麻醉药品和精神药品管理规范(2023年修订)_第1页
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文档简介

麻醉药品和精神药品管理规范第一条为加强麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)临床使用管理,促进合理用药,保障医疗安全,防范流入非法渠道,根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》(2016年修订版)、《处方管理办法》(卫生部令第53号)、《**省卫生健康委关于进一步加强医疗机构麻醉药品和精神药品管理的通知》(湘卫医发〔2022〕9号)、《**省卫生健康委关于印发**省医疗机构第二类精神药品管理规范的通知》(湘卫医发〔2023〕3号)及《醴陵市医疗机构麻醉药品和精神药第二条本规范所称麻精药品是指列入我国公布的麻醉药品品种目录、精神药品品种目录的药品。第三条本规范适用于本院各麻精药品管理部门及使用科室。第四条医院麻精药品管理小组负责全院麻精药品的管理、使用和日常监管工作。第二章组织机构与管理第五条医院是麻精药品临床应用管理的责任主体。院长是本机构麻精药品临床应用管理的第一责任人。第六条医院药事管理与药物治疗学委员会下设麻醉药品和精神药品管理小组和四个工作专班,麻醉药品和精神药品管理小组负责全院麻精药品的临床应用管理和监督工作。管理小组由院长任组长,药剂科分管院领导、临床内外科分管院领导、护理部分管院领导、保卫科分管院领导和纪委书记担任副组长。管理小组组长负责全院麻精药品的全面管理,各副组长负责各专班工作。四个工作专班具体如下:药剂科专班:由药剂科分管院领导、药剂科主任、副主任和药剂科及信息科麻精药品专员组成;临床使用专班:由临床内外科分管院领导、护理部分管院领导、医务部、护理部及各临床科室主任、副主任、护士长和科室麻精药品管理专员、药剂科临床药师组成;保卫专班:由医院保卫科分管院领导、保卫科主任和相关人督察专班:由医院纪委分管领导、监审部主任和相关人员组药剂专班负责药剂科麻精药品的管理,临床使用专班负责临床科室麻精药品的使用管理,保卫专班负责麻精药品的安全保卫和日常安全检查工作,督察专班负责麻精药品采购、储存、使用等全流程管理过程的监督检查。麻精药品使用量大、使用管理环节较多的科室(如:药剂科、麻醉手术室、肿瘤科、ICU、内镜室等)要成立以科室负责人为第一责任人的专门工作小组。第七条麻精药品管理部门和使用人员应当掌握与麻精药品相关的法律、法规和规定,熟悉麻精药品的使用和安全管理工作。使用部门要建立双人双签人员轮换管理制度,明确轮换周期,同时保持相对稳定。第八条麻精药品管理部门要建立采购、验收、储存、保管、发放、调剂、使用、回收、报残损、销毁、处方管理、自查等麻精药品安全管理制度,建立预警、追责、应急处理、丢失被盗等麻精药品安全管理机制,制定相应的工作流程,明确工作岗位职责,并将麻精药品管理列入医疗质量安全管理检查事项和年终目标责任制考核指标。专人负责、专用账册、专册登记、专用处方,同时实行入库双人验收、出库双人复核,做到账物相符。麻醉药品和第一类精神药品严格执行双人双锁措施。第三章备案和印鉴卡管理第十条凡需使用麻醉药品和第一类精神药品须经所在地的市级卫生健康行政部门审批通过,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》)后,方可通过“**省特殊药品监管网”向本省范围内的定点批发企业购买,严禁网外采购。凡需使用第二类精神药品须经所在地的省级卫生健康行政部门备案后,方可通过“**省特殊药品监管网”向本省范围内的定点批发企业购买,严禁网外采购。第四章人员资质与培训考核第十一条麻精药品管理部门每年要组织相关医务人员开展麻精药品使用知识和规范化管理培训,并进行考核。对考核合格的人员,综合职称资质、服务能力、医德医风、日常表现等方面,授予麻醉药品、第一类精神药品处方权或调剂资格。实行麻醉药品和第一类精神药品电子处方的医疗机构,分别授予麻醉药品和第一类精神药品电子处方权、电子处方调剂资格。被授权的执业医师、药师应在医务部和药剂科完成签名或签章备案,方可在本院内开具、调剂麻醉药品和第一类精神药品处方。麻精药品管理部门需留存培训通知、培训方案、培训照片、培训内容、签到表、成绩单、签名留样等相关授权资料备查。