执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷2（共410题）

执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷2（共9套）（共410题）执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷第1套一、A1型题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)1、根据《药品经营质量管理规范》规定，有关批发企业的人员资质的要求错误的是()。A、企业质量管理部门负责人应该具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B、质量管理工作人员应该具有药学或者医学、生物、化学等相关的专业中专以上学历C、中药材、中药饮片的验收人员应该具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、中药材、中药饮片的养护人员应该具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称标准答案：B知识点解析：暂无解析2、根据《药品经营质量管理规范》规定，对质量可疑药品的处理方式错误的是()。A、立即采取停药措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认B、存放在标志明显的不合格区内C、怀疑是假药的，及时报告药品监督管理部门D、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理标准答案：B知识点解析：暂无解析3、下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是()。A、药品零售企业药品一经售出，不得退换B、药品零售企业应当定期对陈列的药品进行检查C、已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录D、销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项标准答案：A知识点解析：暂无解析4、依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指()。A、查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性B、查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误C、查处方、查药品、查重复用药、查配伍禁忌D、查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径标准答案：A知识点解析：暂无解析5、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括()。A、制剂工艺B、制剂名称C、收回部门D、批号标准答案：A知识点解析：暂无解析6、根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师的是()。A、三级医院B、县级医疗机构C、二级以上医疗机构D、各级各类医疗机构标准答案：C知识点解析：暂无解析7、进口自首次获准进口之日起5年内的药品，应报告该药品发生的()。A、新的不良反应B、B型不良反应C、所有的不良反应D、严重的不良反应标准答案：C知识点解析：暂无解析二、A3型题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和蛋白同化制剂。该企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立的冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制{冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。该企业在人工作业的库房内储存药品，按质量状态实行色标管理。8、根据《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在经营的时候不正当的行为是()。A、该药品批发企业将退回来的药品放在标识着红色的厂库中B、该药品批发企业将中药材和中药饮片分库存放C、该批发企业将委托运输的记录保存5年D、该批发企业配备了专职人员负责售后投诉管理，对投诉的质量问题查明原因，采取有效措施汲时处理标准答案：A知识点解析：暂无解析9、关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是()。A、该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所B、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传C、该药品经营企业有一个独立的冷库，符合经营疫苗的要求D、该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱标准答案：C知识点解析：暂无解析10、根据《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是()。A、实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B、冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库C、对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装D、冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收标准答案：B知识点解析：暂无解析甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。11、下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是()。A、化学药制剂B、中成药C、抗生素制剂D、抗肿瘤药品标准答案：B知识点解析：暂无解析12、下列药品中，乙药品经营企业可以通过扩大经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是()。A、麻醉药品B、医疗用毒性药品C、第一类精神药品D、疫苗标准答案：B知识点解析：暂无解析13、甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是()。A、治疗性生物制品B、含麻黄碱类复方制剂C、医疗机构制剂D、中药饮片标准答案：C知识点解析：暂无解析14、根据乙药品经营企业的经营范围，其可以进行经营的药品是()。A、药品类易制毒化学品B、含麻黄碱类复方制剂C、肽类激素(不包括胰岛素)D、终止妊娠药品标准答案：B知识点解析：暂无解析三、B1型题(本题共8题，每题1.0分，共8分。)A．破损、污染、渗液等包装异常以及零货、拼箱的药品B．生产企业有特殊质量控制要求的药品C．实施批签发管理的生物制品D．同一批号的样品根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是15、应当至少检查一个最小包装的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析16、可不打开最小包装的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析17、可不开箱检查的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析18、应当开箱检查至最小包装的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．甲类非处方药B．处方药C．乙类非处方药D．第二类精神药品19、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析20、在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用B．凭医师处方销售、购买和使用C．请按说明书或药师指导下购买和使用D．本广告仅供医学药学专业人士阅读21、处方药说明书忠告语是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析22、非处方药说明书忠告语是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析四、X型题(本题共3题，每题1.0分，共3分。)23、属于药品经营许可证许可事项变更的是()。标准答案：A,C,D知识点解析：暂无解析24、根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构购进药品，应当查验或核实()。标准答案：B,C,D知识点解析：暂无解析25、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师()。标准答案：B,C,D知识点解析：暂无解析五、A1型题/单选题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)26、根据《药品经营质量管理规范》规定，有关批发企业的人员资质的要求错误的是()。A、企业质量管理部门负责人应该具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B、质量管理工作人员应该具有药学或者医学、生物、化学等相关的专业中专以上学历C、中药材、中药饮片的验收人员应该具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、中药材、中药饮片的养护人员应该具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称标准答案：B知识点解析：暂无解析27、根据《药品经营质量管理规范》规定，对质量可疑药品的处理方式错误的是()。