段，应依据方案的安排对设计和开发进行系统的评

审。

a.评价设计和开发的结果满足要求的能力。

b.发现可能存在的设计缺陷和缺乏，并提出必要的措施加以解决。

设计评审应由技术部组织各相关部门人员参加，以可以采用会议评

审、专家评审、逐级评审、同行评审等。评审记录应保存（结论、问题、

措施等）。

7.3.5设计和开发验证

为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据方案的安排由技术

部组织对设计和开发进行验证，通过提供客观证据对规定要求已得到满

足的认定。验证结果及任何必要措施的记录应保存。

7.3.6设计和开发确认

为确保产品能够满足规定的使用要求或的预期用途的要求，由技术

部组织和安排对设计和开发进行确认。确认应在产品交付之前和成功的

设计验证后并在规定的使用条件下进行，确认结果及任何必要措施的记

录应予以保存。

设计和开发确认的方式可包括产品试用和应用各种技术手段模拟

的。

设计和开发确认按筹划的安排进行，一般在设计开发完成后、正式

生产提供之前进行，对单件产品那么应在正式交付前进行。

当确认结果说明设计开发的产品不能或不能全部满足预期使用要求

时，应采取有效的措施（包括变更或重新设计）以满足要求。

7.3.7设计和开发更改的控制

产品设计文件可能由于多种原因而发生更改，为使设计更好地满足

规定的要求，

设计更改应以不降低产品性能、质量为前提。

设计更改由技术部负责，必须履行规定的审批手续。适当时，应对

设计更改良行评审、验证、确认。设计和开发更改的评审应包括评审更

改对产品组成局部和已交付产品的影响。

哈尔滨华拓金属结构质・手册18

更改的评审结果及任何必要的措施记录应予以保存，并将更改信息

迅速准确地传递到相关部门。

具体执行?设计和开发控制程序？。

7.4采购

7.4.1采购过程

为了保持采购的原材料、外购、协作配套件符合规定要求，必须对

供方及采购的产品进行有效的控制。

各采购责任部门应依据所采购物资对公司最终产品质量的影响程度

对供方选择不同的评价方式。影响较大的应对其质量管理体系进行评价;