第十二条麻精药品管理部门应定期将具有麻醉药品和第一类精神药品处方、调剂资格的执业医师、药师名单及其变更情况,每年上报至核发其《印鉴卡》的卫生健康行政部门备案。第十三条麻精药品管理部门要组织对涉及麻精药品使用和管理的医务、药学、护理、保卫、后勤等相关人员,开展麻精药品相关法律法规、管理制度、工作流程、专业知识、职业道德等培训和考核,每年至少一次,并留存培训通知、培训方案、培训照片、培训内容、签到表等培训记录。第十四条对麻精药品实行“三级管理”。一级为药库;二级为药房;三级为临床科室,如病区、手术室或诊疗室等。各部门应落实双人双签人员轮换管理制度,明确轮换周期,同时保持相对稳定。第十五条各部门应严格执行相应级别的基数管理,一级基数为不高于全院历史季度最多消耗量(药库库存);二级基数为不高于历史药房月最多消耗量(药房基数);三级基数为不高于临床科室历史日最多消耗量(临床科室基数)。各部门填写《基数申请表》(详见附件1)报护理部、医务部和药剂科审核后(一级基数应由院长批准)进行药品请领(药库为购买)。若需调整基数的品种、规格或用量,需提交申请,经审批后在基数备案表上作相应变更登记(退库记录表详见附件2)。各级基数在申请科室、药剂科和医务部备案存档。第十六条药库管理麻精药品管理部门应指定药学专业技术人员负责药库麻精药品管理。管理职责包括:《印鉴卡》的申领、填写、变更,药品采购、验收、储存,药品发放、回收、销毁。麻精药品的采购、储存、发放、使用均实行批号管理。麻精药品管理人员调整时,交接双方须当面交接全部账册(卡)、报表;清点实物,填写交接记录,双方签字后做变更备案。(二)药品采购:要明确采购员,该人员须参加由县级及以上卫生健康行政部门组织的培训,并考核合格(三级公立医疗机构可自行组织本单位培训和考核)。采购员制定采购计划不得超过一级基数,需依次经药剂科负责人、药剂科分管院领导审核批准后,通过“**省特殊药品监管网”进行采购(采购计划呈报单详见附件3)。付款必须采取银行转账等非现金支付方式。每月要统计汇总药品采购、使用和结存等数据,对采购量异常增多等情况要及时预警,上报至药剂专班领导,分析原因,及时干预与处置,必要时报卫生健康行政部门、市场监督管理部门、公安部门、禁毒部门等。(三)入库验收:麻精药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收合格后及时在“**省特殊药品监管网”进行收货确认,做好入库验收记录。入库验收记录可采取纸质版或电子文档的方式进行专册登记,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、验收结论、验收人员签字(入库验收登记表详见附件4)。在验收中发现缺少、残损等异常情况应双人清点登记,报药剂科负责人并经药剂科分管领导批准、加盖机构公章后向供货单位查询、处理,并保存相关记录(报残损药品登记表详见附件5)。区)储存,并设特殊标识。麻精药品专用库房(专柜)应配备防火防盗、视频监控设施和报警装置。麻醉药品和第一类精神药品专用库房(专柜)实行双人双锁管理,专柜应当使用保险柜;第二类精神药品专用库房(专柜)实行加锁管理。过期、损坏、患者及家属无偿交回的药品等应单独设立区域并设置明显标识(无偿交回登记表详见附件6)。(五)药品发放:麻精药品实行三人签字出库,即药库负责人员在核对请领单后,由库房双人核对、领药人确认,分别签字后方可出库。出库时,应及时在麻醉药品和精神药品专用账册进行登记。专用账册内容包括:日期、领用部门/供货单位、药品名称、规格、最小包装单位、批号、有效期、生产厂家、入出库量、结存量、发药人/复核人/领药人签字,做到帐、物、批号相符(专用账册详见附件7)。(六)药品销毁:药库负责人负责汇总统计损坏、过期及回收的麻精药品。对损坏、过期的第二类精神药品要进行专册登记,报药剂科负责人和药剂科分管领导批准后,由专职管理第二类精神药品的专干、相关药房负责人、分管负责人共同销毁,按医疗废物处理,并进行签名(销毁登记表详见附件8)。过期、损坏、回收的麻醉药品和第一类精神药品,应填报销毁申报表,内容包括:药品名称、规格、批号、数量、有效期、生产商、销毁原因等。申报表一式两份,药剂科主任、分管院领导及院长签字,加盖医疗机构公章后,上报所在地行政主管部门申请现场监督销毁(销毁申报表详见附件9)。