食品药品检验所质量管理程序文件

食品药品检验所质量管理

程序文件

（依据《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质

认定评审准则》编制）

目录

01修订页................................................1

02程序文件目录..........................................2

1保护客户的机密信息和所有权的程序.......................4

1.1目的.................................................4

1.2适用范围.............................................4

1.3职责................................................4

1.4程序.................................................4

1.5相关文件.............................................5

2公正行为控制程序.......................................6

2.1目的..................................................6

2.2适用范围..............................................6

2.3职责.................................................6

2.4程序..................................................6

2.5相关文件..............................................7

2.6相关记录.............................................7

3文件控制和管理程序8

3.1目的.................................................8

3.2适用范围.............................................8

3.3职责.................................................8

3.4程序.................................................8

3.5相关文件..........................................10

3.6相关t己录..........................................10

4检测分包管理程序.......................................11

4.1目的.................................................11

4.2适应范围.............................................11

4.3职责................................................11

4.4程序.................................................11

4.5相关记录.............................................12

5服务和供应品管理程序...................................13

5.1目的.................................................13

5.2适应范围.............................................13

5.3职责................................................13

5.4程序.................................................13

5.5相关文件..............................................14

5.6相关记录..............................................15

6要求、标书和合同的评审程序.............................16

6.1目的..................................................16

6.2适应范围..............................................16

6.3职责.................................................16

6.4程序..................................................16

6.5相关文件..............................................17

6.6相关记录..............................................18

7处理客户申诉和投诉的程序...............................19

7.1目的..................................................19

7.2适用范围..............................................19

7.3职责.................................................19

7.4程序.................................................19

7.5相关文件.............................................20

7.6相关记录.............................................20

8不符合工作的控制程序..................................21

8.1目的.................................................21

8.2适应范围.............................................21

8.3职责.................................................21

8.4程序.................................................21

8.5相关文件.............................................22

8.6相关记录.............................................23

9纠正措施控制程序.......................................24

9.1目的.................................................24

9.2适应范围.............................................24

9.3职责................................................24

9.4程序.................................................24

9.5相关文件.............................................25

9.6相关记录.............................................25

10预防措施控制程序......................................26

10.1目的................................................26

10.2范围................................................26

10.3职责...............................................26

10.4程序................................................26

10.5相关文件............................................27

10.6相关记录............................................27

11记录管理程序..........................................28

11.1目的................................................28

H.2适用范围............................................28

11.3职责...............................................28

11.4程序................................................28

11.5相关文件............................................31

11.6相关记录............................................31

12内部审核程序..........................................32

12.1目的................................................32

12.2适用范围............................................32

12.3职责...............................................32

12.4程序................................................32

12.5相关文件............................................34

12.6相关记录..........................................34

13管理评审程序..........................................35

13.1目的................................................35

13.2适应范围............................................35

13.3职责...............................................35

13.4程序................................................35

13.5相关文件............................................37