A、立即采取停药措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认B、存放在标志明显的不合格区内C、怀疑是假药的，及时报告药品监督管理部门D、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理标准答案：B知识点解析：暂无解析28、下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是()。A、药品零售企业药品一经售出，不得退换B、药品零售企业应当定期对陈列的药品进行检查C、已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录D、销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项标准答案：A知识点解析：暂无解析29、依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指()。A、查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性B、查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误C、查处方、查药品、查重复用药、查配伍禁忌D、查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径标准答案：A知识点解析：暂无解析30、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括()。A、制剂工艺B、制剂名称C、收回部门D、批号标准答案：A知识点解析：暂无解析31、根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师的是()。A、三级医院B、县级医疗机构C、二级以上医疗机构D、各级各类医疗机构标准答案：C知识点解析：暂无解析32、进口自首次获准进口之日起5年内的药品，应报告该药品发生的()。A、新的不良反应B、B型不良反应C、所有的不良反应D、严重的不良反应标准答案：C知识点解析：暂无解析六、A3型题大题型(本题共7题，每题1.0分，共7分。)某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和蛋白同化制剂。该企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立的冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制{冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。该企业在人工作业的库房内储存药品，按质量状态实行色标管理。33、根据《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在经营的时候不正当的行为是()。A、该药品批发企业将退回来的药品放在标识着红色的厂库中B、该药品批发企业将中药材和中药饮片分库存放C、该批发企业将委托运输的记录保存5年D、该批发企业配备了专职人员负责售后投诉管理，对投诉的质量问题查明原因，采取有效措施汲时处理标准答案：A知识点解析：暂无解析34、关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是()。A、该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所B、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传C、该药品经营企业有一个独立的冷库，符合经营疫苗的要求D、该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱标准答案：C知识点解析：暂无解析35、根据《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是()。A、实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B、冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库C、对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装D、冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收标准答案：B知识点解析：暂无解析甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。36、下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是()。A、化学药制剂B、中成药C、抗生素制剂D、抗肿瘤药品标准答案：B知识点解析：暂无解析37、下列药品中，乙药品经营企业可以通过扩大经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是()。A、麻醉药品B、医疗用毒性药品C、第一类精神药品D、疫苗标准答案：B知识点解析：暂无解析38、甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是()。A、治疗性生物制品B、含麻黄碱类复方制剂C、医疗机构制剂D、中药饮片标准答案：C知识点解析：暂无解析39、根据乙药品经营企业的经营范围，其可以进行经营的药品是()。A、药品类易制毒化学品B、含麻黄碱类复方制剂C、肽类激素(不包括胰岛素)D、终止妊娠药品标准答案：B知识点解析：暂无解析七、B1型题（或B型题）、共用备选答案单选题（或者C型题）虚题型(本题共8题，每题1.0分，共8分。)A．破损、污染、渗液等包装异常以及零货、拼箱的药品B．生产企业有特殊质量控制要求的药品C．实施批签发管理的生物制品D．同一批号的样品根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是40、应当至少检查一个最小包装的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析41、可不打开最小包装的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析42、可不开箱检查的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析43、应当开箱检查至最小包装的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．甲类非处方药B．处方药C．乙类非处方药D．第二类精神药品44、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析45、在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用B．凭医师处方销售、购买和使用C．请按说明书或药师指导下购买和使用D．本广告仅供医学药学专业人士阅读46、处方药说明书忠告语是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析47、非处方药说明书忠告语是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析四、X型题(本题共3题，每题1.0分，共3分。)48、属于药品经营许可证许可事项变更的是()。标准答案：A,C,D知识点解析：暂无解析49、根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构购进药品，应当查验或核实()。标准答案：B,C,D知识点解析：暂无解析50、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师()。标准答案：B,C,D知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷第2套一、A1型题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)1、根据《药品经营质量管理规范》，药品质量的主要责任人是()。A、企业负责人B、企业法定代表人C、企业质量负责人D、企业检验负责人标准答案：A知识点解析：暂无解析2、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其《印鉴卡》；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是()。A、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的B、具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的C、未按规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的D、处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的标准答案：C知识点解析：暂无解析3、对《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》的实施及制剂质量负责的是()。A、制剂室负责人B、药检室负责人C、执业药师D、医疗机构负责人标准答案：D知识点解析：暂无解析4、省级药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制报告给省级药品监督管理部门、卫生行政部门、国家药品不良反应监测中心的时限为()。