(七)空安瓿(西林瓶、废贴)回收:药库负责汇总统计回收的麻精药品空安瓿(西林瓶、废贴回收登记表和汇总表详见附件10)。空安瓿(西林瓶、废贴)应分品种归类,由药剂科按照程序负责集中监督销毁处理,并填写销毁记录表(销毁记录表详见附件11)。(八)每月自查:每月将处方分品种按顺序封存,将回收的空安瓿(西林瓶、废贴)复核数量后进行封存或销毁。每月核对结存实数是否与电脑结存数量一致,对防火、防盗、监控、报警等设施设备进行检查,确保正常运转(每月自查表详见附件12)。第十七条药房管理(一)药剂科应指定药师及以上药学专业技术人员负责药房麻精药品的管理。管理职责包括:基数管理,药品请领,药品保管,账册管理,药品调剂和回收,相关登记和交接工作等。(二)基数管理:药房管理人员根据月使用量,设定合理的麻精药品基数。药品基数批准及调整按本管理规范第十五条执行。(三)药品请领:药房班组长凭计算机系统录入下达的请领单、药房回收的空安瓿(西林瓶、废贴)或者相对应的处方到药库请领麻精药品,并依据出库单(一式两联,药库药房各持一份与库房管理人员当面核对并签字。麻精药品出库后,应单独存放于运送箱内,由双人安全运送至药房。(四)药品保管:麻精药品运送至药房后,由包括管理人员在内的双人再次清点药品数量、核对批号,将药品存放于专柜中,并及时入账。麻精药品专柜应固定且无法移动,应配有防火防盗、视频监控设施和报警装置。麻醉药品和第一类精神药品实行双人双锁管理,专柜应当使用保险柜;第二类精神药品专柜实行加锁管理。根据临床工作需求,使用部门配置的麻精药品智能调配柜或周转柜,也应符合上述管理要求。(五)账务管理:药房应建立麻精药品专用账册,进出逐笔记录(专用账册详见附件7)。(六)药品调配:药房应当固定麻精药品发药窗口,并设立明显标识,由专人负责麻精药品的调配和审核,及时对处方信息进行专册登记。麻醉药品和第一类精神药品处方专册登记内容包括:处方日期、处方编号、患者(代办人)姓名、性别、年龄、患者(代办人)身份证号、病历号、疾病诊断、药品名称、规格、数量、批号、处方医师、调剂人、复核人等。第二类精神药品处方专册登记内容包括处方日期、患者(代办人)姓名、患者(代办人)身份证号、联系方式、疾病诊断、药品名称、用药数量等(专册登记详见附件13)。(七)药品回收:使用部门应做好政策宣讲,应当要求患者将剩余的麻醉药品和第一类精神药品无偿交回医院,并进行登记(无偿交回登记表详见附件6)。住院患者不再使用第二类精神药品时,由原领药科室将剩余包装完整的第二类精神药品退回药房,已出库拆零的第二类精神药品按照损坏药品程序进行销毁处理。(八)空安瓿(西林瓶、废贴)回收:药房应分类回收患者使用过的麻精药品空安瓿(西林瓶、废贴并做好记录。集中交至药库,做好相关登记(回收登记表详见附件10)。(九)日清月结:每日做好麻精药品交接工作(交接班登记表详见附件14),确认账物相符,发现问题及时报告。每月核对处方专册登记使用数量与处方数量、交接班登记使用量、空安瓿(西林瓶、废贴)回收数量是否一致,结存实数是否与电脑结存数量一致。每月对防火、防盗、监控、报警等设施设备进行检查,确保正常运转。每月分析临床使用情况,对于使用量异常的品种和科室、同一患者购药频次明显高于合理用药频次的情况、同一患者同一天在不同医师开具处方购买的情况,及时预警、上报,分析原因与处置(每月监测表详见附件15),必要时报卫生健康行政部门、市场监督管理部门、公安部门、禁毒部门等。第十八条临床科室管理(一)备有麻精药品的临床科室应指定专门护理人员负责麻精药品管理,麻醉医师原则上不参与麻精药品管理工作。管理职责包括:基数管理,药品请领,药品保管,使用过程管理,回收及余液管理,相关登记和交接工作等。(二)基数管理:临床科室麻精药品实行备用基数管理,应根据临床科室日使用的数量,设定合理的麻精药品基数。药品基数批准及调整按本管理规范第十五条执行。(三)药品请领:住院患者使用麻精药品需逐日领取,领取人员必须为本医疗机构护理人员(或非开方医师领取时应携带专用处方。有基数的科室需携带请领单(一式两联)、处方、使用后的空安瓿(西林瓶、废贴由领药人和药房管理人员核对处方、空安瓿(西林瓶、废贴)等,确认无误后双人签名,按基数补充药品并记录。运输时应单独存放于运送箱内,药房及时在专用账册上进行出库登记,每月进行盘点。