13.6相关记录............................................37

14人员培训考核程序......................................38

14.1目的................................................38

14.2适应范围............................................38

14.3职责...............................................38

14.4程序................................................38

14.5相关文件............................................40

14.6相关记录............................................40

15质量监督工作程序......................................41

15.1目的................................................41

15.2适应范围............................................41

15.3职责...............................................41

15.4程序................................................41

15.5相关文件............................................42

15.6相关记录............................................42

16实验室安全作业管理和环境保护程序43

16.1目的................................................43

16.2适应范围............................................43

16.3职责...............................................43

16.4程序................................................43

16.5相关文件............................................45

16.6相关记录............................................45

17设施和环境条件管理程序................................46

17.1目的................................................46

17.2适应范围............................................46

17.3职责...............................................46

17.4程序................................................46

17.5相关文件............................................47

17.6相关记录............................................47

18开展新工作项目的管理程序..............................48

18.1目的................................................48

18.2适用范围............................................48

18.3职责...............................................48

18.4程序................................................48

18.5相关文件............................................49

18.6相关记录............................................49

19检测工作程序..........................................50

19.1目的................................................50

19.2适应范围............................................50

19.3职责...............................................50

19.4程序................................................50

19.5相关文件............................................52

19.6相关记录............................................52

20数据保护程序..........................................53

20.1目的................................................53

20.2适用范围............................................53

20.3职责...............................................53

20.4程序................................................53

20.5相关文件............................................55

20.6相关记录............................................55

21例外允许偏离的程序....................................56

21.1目的................................................56

21.2适应范围............................................56

21.3职责...............................................56

21.4程序................................................56

21.5相关记录............................................57

22仪器设备管理程序......................................58

22.1目的................................................58

22.2适用范围...........................................58

22.3职责...............................................58

22.4程序................................................58

22.5相关文件............................................62

22.6相关记录............................................62

23仪器设备期间核查程序..................................63

23.1目的................................................63

23.2适应范围............................................63

23.3职责...............................................63

23.4程序................................................63

23.5相关文件............................................63

23.6相关记录............................................63

24量值溯源程序..........................................64

24.1目的................................................64

24.2适应范围............................................64

24.3职责...............................................64

24.4程序................................................64

24.5相关文件............................................65

24.6相关记录............................................65

25标准物质的管理和期间核查程序..........................66

25.1目的................................................66

25.2适应范围............................................66

25.3职责...............................................66

25.4程序................................................66

25.5相关记录............................................69

26样品的抽样管理程序....................................70

26.1目的................................................70

26.2适应范围............................................70

26.3职责...............................................70

26.4程序................................................70

26.5相关文件............................................71

26.6相关记录............................................71

27样品处置管理程序......................................72

27.1目的................................................72

