实验室准入和工作档案管理制度

———试验室准入和工作档案管理制度试验室人员准入制度1、全部试验室工作人员必需在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。2、从事试验室工作人员必需进行上岗前体检。3、从事试验室技术人员必需具备相关专业教育经过，相应的专业技术知识及工作经验，娴熟掌握本身工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。4、从事试验室技术人员应娴熟掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承当环节的工作质量。5、从事试验室技术人员应娴熟掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处理原则和上报程序。6、试验室人员在下列情况进入试验室特殊工作区需经试验室负责人同意：（1）身体显现开放性损伤；（2）患发热性疾病；（3）呼吸道感染或其它导致防范力下降的情况；（4）正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；（5）妊娠；7、试验活动辅佑襄助人员：应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承当职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟识岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处理原则。8、外单位来检验科参观、学习、工作人员进入试验室掌控区域应有相关批准并遵守试验室的生物安全相关规章制度。试验室人员准入制度1、全部试验室工作人员必需在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。2、从事试验室工作人员必需进行上岗前体检。3、从事试验室技术人员必需具备相关专业教育经过，相应的专业技术知识及工作经验，娴熟掌握本身工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。4、从事试验室技术人员应娴熟掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承当环节的工作质量。5、从事试验室技术人员应娴熟掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处理原则和上报程序。6、试验室人员在下列情况进入试验室特殊工作区需经试验室负责人同意：（1）身体显现开放性损伤；（2）患发热性疾病；（3）呼吸道感染或其它导致防范力下降的情况；（4）正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；（5）妊娠；7、试验活动辅佑襄助人员：应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承当职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟识岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处理原则。8、外单位来检验科参观、学习、工作人员进入试验室掌控区域应有相关批准并遵守试验室的生物安全相关规章制度。试验室人员健康管理制度1、试验室人员体检制度（1）对新从事试验室技术人员必需进行的上岗前体检，不符合岗位健康要求不得从事相关工作。（2）试验室技术人员要在身体情形良好的情况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等情况时，不宜再从事致病性病原微生物的相关工作。（3）检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入试验室前应了解其健康情形，必需时布置进行临时性体检。2、试验室人员免疫防备制度（1）试验室人员应依据岗位需要进行免疫接种和防备性服药。（2）检验科试验室可依据工作开展情况对各类人员进行必需的临时性免疫接种和防备性服药。（3）发生试验室意外事件或生物安全事故后应依据需要进行必需的应急免疫接种或防备性服药。3、发生事故后的人员管理（1）发生试验室意外事件或一般生物安全事故后由医务科/检验科订立相关人员救治、免疫接种和医学察看方案，发现异常，临时性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必需进行体检，体检结果实现岗位健康要求后上岗。（2）发生重点生物安全事故后由医务科/检验科订立相关人员救治、免疫接种和医学察看方案，同时采取有效措施尽量掌控人员感染范围。医学察看发现异常，临时性调离岗位，临时调离岗位的人员在重新上岗前必需进行体检，体检结果实现岗位健康要求后上岗。生物安全工作自查制度1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查。2、科室负责人负责试验室生物安全的全面管理，检查、督促，不定期进行科室生物安全工作检查。及时发现、矫正违规行为，避开生物安全事故发生。3、对于检查中发现的问题及时矫正，必需时订立矫正措施或实施整改，并进行跟踪验证。4、各专业试验室相关人员应无条件参加安全自查工作。5、将自查发现的问题作为试验室生物安全培训计划解决。生物安全管理程序医学试验室的特殊环境通常会造成肯定程序的生物污染，包含对试验室内工作人员和环境的污染，这些污染通常重要由处理污染性物质时的操作欠妥造成。