汽车制造配件部件有限公司质量手册

编号：FQSC・A・2010

FQ

质量手册

符合(GB/TI9001：2008idtIS09001：2008)标准

A/5版

受控状态______________

发放编号______________

生效日期2011年07月01FI

发布日期2011年07月01日实施日期2011年07月01日

泊头市富强汽车部件有限公司

编号：FQSC*A・2010

FQ

质量手册

符合(GB/TI9001：2008idtIS09001：2008)标准

A/5版

编制严西霞日期

审核严西霞日期

批准卢金华日期

泊头市富强汽车部件有限公司

2

质量手册发布令

为贯彻本公司“富强产品、不优不休、全员责任、顾客满意”的

质量方针，根据GB/T19001：2008idtl9001：2008标准要求，以及本公司的

情况特制定本质量手册。

本手册阐述了本公司的质量方针和质量目标，并对本公司的质量体系提

出了具体要求，适用于FQ产品，符合规定要求的吻合，是本公司开展一切质

量活动必须遵循的纲领性、法规性文件，是本公司一切质量活动的宗旨和方

向，也是对顾客的承诺。

现正式予以发布，自2011年07月01日起实施，本公司各级领导和全体

职工应认真学习，自觉贯彻执行。

总经理：卢金华

2011年06月24日

3

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质量手册本章：共3页第1页

标题:0.1目录版次：A/5

章节号标题页号

0.1目录....................................4

0.2质量手册发布令..........................3

0.3质量方针批准令..........................7

0.4管理者代表任命书........................8

0.5前言....................................9

0.6质量手册说明............................13

1.0公司组织结构图..........................14

2.0公司质量管理体系结构图..................15

3.0质量管理体系过程职能分配表..............16

4.0质量管理体系............................18

4.1总要求..................................21

4.2文件要求................................22

4.2.2质量手册................................24

4.2.3文件控制程序............................27

4.2.4质量记录控制程序........................33

5.0管理职责................................35

5.1管理承诺................................36

5.2以顾客为关注焦点........................37

4

泊头市富强汽车部件有限公司编号：FQSC•A-2010

质量手册本章：共3页第2页

标题：0」目录版次：A/5

章节号标题页号

5.3质量方针..................................38

5.4策划......................................39

5.5职责权限与沟通............................42

5.6管理评审控制程序..........................48

6.0资源管理..................................53

6.1资源提供..................................54

6.2人力资源控制程序..........................55

6.3设施和工作环境控制程序....................59

7.0产品实现.................................63

7.1产品实现过程的策划程序...................64

7.2与顾客有关的过程控制程序..................67

7.3设计和开发（本公司不涉及）....................71

7.4采购控制程序.............................72

7.5生产和服务提供的控制程序.................76

7.6测量和监控装置的控制程序.................82

8.0测量、分析和改进.........................86

8.1总则.....................................87

8.2监视和测量...............................88

5

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质量手册本章：共3页第3页

标题:0」目录版次：A/5

章节号标题页号

8.2.1顾客满意度测量程序.......................89

8.2.2内部审核程序.............................91

8.2.3过程和产品的监视和测量程序................96

8.3不合格控制程序...........................101

8.4数据分析控制程序.........................104

8.5改进控制程序.............................108

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质量手册本章：共1页第1页

标题:0.3质量方针批准令版次:A/5

质量方针批准令

为保证本公司的各项质量活动处于受控状态，调动全员的紧迫感、责任

感，使产品质量全面满足顾客的要求，特批准“富强产品、不优不休、全

员责任、顾客满意”为本公司的质量方针。各级领导和全体员工应牢记这

一方针，并在质量工作中认真贯彻执行这一质量方针，以优异的工作质量保

证产品质量，满足顾客要求是我公司追求的永恒主题。

总经理：卢金华

2011年06月24日

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质量手册本章：共1页第1页

标题:0.4管理者代表任命书版次：A/5

任命书

本公司任命严西霞同志为管理者代表，负责质量体系的建立和有效运行,

在本公司的质量活动中承担以下职责：

1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施保持。

2）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的要求。

3）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

4）与质量管理体系有关事宜的外部联络。

总经理：

2011年06月24日

8

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质量手册本章：共4页第1页

标题:0.5前§版次：A/5

0.1企业概况

泊头市富强汽车部件有限公司，始建于1990年，座落于中国铸造之乡一

一泊头市西郊，地处公路106国道、武港道、富德路五叉路口，东靠津浦铁

路、西靠京九线，地理位置优越，交通便利快捷。公司占地40000平方米，

生产建筑面积10000平方米。本公司设备先进齐全，技术力量雄厚。现有职

工38人，科技人员6人，其中中级师3人，技师、技术员3人。拥有固定资

产2000万元，流动资金1500万元，产值达上亿元。

本公司主要产品有微型汽车系列制动盘、制动鼓等。年生产制动鼓、制

动盘100余万只。

本公司致力于产品改进、研制开发与利用，在生产中实行自我约束、自

我提高、自我改进，加强了质量体系管理，大发110型汽车制动轮毂1997年

荣获省优质产品称号。特别是本公司在机械加工等领域具有一定的专长和优

越。标准化的质量管理体系和先进的生产工艺，高新的质量检测设备和手段,

使产品质量不断提高，十几年来产品一直畅销不衰，深受用户的青睐和欢迎。

部分产品一直为主机厂配套。

本公司的质量方针是“富强产品、不优不休、全员责任、顾客满意”。

在前进中求发展、在发展中求壮大，以科学的工作态度为顾客提供一流的产

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质量手册本章：共4页第2页

标题:0.5前§版次：A/5

品。坚持持续改进，超越顾客的期望，达到顾客的满意，是我公司永恒的追

求目标和宗旨O

公司地址：泊头市富镇开发区

邮编：1

电话:

