执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）模拟试卷1（共351题）

执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）模拟试卷1（共9套）（共351题）执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）模拟试卷第1套一、A1型题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)1、《中华人民共和国药品管理法》规定，销售未经批准的药品构成()。A、销售假药罪B、销售伪劣药品罪C、非法经营罪D、销售劣药罪标准答案：A知识点解析：暂无解析2、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是()。A、轻度残疾B、造成重度残疾的C、造成五人以上轻度残疾的D、造成重大突发公共卫生事件的标准答案：A知识点解析：暂无解析3、根据药品管理法，对有关医疗机构的违法行为的处罚，错误的是()。A、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》B、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其医疗机构制剂许可证D、医疗机构从无药品经营许可证的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书标准答案：C知识点解析：暂无解析4、关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，错误的是()。A、构成犯罪的，追究刑事责任B、情节严重的，撤销药品批准证明文件C、没有违法所得的，处以2万元以上10万元以下的罚款D、有违法所得的，没收违法所得并处以一倍以上三倍以下罚款标准答案：B知识点解析：暂无解析二、A3型题(本题共5题，每题1.0分，共5分。)某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现甲药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。而乙药品生产企业将某种减肥药的主要成分用乙酰氨基酚来代替，造成多名顾客因肠胃不适而住院。5、根据药品管理法，甲药品生产企业生产的中药降糖药()。A、为劣药B、为假药C、按劣药论处D、按假药论处标准答案：C知识点解析：暂无解析6、药监部门对该甲药品生产企业可以做出的处罚不包括()。A、罚款20万元B、没收剩余的中药降糖药C、没收该药品生产企业的违法所得D、吊销该药品生产企业药品生产许可证标准答案：D知识点解析：暂无解析7、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，药品监督管理部门对乙药品生产企业进行的处罚为()。A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C、处十年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚金D、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产标准答案：B知识点解析：暂无解析江西康馨生物科技有限公司生产的京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏，批准文号为：赣卫食证字[2006]第60982～100618号，保健功能注明：润肺化痰、止咳平喘、护喉利咽、生津补气、调心降火。本品适用于伤风咳嗽、痰稠、痰多气喘、咽喉干痒及声音嘶哑。8、关于该案例的说法不正确的是()。A、该案例中的“京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏”批准文号并非药品的批准文号B、该案例中的“京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏”为假药C、该案例中的“京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏”功能声称具有治疗疾病的作用，系非药品冒充药品D、该案例中的“京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏”功能声称具有治疗疾病的作用，系虚假广告行为标准答案：D知识点解析：暂无解析9、关于该企业应承担的行政责任的说法不正确的是()。A、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款B、责令停产、停业整顿C、情节严重的，吊销药品经营许可证D、直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动标准答案：C知识点解析：暂无解析三、B1型题(本题共18题，每题1.0分，共18分。)A．民事责任B．行政处分C．行政处罚D．刑事责任10、药品监督管理部门因某药品生产企业生产假药而吊销其药品生产许可证，属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析11、药品生产企业在药品购销活动中因履行合同不当，承担赔偿责任，属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析12、药品监督人员因玩忽职守被开除，属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．按假药论处B．按劣药论处C．确认为假药D．确认为劣药13、某药厂生产的可乐定胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析14、某药店销售的安乃近片的主药含量低于国家标准规定，该药品应()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析15、某医疗机构使用的左氧氟沙星注射液澄明度不符合规定，该药品应()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析16、某药厂生产的穿心莲注射液被微量长春新碱污染，该药品应()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．1倍以上3倍以下B．1倍以上5倍以下C．2倍以上5倍以下D．3倍以上5倍以下17、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析18、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．药品生产许可证B．药品经营许可证C．医疗机构制剂许可证D．医疗机构执业许可证19、医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析20、药品经营企业违反药品管理法的规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．卫生行政部门处罚B．工商行政管理部门处罚C．经济综合主管部门处罚D．药品监督管理部门处罚21、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析22、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析23、药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．5000元～1万元罚款B．5万元～10万元的罚款C．5000元～2万元的罚款D．违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款24、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析25、第二类精神药品零售企业违反规定销售第二类精神药品，逾期不改正的，可处()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析26、医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的，逾期不改正的，可处()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析27、定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析四、A1型题/单选题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)28、《中华人民共和国药品管理法》规定，销售未经批准的药品构成()。A、销售假药罪B、销售伪劣药品罪C、非法经营罪D、销售劣药罪标准答案：A知识点解析：暂无解析29、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是()。A、轻度残疾B、造成重度残疾的C、造成五人以上轻度残疾的D、造成重大突发公共卫生事件的标准答案：A知识点解析：暂无解析30、根据药品管理法，对有关医疗机构的违法行为的处罚，错误的是()。A、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》B、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其医疗机构制剂许可证D、医疗机构从无药品经营许可证的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书标准答案：C知识点解析：暂无解析31、关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，错误的是()。A、构成犯罪的，追究刑事责任B、情节严重的，撤销药品批准证明文件C、没有违法所得的，处以2万元以上10万元以下的罚款D、有违法所得的，没收违法所得并处以一倍以上三倍以下罚款标准答案：B知识点解析：暂无解析五、A3型题大题型(本题共5题，每题1.0分，共5分。)某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现甲药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。而乙药品生产企业将某种减肥药的主要成分用乙酰氨基酚来代替，造成多名顾客因肠胃不适而住院。32、根据药品管理法，甲药品生产企业生产的中药降糖药()。A、为劣药B、为假药C、按劣药论处D、按假药论处标准答案：C知识点解析：暂无解析33、药监部门对该甲药品生产企业可以做出的处罚不包括()。