医学检验和化验实验室管理制度

医学检验和化验试验室管理制度1.总则为规范医学检验和化验试验室的管理，保障患者的诊断和治疗质量，提高医疗服务水平，特订立本管理制度。2.质量管理2.1试验室质量保证2.1.1试验室应建立和连续改进质量管理体系，遵从相关的国家和行业标准。2.1.2试验室设备应定期维护和校准，确保其准确性和可靠性。试验室应建立设备管理档案，记录设备的维护和校准情况。2.1.3试验室应建立样本管理制度，确保样本的正确手记、保管和处理，防止样本污染和交叉污染。2.1.4试验室应培训和考核试验人员，确保试验技术的准确性和可靠性。2.2质量掌控2.2.1试验室应建立质量掌控体系，确保每批样本的分析结果符合预期。2.2.2试验室应定期参加外部质量评估，评估结果应及时反馈给试验人员，并进行相关矫正和改进措施。2.3试验室文件管理2.3.1试验室应建立文件管理制度，包含标本手记、检验结果记录、质量掌控记录等，文件应依照规定的时间和次序进行归档和保管。2.3.2试验室文件应定期进行审查和更新，确保其完整性和准确性。2.4突发事件处理2.4.1试验室应建立突发事件处理流程，包含突发事件的报告、评估和处理措施等。2.4.2试验室应定期进行突发事件演练，提高处理本领和应变本领。3.安全管理3.1试验室安全制度3.1.1试验室应建立安全管理制度，包含试验室的入口掌控、试验室内部安全措施、试验人员的安全培训等。3.1.2试验室应定期进行安全检查和隐患排查，除去安全隐患。3.2试验室废物管理3.2.1试验室废物应依照相关法律法规进行分类、包装、运输和处理。3.2.2试验室应建立废物管理制度，确保废物的安全处理和环境保护。3.3试验室应急救援3.3.1试验室应建立应急救援预案，明确救援流程和责任分工。3.3.2试验室应定期进行应急救援演练，提高应急救援本领。4.检验项目管理4.1检验项目选择和改进4.1.1试验室应依据临床需要和相关指南选择和开展合适的检验项目。4.1.2试验室应定期进行检验项目的评估和改进，提高检验项目的准确性和可靠性。4.2检验结果审核和报告4.2.1试验室应建立检验结果审核制度，确保结果的准确性和可靠性。4.2.2试验室应及时报告检验结果，并供应合理和准确的解释。4.3检验结果的保管和追溯4.3.1试验室应建立检验结果的保管和追溯制度，确保结果的可追溯性。4.3.2试验室应定期备份和归档检验结果，保管时间应符合相关法律法规要求。5.试验室设备管理5.1设备采购和验收5.1.1试验室设备采购应符合相关法律法规和采购程序。5.1.2试验室应对采购的设备进行验收，确保其符合规定的要求和标准。5.2设备维护和保养5.2.1试验室应建立设备维护和保养制度，包含设备的定期维护、保养和故障处理等。5.2.2试验室应定期进行设备巡检和保养，确保设备的正常运行和使用寿命。5.3设备故障处理5.3.1试验室应建立设备故障处理制度，包含故障的报告、评估和处理程序等。5.3.2试验室应定期对设备故障进行统计和分析，提出相关改进建议。6.信息管理6.1试验室信息的手记和输入6.1.1试验室应建立信息手记和输入制度，确保信息的准确性和完整性。6.1.2试验室应对信息进行及时的录入和更新，避开信息的遗漏和错误。6.2信息的存储和传输6.2.1试验室应建立信息存储和传输制度，确保信息的安全和可用性。6.2.2试验室应定期进行信息备份和恢复，防止信息的丢失和泄露。7.附则