传真：1

联系人：1

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质量手册本章：共4页第3页

标题：0.5前§版次:A/5

0.2质量手册的管理

本质量手册由管理者代表组织编写并审核，总经理批准，各部门组织实

施。

本质量手册由管理者代表控制、发放、回收、销毁等，一律实行记录登

记。

发放范围：总经理、副总经理、各业务部门主管、内审员。发放范围内

的手册发放必须在手册的封面上写明发放顺序号，并盖受控印章，在发放范

围内者，必须签字后领取。

手册持有者的职务，岗位发生变化后不在发放范围之内，离开本公司时

应将手册交回登记。管理者代表同时负有追回手册的责任。向顾客或外部提

供非受控质量手册时，经管理者代表批准后予以发放，手册封面应盖非受控

印章。手册的持有者不得复印，转借或丢失本手册。

为保证质量手册的适宜性、有效性，需要对手册更改修定时一，由管理者

代表组织有关部门提出更改意见，经管理者代表审核，总经理批准后，方可

进行质量手册更改。（可采用划改、换页到位）

质量手册经每次或其它原因的需要，由总经理（副总经理）决定需要换

版时，管理者代表负责以旧换新，应将全部受控的作废版本手册收回处理，

以保证各单位、部门所使用的质量手册，均为有效版本。

II

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质量手册本章：共4页第4页

标题:0.5前§版次：A/5

为进一步完善质量管理体系，实现与国际管理标准接轨。我公司依据

IS09001：2008版质量管理体系标准，结合本公司生产实际，基本建立了文

件化的质量体系，并有效贯彻实施，以确保本公司的产品质量和服务质量能

不断的满足和超过用户的期望和要求。

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质量手册本章：共1页第1页

标题:0.6质量手册说明版次：A/5

1.手册内容

本手册系依据IS09001：2008《质量管理体系一要求》，结合本公司的实

际情况编写而成，包括：

〈1〉公司质量管理体系范围，包括了IS09001：2008标准除7.3设计开

发和752特殊过程以外的全部要求；因本公司按图纸生产，没有

设计开发的能力，因此删减7.3；另本公司的产品质量都能够通过

后序的检测、验证，没有特殊过程，故删减752。

〈2〉质量管理标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文件。

〈3〉对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。

2.术语和定义：

本手册采用IS09001：2008《质量管理体系一基本原理和术语》的术语定

义。

3.本手册为我公司的受控文件，由总经理批准颁布执行，手册管理的所有

相关事宜，由管理者代表统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得

将手册提供给本公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册

交还管理者代表，并办理核收登记。

4.手册持有者应妥善保存，不得丢失、损坏、随意涂抹。

5.对手册如有修改意见，各部门的负责人应汇总意见，及时反馈到管理者

代表，管理者代表应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应

对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。

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质量手册本章：共1页第1页

标题：1.0公司组织结构图版次：A/5

总经理

生产技术副总经理

办经技

术

检

公营

验

部

室部

成综工

品合具铸机

造

加

车

库库库工

间

车

间

14

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质量手册本章：共1页第1页

标题：2.0公司质量管理体系结构图版次:A/5

总经理

管理者代表

生产技术副总经理

办经技

术

检

公营验

部

室部

成综工

铸

机

造

加

合

品具车

工

间

车

库库库间

检验员

15

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质量手册本章：共2页第1页

标题：3.0质量管理体系过程职责分配表版次：A/5

生

办

技生

最管经

公

产

产

术

高理营

室

车

检

技

IS09001管者间部

验

过程和要素术

标准号理

部

代经

者表理

4质量管理体系AOooooo

4.2.2质量手册OAooooo

4.2.3文件控制OAo△△oo

4.2.4质量记录OAoooAo

5管理职责A△ooooo

