医疗机构中药饮片等级标准 地龙(征求意见稿)_第1页
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文档简介

1医疗机构中药饮片等级标准地龙本文件规定了地龙的相关术语和定义,供应及使用现状,等级划分等。本文件适用于中药饮片地龙的生产企业、流通企业以及医疗机构采、验收等的等级评价。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。《中华人民共和国药典》》(以下简称《中国药典》)《WHO中医药术语国际标准》《河南省中药饮片炮制规范》T/CACM1021.1-2016《中药材商品规格等级标准编制通则》T/CACM1021.103-2018《中药材商品规格等级地龙》T/CACM1361-2021《中药饮片处方用名规范》T/CACM1362-2021《中药饮片临床应用规范》T/CACM1365-2021《中药饮片包装规范》T/CACM1579-2024《医疗机构中药饮片验收规范》T/HENANPA005-2022《中药饮片采购规范》T/HENANPA006-2022《中药饮片验收规范》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。地龙Pheretima本品为钜蚓科动物参环毛蚓Pheretimaaspergillum(E.Perrier)、通俗环毛蚓PheretimavulgarisChen、威廉环毛蚓Pheretimaguillelmi(Michaelsen)或栉盲环毛蚓PheretimapectiniferaMichaelsen的干燥体。前一种习称“广地龙”,后三种习称“沪地龙”。及时剖开腹部,除去内脏和泥沙,洗净,晒干或低温干燥。3.2广地龙Guangdilong2呈长条状薄片,弯曲,边缘略卷,长15~20cm,宽1~2cm。全体具环节,背部棕褐色至紫灰色,腹部浅黄棕色;第14~16环节为生殖带,习称“白颈”,较光亮。体前端稍尖,尾端钝圆,刚毛圈粗糙而硬,色稍浅。雄生殖孔在第18环节腹侧刚毛圈一小孔突上,外缘有数环绕的浅皮褶,内侧刚毛圈隆起,前面两边有横排(一排或二排)小乳突,每边10~20个不等。受精囊孔2对,位于7/8至8/9环节间一椭圆形突起上,约占节周5/11。体轻,略呈革质,不易折断。气腥,味微咸。广地龙主产于广东、广西、福建,春季至秋季捕捉,及时剖开腹部,除去内脏和泥沙,洗净,晒干或低温干燥。3.3沪地龙Hudilong长8~15cm,宽0.5~1.5cm。全体具环节,背部棕褐色至黄褐色,腹部浅黄棕色;第14~16环节为生殖带,较光亮。第18环节有一对雄生殖孔。通俗环毛蚓的雄交配腔能全部翻出,呈花菜状或阴茎状;威廉环毛蚓的雄交配腔孔呈纵向裂缝状;栉盲环毛蚓的雄生殖孔内侧有1或多个小乳突。受精囊孔3对,在6/7至8/9环节间。沪地龙主产于上海、浙江、江苏,夏季捕捉,及时剖开腹部,除去内脏和泥沙,洗净,晒干或低温干燥。3.4品种Variety指中药饮片在生产、流通及使用过程中按某种相同特征划分的类别,具有相对的遗传稳定性和生物学及经济学上的一致性。3.5等级Grade指在同一品种下,用于区分中药饮片品质的交易品类称谓。注:一般是饮片属性的连续性指标。3.6选货Selectedgoods指经过筛选挑拣,品质等级分明的中药饮片。3.7统货Gradelessanduniformly-pricedgoods指同一品种、不再区分规格、等级的中药饮片。3.8杂质Foreignmatter中药饮片地龙中混存的下列各类物质:来源与规定相同,但其性状或药用部位与规定不符;来源与规定不同的物质;无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。3.9段平均宽度Duanpingjunkuandu地龙上下切面的平均宽度。33.10圆柱形段Yuanzhuxingduan地龙药材未及时剖开腹部,除去内脏和泥沙,洗净,晒干或低温干燥的部分。4供应及使用现状中药地龙的基原分别为钜蚓科动物参环毛蚓Pheretimaaspergillum(E.Perrier)、通俗环毛蚓PheretimavulgarisChen、威廉环毛蚓Pheretimaguillelmi(Michaelsen)和栉盲环毛蚓PheretimapectiniferaMichaelsen。地龙药材分为野生品和养殖品。因资源保护,野生地龙产量较低,市场用量较小。现中药材市场主要供应、且临床应用较多的地龙品种主要为参环毛蚓Pheretimaaspergillum(E.Perrier)的养殖品。地龙饮片有地龙和酒地龙,酒地龙临床应用较少。地龙临床使用量较大,已列入第一批国家集采中药饮片品种。5等级划分中药饮片地龙的等级划分见下表,不同等级图参见附录A。4地龙等级划分表饮片等级共同点区别点段平均宽度杂质率含圆柱形段广地龙选货一等呈长条状薄片,切成1.5-2.5cm的段,宽1-2cm,边缘略卷,全体具环节,背部棕褐色至紫灰色,腹部浅黄色,体轻,略呈革质,不易折断,气腥,味微咸。>1.8cm0二等1.6-1.8cm三等1-1.6cm统货<10%沪地龙选货一等0.5-1.5cm,全体具环节,背部棕褐色至黄褐色,略呈革质,不易折断,气腥,味微咸。1-1.5cm0二等0.5-1cm统货0.5-1.5cm<10%注1:市场尚有习称海南地龙、土地龙药材加工的饮片,为非药典所规定的基原品种,注意鉴别。5附录A(资料性附录地龙等级性状图广地龙(一等)广地龙(三等)沪地龙(一等)广地龙(二等)广地龙(统货)沪地龙(二等)6沪地龙(统货)7参考文献[1]康廷国,闫永红.中药鉴定学[M].北京:中国中医药出版社,2021:407-408.[2]国家中药材产品质量监督检验中心(安徽).安徽省中药饮片规格等级手册[M].合肥:安徽大学出版社,2016:76.[3]董雷,陈红梅.浙江省中药饮片医院验收质控手册[M].杭州:浙江大学出版社,2022:577-578.药

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