27.2适应范围............................................72

27.3职责...............................................72

27.4程序................................................74

27.5相关文件............................................76

27.6相关记录............................................76

28结果质量控制程序......................................77

28.1目的................................................77

28.2适应范围............................................77

28.3职责...............................................77

28.4程序................................................77

28.5相关文件............................................78

28.6相关记录............................................78

29结果报告管理程序.....................................79

29.1目的................................................79

29.2适应范围............................................79

29.3职责...............................................79

29.4程序................................................79

29.5相关文件............................................80

30应用不确定度的评定程序................................81

30.1目的................................................81

30.2适应范围............................................81

30.3职责...............................................81

30.4程序................................................81

31食品监督抽检工作程序..................................87

31.1目的................................................87

31.2适用范围............................................87

31.4程序................................................87

31.5相关文件............................................88

31.6相关记录............................................88

32实验室间对比、能力验证程序...........................90

32.1目的................................................90

32.2适用范围..........................................90

32.3职责...............................................90

32.4程序................................................90

32.5相关记录............................................91

33档案管理程序..........................................92

33.1目的................................................92

33.2适用范围............................................92

33.3职责...............................................92

33.4程序................................................92

33.5相关文件............................................94

33.6相关记录............................................94

34防止商业贿赂程序......................................95

34.1目的................................................95

34.2适用范围............................................95

34.3职责...............................................95

34.4程序................................................95

编号YHSYJYS/B001-2014

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第1页共2页

保护客户的机密信息和所有权程序第1版第0次修订

1目的

保守客户秘密、维护客户合法权益，确保本所保护客户机密信息和保护所有权工

作的有效性和规范性。

2适用范围

适用本所职工接触客户机密信息和所有权时所进行的活动。

3职责

3.1本所全体员工负有保护客户机密信息和所有权的责任；

3.2各科室负责本科室职责范围内的为客户保密和保护所有权工作；

3.3质量负责人负责全所保护客户机密信息和所有权的监督工作。

4程序

4.1在检测工作全过程中加强对样品的监管，防止泄密。所有样品未经客户同意,

不得向与检测无关人员展示。

4.1.1样品管理员接收客户的样品时，应对样品加强监管，防止泄密。所有样品

未经客户同意，不得向与检测无关人员展示。

4.1.2所有检测过程均对外保密，非客户单位的外来人员未经所长批准，不得擅

自进入检测现场。

4.1.3与检测无关的人员不得接触检测样品和客户提供的企业标准、生产工艺、

技术文件等涉及商业秘密的相关技术资料。

4.1.4有特殊保密要求的样品检测过程应由质量监督员实施连续的质量监督，检

测完毕后立即对样品封装，移交样品管理员进行特别的保存。

4.1.5检测过程的原始记录只能记录在检测原始记录上，不得随意记录，不准以

任何形式扩散外传。

4.1.6本所出具的检测报告均为客户保密，未经客户授权，不得将检测报告转交

他人，不得擅自公布检测结果。当客户要求用电话、图文传真或其它方式传送检测结

果时，应有客户正式的书面委托并证实客户的真实身份后，由报告发放人员进行传送。

4.1.7所内留存的所有检测报告副本及原始记录、技术资料，由档案管理员妥善

保存，并按本所档案管理制度管理。

编号YHSYJYS/B001-2014

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第2页共2页

保护客户的机密信息和所有权程序第1版第0次修订

4.2使用计算机遵循的保密规定

4.2.1本所所有计算机应设开机密码，密码由计算机使用人员掌握并经常更换，不

得外泄。防止非授权人接触和修改计算机内部的客户机密信息。

4.2.2保存有客户机密的计算机应使用设置密码的屏幕保护功能，屏幕保护时限

设置不得超过3分钟。密码由计算机使用人员掌握并经常更换，不得外泄。

4.3接触客户的样品、检测报告、技术资料及其它相关信息的人员应履行为客户

保护所有权的义务，不得利用客户的有关知识产权为己牟利。

5相关文件

公正性声明

质量方针、目标和承诺

档案管理程序(YHSYJYS/B033-2014)

数据保护程序(YHSYJYS/B020—2014)

编号YHSYJYS/B002-2014

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第1页共2页

公正行为控制程序第1版第0次修订

1目的

确保本所全体员工不受任何来自不正当的商业、财务和其他方面的内外部压力或

影响，保证本所对检测结果判断的独立性和诚实性。

2适用范围

适用于本所所有检测活动。

3职责

3.1本所最高管理者向社会发布公正性声明；

3.2本所质量负责人负责组织监督本所工作人员的工作行为；

3.3各级管理人员及监督员负责监督任何偏离公正性的行为和潜在的影响因素。

4程序

4.1为了鉴别潜在的利益冲突，所长应根据本所检测工作特点，界定对检测结果

公正性有影响的关键岗位人员职责；制订并发布公正性声明，规定保证全所检测活动

公正性的具体要求。

4.2所长应取得通辽市食品药品监督管理局领导对我所检测活动公正性的理解和

支持，并要求通辽市食品药品监督管理局领导出具不对本所工作实施财务、行政或其

它方面的干预，确保本所对检测结果判断独立性和诚实性的公告（或声明）。

4.3全所员工在检测活动中应自觉遵守公正性声明要求，严格执行国家和自治区

有关食品药品等监管的法律、法规、标准和检测标准方法、技术规范；采取严格的质

量保证措施，不得与所从事的检测活动以及出具的数据和结果存在任何利益关系；不

得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类似

的竞争项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

4.4偏离公正性的行为、潜在影响因素的处理

4.4.1所长负责组织对工作人员偏离公正性行为的调查和偏离公正性潜在影响因素

的分析、识别，组织制定并实施纠正措施及预防措施。

4.4.2如发现由于本所工作偏离公正性行为对客户造成了影响，由所长负责及时、

尽量挽回对客户所造成的影响和损失。

4.4.3本所质量负责人负责偏离公正性行为处理的记录和归档；根据识别出的偏离

公正性潜在因素组织采取预防措施。

编号YHSYJYS/B002-2014

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第2页共2页

公正行为控制程序第1版第0次修订

4.5在检测工作日常管理、质量监督、内部审核和管理评审过程中，如发现检测

工作不符合或潜在不符合公正性声明的要求、从而影响了本所诚信度时，所长应根据

情节轻重程度及时对责任人进行教育或处罚，同时质量负责人启动《不符合工作的控

制程序》、《纠正措施程序》或《预防措施程序》。

5相关文件

公正性声明

质量方针、目标和承诺

不符合工作的控制程序(YHSYJYS/B008—2014)