5.1管理承诺△oooooo

5.2以顾客为关注焦点ooooooA

5.3质量方针Aoooooo

5.4策划△Aooooo

5.5职责、权限与沟通Aoooooo

5.6管理评审Aoooooo

6资源管理Aoooooo

6.1资源提供△oooooo

6.2人力资源AoAoooo

6.3设施和工作环境OoAo△oo

7产品实现OoAooAo

7.1产品实现的策划Oooo△△o

7.2与顾客有关的过程ooooooA

7.3设计和开发（本厂不涉及）ooooooo

7.4采购oooooo△

7.5生产和服务的提供ooAoAoo

7.6监视和测量装置的控制oooo△oo

8测量、分析和改进ooooAAo

8.2监视和测量oo△ooAo

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质量手册本章：共2页第2页

标题：3.0质量管理体系过程职责分配表版次：A/5

生

办

技生

最管经

公

术产

产

高理营

室

检车

技

管者部

IS09001验间

过程和要素术

标准号理代

经

表

者理

8.2.1顾客满意OOOOOoA

8.2.2内部审核OAOOAoo

8.2.3过程和产品的监视和测量OO△OAoo

8.3不合格品的控制OO△Oo△o

8.4数据分析OA△OA△o

8.5改进AAOAAoo

注：△一负责部门；。一配合部门。

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质量手册本章：共3页第1页

标题：4.0质量管理体系版次：A/5

1.目的：说明本公司建立实施和保持质量管理体系的总体要求及对质量管理

体系文件编制的总要求。

2.范围：适用于对本公司微型汽车制动鼓、制动盘、钳体支架的生产和服务

质量管理体系及体系文件的控制。

3.职责：

3.1总经理：

A）贯彻执行国家有关方针、政策、法律、法规，推行现代质量管理方法。

制定本公司质量方针、目标，批准发布《质量手册》。

任命管理者代表。

主持管理评审。

配置质量管理体系所需的资源，明确组织机构的职责和权限。

审批合同评审结果和全员质量教育计•划。

3.2经营部

A）负责对供方的评价与选择。

B）负责对销售合同、订单、电话、传真等的合同评审。

C）负责市场调查及顾客满意度调查。索赔统计。

D）负责产品售后服务，保证企业对顾客承诺的兑现。

E）负责执行国家有关结合法规。

F）对供应、销售、服务过程的质量管理能力负责。

3.3生产技术经理

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质量手册本章：共3页第2页

标题：4.0质量管理体系版次：A/5

A）负责生产的安排，确保顾客要求。

B）负责生产过程的协调及不合格品的评审。

C）负责对产品质量的检验控制。

D）组织协调重大技术质量问题。认真贯彻产品质量技术标准及工艺策

戈I、质量攻关、质量改进措施的实施。

E）负责对不合格品的评审，裁定技术质量问题。

F）对降低质量标准而造成产品质量低劣的情况和重大质量事故负责。

3.4管理者代表

A）确保质量管理体系的过程得到建立和保持。

B）向总经理或公司会议报告质量管理体系的业绩，包括改进的需要。

C）在整个组织内促进顾客的要求意识的形成。

D）负责质量体系有关事宜的外部联络。

E）负责下级质量计划的审批。

F）负责年度质量审核的策划，主持内部质量审核。

G）负责纠正和预防措施的审批。

3.5技术人员：

A）负责技术质量文件和资料管理。

B）负责本公司图纸、工艺的设计和管理。

C）负责编制各部门作业指导书。

D）负责不合格品的评审和处置的管理。

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质量手册本章：共3页第3页

标题：4.0质量管理体系版次：A/5

E）负责统计技术培训、应用、控制的管理。

F）负责操作工人的质量意识、操作技能、应各会的培训、考试。

3.6检验人员：

A）负责进货、过程、最终检验和试验工作，确保产品的符合性。

B）实施检验和试验状态标识，必要时保持其可追溯性。

C）实施对不合格品的控制，标识隔离，防止混淆和误用。参与不合格品

评审。

D）对统计技术的应用实施、监督和检查，并定期对统计技术的应用情况

进行分析并报告。

E）负责计量器具的监督使用，周期检定。

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质量手册本章：共1页第1页

标题:4.1总要求版次：A/5

本企业要按照IS09001：2008/GB/T19001：2008标准的要求，建立质量

管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。在建立质量

管理体系时确保：

a）识别建立质量管理体系所涉及的全部过程及过程之间的相互作用。

b）确定过程之间的内在联系和相互作用，并确定过程的排列顺序。