(四)药品保管:备有麻精药品的临床科室,应设有麻精药品专柜或智能调配柜,应当固定且无法移动,配置防火防盗、视频监控设施和报警装置。麻醉药品和第一类精神药品实行双人双锁管理,专柜应当使用保险柜;第二类精神药品专柜实行加锁管(五)使用过程管理:护理人员应依据处方和医嘱核对患者信息,按照近效期优先原则使用药品,并在专册上进行登记。交接班时,应填写麻精药品使用交接记录并签名。管理人员在值班次日对值班人员登记的麻精药品专册进行审核,确认账物相符,发现问题及时报告至麻醉药品和精神药品管理专门工作小组。麻醉科/手术室应建立麻精药品每日领取记录专用册,可以采用自动生成电子表单或手工填写的方式记录,记录内容包括:发药人、领取人、领取时间、药品名称、规格、批号、数量等内容(每日领取记录专用册详见附件16)。麻醉医师应在每日临床工作结束后如数交还剩余药品、处方、空安瓿(西林瓶保证账物相符。结束当日医疗后,由麻醉科专人填写当日麻精药品临床科室管理专用账册(详见附件7)。(六)回收及余液管理:临床科室使用的麻精药品注射剂和贴剂应收回空安瓿(西林瓶)或废贴,核对批号和数量,在领用后次日(原则上24小时之内)交回药房,并在药房签字确认。对未使用完的注射液和镇痛泵中的剩余药液,由医师、药师或护士双人核对后,在监控下,倒入黄色医疗废物中按医疗废物处理,并逐条记录,严禁余液共用。第十九条处方开具(一)具有麻醉药品和精神药品处方资格的医师,需依据《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》合理应用麻醉药品和精神药品。对急性疼痛患者,根据相应诊疗原则开具麻精药品。对癌痛和中、重度慢性疼痛患者开具麻精药品处方前,要进行疼痛评估,遵循三阶梯镇痛治疗原则选择相应药物、剂型和剂量。对于围术期和手术室外麻醉和镇痛镇静用药,要遵循安全、舒适、快速、经济原则。(二)医师要根据《处方管理办法》中相关规定开具处方。开具麻醉药品和第一类精神药品需使用淡红色专用处方,右上角标有“麻、精一”字样。开具第二类精神药品需使用白色专用处方,右上角标有“精二”字样(处方笺详见附件17)。(三)为急诊患者开具麻醉药品和第一类精神药品,限1次常用量。为门诊患者开具麻醉药品和第一类精神药品注射剂每张处方为1次常用量;控缓释制剂每张处方不得超过7日常用量;其他剂型每张处方不得超过3日常用量。为门诊癌痛或中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品和第一类精神药品注射剂每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂每张处方不得超过15日常用量;其他剂型每张处方不得超过7日常用量。为住院患者开具麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量;镇痛泵给药,每张处方为患者所需1次装量,用法应注明用量和持续时间,如需带出医疗机构使用,应遵循门诊患者处方管理要求。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量;盐酸二氢埃托啡处方为1次常用量,仅限于二级以上医疗机构内使用;盐酸哌替啶处方为1次常用量,仅限于医疗机构内使用,原则上不得用于癌症疼痛和中、重度慢性疼痛患者镇痛。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量,对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由,并进行签名。第二十条处方审核(一)药师接收到麻精药品专用处方时,须审核无误后方可进行调剂,审核内容包括:处方合法性、规范性、适宜性。(二)药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂,并及时与处方医师沟通。第二十一条处方调剂(一)调剂药师完成调剂后,核对/发药药师根据处方核对药品,签字并进行用药交待,填写药品批号。(二)发药完毕后,由专人对麻醉药品和第一类精神药品的处方按年月日逐日编制顺序号,并对处方信息进行专册登记。(三)除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用,如遇紧急特殊情况,医疗机构可派出2名以上余液带回医院做好交接记录和相应处理。