纠正措施控制程序(YHSYJYS/B009—2014)

预防措施控制程序(YHSYJYS/BO10—2014)

6相关记录

工作人员不良行为的处理记录(YHSYJYS/D001—2014)

编号YHSYJYS/B003-2014

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第1页共3页

文件控制和管理程序第1版第0次修订

1目的

对与管理体系运行有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。

2适用范围

适用于质量管理体系所有文件、资料和外来文件的控制。

3职责

3.1所长负责质量手册和程序文件的批准；

3.2技术负责人负责组织技术性文件的编制和批准；

3.3质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制及审核；

3.4各科室负责本部门技术性文件的编制和审核；

3.5各科室负责本部门文件的日常管理和控制。

3.6业务室、质控室负责相关文件的归档保存。

4程序

4.1文件分类

4.1.1内部制定的文件

4.1.L1管理体系文件（如质量手册、程序文件、作业指导书、记录等）；

4.1.1.2一般性技术文件（如请示、报告、总结等）。

4.1.2外来文件

4.1.2.1外来质量文件（如国家和上级部门颁发的有关法规、规章、政策及技术标

准、规范等）；

4.1.2.2外来技术性文件（委托方提供的资料、企业标准、书籍、信件、电话记录

等）。

4.2文件的编制、批准

4.2.1质量手册和程序文件由质量负责人根据《实验室资质认定评审准则》和《食

品检验机构资质认定评审准则》的要求组织编制，所长批准。

4.2.2作业指导书等技术性文件由相关检测业务科室人员编写、室主任审核、技

术负责人批准。

编号YHSYJYS/B003-2014

程序文件

第2页共3页

文件控制和管理程序第1版第0次修订

4.2.3其它文件由所长指定人员编写，所长批准。

4.2.4经批准的文件由业务室档案管理员编号登记。

4.3管理体系文件编号方式

注:类别缩写（A、B、C、D）:A为质量手册；B为程序文件；C为作业指导书；D为表格。

4.4文件的发放

4.4.1由资料管理员填写《文件发放/回收记录》，经批准后按规定的发放范围发放

文件，保证对管理体系运行起重要作用的各个场所，都能得到并使用现行有效的文件。

4.4.2文件发放时要注明分发号和文件受控状态，填写《文件发放/回收记录》由

领用人签收。受控文件应加盖“受控文件”印章。

4.4.3受控文件不得私自外借或随意复印。

4.4.4文件破损严重影响使用时，文件使用人可到领用科室更换，交回破损文件,

补发新文件，新文件的分发号与原文件相同，破损文件按本程序4.6条款作废文件处理。

4.4.5文件丢失后文件使用人须重新办理申领手续，但必须在领用原因中作出说

明，资料管理员在补发文件中应给新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废。

4.5文件的评审和更改

4.5.1技术负责人、质量负责人应定期分别组织对现有技术文件和管理体系文件

进行评审，必要时进行更改，以保证持续适用和满足使用的要求。

4.5.2文件需要更改时，一般应由原编制部门负责填写《文件更改申请表》，说明

更改原因，对重大更改还应附有充分的说明。

4.5.3文件更改的审核、批准由原文件的审核、批准人负责，当原审批人不在岗

时，可由接替其岗位的人员审批。

4.5.4文件更改申请批准后，由原编制部门实施更改（文件修改单页不超过30字

的，可由文件持有人根据批准后的《文件更改申请表》用碳素墨水笔划改相应部分）。

文件更改时应注明更改人标识和更改生效时间，并按原《文件发放/回收记录》的名单

编号YHSYJYS/B003-2014

程序文件

第3页共3页

文件控制和管理程序第1版第0次修订

发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件。

4.6文件的换版与作废

4.6.1文件经多次更改或需大幅度修改时，应进行换版，原版文件作废，换发新

版本。

4.6.2作废的文件由资料管理员按原《文件发放/回收记录》收回并记录，对需保

留的作废文件应加盖“作废”印章，防止误用；对要销毁的作废文件，由资料管理员

填写《文件档案销毁记录表》，经质量负责人批准后，方可销毁。

4.7文件的管理

4.7.1审批后的原版文件由档案管理员填写《档案移交(接收)登记簿》并归档,

存入磁盘的文件均应有备份，备份文件也应标识归档。

4.7.2借阅与管理体系有关的文件，应向质量负责人提出申请，办理借阅手续，

填写《文件借阅登记表》。

4.7.3复制管理体系文件须经质量负责人批准，由档案管理员办理，并登记编号。

4.8资料的收集与管理

业务室负责有关技术标准、外来文件、技术文件和技术资料及其信息的收集，由

资料管理员登记编号造册，或进行跟踪收集，以保证技术标准及各类文件现行有效。

4.9保存在计算机系统内电子文件或在网络上发放传输的文件，应及时备份、严

格控制，确保安全完整，具体执行《数据保护程序》。

5相关文件

《数据保护程序》(YHSYJYS/B020—2014)

6相关记录

文件更改申请表(YHSYJYS/D002—2014)

文件发放/回收记录(YHSYJYS/D020-2014)

文件更改通知单(YHSYJYS/D021-2014)

文件借阅登记表(YHSYJYS/D023-2014)

档案移交(接收)登记薄(YHSYJYS/D022-2014)

文件档案销毁记录表(YHSYJYS/D015-2014)