A、每周B、每月C、每季度D、每年标准答案：C知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)5、依照《药品经营许可证管理办法》规定，下列有关药品批发企业的设置说法正确的有()。标准答案：A，B，D知识点解析：暂无解析6、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，不得作为医疗机构制剂申报的品种包括()。标准答案：A，B，C知识点解析：暂无解析7、关于药品分类管理的说法，正确的有()。标准答案：B，C，D知识点解析：暂无解析8、确定国家基本医疗保险药品目录品种的原则包括()。标准答案：B，C，D知识点解析：暂无解析三、案例分析题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)2017年5月5日甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证；建立采购记录，药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。9、甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是()。标准答案：B知识点解析：暂无解析10、甲药品零售企业首次购进药品A时，应当查验并索取的材料是()。标准答案：B知识点解析：暂无解析11、依据药品A标签的有效期标注信息，该药品的失效日期是()。标准答案：B知识点解析：暂无解析江苏省某食品药品监督管理局在检查时发现，该省A医院已取得医疗机构制剂许可证，其配制的化学药品制剂“一抹平”消炎药也取得制剂批准文号，但是A医院将“一抹平”消炎药销售给当地的B医院，B医院将此制剂给本院患者使用。12、关于A医院取得医疗机构制剂许可证的说法错误的是()。标准答案：B知识点解析：暂无解析13、“一抹平”消炎药的批准文号是()。标准答案：B知识点解析：暂无解析14、根据《药品管理法》，对A医院和B医院的行为判断正确的是()。标准答案：A知识点解析：暂无解析15、若A医院的行为违反了《药品管理法》的规定，对A医院的处罚是()。标准答案：A知识点解析：暂无解析四、A1型题/单选题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)16、根据《药品经营质量管理规范》，药品质量的主要责任人是()。A、企业负责人B、企业法定代表人C、企业质量负责人D、企业检验负责人标准答案：A知识点解析：暂无解析17、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其《印鉴卡》；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是()。A、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的B、具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的C、未按规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的D、处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的标准答案：C知识点解析：暂无解析18、对《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》的实施及制剂质量负责的是()。A、制剂室负责人B、药检室负责人C、执业药师D、医疗机构负责人标准答案：D知识点解析：暂无解析19、省级药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制报告给省级药品监督管理部门、卫生行政部门、国家药品不良反应监测中心的时限为()。A、每周B、每月C、每季度D、每年标准答案：C知识点解析：暂无解析五、B1/B型题（含3小题）(本题共3题，每题1.0分，共3分。)A．1日用量B．3日用量C．5日用量D．7日用量20、根据《处方管理办法》，急诊处方不得超过()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析21、根据《处方管理办法》，第二类精神药品处方不得超过()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析22、根据《处方管理办法》，一般处方不得超过()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)23、依照《药品经营许可证管理办法》规定，下列有关药品批发企业的设置说法正确的有()。标准答案：A，B，D知识点解析：暂无解析24、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，不得作为医疗机构制剂申报的品种包括()。标准答案：A，B，C知识点解析：暂无解析25、关于药品分类管理的说法，正确的有()。标准答案：B，C，D知识点解析：暂无解析26、确定国家基本医疗保险药品目录品种的原则包括()。标准答案：B，C，D知识点解析：暂无解析三、案例分析题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)2017年5月5日甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证；建立采购记录，药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。27、甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是()。标准答案：B知识点解析：暂无解析28、甲药品零售企业首次购进药品A时，应当查验并索取的材料是()。标准答案：B知识点解析：暂无解析29、依据药品A标签的有效期标注信息，该药品的失效日期是()。标准答案：B知识点解析：暂无解析江苏省某食品药品监督管理局在检查时发现，该省A医院已取得医疗机构制剂许可证，其配制的化学药品制剂“一抹平”消炎药也取得制剂批准文号，但是A医院将“一抹平”消炎药销售给当地的B医院，B医院将此制剂给本院患者使用。30、关于A医院取得医疗机构制剂许可证的说法错误的是()。标准答案：B知识点解析：暂无解析31、“一抹平”消炎药的批准文号是()。标准答案：B知识点解析：暂无解析32、根据《药品管理法》，对A医院和B医院的行为判断正确的是()。标准答案：A知识点解析：暂无解析33、若A医院的行为违反了《药品管理法》的规定，对A医院的处罚是()。标准答案：A知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷第3套一、A1型题(本题共8题，每题1.0分，共8分。)1、属于许可事项的变更的，应重新办理药品经营许可证的情形是()。A、企业的分立B、企业的合并C、跨原管辖地迁移的D、改变经营方式标准答案：D知识点解析：暂无解析2、根据《药品流通监督管理办法》规定，下列商品生产、经营企业的行为，符合规定的是()。A、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据B、在商品展示公益博览会上签订药品销售合同C、药品生产企业销售本企业委托生产的药品D、药品生产、经营企业可以以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药标准答案：B知识点解析：暂无解析3、依照《处方管理办法》规定，下列有关处方书写的说法不正确的是()。A、西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方B、开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品C、中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等D、药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得有“遵医嘱”“自用”等意思含糊不清的字句标准答案：A知识点解析：暂无解析4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方，其处罚部门是()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级以上卫生行政部门标准答案：D知识点解析：暂无解析5、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是()。A、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物B、因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物C、应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续D、特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用标准答案：C知识点解析：暂无解析6、以下不符合《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的是()。A、医疗机构可参照零售药店的管理方式对自己的药房进行管理B、医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理C、普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药D、药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药标准答案：D知识点解析：暂无解析7、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是()。