c）对过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源作出明确规定。

d）确保实施的过程达到预期的目标和结果。

e）对过程的监视、测量及分析的方法应给予规定，以了解过程运行的趋

势及实现策划结果的程度。根据分析的结果对过程采取必要的措施，

以实现过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

f）本公司外包过程为产品运输，按照7.4采购控制。

本企业产品的生产加工流程图见附页1、附页2、附页3。

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质量手册本章：共2页第1页

标题：4.2文件要求版次：A/5

4.2.1总则

4.2.1.1质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。

4.2.1.2依据IS09001：2008标准要求及本企业的实际情况，编制适宜的

文件以使质量管理体系有效运行。

4.2.1.3本企业质量管理体系文件分为两个层次：

第一层：质量手册及程序文件

第二层：各种作业指导、技术标准、管理规范、质量记录表式

〈1〉质量手册：

质量手册阐述质量方针、目标，并描述本企业质量管理体系的文件。

质量手册是实施质量管理体系，开展质量活动的纲领性文件，其内

容覆盖了IS09001：2008标准各章节的要求。

〈2〉程序文件：

质量管理体系程序文件和相关记录是质量管理体系文件和相关记

录的有机组成部分，是质量手册的支持性文件，用来规定谁干什么，

什么时候干以及依据什么文件验证等，为便于管理及结合企业实际

情况，将程序文件编制在质量手册中的相关章节中。如遇有其它情

况也可将程序文件单独成文下发。

〈3〉作业指导文件：

当没有作业指导书则不能指导生产，保证质量的情况下，应编制详

细而且具有指导操作性的作业指导书。

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泊头市富强汽车部件有限公司编号：FQSC•A-2010

质量手册本章：共2页第2页

标题：4.2文件要求版次：A/5

〈4〉技术标准、管理规范

各种工艺标准、范围、规程、规定、办法、细则等。

〈5〉记录和表式

各种质量记录是否达到了规定的质量要求，及是否正确实施了质量

管理体系提供保证或证据，表式是指各种标签、报表以及其他表示

原材料、产品、设备等用于完成规定要求的状态的手段。

4.2.1.4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质

量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，保持有效

性、充分性和适宜性，具体执行《文件控制程序》的有关规定。

4.2.1.5文件的详略程度取决于本企业的生产规模、产品类型、过程复杂

程度、干部职工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。

4.2.1.6文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,

都应按照《文件控制程序》进行管理。

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质量手册本章：共3页第1页

标题：4.2.2质量手册版次：A/5

〈1〉手册内容

本手册依据IS09001：2008indGB/T19001：2008《质量管理体系要求》

结合本企业的实际情况编制而成，包括：

a）质量管理体系范围包括了GB/T19001：2008除设计和开发以外的全

部要求。

b）质量管理标准和质量管理体系要求的所有程序文件。

c）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。

〈2〉手册的编写

《质量手册》由本企业管理者代表组织有关人员进行编写。

〈3〉手册的审核、批准、发布和实施

《质量手册》由管理者代表组织有关人员讨论，并对其进行审核，报总

经理批准后发布。自总经理批准实施的日期起正式实施。

〈4〉手册的管理

a）《质量手册》的解释权归总经理、管理者代表及经过授权的人员。

b）批准原件为正本，归档保存，共发放使用的为副本，由管理者代表

归口管理。

c）《质量手册》的封面必须带有“受控”或“非受控”标识。盖有“受

控”印记的手册为受控文件，用于企业质量活动和认证使用，换版

时需收回旧版，修改时通知持有人；盖有“非受控”印记的手册为

非受控文件，经管理者代表批准后，可提供给顾客或有关单位查询、

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泊头市富强汽车部件有限公司编号：FQSC•A-2010

质量手册本章：共3页第2页

标题:4.2.2质量手册版次：A/5

参阅，换版时不予通知，并同时失效。

d）《质量手册》的发放范围由管理者代表提出，经总经理批准后执行;