编号YHSYJYS/B004-2014

程序文件

第1页共2页

检测分包管理程序第1版第0次修订

1目的

选择合格分包方，对分包项目进行有效控制，保证向客户提供准确有效的检测报

告。

2适用范围

适用于本所食品检测项目之外的检测项目分包的管理。

3职责

3.1各检测科室负责提出分包需求和分包可行性方案、起草分包协议；

3.2技术负责人负责分包需求批准，质量负责人负责对分包方能力评审；

3.3业务室负责分包协议的签订，分包登记，分包档案管理。

4程序

4.0分包领域：本所获得资质认定批准项目中除食品之外的药品、化妆品、医疗器

械并且符合本程序4.1条款规定之项目允许分包。

4.1下列情况下可将部分检测项目分包：

4.1.1检测项目所需仪器设备昂贵；

4.1.2仪器设备使用频次较低；

4.1.3特殊的检测项目（如应急检测需要更多专业技术配合、暂时不具备能力等）。

4.2应选择具有实验室资质认定资格的实验室，并具有相应检测能力的实验室进

行分包。

4.3分包批准程序

4.3.1各检测科室根据检测工作需要填写《检验工作分包申请表》，其内容包括分

包项目、分包理由、分包实验室选择、分包可行性等内容；向相关分包方索取有关证

明材料。

4.3.2质量负责人组织内审员和相关检测人员对分包方的能力进行评审，证实分

包实验室管理体系符合《实验室资质认定评审准则》的要求，而且具备相关的技术能

力，能够完成分包任务，必要时，可对分包方进行第二方审核，以验证其能力，并填

写《分包方能力评审表》，如结果符合要求，经技术负责人批准后由业务室与分包方签

订《分包协议书》，本所应保存所有分包方的名录以及分包方的能力和符合标准要求的

调查详细资料并交档案室存档。

编号YHSYJYS/B004-2014

程序文件

第2页共2页

检测分包管理程序第1版第0次修订

4.3.3分包协议内容包括：

(1)分包项目名称和执行的检测依据；

(2)分包项目检测费用；

(3)双方承担的责任义务；

(4)违约责任；

(5)分包有效期限。

4.4分包的终止和变更

4.4.1分包协议履行过程中，应对分包方进行定期评审，若发现分包方的能力发

生变化，不能满足本所要求时，应立即终止分包协议。

4.4.2分包协议的终止由相关检测科室提出书面申请材料，交质量负责人审核，

经技术负责人批准后由业务室实施。

4.4.3应在原分包协议终止后，再进行分包方的变更。分包方变更程序按照本程

序4.3条款。

4.5分包项目应在检测工作实施前以书面形式征得委托方同意并填写《分包和检

测方法征求意见表》。

4.6检测报告中分包方的检测结果必须以“XX项目由XXX实验室分包”字样

明确标识。分包方提供的检测报告连同本所检测原始记录与检测报告副本一起存档。

4.7业务室负责保存有关分包的所有记录(如能力评审记录、分包协议、分包方

能力证明材料等)并建立全所《分包项目一览表》和《检验工作分包登记表》。

5相关记录

检验工作分包申请表(YHSYJYS/D027-2014)

分包方能力评审表(YHSYJYS/D034-2014)

分包协议书(YHSYJYS/D014-2014)

分包和检测方法征求意见表(YHSYJYS/D029-2014)

检验工作分包登记表(YHSYJYS/D028-2014)

分包项目一览表(YHSYJYS/D026-2014)