A、取消基本医疗保险定点医疗机构和定点连锁药店的资格审查，加强保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序B、取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医药机构和零售药店的资格审查和前置审批C、取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预D、严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序标准答案：A知识点解析：暂无解析8、药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。A、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品B、非处方药目录中的药品C、自首次获准进口之日起5年内的药品D、新药监测期内的药品标准答案：B知识点解析：暂无解析二、B1型题(本题共12题，每题1.0分，共12分。)A．6个月B．12个月C．2年D．3年9、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，清退或者更换的抗菌药物品种或者品规，原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录的时间是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析10、药师药物调剂资格取消后，不得恢复其药物调剂资格的时间是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．注册的执业助理医师开具的处方的要求B．处于试用期的医师开具处方时要求C．在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业助理医师D．经注册的执业医师11、须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核并签名或加盖专用签章后方有效的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析12、须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析13、可以在注册的执业地点取得相应的处方权的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析14、在执业地点取得相应的处方权的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．非限制使用级抗菌药物B．限制使用级抗菌药物C．特殊使用级抗菌药物D．特殊限制使用级抗菌药物15、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析16、病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析17、应当经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．1个工作日内B．3个工作日内C．7个工作日内D．15个工作日内设区的市级、县级药品不良反应监测机构18、审核和评价严重药品不良反应的时限为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析19、审核和评价其他药品不良反应的时限为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析20、应当对死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，自收到报告之日起，完成调查报告的时限为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析三、X型题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)21、下列药品销售行为中，违法的有()。标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析22、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为一年的有()。标准答案：A,B,D知识点解析：暂无解析23、严重的药品不良反应是指因服用药品()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析24、根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，医疗机构发现可疑药品的不良反应，应当()。标准答案：A,B,D知识点解析：暂无解析四、A1型题/单选题(本题共8题，每题1.0分，共8分。)25、属于许可事项的变更的，应重新办理药品经营许可证的情形是()。A、企业的分立B、企业的合并C、跨原管辖地迁移的D、改变经营方式标准答案：D知识点解析：暂无解析26、根据《药品流通监督管理办法》规定，下列商品生产、经营企业的行为，符合规定的是()。A、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据B、在商品展示公益博览会上签订药品销售合同C、药品生产企业销售本企业委托生产的药品D、药品生产、经营企业可以以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药标准答案：B知识点解析：暂无解析27、依照《处方管理办法》规定，下列有关处方书写的说法不正确的是()。A、西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方B、开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品C、中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等D、药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得有“遵医嘱”“自用”等意思含糊不清的字句标准答案：A知识点解析：暂无解析28、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方，其处罚部门是()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级以上卫生行政部门标准答案：D知识点解析：暂无解析29、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是()。A、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物B、因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物C、应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续D、特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用标准答案：C知识点解析：暂无解析30、以下不符合《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的是()。A、医疗机构可参照零售药店的管理方式对自己的药房进行管理B、医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理C、普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药D、药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药标准答案：D知识点解析：暂无解析31、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是()。A、取消基本医疗保险定点医疗机构和定点连锁药店的资格审查，加强保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序B、取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医药机构和零售药店的资格审查和前置审批C、取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预D、严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序标准答案：A知识点解析：暂无解析32、药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。A、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品B、非处方药目录中的药品C、自首次获准进口之日起5年内的药品D、新药监测期内的药品标准答案：B知识点解析：暂无解析五、B1型题（或B型题）、共用备选答案单选题（或者C型题）虚题型(本题共12题，每题1.0分，共12分。)A．6个月B．12个月C．2年D．3年33、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，清退或者更换的抗菌药物品种或者品规，原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录的时间是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析34、药师药物调剂资格取消后，不得恢复其药物调剂资格的时间是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．注册的执业助理医师开具的处方的要求B．处于试用期的医师开具处方时要求C．在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业助理医师D．