复方氨基酸注射液车间工艺设计

I摘要：本次设计旨在设计一个年产6000万瓶复方氨基酸注射液（500ml:25g）的生产车间，包括对药物原辅料的物料衡算、设备选型以及对车间布置安排。以《药品生产质量管理规范》为主要依据，以参观成都青山利康药业有限公司为参考，通过查阅国内和国际上对注射剂车间设计、施工等方面的文献，同时以我国药物生产相关部门关于建筑、能源、环保、消防等方面的规范为标准。最终完成了药物生产工艺流程的设计、并以物料守恒为原则选定了生产设备、完成了车间平面布置设计。关键词：注射液；车间设计；复方氨基酸II 1 3 3 3 3 3 3 3 3 4 4 5 6 6 6 6 6 6 7 7 7 7 8 8 8 8 8 8 8 3.2BW-600KG计重台秤 1人体内缺少蛋白质，轻则生体虚弱，发育受阻，抵成水肿，危及生命。生命与蛋白质依依相关、不可蛋白质的基本组成单位是氨基酸[1]。生命的过程不可以缺少任人体尤其如此，比如：缺乏胱氨酸和精氨酸，胱氨酸的缺少会引起胰岛素分泌的减少，从而导致血糖体内通过代谢可以发挥非常重要、不可替代的作用：首包括赖氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、缬氨酸、色氨些氨基酸一般在植物、微生物、其它动物和微生物对人来说，非必需氨基酸有甘氨酸、丙氨酸、丝氨酸、脯氨酸、精氨酸、组氨酸、酪氨酸、胱氨酸。这些氨基需氨基酸合成碳链，进一步由氨基转移反应引入氨基生氨基酸根据其结构又分为：芳香族氨基酸、杂脱氨基作用的转换形成含氮部分和不含氮部分，2同疾病对氨基酸的需求而设立的：如创伤状态下谷氨酰增加支链氨基酸，肾功能不良则以提供必需氨基酸为主3色或几乎无色的澄明液体，遇冷可能出现结晶[4]。本品系盐酸盐，本注射液在能量供给充足的情况下，可进入常用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满输液剂，也称为大容量注射剂。由静脉以及胃肠道用以稀释毒素，促使毒物排泄；抗生素、强心药体内不应该引起血象的任何异常变化，不损害肾脏4设计工作制：采用单班制生产模式，则日有效工作时间每班5物质。在本工艺中采取高温蒸馏后再回流的方式进洁净的储罐储存，保证注射用水不被污染[8]。6必须，对于产品的质量要求的最基本保证。在本面进行清洗。玻璃输液瓶通过输送机送入外洗机7采用滚筒自动洗瓶机刷洗。洗涤剂一般多采用通用的玻后的输液瓶，需要通过饮用水处理来出去输液瓶上残留在灌装前，先进行对以上各部的材料清洗。运用注装速度与进瓶的速度，使其同步匹配。一个班次必为宜，根据输液的质量要求以及输液容器大且厚的特点浓度、规格、批号、有效期、用法用量、注册商标包装好的产品及时入库，其数量、批次应交接891L复方氨基酸输液中含量每班的投料量L-脯氨酸(C5H9NO2)60.98kgL-丝氨酸(C3H7NO3)60.98kgL-丙氨酸(C3H7NO2)2.00gL-异亮氨酸(C6H13NO2)3.52g214.63kgL-亮氨酸(C6H13NO2)4.90g298.78kgL-门冬氨酸(C4H7NO4)2.50gL-酪氨酸(C9H11NO3)0.25gL-谷氨酸(C5H9NO4)0.75g45.73kgL-苯丙氨酸(C9H11NO2)5.33g325.00kg304.88kg4.30g262.20kgL-缬氨酸(C5H11NO2)219.51kgL-苏氨酸(C4H9NO3)2.50g2.50gL-色氨酸(C11H12N2O2)0.90g54.88kgL-甲硫氨酸(C5H11NO2S)2.25gL-胱氨酸(C6H12N2O4S2)0.10g6.10kg甘氨酸(C2H5NO2)463.41kg山梨醇(C6H14O6)50.00g3048.78kg亚硫酸氢钠(NaHSO3)0.5g30.49kg图3-1BSY50/500型玻璃瓶大输液生产线BSY50/500-120ABSY50/500-200ABSY50/500-300ABSY50/500-400A最大生产能力洗每次进瓶数灌装机头数压塞机头数轧盖机头数贴签机头数常水用量去离子水用量注射水用量用电量蒸汽用量长×宽×高机器净重适用规格7200瓶/小时61200毫升/瓶250毫升/瓶1200毫升/瓶250毫升/瓶2200毫升/瓶250毫升/瓶24000瓶/小时2200毫升/瓶250毫升/瓶19.7kw380v50Hz21.726.8kw380v50