为院外使用麻醉药品非注第二十二条处方点评(一)建立处方点评制度,每月组织医务、药学等部门对麻精药品处方和住院医嘱、病历进行专项点评,填写点评记录表(详(二)点评内容需涵盖麻精药品的处方用量和频次,避免同一患者在同一医疗机构门诊和住院重复获取麻精药品。(三)管理部门应对处方实施动态监测及超常预警,点评结果应全院公示,并纳入院内绩效考核,对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。具麻精药品时,信息系统应能根据医嘱及患者信息生成符合《处方(二)麻精药品电子处方审核人、调配人和核对/发药人应进行电子签名,电子签名完成后,电子处方内容不得再更改。(三)根据《卫生系统电子认证服务管理办法》,信息系统应当按照国家法律法规、信息安全等级保护制度等要求,采用电子认证服务,解决身份认证、授权管理、责任认定等安全问题。医师须在注册的医疗机构信息系统中通过电子签名备案后方可开具电子处方,药师需通过电子签名备案后方可调剂、管理电子处方。电子处方相关数据及记录由医疗机构妥善保管备查。第二十四条对需长期使用麻精药品的患者,首诊医师应当亲并建立《麻醉药品和精神药品门诊专用病历本》(详见附件20详细如实记录每次取药的病情评估及处方情况。《麻醉药品和精神药品门诊专用病历本》应留存下列材料:开具麻醉药品和第一类精神药品需有二级以上医院开具的诊断证明,开具第二类精神药品需有二级及以上医院开具的诊断证明;患者户籍簿或身份证或其他相关有效身份证明文件的复印件;为患者代办人员身份证明文件的复印件;如患者本人无法前来就诊,代办人还需出具委托书和患者常住地村(社区)开具的证明。药师审核发药时,应再次审核相关资料,并对照麻精药品使用登记,核对有无重复取药、异常购药等情况。以上患者应每月随访一次,每三个月复诊或随诊一次。第二十五条需长期使用麻精药品的出院患者管理,参照本规范第二十四条管理。第二十六条患者不再使用麻醉药品和第一类精神药品时,患者/代办人持最后一次使用的废贴和剩余药品交回医院门诊药房,药学专业技术人员做好相关登记,并注销《麻醉药品和精神药品门诊专用病历本》。第二十七条医院购买的麻精药品只限于本院治疗使用。第二十八条不得将麻醉药品和第一类精神药品通过快递、平邮等邮寄方式提供给患者。第二十九条院内流转(一)储存管理。所有麻醉药品和第一类精神药品储存设施及相关监控、报警和防火防盗设施,都应符合相应的管理要求,包括储存设施应固定且无法移动,并配有防火设备、防盗门窗、与保卫部门报警系统联网的24小时视频监控和报警装置。(二)运送管理。麻精药品管理人员(药房人员、护理人员、临床支助人员)领取麻精药品后,单独放入上锁的运送箱,运送过程中应采取必需的安全保障措施。送回药房或临床科室后,立即存放于麻精药品专用储存柜中,及时做好交接记录。(三)使用管理1.药房:应认真核对药品处方,发药保证双人核对,避免调剂错误;每日按时清点麻精药品数量,保证账物相符。2.临床科室:使用中应当严格执行双人核对、签字制度,并记录每次使用情况;管理人员轮换时,需做好交接记录。3.药品调剂和使用各部门应安装视频监控装置,监控调配、取药、使用及处理残余药品等行为,相关视频保存期限原则上不(四)回收管理。医疗机构对过期、损坏、患者无偿交回的麻精药品要进行专册登记,按规定办理销毁手续,不得再次销售。第三十条处方和账册安全管理(一)麻精药品处方由药学部门负责保管。麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年,第二类精神药品处方保存2年,电子保存期限不得低于纸质处方。处方保存期满,经医疗机构主要负责人批准、医务科登记备案,方可销毁(详见附件21)。(二)根据麻精药品处方开具情况,按照麻精药品品种、规格对其消耗情况进行专册登记,麻醉药品和第一类精神药品的专册登记保存期限至少3年,第二类精神药品的专册登记保存期限(三)麻精药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。第三十一条医院麻精药品管理小组应组织各专班及医务、护理、药学等部门每月对本院麻精药品储存、管理和使用等情况进行督导检查,记录检查情况,并及时总结、反馈,制定改进措施,解决、消除存在的问题和隐患。第三十二条管理部门应制定突发事件应急预案,出现以下情形时,采取相应的应急措施,并做好记录。