编号YHSYJYS/B005-2014

程序文件

第1页共3页

服务和供应品管理程序第1版第0次修订

1目的

规范对检测质量有影响的服务和供应品的采购，加强检测用试剂和消耗性材料的管

理，确保检测工作质量。

2适用范围

适用于对检测质量有影响的服务和供应品的选择、采购、接收、储存及使用的控制。

3职责

3.1所长负责审批3万元以下服务与供应品采购计划；

3.2所领导班子集体审批3万元以上服务供应品采购计划；

3.3技术负责人或其授权人负责组织对供应商信誉和商品质量进行评价；

3.4仪器室负责检定/校准服务与仪器设备服务商和供应商的选择和建档资料的收

集、采购和验收；

3.5办公室负责实验室设施与环境条件服务、试剂和办公用品等消耗性材料供应商

的选择和建档资料的收集、采购和验收；

3.6各检测科室负责本室服务和供应品的申购、使用、接收及对其使用的评价和

反馈。

4程序

4.1服务和供应方的选择评价

4.1.1办公室、仪器室根据各部门列出的仪器设备、外部服务、消耗品目录和质量

要求，组织调查、评价服务和供应方的质量资质、供应能力、服务水平、商业信誉等

并填写《合格供应商的评价记录》，选定能满足本实验室要求的服务和供应方，建立合

格服务和供应方名录。

4.1.2办公室、仪器室应收集合格服务和供应方的资质证明文件和相关能力、服务

的资料，由资料管理员归档管理。

4.2仪器设备、消耗品和外来服务的采购

421仪器设备的采购，由技术负责人根据各检验室填写的《供应品申购单》，组织

制定出详细的采购计划，经各检验室负责人确认后报所长批准。

4.2.2消耗品（包括试剂等）的采购，由使用消耗品的检验室提出并填写《供应品

申购单》，采购员根据要求，制定采购计划报技术负责人审核，经所长批准后实施。

编号YHSYJYS/B005-2014

程序文件

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服务和供应品管理程序第1版第0次修订

423批准后的采购计划由采购员实施采购，应在合格供应商名单中进行采购，努

力保证采购的质量、数量和供货时间。

4.2.4外来服务的采购

424.1检定/校准服务的采购由检验室提出，仪器室根据检验室所提出的要求，制

定采购计划报技术负责人审核，经所长批准后实施。

4.2A.2实验环境设施的采购和安装等由检验室提出，办公室根据检验室所提出的

要求，制定采购计划报技术负责人审核，经所长批准后实施。

4.2.5采购时应与供货商签订采购合同，明确质量要求，确保采购品质量。

4.3验收和贮存

4.3.1仪器设备到货后，技术负责人应及时组织检验室负责人、仪器设备管理员等

有关人员进行验收。检查或证实是否满足检测要求，并填写《供应品入库验收记录》，

由仪器设备管理员建档管理。

4.3.2消耗品购回后，采购人员应会同使用部门进行验收，并填写《供应品入库验

收记录》。

4.3.3采购量较少的消耗品可采用逐个验收的方法。采购量大的消耗品可实施抽查

验收的方法。技术或质量要求高的消耗品采用逐个验收的方法，技术或质量要求较低

的消耗品可采取抽查验收的方法。验收人员应认真做好验收记录。

4.3.4外来服务的采购验收工作，由仪器室、办公室分类进行，保证满足检测工作

的要求，认真做好验收记录。

4.3.5验收合格的消耗品应由消耗品保管人员办理入库，建账登记保管。领用发放

需进行登记，填写《供应品出库验收记录》。不合格的消耗品由办公室办理退货。

4.3.6入库后的消耗品应遵循消耗品说明书中的要求和规定进行贮存。对有危害的