Hz31.5kw380v50Hz21170×3600×2028000×4200×20200千克/小时28500×4500×20200千克/小时29500×4800×20017800千克50ml、100ml、250ml、500mlA型瓶、B型瓶及小口瓶瓶机、启盖机、外洗机、超声波洗瓶机、灌装机、成理瓶、输瓶、启塑料外盖、瓶内外表面粗清洗、图3-2BW-600kg计重台秤机型机型显示量程键盘结构52mm数字LCD显示,附白色LED背光30kg～600kg7键(机械按键)ABS塑料显示器传感器激励电压5V/150mA刷新速率≤1/10秒操作环境温度-10℃~+40℃电源12V/500mA可充电电池(6V/4Ah)图3-3QG180型启盖机主要技术参数生产能力60-200瓶/分外形尺寸1010×660×1200（长×宽×高）机器净重800kg盖启掉，以便于洗瓶机清洗瓶内。其工作原理是凸轮的作用下，利用凸轮与瓶盖的摩擦力，从而完盖的瓶再经输瓶机输送给洗瓶机，进入下一道主要技术参数生产能力30-200瓶/分外形尺寸750×550×1320（长×宽×高）机器净重送机送入外洗机内，快速旋转的毛刷对瓶外壁洗刷，并通图3-5QJB24（16）超声波洗瓶机主要技术参数生产能力60-400瓶/分每次进瓶数常水耗量离子水耗量200毫升/瓶蒸馏水耗量250毫升/瓶洗涤温度50-60℃外形尺寸5470×3600×2000（长×宽×高）机器净重6000kg图3-6GFA1型灌封机灌封机主要技术参数生产能力20-60瓶/分适用规格50-500ml灌装计量误差计量泵旋盖头外形尺寸2000×1500×1800（长×宽×高）酒水类一般乳状液和悬浮液等液体产品的灌装和MARS11385室长(m)产量(500ml瓶/次)腔室小车量(辆)9设计压力(MPa)设计温度(℃)蒸汽压力(MPa)0.3～0.6冷却水压力(MPa)0.15～0.5蒸汽耗量(kg/次)压缩空气耗量(/分)冷却水耗量(/次)纯化水耗量(kg/次)长（mm）4100本灭菌器主要用于玻璃瓶、塑料袋、塑料瓶器腔室、循环泵、喷淋分水装置、腔室内的纯化水冷却产品，工业用饱和蒸汽及冷却水均通过腔室外主要技术参数生产能力60-200瓶/分耗气量、压力4-8立方米/小时0.5兆帕外形尺寸5000×2200×3000（长×宽×高）机器净重主要技术参数生产能力60-200瓶/分耗气量、压力4-8立方米/小时0.5兆帕外形尺寸2500×3500×3000（长×宽×高）机器净重图3-10SDJ6型大输液灯检机主要技术参数适用规格瓶径32-100mm生产能力30-100瓶/分6工位(可根据用户要求增减)机器净重外形尺寸(L×W×H)6000×1000×1500mm图3-11QCS系列全自动胶塞清洗机主要技术参数生产能力工作时间外形尺寸2500×1600×1900（长×宽×高）机器净重图3-12TNZ200型直线式贴标机主要技术参数容器规格20-1000ml圆柱形玻璃瓶或金属听标签规格120×300mm（最大）外形尺寸2800×950×1100（长×宽×高）机器净重800kg本机为直线式贴标机，适用于医药、食品、水、递签、取签、印批号、贴标签等工序。具有贴效率高、通用性强、操作方便等特点。并设有无瓶图4-1复方氨基酸注射液车间平面布局图本次设计对车间所使用设备做出合理的排列的质量、以及对经济指标，尤其是基建费用有重大理的布置应该方便生产管理；保证药品的生产环境A级洁净区属于高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套A级别主要参数有：洁净操作区的空气温度应为20－24℃;洁净操作区的空气相洁净度级别悬浮粒子最大允许数/m³A级352000352000352000029000352000029000不作规定不作规定艺要求。事实上，洁净区实际的温度和相对湿度应适感和室外环境这三个主药条件。但由于我国地域相差很大，不同地区的室外环境与工人的舒适感也际的生产中根据当地的气候灵活的设定温度与相对必须采用气闸室，利用气闸室内的送风和回风，对于生产所用的机械、设备、工具、辅助设施一定产品缺陷。比如对产热量大或者工序要求温度高的车间设通过查阅各种文献、结合实地考察成都克莱蒙提议，终于完成复方氨基酸注射液的工艺流程和车间设计的功能和性质完成初步的大纲编辑。再根据损耗比率进行料和理论产量的偏差纠正，并进行了设备的选型，简述了基酸注射液车间