(一)储存、保管、发放、调剂或使用中一旦发现违规行为或出现差错时,立即报告专班组领导,采取有效措施,加强管理。必要时,直接向医院麻精药品管理小组组长(院长)报告。(二)储存、保管、发放、调剂或使用中发生药品骗取、冒领、丢失、被盗、被抢或其他流入非法渠道的情形,应保存证据、保护现场,记录相关药品批号、数量,立即报告麻醉药品和精神药品管理小组和机构主要负责人,并向所在地卫生健康行政部门、市场监督管理部门、公安部门、禁毒部门报告。(三)发生上述事件时,麻精药品管理专班应组织相关人员,深入现场进行调查,了解事件发生的经过,采取有效措施,尽最大可能减轻事件的不良影响;对事件进行深入分析,确定事件原因,明确责任,评估管理制度、工作流程是否完善,制度执行是否到位,制定防范措施,提出处理意见,并上报医院麻精药品管理小组组长。必要时,向所在地卫生健康行政部门报告、市场监督管理部门、公安部门、禁毒报告报告。第三十三条在突发公共事件中,非本院医务人员开具麻醉药品和第一类精神药品处方,需向本院医务部门提供麻醉药品和第一类精神药品处方资质证明,审核通过后,本院医务部门有权紧急授予其麻醉药品和第一类精神药品处方电子签名,并做好备案登记等相关手续。紧急授予的电子签名仅供在救援时间段内院内使用。突发公共事件解除后应及时撤销紧急授予的电子签名。第三十四条突发公共事件中,医院储备麻精药品时,按照审批流程及时履行院内报批手续。必要时调整更新基数。第三十五条突发公共事件备用麻精药品的储存参照正常状态下管理。第三十六条突发公共事件解除后,备用麻精药品由药剂科回收登记,病区不得擅自处理。第三十七条突发公共事件中,使用麻精药品所产生的空安瓿(西林瓶、废贴)、余液等医疗废物,由药剂科回收、销毁;如出现回收不便的情况可由病区负责,并进行详细登记,之后由药剂科专人定期核实。第三十八条突发传染性公共卫生事件中,门、急诊药房调配麻精药品时,可以采用信息手段如扫码、人脸识别等方式,进行无接触收方及审核身份信息。第三十九条医院抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本院无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地市场监督管理部门和卫健主管部门备案。第十章监督和保卫管理第四十条有下列情形之一的,医院麻精药品管理小组可按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十二条给予处罚:(一)未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的;(二)未依照规定保存麻醉药品和第一类精神药品专用处方,或者未依照规定进行处方专册登记的;(三)未依照规定报告麻醉药品和第一类精神药品的进货、库存、使用数量的;(四)紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的;(五)未依照规定销毁麻醉药品和第一类精神药品的。第四十一条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方,或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的,业务主管部门及医院纪委可以给予警告,约谈,暂停其执业活动;造成严重后果的,可以按照规定吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品,业务主管部门及医院纪委可以给予警告,暂停其执业活动,造成严重后果的,可以按照规定吊销其执业证书,构成犯罪的,依法追究刑事责任。处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,业务主管部门及医院纪委可以给予警告,约谈,暂停其执业活动,严重的取消其麻醉药品和第一类精神药品处方调剂资格;造成严重后果的,可以吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第四十二条保卫专班应加强麻醉、精一药品安全的巡查工作,检查与巡查应有记录。同时,负责视频监控工作。第四十三条附表供各使用部门在工作中参考使用,各使用部门可根据实际电子化表格、增项或增表,但不得缺项。