药品零售企业GSP教材表格

培训计划(12)

培训目的培训内容计划培训时间地点讲师培训方式培训对象考核方式备注

核准:审查:拟定:

培训纪录表(12)

编号:

序号受培训人姓名冈UU位/_1-职务培训时间培训内容培训中表现考核结果备注

核准:审查:记录:

培训考核表

编号:

序号受培训人姓名培训内容考核方式考核项目考核时间考核结果评定人采取措施备注

核准:审查:拟定:

培训现场记录统计表

编号:

日期：

部门：

培训者：

培训题目：

开始时间：结束时间：

被培训人签名

备注:

员工个人培训教育档案(33)

编号:

姓名性别出生年月入职时间

部门职位工号职称

培训编号培训日期培训题目课时授课方式考核方式考核成绩备注

录入:

企业员工健康检查汇总表（3）

编号:体检时间:

序号档案编号姓名性别年龄现岗位检查机构检查项目检查结果采取措施

员工个人健康档案（3）

编号:建档时间:

姓名性别出生年月任职时间

部门冈L-U位［二员工号

检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施

设施设备一览表（1）

编号:

使用与维

序号设备编号设施设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途

护负责人

合格供货方档案表(10)

编号:建档时间:

企业名称地址

法人代表人联系电话邮政编码

营业执照许可证

生产经营范围经营方式

企年产值获得主要荣誉技术人员数

业

概

况

产主要产品:质量状况：

品

状

况

质量管理与制度情况

质质量机构名称质量认证情况

量(按GMP或GSP管理)

保

证

质

量姓名性别文化程度职务技术职称质量工作年限

负

^

贝

人

审核以上这些资料符合规定，可以列入合格供货方档案。

综

合

评

价

质管负责人：年月日总经理：年月日

首营企业审批表(10)

编号:填表日期:

企业名称

□药品生产企业

拟供品种类别

□药品经营企业

详细地址

邮政编号E-mail传真

联系人联系电话

许可证名称许可证号

许

企业名称负责人

可

许可范围有效期至年月

证发证机关及发

企业地址年月日

证日期

企业名称注册号

营

业

执法人代表人经济性质注册资金

照经营范围经营方式

企业地址发照机关年月日

质量认证证书与编号有效期限

业

务

部

门

或

采

购

员

意

见

负责人：年月日

审

核

意

见

质量管理负责人：年月日

□同意作为合格供货方

□不同意作为合格供货方

年月日

首营品种审批表

编号:

药品编号通用名称商品名称规格单位生产企业

药品性能、质量、用途、疗效等情况

批准文号质量标准GMP认证时间

装箱规格有效期证书号储存条件

正常出

采购价批发价零售价

厂价

申请原因

采购员意见签字：日期：

质量管理部

门意见负责人签字：日期：

□同意进货

经理审批

口不同意进货

意见

负责人人签字：日期：

注：附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告

书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。

药品购进记录

编号:

一

货

货

购通用商品生产合格批准注册有效进价统一零业务

业

期

日剂型规格单位数量批号进价备注

名称名称企业证文号商标期合计售价人员

药品拒收报告单（5）

编号:

通用名称商品名称检查验收人

剂型单位数量

规格批号有效期至

生产厂家供货企业验收时间

质

量

问

题

保管员：日期：

(

采

业

务

购

部

员

)门

或

意

见

负责人：日期：

质

量

量

负

管

责

理

人

)部

门

意(

见

或

质

负责人：日期；

购进药品检查验收记录

编号:

通用商品库房验收生产注册批准有效供货外观质量验收验收保管

序号剂型规格批号单位数量单价合计备注

名称名称号日期企业商标文号期至企业检杳状况结论人员

注：药品批准文号、注册商标栏可填“有工

药品停售通知单（5）

年第号

药品通用名称__________________规格―

产品批号______________________有效期—

生产日期______________________生产企业一

经手人________________________复核人—

停售原因__________________________________________________

质量管理部

年月日

（一式四联：一联存质管部，二联交仓储部门，三联交柜组，四联交采购

部门）

解除停售通知单（5）

年第号

如下药品质量复查结果合格，撤消年第号"药品停售通知

单”，请恢复正常出库发货及销售使用，特此告知。

药品通用名称户规格

产品批号有效期

生产日期生产企业

经手人复核人

质量管理部

年月日

（一式四联：一联存质管部，二联交仓储部门，三联交柜组，四联交采购

部门）

药品质量复查通知单（5）

编号;

通用名称商品名称规格

批准文号生产批号存放地点

生产企业

购进日期数量供货单位

复查情况：

验收员（养护员）：年月日

质量复查结论:

质量管理部门：年月日

药品质量处理通知单（5）

编号:

购货单位购货日期及凭证号

通用名称商品名称规格数量

单位批号生产企业

质量情况

经办人（签章）：年月日

质量部门鉴

定处理意见

质量管理人员（签章）：年月日

仓库处

理情况

执行人（签章）：年月日

不合格药品报告表（5）

编号:

