医疗设备检测与标定制度

医疗设备检测与标定制度第一章总则第一条为了确保医院内的医疗设备正常运行、准确检测和标定，保障病患的安全与健康，加强对医疗设备的管理，订立本制度。第二条本制度适用于本医院内全部使用的医疗设备。第三条医疗设备的检测与标定应符合国家有关医疗器械管理和质量管理的相关法律法规要求。第二章医疗设备检测与标定的责任与组织第四条医疗设备管理部门是医疗设备检测与标定的责任主体，负责组织、协调和监督医疗设备的检测与标定工作。第五条医疗设备管理部门严格依照法律法规要求，建立医疗设备的维护保养、检测标定计划，并组织实施。第六条医疗设备管理部门应配备专业技术人员，负责医疗设备的日常维护、检测和标定工作，并有权对医疗设备进行临时停用、报废等决议。第七条临床科室应负责医疗设备的正常使用和维护，搭配医疗设备管理部门进行检测与标定工作，并按要求供应相关数据。第八条医疗设备检测与标定的具体操作由医疗设备管理部门订立的操作规程进行规范。第三章医疗设备检测与标定的内容第九条医疗设备检测与标定的内容包含但不限于以下几个方面：设备的基本信息，包含设备名称、型号、生产厂商、出厂日期等。设备的功能、使用方法、维护注意事项等使用说明。设备的性能参数、测量范围、精度要求等技术指标。设备的检测方法、标定标准、标定周期等相关要求。设备的巡检和维护记录，包含每次巡检的日期、巡检人员、巡检结果等。设备的故障处理和事故报告，包含故障描述、处理方法、处理结果等。设备的维护和修理记录，包含维护和修理时间、维护和修理内容、维护和修理人员等。第十条医疗设备检测与标定的具体要求和频次由医疗设备管理部门依据设备的质量管理要求、临床使用需求和厂家要求等因素确定。第四章医疗设备检测与标定的程序与要求第十一条医疗设备的检测与标定程序包含但不限于以下几个环节：设备的验收与验收单的填写。设备的日常巡检与巡检记录的填写。设备的定期检测与标定。设备的维护与维护和修理。第十二条医疗设备验收时，应确认设备的型号、规格、数量与购进要求全都，并配备相应的使用说明书和检测标定标准。第十三条医疗设备的日常巡检应由临床科室负责，每天至少进行一次，巡检记录应认真、准确，并及时报告设备管理部门。第十四条医疗设备的定期检测与标定应依照设备的检测周期进行，结果应准确、可靠，并及时报告设备管理部门。第十五条医疗设备的维护与维护和修理应由专业技术人员进行，维护记录和维护和修理记录应认真填写，维护和修理后应重新进行检测和标定。第十六条对于临时停用的医疗设备，需要进行维护或维护和修理的，应及时报告设备管理部门，并明确停用和维护和修理时间，确保设备安全。第五章医疗设备检测与标定的结果与管理第十七条医疗设备检测与标定的结果应进行归档管理，包含设备信息、巡检记录、维护记录、维护和修理记录和检测标定结果等。第十八条医疗设备管理部门应依据检测结果和设备使用情况，订立相应的维护、维护和修理和替换计划，并按计划进行实施。第十九条对于检测结果不合格的医疗设备，医疗设备管理部门应立刻采取相应的措施，包含但不限于维护和修理、更换、报废等，以确保设备正常运行。第二十条医疗设备管理部门应定期对医疗设备的使用情况进行评估和分析，及时发现问题并提出改进措施。第六章法律责任与附则第二十一条医疗设备管理部门应对医疗设备的检测与标定工作负责，确保全部工作符合相关法律法规的要求。第二十二条对于有意违反本规定的行为，医疗设备管理部门将视情节