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文档简介

DB12Generalrequirementsofthecentralizedbloodscreening天津市市场和质量监督管理委员会发布I本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规1血站集中化检测通用规范集中化检测centralizedblood处理、提取、传输、汇总和分析，形成各种信息，为血站提供信息化管理和服务的24.3集中化检测实验室应按要求进行二级生物安全实验室备案。4.5集中化检测实验室信息化应满足相关规5.1集中化检测实验室设置、设施、仪器5.4.3应对管理信息系统进行充分的确认，以保证其符合预期的使5.4.4必须建立和实施针对管理信息系统瘫痪等意外事件的应急预案和恢复程序，以保证实处理与保存等相关程序，实施有效监督；双方质量管理部门应6.2.1核酸检测血液标本采集应在离心机离心后-18℃以下冻存；应对所采集6.2.2对有特殊要求的标本按照相关要装箱时应保持标本管口向上；运输包装应有标本固定的装置36.4.1应建立和实施血液标本的接收程序，包括标本的质量要求、接收时间、标识和信8.1集中化检测实验室要求8.1.1按协议要求完成检测并通过血液管理信息系统向委托方传送检测结果报告；应确保信息8.1.3应保存对委托方送检血液标8.1.4应对委托方与血液标本采集等关键环节进行监督检查。8.2.1应保证采集血液标本的质量符合相关要求，保证血袋血液和血液标本8.2.3应按集中化检测实验室提供的检测结果报告对血液是否放行42．乙方承担甲方发往临床的血液的检测，包括51.双方合作期间，若其中一方的业务管理规定或质量管理规定如有更改，并与本协议的条款有相2.本协议自双方盖章、有权签字人签字之日起生效。其间除本协议约定的情形外，协议双方中任3.本协议未尽事宜由甲乙双方友好协商后，以书面形式加以补充。本协议履行过程中原因等因素需要对本协议内容进行调整，甲乙双4.本协议适用中国法律。若发生争议，双方协商不

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