经注册的执业医师35、须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核并签名或加盖专用签章后方有效的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析36、须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析37、可以在注册的执业地点取得相应的处方权的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析38、在执业地点取得相应的处方权的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．非限制使用级抗菌药物B．限制使用级抗菌药物C．特殊使用级抗菌药物D．特殊限制使用级抗菌药物39、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析40、病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析41、应当经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．1个工作日内B．3个工作日内C．7个工作日内D．15个工作日内设区的市级、县级药品不良反应监测机构42、审核和评价严重药品不良反应的时限为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析43、审核和评价其他药品不良反应的时限为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析44、应当对死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，自收到报告之日起，完成调查报告的时限为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析三、X型题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)45、下列药品销售行为中，违法的有()。标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析46、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为一年的有()。标准答案：A,B,D知识点解析：暂无解析47、严重的药品不良反应是指因服用药品()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析48、根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，医疗机构发现可疑药品的不良反应，应当()。标准答案：A,B,D知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷第4套一、A1型题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)1、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括()。A、药品经营许可证被依法收回的B、药品经营许可证被依法宣布无效的C、药品经营许可证有效期满未换证的D、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的标准答案：D知识点解析：暂无解析2、根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其()。A、招标采购能力和药品质量B、合法资格和药品价格C、合法资格和是否是基本药物D、合法资格和药品质量标准答案：D知识点解析：暂无解析3、根据《药品经营质量管理规范》规定。下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是()。A、甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B、乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C、丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D、丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”标准答案：C知识点解析：暂无解析4、根据《处方管理办法》，关于进修医师处方权的说法，正确的是()。A、进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B、进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权C、进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D、进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权标准答案：C知识点解析：暂无解析5、根据《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须()。A、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证B、经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证C、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证D、经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证，由工商行政管理部门发《营业执照》标准答案：C知识点解析：暂无解析6、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，不属于抗菌药物范畴的是()。A、治疗细菌所致感染性疾病的药物B、治疗结核病所致感染性疾病的药物C、治疗衣原体所致感染性疾病的药物D、治疗螺旋体所致感染性疾病的药物标准答案：B知识点解析：暂无解析7、凡是发现多次流失或者流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，生产企业所在地省级食品药品监管部门应当消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不得少于上一年度审批量的()。A、10％B、30％C、50％D、70％标准答案：C知识点解析：暂无解析二、B1型题(本题共12题，每题1.0分，共12分。)A．药事管理与药物治疗委员会(组)的职责B．医疗机构临床医师的职责C．医疗机构药师的职责D．医疗机构制剂室的职责8、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析9、负责药品采购供应、处方或者用药遗嘱审核是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．一次常用量B．3日常用量C．7日常用量D．15日常用量10、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症，每张处方不得超过()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析11、为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析12、为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析13、为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物B．主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物C．主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物D．主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制14、应当慎重经验用药的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析15、应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析16、应当参照药敏试验结果选用的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．新的药品不良反应B．所有药品不良反应C．新的和严重的药品不良反应D．C型药品不良反应17、药品使用说明书中未收载的不良反应，属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析18、对新药监测期内的药品须报告其引起的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析19、非新药监测期内的其他国产药品和进口满5年的药品，应当报告该药品的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析三、X型题(本题共6题，每题1.0分，共6分。)20、根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，需要重点检查的药品()。标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析21、根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供互联网药品信息服务的网站不可以发布的信息是()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析22、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并作出处理的情形包括()。