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文档简介

制剂室岗位职责1.岗位背景制剂室是公司生产车间的关键部门之一，负责订立和执行药品制剂方案，确保产品质量符合相关法规和标准。为了保证制剂室的高效运作和确保药品制剂过程的安全性，制剂室需要设立规范的岗位职责。2.岗位设置制剂室包含以下岗位：—制剂室主管—制剂工艺工程师—制剂操作工—物料管理员3.岗位职责3.1制剂室主管负责制剂室的整体管理和运营，确保生产计划的顺利执行。协调制剂室各个岗位之间的沟通与协作，促进团队合作和有效沟通。监督制剂室的工作流程，确保生产过程中的问题得到及时解决。负责订立和修订制剂室相关的管理制度和工作程序。确保制剂室的设备、仪器的维护和保养工作得到有效执行。帮助上级领导进行生产数据的统计和分析，提出改善措施。3.2制剂工艺工程师负责药品制剂的工艺设计和方案订立，确保药品的质量和效果实现要求。依据生产需求，订立制剂工艺流程和操作指南。订立工艺参数和质量标准，并进行工艺验证和优化。跟踪新技术和工艺的研究，提出改进方案，并进行新工艺的引进和推广。搭配相关部门进行新产品的试制、验证和上市准备工作。3.3制剂操作工负责依照工艺流程和操作指南进行药品制剂操作。确保操作过程中遵守操作规程和操作规范。负责原辅料子的配制和称量工作。负责制剂设备的清洁和消毒工作。及时报告操作过程中的异常情况，并提出改善建议。参加生产设备的维护和保养工作。3.4物料管理员负责制剂室的物料采购和库存管理工作。订立物料采购计划，并与供应商进行供货协调。负责物料入库、出库和领料的管理工作。监督物料的品质和库存安全，确保供应的及时性和准确性。进行物料计量和更新库存记录。供应物料的数据分析和建议，以支持正确的采购决策。4.岗位要求全部岗位人员需具备相关专业背景知识和技能，熟识药品制剂工艺和相关法规要求。岗位人员需具备团队合作精神，良好的沟通和协调本领。岗位人员需具备高度的责任心和安全意识，严格遵守操作规程和操作规范。物料管理员需具备良好的计划和组织本领，熟识采购流程和物料管理方法。5.岗位绩效考核岗位绩效考核以制剂室的生产质量和效率为重要依据。定期评估岗位人员的工作表现，包含生产计划执行情况、工艺改进和更新、操作规范遵守情况等。依据考核结果予以岗位人员适当的奖惩和培训机会，以激励和提高员工的工作乐观性和专业本领。6.其他事项制剂室岗位职责制度的订立、修订和执行需由相关部门协同进行，并报公司领导层审批。岗位人员应定期进行相关岗位职责培训，提高业务水平和专业素养。公司将连续监督和改进制剂室的工作流程和管理制度，以确保生产质量

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