医疗器械设备维修保障规定

医疗器械设备维护和修理保障规定1.前言为了保障医院临床工作的顺利进行，维护医疗器械设备的正常运行，提高医疗服务质量，确保患者的安全与权益，订立本规定，明确医疗器械设备维护和修理保障的相关事项。2.维护和修理保障范围2.1全部医院内使用的医疗器械设备（包含但不限于：医疗仪器、手术器械、检测设备、监护仪、透析设备等）均适用于本规定。2.2医疗器械设备维护和修理保障涉及设备的维护和修理、保养以及设备故障的处理。3.维护和修理保障管理责任3.1医院设立医疗器械设备维护和修理保障科，负责医疗器械设备的维护和修理保养、故障处理以及所需料子的采购等工作。3.2医疗器械设备维护和修理保障科负责人应具备相关的技术和管理本领，并负责订立和执行医疗器械设备维护和修理保障的相关制度和流程。3.3各临床科室应配备医疗器械设备维护和修理保障专员或负责人，帮助医疗器械设备维护和修理保障科的工作，并做好本科室医疗器械设备的日常保养工作。4.维护和修理保障流程4.1设备报修流程4.1.1当临床科室发现医疗器械设备发生故障或需要维护和修理时，应及时向医疗器械设备维护和修理保障科报修。4.1.2报修内容应包含设备的名称、型号、故障现象和科室联系方式等。4.1.3医疗器械设备维护和修理保障科接到报修后，应及时布置专业技术人员进行维护和修理，确保设备尽快恢复正常使用。4.2维护和修理处理流程4.2.1医疗器械设备维护和修理保障科的专业技术人员对报修设备进行检修，并订立维护和修理方案。4.2.2维护和修理过程中需要更换配件或料子的，应符合医疗器械质量管理要求，采购应依照医院采购管理制度进行。4.2.3维护和修理完成后，医疗器械设备维护和修理保障科应进行测试和验收，确保设备运行正常。4.2.4维护和修理完成后，及时通知申请设备维护和修理的临床科室，布置设备返还。4.3维护和修理记录和统计4.3.1医疗器械设备维护和修理保障科应建立健全设备维护和修理的记录和统计系统，记录设备维护和修理的认真情况。4.3.2统计内容包含设备报修数量、故障类型和维护和修理周期等。4.3.3定期对设备维护和修理情况进行分析和评估，针对常见故障提出改进建议，并及时采取措施进行优化。5.维护和修理保养和防备性维护5.1医院应订立医疗器械设备的保养计划，并经相关科室审核和批准。5.2各临床科室应严格依照保养计划进行设备的日常保养，包含设备的清洁、消毒、校准等。5.3医疗器械设备维护和修理保障科应引导临床科室进行设备的保养工作，并进行监督和检查。5.4针对设备常见故障类型，可以订立防备性维护措施，提高设备的稳定性和可靠性。6.设备报废和更新6.1医院应建立医疗器械设备的报废审核程序，确保设备的报废合理、安全。6.2当设备实现报废年限，且不适合进行维护和修理或更新时，应及时报废。6.3设备报废应依照医院相关程序进行，确保设备报废后的安全处理和环保要求。6.4医院应定期对设备进行更新和升级，以保证设备的技术性能和功能的完善。7.维护和修理保障责任追究7.1对于未按规定进行设备保养或不按程序进行设备维护和修理报修的临床科室，医院将追究相关责任。7.2对于设备报修后维护和修理滞后、质量不合格、造成严重后果或造成患者不良事件的，医院将追究医疗器械设备维护和修理保障科的责任。7.3临床科室和医疗器械设备维护和修理保障科应建立相应的维护和修理保障档案，确保责任的追究和事故的调查和处理。8.附则8.1本规定经医院负责人批准后生效，全部临床科室和医疗器械设备维护和修理保障科应依照本规定执行。8.2医疗器械设备维护和修理保障科应定期对本规定进行评估和修订，并及时向相关科室和人员进行通知。8.3因特殊情况需要更改本规定的，应经医院负责人批准后执行。注意：本规定自2022年1月1日起施行。