标准答案：A,C,D知识点解析：暂无解析23、可以纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括()。标准答案：A,C,D知识点解析：暂无解析24、对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括()。标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析25、药品生产企业应当()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析四、A1型题/单选题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)26、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括()。A、药品经营许可证被依法收回的B、药品经营许可证被依法宣布无效的C、药品经营许可证有效期满未换证的D、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的标准答案：D知识点解析：暂无解析27、根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其()。A、招标采购能力和药品质量B、合法资格和药品价格C、合法资格和是否是基本药物D、合法资格和药品质量标准答案：D知识点解析：暂无解析28、根据《药品经营质量管理规范》规定。下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是()。A、甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B、乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C、丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D、丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”标准答案：C知识点解析：暂无解析29、根据《处方管理办法》，关于进修医师处方权的说法，正确的是()。A、进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B、进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权C、进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D、进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权标准答案：C知识点解析：暂无解析30、根据《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须()。A、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证B、经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证C、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证D、经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证，由工商行政管理部门发《营业执照》标准答案：C知识点解析：暂无解析31、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，不属于抗菌药物范畴的是()。A、治疗细菌所致感染性疾病的药物B、治疗结核病所致感染性疾病的药物C、治疗衣原体所致感染性疾病的药物D、治疗螺旋体所致感染性疾病的药物标准答案：B知识点解析：暂无解析32、凡是发现多次流失或者流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，生产企业所在地省级食品药品监管部门应当消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不得少于上一年度审批量的()。A、10％B、30％C、50％D、70％标准答案：C知识点解析：暂无解析五、B1型题（或B型题）、共用备选答案单选题（或者C型题）虚题型(本题共12题，每题1.0分，共12分。)A．药事管理与药物治疗委员会(组)的职责B．医疗机构临床医师的职责C．医疗机构药师的职责D．医疗机构制剂室的职责33、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析34、负责药品采购供应、处方或者用药遗嘱审核是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．一次常用量B．3日常用量C．7日常用量D．15日常用量35、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症，每张处方不得超过()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析36、为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析37、为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析38、为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物B．主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物C．主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物D．主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制39、应当慎重经验用药的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析40、应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析41、应当参照药敏试验结果选用的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．新的药品不良反应B．所有药品不良反应C．新的和严重的药品不良反应D．C型药品不良反应42、药品使用说明书中未收载的不良反应，属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析43、对新药监测期内的药品须报告其引起的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析44、非新药监测期内的其他国产药品和进口满5年的药品，应当报告该药品的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析三、X型题(本题共6题，每题1.0分，共6分。)45、根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，需要重点检查的药品()。标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析46、根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供互联网药品信息服务的网站不可以发布的信息是()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析47、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并作出处理的情形包括()。标准答案：A,C,D知识点解析：暂无解析48、可以纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括()。标准答案：A,C,D知识点解析：暂无解析49、对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括()。标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析50、药品生产企业应当()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷第5套一、A1型题(本题共8题，每题1.0分，共8分。)1、药品监督管理部门应当加强对药品经营许可证持证企业的监督检查，有关监督检查的内容错误的是()。A、监督检查的内容涉及了企业经营设施设备及仓储条件的变动情况B、监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面检查与现场检查相结合的方式C、上年度新开办的企业一般不需要进行现场检查D、药品经营许可证换证工作当年，监督检查和换证审查工作可一并进行标准答案：C知识点解析：暂无解析2、根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品，视质量状态施行色标管理，待确定的药品为()。A、红色B、蓝色C、橙色D、黄色标准答案：D知识点解析：暂无解析3、根据《医疗机构药事管理规定》，关于药事管理组织的说法正确的是()。A、各级医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会B、药事管理与药物治疗学委员会应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责C、药事管理与药物治疗学委员会是行政管理部门D、药事管理与药物治疗学委员会由具有中级技术职务任职资格的药品、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成标准答案：B知识点解析：暂无解析4、根据《处方管理办法》，取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的是()。