WI070205-FMEA失效模式后果分析规定

福建省锐驰电子科技有限公司FujianRuichiElectronicTechnologyCo.,Ltd.页码PAGE2/6文件名称FMEA失效模式后果分析规定文件编号WI070205福建省锐驰电子科技有限公司FujianRuichiElectronicTechnologyCo.,Ltd.文件名称FMEA失效模式后果分析规定版本1.1页码1/6文件编号WI070205生效日期2016年03月01日修订履历序号版本修订日期条款修订内容修订者批准者11.02015.01.01全文新建立吴培英李小红21.12016.03.01封面“发文范围”改为“会签栏”；“鑫达集团”改为“福建省锐驰电子科技有限公司”林榕李小红会签栏管制章编制审核批准收文部门1、目的：为规范FMEA（失效模式及后果分析）活动，评价和发现产品在各生产工序中存在的潜在失效及其后果，并将能够避免减少这些潜在失效产生的措施书面文件化，以确保产品质量。2、范围：适用于本公司汽车行业顾客产品内和客户特殊要求的产品。2.1新开发产品。2.2新机台、设备导入评估。2.3工程变更。2.4材质变更。3、定义：3.1多功能小组缩写为CFT。3.2严重度“S”：潜在失效模式对客户的影响后果的严重程度的评价指标性。3.3频度“O”：具体的失效起因/机理发生的频率。3.4探测度“D”：现行的过程控制方法找出起因、机理的可能性评价指标。3.5“RPN”：风险顺序数。4、权责：4.3生产部门负责FMEA和控制计划的具体实施。5、内容：5.1当多功能小组（CFT）接到营业部转来的客户生产资料后，经评审认定客户产品要求已超过公司正常生产制作能力，应立即进行FMEA活动。组织生产、工程、品质等部门人员对公司各生产工序在生产制造过程中存在的潜在失效模式及后果进行综合分析，以减少或消除产品不良或导致产品批量报废的机会，真正做到“预防为主，控制在先”。5.2公司CFT在组织进行FMEA活动时，应注意考虑“潜在失效后果的严重程度者（S）”，“潜在失效起因、发生频率（O）”，及“现行检测控制探测度（D）”，而引起的风险程度（RPN）的大小，依据失效模式及后果之严重度评价的评分标准进行评估，计算出风险顺序数（RPN），RPN等于严重度数（S）、频度数（O）和不易控测度数（D）的乘积，即：RPN=（S）*（O）*（D）。同时验证“建议措施”结果，以达到持续改进的目的。过程FMEA之探测度的评价表（附件三）6.4《先期产品质量策划管理程序》（QP070200）6.5《产品监视与不合格品管理程序》（QP080100）6.6《纠正及预防措施管理程序》（QP080300）流程图责任部门实施内容结束持续改进提升风险系数测定审CFT小组活动NOYES超出能力审客户资料结束持续改进提升风险系数测定审CFT小组活动NOYES超出能力审客户资料营业部门生产、工程、品质等部门（CFT）CFT小组CFT小组CFT小组CFT小组CFT小组生产、工程、品质部门。接受订货及生产、技术资料。初步经验审查：客户产品要求是否超过公司正常生产制作能力。应立即进行FMEA活动评审中考虑：1、潜在失效后果的严重程；2、潜在失效起因、发生频率；3、现行检测控制探测度；，不符合、不完整返回业务部门与客户协调。附件二失效发生得可能性可能得失效率Cpk频度很高：失效几乎是不可避免的≥100个每1000件<0.331050个每1000件≥0.339高：反复发生的失效20个每1000件≥0.51810个每1000件≥0.677中等：偶尔发生的失效5个每1000件≥0.8362个每1000件≥1.0051个