通用名称商品名称剂型

英文名或

规格

汉语拼音

生产企业有效期至

质量标准批准文号生产批号

出厂检验报告书号生产日期

供货企业购进日期

进货数量验收人员验收日期

不合格不合格情况不合格情况

数量发现地点发现日期

不合格

项目

质量检查验收员签名：日期：

质量管理

部意见

负责人签名：日期：

总经理审

批意见

签名：日期：

不合格药品台帐（5）

编号:

通用不合格不合格检验处理

日期商品名称生产企业批号有效期至规格单位数量采购人处理意见负责人

名称原因项目单号情况

不合格药品报损审批表（5）

编号：报告时间：年月日

通用商品规格注册单位单价数量金额批号

名称名称商标

有效期至供货企业

不合格原因：（附检查报告）

仓库主任签字保管员签字

业务部门意见：

日期：

质量管理部门意见：

日期：

财务部门意见：

日期：

经理签署意见:

日期:

报损药品销毁记录（5）

编号:

日期通用名称商品名称规格单位生产企业批号数量

批准人:见证人:经手人：销毁方式:销毁地点:

购进药品退出通知单（5）

编号：制单日期:

退货单位退货提出方式要求退货期限

原购货H期通用名称商品名称

规格剂型数量

生产企业生产批号

退货原因

业务部门

意见

质量管理部

门意见

主管领导

意见

经手人：（公章）

本表一式五联：（1）填报部门存根；（2）仓储部门；（3）采购部门；（4）质量管理部门：（5）财会

部门（注：如填报部门为（2）-（5）中之一，则只要有四联即可）

购进药品退出记录（5）

编号:

通用商品生产批准有效供货退货退货退货运输退货运输经办复核保管

序号剂型规格单位批号

名称名称企业文号期至企业日期数量单号方式到站单号人人员

不合格药品处理情况汇总分析（5）

编号:,年_______季度

通用商品

序号剂型规格批号单位数量单价金额不合格原因采购人处理方式处理日期备注

名称名称

业务

部门

日期:

质量管

理部门

日期:

财务

部门

日期:

经理

意见

日期:

陈列/库存药品质量养护记录

编号：检查日期：年月日

处理养护员

序号货位通用名称商品名称规格生产企业批号有效期至单位数量质量情况养护措施

结果（签名）

中药饮片在库养护记录表

编号:养护日期:

养护设备或

序号中药饮片品名生产企业供货企业进货日期养护方法养护人员

材料

陈列/储存药品质量检查记录

编号：检查日期:

通用商品外观

序号规格生产企业批号有效期至数量：其它质量问题处理方法处理结果检查人备注

名称名称包装

药品养护档案表

编号:建档日期:

通用名称商品名称外文名称有效期

规格批准文号注册商标

生产企业地址邮编

用途

质量标准检验项目

性状内：

包装情况中：

储存条件

外：体积：

质量问

发生时间生产批号质量问题发生时间生产批号

题

质

量

问

题

摘

要

药品质量信息反馈单（5）

编号:反馈部口:

通用名称商品名称剂型规格

注册商标批准文号批号有效期至

单位数量单价金额合计

生产企业供货企业

质量情况：

反馈人：日期：

所在部门意见：

负责人：日期：

质管部意见；

经办人：日期：

有关部门意见：处理结果：

经办人：日期：质管部负责人：日期：

抄送部门：质管部、采购部

近效期药品催销表(10)

编号:填报日期:

序号通用名称商品名称规格生产企业批号单位数量进价金额小计供货企业有效期至货位

药品陈列/储存环境温湿度记录表

货区：―表号：适宜温度范围~适宜相对湿度范围年月

上午下午

库

库

相

相

内

内

对采取措施后采取措施后

日调控对调控记录员

温

温

温

温

温

温

湿

期湿

度

度

度

度

度

度

度

措施度措施

求

C％％」％

rc°C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

养护设备检修维护记录（5）

编号:

设备检修工作维护更换调拭检修

序号备注

名称时间状况内容部件结果负责人

强制检定计量器具检定记录卡（5）

编号：制卡日期年_月日制卡人:

器具名称检定单位

单位名称使用部门

制造厂名器号型号测量范围分度值准确度等级检定周期

政府计量行政部门检定结论

检定日期

结论

检定员签章

周期维护记录

原始记录

检定日期维护内容结论维护员

编号

处方药调配销售记录

编号：记录:

审方调配

序号日期购药人处方内容金额处方开据单位处方医师姓名

药师人员

药品拆零登记表

编号:

拆零通用商品剂规有效拆零

序号批号生产企业拆零经办人

日期名称名称型格期至数量

药品不良反应报告（2）

企业名称:电话:报告日期：年月日

性别：国家药品不良反应：

出生日期：民体重

患者姓名口男口女有口无口不详口

年月日族(kg)

工作单位或住址：电话：既往药品不良反应情

病历号/门诊号况：£无口不详口

原患疾病：不良反应名称：不良反应发生时间：

年月日

不良反应的表现：