A、经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的药师B、经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业助理药师C、经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业药师和执业助理药师D、经单位所在地省级卫生行政管理部门按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业药师和执业助理药师标准答案：A知识点解析：暂无解析5、医疗机构变更医疗机构制剂许可证登记事项的，应当在有关部门核准变更后多少日内，向原发证机关申请医疗机构制剂许可证变更登记?原发证机关应当在收到变更申请之日起多少个工作日内办理变更手续?()A、15，10B、30，10C、15，30D、30，15标准答案：D知识点解析：暂无解析6、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，非限制使用级抗菌药物的特点是()。A、长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物B、需要严格控制使用、避免细菌过快产生耐药的抗菌药物C、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物D、价格昂贵的抗菌药物标准答案：A知识点解析：暂无解析7、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是()。A、医疗机构购进药品必须有真实完整的药品购进记录B、计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品C、个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录D、医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员标准答案：C知识点解析：暂无解析8、不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是()。A、非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B、未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂C、使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求D、红色专有标识用于乙类非处方药药品和经营企业指南性标志，绿色专有标识用于甲类非处方药药品标准答案：D知识点解析：暂无解析二、A3型题(本题共3题，每题1.0分，共3分。)王某，女，65岁，曾患失眠症多年，最近失眠症状严重，去附近的某医疗机构就诊。在就诊过程中，甲医师为其开具治疗慢性失眠的安定片处方，由乙药师来调配处方。但是在乙药师休息的时候，该患者前来咨询该处方，由丙药师接待。9、根据《处方管理办法》，该处方的印刷用纸为()。A、淡红色B、淡黄色C、淡绿色D、白色标准答案：D知识点解析：暂无解析10、根据《处方管理办法》，该处方应当保存()。A、5年B、3年C、2年D、1年标准答案：C知识点解析：暂无解析11、若在咨询中知晓本单位乙药师的处方调配存在不当之处，丙药师应该()。A、药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品B、应联系乙药师，等待其本人回来予以纠正C、为尊重同行，应告知患者等乙药师上班后再来咨询D、应积极提供咨询，并给予纠正标准答案：D知识点解析：暂无解析三、B1型题(本题共9题，每题1.0分，共9分。)A．保管、养护管理制度B．采购管理制度C．效期管理制度D．进货验收制度12、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析13、医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．7年B．3年C．2年D．1年14、根据《处方管理办法》，麻醉药品处方应保存()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析15、根据《处方管理办法》，普通处方应保存()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析16、根据《处方管理办法》，第二类精神药品处方应保存()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析17、根据《处方管理办法》，儿科处方应保存()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．非处方药B．处方药C．非处方药、处方药D．乙类非处方药18、不得有奖销售的药品是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析19、消费者可以自行判断购买的药品是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析20、不得以开架自选的方式进行销售的药品是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析四、X型题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)21、根据《药品经营管理办法》，关于许可证管理的说法正确的有()。标准答案：A,B,D知识点解析：暂无解析22、药事管理委员会(组)的职责包括()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析23、关于药品分类管理的说法，正确的有()。标准答案：B,C,D知识点解析：暂无解析24、根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有()。标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析五、A1型题/单选题(本题共8题，每题1.0分，共8分。)25、药品监督管理部门应当加强对药品经营许可证持证企业的监督检查，有关监督检查的内容错误的是()。A、监督检查的内容涉及了企业经营设施设备及仓储条件的变动情况B、监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面检查与现场检查相结合的方式C、上年度新开办的企业一般不需要进行现场检查D、药品经营许可证换证工作当年，监督检查和换证审查工作可一并进行标准答案：C知识点解析：暂无解析26、根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品，视质量状态施行色标管理，待确定的药品为()。A、红色B、蓝色C、橙色D、黄色标准答案：D知识点解析：暂无解析27、根据《医疗机构药事管理规定》，关于药事管理组织的说法正确的是()。A、各级医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会B、药事管理与药物治疗学委员会应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责C、药事管理与药物治疗学委员会是行政管理部门D、药事管理与药物治疗学委员会由具有中级技术职务任职资格的药品、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成标准答案：B知识点解析：暂无解析28、根据《处方管理办法》，取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的是()。A、经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的药师B、经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业助理药师C、经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业药师和执业助理药师D、经单位所在地省级卫生行政管理部门按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业药师和执业助理药师标准答案：A知识点解析：暂无解析29、医疗机构变更医疗机构制剂许可证登记事项的，应当在有关部门核准变更后多少日内，向原发证机关申请医疗机构制剂许可证变更登记?原发证机关应当在收到变更申请之日起多少个工作日内办理变更手续?()A、15，10B、30，10C、15，30D、30，15标准答案：D知识点解析：暂无解析30、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，非限制使用级抗菌药物的特点是()。A、长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物B、需要严格控制使用、避免细菌过快产生耐药的抗菌药物C、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物D、价格昂贵的抗菌药物标准答案：A知识点解析：暂无解析31、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是()。