手册受控文件发放至总经理、副总经理、管理者代表、内部审核员

及相关人员。

e）对《质量手册》的正式评审，由管理者代表主持，每年至少进行一

次。

f）手册持有人要保证手册的存在和完整，不外借、不复印、禁止涂改;

当持有人工作变动时，应到管理者代表处办理手册持有人变更交接

手续。

g）手册采用活页装订，遇有手册丢失需及时向管理者代表注销并申请

补发。

h）手册的管理应执行《文件控制程序》。

〈5〉手册的更改与换版

a）手册的更改按《文件控制程序》的规定执行。

b）适当时机，由管理者代表负责组织对《质量手册》的更改、换版，

更改、换版完毕由管理者代表负责审核，总经理负责批准，方可发

布实施。

c）《质量手册》的更改可根据工作量的大小，采用换版、换页和发更

改通知单等方式进行。

d）《质量手册》原始版本号为：A/0,换版版本号仪次为：A/5……，

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泊头市富强汽车部件有限公司编号：FQSC•A•2010

质量手册本章：共3页第3页

标题：4.2.2质量手册版次：A/5

B/0、B/l

e）《质量手册》换版时机：

《质量手册》结构有重大调整。

GB/T19001：2008标准换版。

《质量手册》多次更改而认为需要换版。

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质量手册本章：共6页第1页

标题:423文件控制程序版次：A/5

1.目的：对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件

为有效版本。

2.范围：适用于与质量体系有关的文件控制。

3.职责：

3.1总经理负责批准发布质量手册。

3.2管理者代表负责审核质量手册，并定期对体系文件进行评审。

3.3各部门负责相关文件的编制、使用和保管及对与质量管理体系有关文件

的收集、整理和归档等。

4.程序：

4.1文件分类及保管

4.1.1《质量手册》（包含了所有的过程控制的程序文件）由管理者代表备

案、保存。

4.1.2公司二级文件原则上有各归口管理部门自行保存，并报管理者代表

备案、存档（不含技术文件），如部门的管理制度、岗位职责、技术标准、指

导书、规范、部门质量记录文件、质量计划等。

4.2文件的编号

4.2.1质量管理体系文件的编号。

A）质量手册

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泊头市富强汽车部件有限公司编号：FQSC•A•2010

质量手册本章：共6页第2页

标题：4.2.3文件控制程序版次：A/5

ZL—）0（—XX

——质量记录序号

-----------质量手册的章节号

--------------------质量记录缩写

C）各部门其它质量文件

XX—2QL—年号

------年份

---------------文件顺序号

-------------------------部门名称缩写

如SC-05-2010表示生产部门2010年发放的第5号文件。

4.2.2各部门代号规定如下：

生产：SC；技术：JS；检验：JY；供销：GXo

4.3文件的编制、审核、批准、发放。

文件发布前应得到批准，以确保文件的适宜性：

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质量手册本章：共6页第3页

标题:4.2.3文件控制程序版次：A/5

A)质量手册由管理者代表负责组织编写，并审核，上报总经理批准发布,

管理者代表登记、发放。

B)部门编写的文件，由管理者代表审核、总经理批准、管理者代表登记发

放。技术文件由部门编写，生产技术经理审批，部门登记发放。

C)应确保文件使用的各场所者，得到相关文件的适用版本。文件的发放、

回收要登记。

4.4文件的受控状况

文件分为“受控”和“非受控”两类，与质量体系运行紧密相关的文件

应为“受控”，由各部门按规定执行，所有受控文件必须在该文件封面右上角

加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。

4.5文件的更改

A)质量手册由管理者代表组织更改、填写《文件更改申请单》，经管理者代

表审核、总经理批准后更改，由管理者代表组织发放并保留更改记录。

B)其它文件的更改由各相关部门填写《文件更改申请单》，经原编制部门审

批，并有各相关部门人员进行更改、发放、处理，如果指定其他部门审

批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。

C)所有被更改的原文件必须由相关部门收回，以确保有效文件的唯一性。

4.6文件的领用

A)文件的使用者应在文件发放登记上签字领用，并保持其完整、完好。

B)因破损需重新领用的新文件，分发号不变，并收回旧文件，因丢失

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质量手册本章：共6页第4页

标题：4.2.3文件控制程序版次：A/5

而补发的文件，应给予新的发放号，并注明已丢失的文件分发号失效,

发放部门做好相应发放签收记录。

4.7文件的保存、作废与销毁

4.7.1文件的保存

A)与质量体系相关的文件，都必须分类存放在干燥、通风、安全的地方。

B)各部门文件由各部门负责保管，管理者代表应不定期的对各部门文件

保管情况进行检查。

C)对受控文件各部门应及时填写本部门使用文件《部门受控文件清单》

报管理者代表备案。