第四十四条本规范自印发之日起施行,根据上级文件实施调整。1-1.麻醉药品和精神药品库房基数申请表1-2.麻醉药品和精神药品药房基数申请表1-3.麻醉药品和精神药品临床科室基数申请表2.麻醉药品和精神药品退库记录表3.麻醉药品和精神药品采购计划呈报单4-1.麻醉药品和第一类精神药品入库验收登记表4-2.第二类精神药品入库验收登记表5.麻醉药品和精神药品报残损登记本6.麻醉药品和第一类精神药品无偿交回登记表7-1.麻醉药品和第一类精神药品专用账册7-2.第二类精神药品专用账册7-3.麻醉药品和精神药品临床科室管理专用账册8.第二类精神药品销毁登记表9.过期、损坏、回收麻醉药品和第一类精神药品销毁申报表10-1.麻醉药品和精神药品空安瓿(西林瓶、废贴)回收登记表10-2.麻醉药品和精神药品空安瓿(西林瓶、废贴)回收汇总表11.麻醉药品和精神药品空安瓿(西林瓶、废贴)销毁记录表12-1药库/药房麻醉药品和精神药品每月自查记录表12-2.临床科室麻醉药品和精神药品每月自查记录表13-1.麻醉药品和第一类精神药品使用情况汇总表、麻醉药品和第一类精神药品处方专册登记表13-2.第二类精神药品使用情况汇总表、第二类精神药品处方专册登记表14-1.麻醉药品和第一类精神药品交接班记录本14-2.第二类精神药品交接班记录本15.麻醉药品和精神药品使用监测记录情况表16.麻醉药品和精神药品每日领取记录专用册17-1.麻醉药品和第一类精神药品处方笺17-2.第二类精神药品处方笺18.麻醉药品和精神药品处方点评表19.《麻醉药品和精神药品使用知情同意书》20.《麻醉药品和精神药品门诊专用病历本》21.麻醉药品和精神药品处方/账册销毁记录表麻醉药品和精神药品药库基数申请表麻醉药品和精神药品药库基数申请表麻醉药品和精神药品药房基数申请表麻醉药品和精神药品药房基数申请表18182麻醉药品和精神药品退库记录表麻醉药品和精神药品退库记录表麻醉药品和精神药品采购计划呈报单序号药品名称历史月最高使用量备注123456...采购员签字:药剂科负责人签字:分管药剂科负责人签字:说明:说明:1.凭证号为供货企业随货同行单编号。—麻醉药品和第一类精神药品入库验收登记表——18186说明:验收结论栏中合格用J表示,不合格填写“不合格”并附说明;生产企业和供货企业可填写简称。麻醉药品和精神药品报残损登记表麻醉药品和精神药品报残损登记表麻醉药品和第一类精神药品无偿交回登记表麻醉药品和第一类精神药品无偿交回登记表麻醉药品和第一类精神药品专用账册第二类精神药品专用账册————麻醉药品和精神药品临床科室管理专用账册第二类精神药品销毁登记表销毁地点销毁时间销毁方式销毁原因药品名称数量(大写)备注药学部门负责人意见分管负责人销毁人员监督人员过期、损坏、回收麻醉药品和第一类精神药品销毁申报表药品销毁原因:序号有效期备注123456药学部门意见:医院负责人意见:行政主管部门意见:销毁方式:销毁地点:申请单位参加销毁人员:行政主管部门监督销毁人员:年月日注:1.该表一式两份,申请单位、行政主管部门各执一份存档;2.表格填写完成后在最后一行注明“以下空白”或划“/”;3.事前计数、事中销毁、事后处理均留存不少于1张照片。麻醉药品和精神药品空安瓿(西林瓶、废贴)回收登记表来源科室交回人接收人注:表格填写完成后在最后一行注明“以下空”或划“/”。麻醉药品和精神药品空安瓿(西林瓶、废贴)回收汇总表名称西林瓶废贴支贴药学部经办人药学部负责人麻醉药品和精神药品空安瓿(西林瓶、废贴)销毁记录表填报人联系方式药品名称上交部门起始时间终止时间备注药学部门负责人销毁方式□砸碎空安瓿(西林瓶)□由保卫部门交专业公司处理销毁地点经手人员监督人员注:1.表格填写完成后在最后一行注明“以下空白”或划“/”;2.事前计数、事中销毁、事后处理均留存不少于1张照片。药库药库/药房麻醉药品和精神药品每月自查记录表临床科室麻醉药品和精神药品每月自查记录表临床科室麻醉药品和精神药品每月自查记录表麻醉药品和第一类精神药品使用情况汇总表药品名称药品规格上年转接全年调进年度使用剩余数量年审签名年审日期全年报损200药品名称:麻醉药品和第一类精神药品处方专册登记表剂型:规格:最小单位:第二类精神药品使用情况汇总表药品名称药品规格上年

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