针对试验室生物污染，采取适当的生物安全防护是十分必需的。医学试验室生物安全防护是指试验室工作人员所处理的试验对象含有致病的微生物的其毒素时，通过在试验室设计建造，个体防护装置，严格遵奉并服从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保试验室工作人员不受试验对象侵染，确保四周环境不受其污染。医学试验室生物安全防护的内容包含：安全设备、个体防护装置和措施（一级防护），严格的管理制度和标准化的操作及规程。1目的有效地针对科室进行全面的生物安全管理，确保工作人员的安全。2范围适用于科室各专业试验室。3职责3.1、科主任负责任命生物安全小组，引导，规范其工作。3.2、生物安全小组组长负责安全小组日常工作的布置。3.3、生物安全小组负责科室安全的具体工作。4工作程序4.1、生物安全小组构成4.1.1、科主任为安全小组组长。4.1.2、经年度考核，从科室成员中选取具有高度责任心和试验室知识的技术骨干，为生物安全小组安全成员。安全小构成员任期一年，任期中显现特殊情况科主任可对之罢黜。注：安全成员：郑彦、邢延芳、张瑞、李芳琴、王兴宁。4.2、试验室生物安全的维护和检查4.2.1、生物安全小组指定针对安全操作和安全装备的检查方案，至少每年检查一次。4.2.2、生物安全小组建立安全清单，为回顾性检查供应资料并进行记录，形成《安全记录》。4.2.3、对不安全品、不安全区进行鉴定并加以标志。4.2.4、试验室应按规定及时报告全部的事件和潜在的不安全因素。4.2.5、安全小组应定期对工作人员进行安全培训教育，并对各种紧急情况下应急措施进行培训。4.2.6、若发生职业暴露应及时报告科主任和生物安全小组人员。4.3、警告标记和标签的建立。4.3.1、对不同不安全程度的试验工作区进行标志。4.3.2、对高度不安全性区域要张贴不安全公告。4.3.3、对装存不安全物质的容器必需贴上标签，其内容应认真。5、安全操作规程5.1、一级生物安全防护试验室5.1.1、在试验室工作区禁止吸烟5.1.2、禁止在试验室放置食物、饮料及仿佛的存在有潜在的从手到口的接触途径的其他物质。禁止用试验室的冰箱（柜）储存食物。5.1.3、处理腐蚀性或毒性物质时必需做好防护工作。应使用安全镜、面罩或其他的眼睛和面部防护用品。5.1.4、在试验室工作区，病区应穿白大衣或隔离衣，服装应符合试验室设备的要求。5.1.5、应穿着舒适，防滑并能保护整个脚面的鞋子。5.1.6、在试验工作区头发不行下垂，避开与污染物质接触或影响试验操作，有此类不安全的饰物应避开带入工作区。不行留长胡须。5.1.7、由试验工作区进入非污染区要洗手，接触污染物后要立刻洗手。5.1.8、禁止聚积过多的垃圾，至少应每日清理一次。5.1.9、禁止在试验工作区存放个人物品。5.1.10、在试验室指定清洁区和非清洁区，非本室工作人员禁止进入工作区。5.1.11、从移液器吸取液体、禁止口吸。5.1.12、依照试验室安全规程操作，降低溅出和气溶胶的产生。5.1.13、每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。5.1.14、全部培养物，废弃物在运出试验室之前必需进行灭活，高压灭活。需运出试验室灭活的物品必需放在专用密闭容器内。5.1.15、生活垃圾和医用垃圾肯定要分开装放。5.2、二级生物安全防护试验室5.2.2、试验室入口贴有生物不安全标志，内部显著位置须贴上有关的生物不安全信息，注明不安全因子，生物安全级别，负责人姓名。5.2.3、禁止非工作人员进入试验室，或必需经试验室负责人同意后方可进入。5.2.4、工作人员应接受必需的免疫接种和检测（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人员的健康档案。5.2.5、必需时收集从事不安全性工作人员的基本血清留底，并依据需要定期收集血清样本，应有检测报告，如有问题及时处理。5.2.6、将生物安全程序纳入标准操作规范或生物安全手册，由试验室负责人特地保管，工作人员在进入试验室之前要阅读规范并依照规范要求操作。5.2.7、工作人员要接受有关的潜在不安全知道的培训，掌握防备职业暴露以及暴露后的处理程序。5.2.8、尽可能使用塑料器材替换玻璃器材。5.2.9、应用一次性注射器，用过的针头禁止折弯，剪断，折断，重新盖帽，从注射器取下，禁止用手直接操作。用过的针头、注射器必需直接分开放入锐器盒，消毒浸泡。由医院特地负责部门人员进行处理。5.2.10、禁止用手处理碎裂的玻璃器具，装有污染针，利器及碎裂玻璃的容器在丢弃之前必需消毒。5.2.11、试验设备在运出修理或维护前必需进行消毒。5.2.12、人员暴露感染性物质时，及时向科主任或安全管理小组人员汇报，并记录事故经过和处理方案6、记录6.1、试验室消毒记录6.2、试验室废弃物处理记录。试验室工作档案管理制度为做好试验室工作档案管理工作，完善试验室的规范化管理，加强试验室建设，提高试验室功能和效率，适应试验室教学的改革发展，特订立本制度。一、试验室工作档案的内容1．试验室管理和建设部分：试验室管理人员基本情况表；试验室建设计划申报料子；试验室评比、总结料子；试验室各类规章制度，岗位责任制；试验室工作计划，活动记录，人员考核记录，培训计划及实施情况。2．试验室教学部分：试验室教学大纲、教学计划、试验项目卡片、试验教材，试验教学考核考试方法及试卷。典型的试验报告，有关试验教学的记录报表等；试验教学方法研究、文章料子等。3．试验室设备部分：设备管理的各项规章制度；仪器设备的固定资产帐（