D)任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰,

易于识别和检索。

4.7.2文件的作废与销毁

A)所有失效或作废文件，由相关部门及时从所有发放或使用现场撤出，

加盖“作废”印章。确保防止作废文件的非预期使用。

B)由于某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行加盖“仅供参考”

印章，并进行登记。

C)对要销毁作废的文件，由相关部门填写《文件销毁申请单》，经管理者

代表批准后，由相关部门销毁并登记。

4.7.3文件的借阅、复制

借阅、复制与质量体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，

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质量手册本章：共6页第5页

标题:4.2.3文件控制程序版次：A/5

由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人员借阅、复制，复制受控

文件，必须有资料管理人员登记编号，质量手册的复制必须经管理者代表审

批后，方可复制。

4.8外来文件的控制

4.8.1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。

4.8.2技术检验部门应编制外来文件清单，并管理。

4.8.3管理者代表负责收集有关国家、行业、国际标准的最新版本，统一

编号，加盖受控印章，分发至相关部门把旧标准收回。

4.8.4由管理者代表组织有关部门将上述标准及其它与质量管理体系有关

的外来文件填入受控文件清单，并汇编成册。

4.9在每年管理评审时，管理者代表应对质量管理体系文件的执行情况进行

报告，予以评审，必要时予以修改。

4.10对承载媒体，不是纸张的文件控制，也应参照上述规定执行。

4.11作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》。

4.12设计工艺文件的管理执行《技术文件管理制度》。

5.相关文件

6.质量记录

6.1《文件发放、回收记录》

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质量手册本章：共6页第6页

标题：4.2.3文件控制程序版次：A/5

6.2《受控文件清单》

6.3《文件更改申请单》

6.4《技术文件清单》

6.5《外来文件清单》

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质量手册本章：共3页第1页

标题：4.2.4质量记录控制程序版次：A/5

1.目的：对质量管理体系所要求的记录予以控制。

2.范围：适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。

3.职责：

3.1技术检验部负责监督、管理各部门的质量记录。

3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。

3.3各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录表式。

3.4管理者代表负责组织质量记录清单的编制及对质量记录的监督检查。

4.程序:

4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。

4.2质量记录的标识编码按《文件控制程序》执行。

4.3质量记录填写。

4.3.1质量记录填写时要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂

改；如因某种原因不能填写的项目，应说明理由并将该项目用单杠划去，各

相关栏目负责人签名不允许空白。

4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，再在

其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。

4.4质量记录的保存、保护。

4.4.1各部门应将各种质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、

干燥的地方，所有质量记录应保持清洁、字迹清晰，并按规定的期限保存记

录。

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质量手册本章：共3页第2页

标题：4.2.4质量记录控制程序版次：A/5

4.4.2管理者代表负责组织编制《质量记录清单》，将本公司所有与质量管

理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期、使用部门等内容，

交管理者代表审批，并汇集备案，记录的原始样本。各部门应将质量记录清

单作为本部门的质量记录原始样本。

4.4.3管理者代表每年至少检查一次各部门的质量记录的使用，管理情况。

4.5质量记录的发放、借阅和复制。

4.5.1管理者代表统一印制质量记录空白表，各部门按需领用。

4.5.2各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制的要经部门负责

人批准，并填写《文件借阅、复制记录单》，由记录管理人员登记备案。

4.6质量记录的销毁处理。

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