影响较小的那么通过对其提供的物资进行检验和验证的方式进行评价。

应制定选择、评价和重新评价的准那么，评价结果及评价所引起的任何

必要措施的记录应予以保存。

7.4.2采购信息

7.4.2.1采购信息应能清楚地说明对所采购物资及对供方的要求，内容适

当包括：

a.采购产品的名称、类别、规格、型号、质量等级、标识方法、图

样、检验标准，对供货程序、加工工艺、加工设备等的要求；

b.供方人员的资格要求；

c.与采购产品有关的质量管理体系方面的要求。

采购信息可以合同、订单、技术协议、采购方案等形式表达，在正

式发放执行前要得到审批，以确保规定的要求是充分与适宜的。

7.4.2.2所需要物资由所需部门和归口管理部门提出，报主管经理或总工程

师批准，必要时经总经理批准后实施采购等相关活动C

7.4.3采购产品的验证

7.4.3.1质量部依据采购标准、采购合同和技术标准等采购文件要求，对

采购产品进行入库前的验证，按？检验和试验控制程序?执行。

7.4.3.2当公司或顾客拟在供方现场验证时，物资部应在采购合同中对拟

验证的安排和产品放行的方法予以明确说明。

7.4.3.2采购物资验收合格后再投入使用，验收不合格的物资，根据不同的

质量问题由质量部、技术部等提出处理意见，采购的责任人员负责按处理

哈尔滨华拓金属结构质・手册19

意见采取换货、退货等方式进行处理。采购物资的验证要形成记录。

具体执行?采购控制程序?。

7.5生产和效劳提供

7.5.1为确保产品符合规定要求及满足顾客的需求，必须对生产和效劳过

程实施有效的控制，控制内容包括：

a.各职能部门必须确保及时、有效地向生产部、物资部、营销部、

供方提供表述产品特性的信息，如产品图样、工艺规程、检验规程、技

术标准、采购明细等。

b.当需要时，应在产品实现的相关过程编制作业指导书、操作标准。

c.按工艺规程及检验规程的规定使用适当的加工设备、工艺装备等。

d.按工艺规程及检验规程的规定使用和维护检验和试验装置，具体

执行?检验和试验装置控制程序？。

e.对生产和效劳过程及产品特性实施监视和测量，具体执行？内部审

核控制程序?和?检验和试验控制程序？。

f.质量部依据检验规程的规定及时对采购产品、过程产品、最终产

品实施检验和（或）试验，完成后才允许放行。

g.产品交付及交付后活动的实施执行?效劳控制程序？。

7.5.2生产和效劳提供过程确实认

焊接过程和涂漆过程为本公司的特殊过程。

具体执行?生产提供控制程序?及?效劳控制程序?。

7.5.3标识和可追溯性

产品标识的作用是为了区别不同类型、不同特点的产品，防止不同类型

的产品在使用中混淆。可采用标签、标牌、打标记、涂色或分区存放等

方法分类。

产品检验状态的标识是为了说明产品所处的质量状态，防止误用。产品检

验状态包括：待检、已检待定、已检合格和已检不合格四种状态。

产品状态可采用标牌、打标记、涂色、印章、记录或分区域存放等方式。

7.5.3.3可追溯性

在有可追溯性要求的情况下，由生产部负责制定标识的方法并组织

实施。标识形式必须表达唯一性，并能依据标识追溯。

哈尔滨华拓金属结构质量手册20

应保存可追溯性情况下的标识记录。

具体的控制方法见?文件控制程序?和?记录控制程序?。

7.5.4顾客财产

公司应保护在其控制下或其使用的顾客财产，对顾客财产进行识别、

验证、保护和维护。顾客提供财产的管理执行?顾客财产管理规定？。

7.5.5产品防护

在内部处理和交付到预定的地点期间，本公司对产品或其组成局部

进行有效防护，以保证产品的符合要求。

防护的主要内容包括：标识、搬运、包装、贮存和保护。

具体执行?生产提供控制程序？。

7.6检验和试验设备的控制

质量部是公司监视和测量装置的归口部门。检验和试验设备的能力、

检定和校准直接影响产品或过程的监视和测量结果，为了确保产品和过

程符合规定的要求，对检验和试验设备必须实施有效的控制。

具体控制方法

耍对测量设备进行控制、校准和检定，以确保测量结果有效。

具体要求执行?检验和试验装置控制程序？。

8测量、分析和改良

a.营销部负责顾客满意度的信息收集和归口管理；

b.质量部负责内部质量审核、审核数据分析、质量管理体系过程的

监视和测量、质量管理体系的持续改良及纠正和预防措施的归口管理；

c.质量部负责产品的检验和试验及不合格品控制的归口管理；

d.技术部负责产品持续改良的归口管理。

8.1总那么

为了证实产品符合性，保证质量管理体系的符合性以及实现质量管

理体系持续改良的有效性，耍对测量、分析和持续改良过程进行筹划和

实施控制。

8.1.1工作内容及目的

实施监视、测量、分析和改良过程，应做到：

哈尔滨华拓金属结构质・手册21

a、通过对过程和产品的监视和测量，以证实产品的符合性；

b、通过内审的监测来确保质量管理体系的符合性；

c、通过内审、管理评审、纠正措施、预防措施及其他方式来确保持续

改良质量管理体系的有效性。

8.1.2统计方法

公司在考虑确定适用的方法时，应考虑适用以下统计技术，并根据情

况确定应用的程度。

a、对于过程的监视和测量，可采用抽样检验的方法。

b、通过“顾客满意〃、“内审〃、”过程的监视和测量〃、“产品的监

视和

测量〃等，对质量管理体系有效性进行分析时，应采用适宜的统计方法。

8.2监视和测量

8.2.1顾客满意的监视和测量

营销部应收集顾客满意和不满意的信息，既作为对产品监视和测量,

又作为对质量管理体系的一种测量，并将信息传递给质量、技术等有关

部门和人员。

公司将顾客满意程度作为测量质量管理体系业绩的方法之一，以此来

衡量所建立质量管理体系的有效性并明确可以改良的领域。

8.2.1.3监视方法

营销部、质量部对顾客满意程度的信息进行监视，并收集与此有关的

信息。

信息的来源包括：调查、回访、及信函征询等方式。这类信息来自

于公司的内部或外部，形式可能是书面或口头，重要的信息应进行记录。

8.2.1.4测量方法

营销部、质量部对收集的信息进行分析，得出定性的或定量的结果，

并计算出顾客满意率，指出差距作为改良的依据。顾客满意率的计算方法

见程序文件?与顾客沟通工作程序?。

具体控制要求见?效劳控制程序？。

8.2.2内部审核

8.2.2.1内审的目的

内审的目的是确定质量管理体系与标准、筹划及组织要求的符合性和

实施保持的有效性。

8.2.2.2具体的内审方法

哈尔滨华拓金属结构质・手册22

为了检查和验证公司质量管理体系运行是否符合有关标准和质量管

理体系文件中的各项规定，公司按筹划的时间进行内部质量管理审核，

对公司质量管理体系涉及的部门每年应至少审核一次。

具体控制要求执行？内部审核控制程序？。

8.2.3过程的监视和测量

8.2.3.1过程检测的目的

对质量体系过程应进行监控，并在适用时进行测量，其目的是为了证

实过程实现所筹划的结果的能力。

8.2.3.2监视的方式

对质量体系过程进行监控的活动包括：统计、日常检查、内审、外审、

顾客检查等。

8.233测量的方式

可以采用评定或考核等方式。包括：

a、对分解后的质量目标进行考核。

b、对人员进行考核。

c、顾客对工作的评价。

具体执行？内部审核控制程序？。

8.2.4产品的检验和试验

对产品的特性按验收准那么进行检验和试验，以验证产品的符合性。

产品的检验和试验分为进货检验、过程检验和最终检验三个环节进行。

进货、过程、最终检验和试验中的检试验人员应按规定要求作好检验和

试验记录并保存，用以分析和确定质量趋势，做为制定纠正和预防措施的

依据。

检验和试验记录要清楚说明产品已按规定的验收标准通过检验和试

验，必要时实现可追溯性C

b、对人员进行考核。

c^顾客对工作的评价。

具体执行？内部审核控制程序？。

8.2.4产品的检验和试验

对产品的特性按验收准那么进行检验和试验，以验证产品的符合性。

产品的检验和试验分为进货检验、过程检验和最终检验三个环节进行。

哈尔滨华拓金属结构质■手册23

进货、过程、最终检验和试验中的检试验人员应按规定要求作好检

验和试验记录并保