A、医疗机构购进药品必须有真实完整的药品购进记录B、计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品C、个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录D、医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员标准答案：C知识点解析：暂无解析32、不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是()。A、非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B、未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂C、使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求D、红色专有标识用于乙类非处方药药品和经营企业指南性标志，绿色专有标识用于甲类非处方药药品标准答案：D知识点解析：暂无解析六、A3型题大题型(本题共3题，每题1.0分，共3分。)王某，女，65岁，曾患失眠症多年，最近失眠症状严重，去附近的某医疗机构就诊。在就诊过程中，甲医师为其开具治疗慢性失眠的安定片处方，由乙药师来调配处方。但是在乙药师休息的时候，该患者前来咨询该处方，由丙药师接待。33、根据《处方管理办法》，该处方的印刷用纸为()。A、淡红色B、淡黄色C、淡绿色D、白色标准答案：D知识点解析：暂无解析34、根据《处方管理办法》，该处方应当保存()。A、5年B、3年C、2年D、1年标准答案：C知识点解析：暂无解析35、若在咨询中知晓本单位乙药师的处方调配存在不当之处，丙药师应该()。A、药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品B、应联系乙药师，等待其本人回来予以纠正C、为尊重同行，应告知患者等乙药师上班后再来咨询D、应积极提供咨询，并给予纠正标准答案：D知识点解析：暂无解析七、B1型题（或B型题）、共用备选答案单选题（或者C型题）虚题型(本题共9题，每题1.0分，共9分。)A．保管、养护管理制度B．采购管理制度C．效期管理制度D．进货验收制度36、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析37、医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．7年B．3年C．2年D．1年38、根据《处方管理办法》，麻醉药品处方应保存()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析39、根据《处方管理办法》，普通处方应保存()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析40、根据《处方管理办法》，第二类精神药品处方应保存()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析41、根据《处方管理办法》，儿科处方应保存()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．非处方药B．处方药C．非处方药、处方药D．乙类非处方药42、不得有奖销售的药品是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析43、消费者可以自行判断购买的药品是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析44、不得以开架自选的方式进行销售的药品是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析四、X型题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)45、根据《药品经营管理办法》，关于许可证管理的说法正确的有()。标准答案：A,B,D知识点解析：暂无解析46、药事管理委员会(组)的职责包括()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析47、关于药品分类管理的说法，正确的有()。标准答案：B,C,D知识点解析：暂无解析48、根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有()。标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷第6套一、A1型题(本题共9题，每题1.0分，共9分。)1、根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是()。A、进货检查验收制度B、药品入库和出库检查制度C、药品效期管理制度D、药品内在质量检验制度标准答案：D知识点解析：暂无解析2、根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是()。A、包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库B、包装破损、污染、封口不牢的不得出库C、药品出库复核应当建立记录D、药品接近有效期的不得出标准答案：D知识点解析：暂无解析3、《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发[2017]13号)中关于药品购销活动的规定，若公立医院从非法渠道购销药品，则该医院不得购入相关企业药品的年限是()。A、5年B、3年C、2年D、1年标准答案：C知识点解析：暂无解析4、根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品储存养护的说法不正确的是()。A、应当按照药品属性和类别分库、分区、分开存放，并实行色标管理B、必须执行药品保管制度，采取必要的防冻、防潮、防虫、防鼠、冷藏等措施C、过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)D、应当有专用的场所和设施、设备储存药品标准答案：C知识点解析：暂无解析5、根据《处方管理办法》，下列说法错误的是()。A、从事处方调剂工作的人员必须取得的资格是药学专业技术职务任职资格B、医师利用计算机开具、传递普通处方时，需同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致，打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效C、医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，也可以使用由卫计委公布的药品习惯名称开具处方D、处方由调剂、出售处方药品的医疗、预防、保健机构或药品零售企业妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年，医疗用毒性药品、精神药品、麻醉药品处方保留3年标准答案：D知识点解析：暂无解析6、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是()。A、市场上没有供应的经典方剂B、市场上没有供应的中药、化学药组成的复方试剂C、市场上没有供应的中药注射剂D、市场供应不足，且价格昂贵的品种标准答案：A知识点解析：暂无解析7、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过几种()。A、1种B、2种C、3种D、5种标准答案：B知识点解析：暂无解析8、有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是()。A、分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名B、处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别C、必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书D、“双跨”药品销售管理、广告管理实行分别管理标准答案：A知识点解析：暂无解析9、药品发生群体不良反应的报告时限是()。A、1日内B、3日内C、立即D、7日内标准答案：C知识点解析：暂无解析二、B1型题(本题共15题，每题1.0分，共15分。)A．1年B．3年C．4年D．5年10、根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业应当建立药品出库复核记录，记录至少保存()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析11、根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析12、根据《药品经营质量管理规范》规定，药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析13、根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录，记录至少保存()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．服务性互联网药品交易服务B．非服务性互联网药品交易服务C．非经营性互联网药品信息服务D．经营性互联网药品信息服务根据《互联网药品信息服务管理办法》14、通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动，属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析15、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．未实施批准文号管理的中药材B．医院制剂C．预防性生物制品D．新发现和从国外引种的药材依据《中华人民共和国药品管理法》的规定16、不得在市场销售的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析17、国家对其流通实行特殊管理的是()。A、