消耗品应实施安全隔离。对怕挤、怕压的消耗品应限制叠放层数。对有温度、湿度要

求的消耗品应建立贮存环境以及对贮存环境的监控手段和设施，按规定填写供应品储

存室的湿、温度记录，必要时应规定环境记录的要求。

5相关文件

《实验室安全作业管理程序》YHSYJYS/BO16—2014

编号YHSYJYS/B005-2014

程序文件

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服务和供应品管理程序第1版第0次修订

6相关记录

合格供应商评价记录(YHSYJYS/D111-2014)

供应品申购单(YHSYJYS/D030-2014)

供应品入库验收记录(YHSYJYS/D031-2014)

供应品出库验收记录(YHSYJYS/D032-2014)

供应品储存室和低温保鲜柜的温、湿度记录(YHSYJYS/D033-2014)

编号YHSYJYS/B006-2014

程序文件

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要求、标书和合同的评审程序第1版第0次修订

1目的

为达到客户的要求，实验室要与客户充分沟通、真正了解客户需求，并对自身的技

术能力是否能够满足客户的要求进行评审，特制定本程序。

2适用范围

2.1客户与本实验室达成的任何形式的合同或协议；

2.2为履行合同所安排的评审；

2.3合同履行期间客户提出的必要的修改。

3职责

3.1技术负责人负责与客户签订新的或复杂的检验合同，组织对非常规检测合同

进行评审，起草和执行与合同有关的程序文件、相关作业指导书，负责解决执行合同

所必要的人力、信息和物质等资源。

3.2合同评审员负责合同评审材料的收集、保存及任务书的下达，例行、简单合同

的签订，保存全部与合同签订、履行有关的全部文件和记录。

3.3技术负责人应当维护本程序的有效性。

4工作程序

4.1当客户向本实验室提出非常规的、新的、复杂的、特殊要求的检测请求时，实

验室的技术负责人应及时向客户了解要求，并记录客户有关检测的依据、对象、目的、

时间、数量、结果等细节要求，必要时应与客户签订检验合同。

4.2技术负责人组织相关实验室的人员对草拟的合同进行评审，填写《合同评审

记录表》评审应当从以下几方面着手：

（1）社会效应与法律责任要素；

（2）利益和风险要素；

（3）技术能力要素；

（4）财务要素；

（5）样品要素（包括样品的抽取、运输、保管、制备或处置等）；

（6）保密和保护所有权要素；

（7）传送检测结果的要求；

（8）合同变更或偏离时的要求；

编号YHSYJYS/B006-2014

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要求、标书和合同的评审程序第1版第0次修订

(9)其他要求(如在检测报告中给出测量不确定度的要求)等。

4.3简单的、常规的检测(即简单合同评审或例行合同评审)，业务室合同评审员

与客户就有关检验要求填写“检验委托单”作为与客户签订的检验合同或协议。签订

后的合同或协议；对于新的(第一次)、复杂的、重要的和需要采用先进技术的检测任

务，则需在充分理解客户要求的基础上进行正式细致的评审，且需保存较全面完整的

合同签订、评审、执行的记录并签定《标书/合同书》。

对于首次实施的检测方法，技术负责人应再组织检测人员实施《开展新工作项目

的管理程序》对检测方法的可靠性、有效性和准确性进行验证，验证后的结果应作为

与客户签立正式检测合同的依据之一。

4.4当客户表示可以接受本所合同评审