A、罚款20万元B、没收剩余的中药降糖药C、没收该药品生产企业的违法所得D、吊销该药品生产企业药品生产许可证标准答案：D知识点解析：暂无解析34、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，药品监督管理部门对乙药品生产企业进行的处罚为()。A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C、处十年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚金D、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产标准答案：B知识点解析：暂无解析江西康馨生物科技有限公司生产的京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏，批准文号为：赣卫食证字[2006]第60982～100618号，保健功能注明：润肺化痰、止咳平喘、护喉利咽、生津补气、调心降火。本品适用于伤风咳嗽、痰稠、痰多气喘、咽喉干痒及声音嘶哑。35、关于该案例的说法不正确的是()。A、该案例中的“京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏”批准文号并非药品的批准文号B、该案例中的“京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏”为假药C、该案例中的“京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏”功能声称具有治疗疾病的作用，系非药品冒充药品D、该案例中的“京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏”功能声称具有治疗疾病的作用，系虚假广告行为标准答案：D知识点解析：暂无解析36、关于该企业应承担的行政责任的说法不正确的是()。A、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款B、责令停产、停业整顿C、情节严重的，吊销药品经营许可证D、直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动标准答案：C知识点解析：暂无解析六、B1型题（或B型题）、共用备选答案单选题（或者C型题）虚题型(本题共18题，每题1.0分，共18分。)A．民事责任B．行政处分C．行政处罚D．刑事责任37、药品监督管理部门因某药品生产企业生产假药而吊销其药品生产许可证，属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析38、药品生产企业在药品购销活动中因履行合同不当，承担赔偿责任，属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析39、药品监督人员因玩忽职守被开除，属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．按假药论处B．按劣药论处C．确认为假药D．确认为劣药40、某药厂生产的可乐定胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析41、某药店销售的安乃近片的主药含量低于国家标准规定，该药品应()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析42、某医疗机构使用的左氧氟沙星注射液澄明度不符合规定，该药品应()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析43、某药厂生产的穿心莲注射液被微量长春新碱污染，该药品应()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．1倍以上3倍以下B．1倍以上5倍以下C．2倍以上5倍以下D．3倍以上5倍以下44、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析45、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．药品生产许可证B．药品经营许可证C．医疗机构制剂许可证D．医疗机构执业许可证46、医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析47、药品经营企业违反药品管理法的规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．卫生行政部门处罚B．工商行政管理部门处罚C．经济综合主管部门处罚D．药品监督管理部门处罚48、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析49、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析50、药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．5000元～1万元罚款B．5万元～10万元的罚款C．5000元～2万元的罚款D．违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款51、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析52、第二类精神药品零售企业违反规定销售第二类精神药品，逾期不改正的，可处()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析53、医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的，逾期不改正的，可处()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析54、定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）模拟试卷第2套一、A1/A2型题(本题共5题，每题1.0分，共5分。)1、有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是A、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》D、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书标准答案：C知识点解析：暂无解析2、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A、警告，责令限期改正B、责令停业整顿C、没收购进的药品D、吊销《药品经营许可证》标准答案：A知识点解析：暂无解析3、在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的A、按从无证企业购进药品处罚B、按无证经营处罚C、按经营假药处罚D、按经营劣药处罚标准答案：B知识点解析：暂无解析4、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的A、按销售假药处罚B、按销售劣药处罚C、按无证经营处罚D、按非法经营处罚标准答案：C知识点解析：暂无解析5、提供虚假的申报资料，已取得批准证明文件的，省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件，且A、在1年内不受理其申请，并处罚款B、在2年内不受理其申请，并处罚款C、在3年内不受理其申请，并处罚款D、在5年内不受理其申请，并处罚款标准答案：D知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共8题，每题1.0分，共8分。)6、某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有标准答案：A,B知识点解析：暂无解析7、某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液，对本事件的处理，正确的有标准答案：A,C知识点解析：暂无解析8、药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有标准答案：A,B,D知识点解析：暂无解析9、应从重处罚的行为包括标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析10、应从重处罚的行为包括标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析11、生产、销售假药未对人体造成伤害，可处标准答案：A,B知识点解析：暂无解析12、生产、销售假药“对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析13、生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括标准答案：A,B,D知识点解析：暂无解析一、A1/A2型题(本题共5题，每题1.0分，共5分。)14、有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是A、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》D、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书标准答案：C知识点解析：暂无解析15、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A、警告，责令限期改正B、责令停业整顿C、没收购进的药品D、吊销《药品经营许可证》标准答案：A知识点解析：暂无解析16、在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的A、按从无证企业购进药品处罚B、按无证经营处罚C、按经营假药处罚D、按经营劣药处罚标准答案：B知识点解析：暂无解析17、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的A、按销售假药处罚B、按销售劣药处罚C、按无证经营处罚D、按非法经营处罚标准答案：C知识点解析：暂无解析18、提供虚假的申报资料，已取得批准证明文件的，省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件，且A、在1年内不受理其申请，并处罚款B、在2年内不受理其申请，并处罚款C、在3年内不受理其申请，并处罚款D、在5年内不受理其申请，并处罚款标准答案：D知识点解析：暂无解析四、B1/B型题（含2小题）(本题共12题，每题1.0分，共12分。)A．2倍以上5倍以下B．3倍以上5倍以下C．1倍以上3倍以下D．1倍以上5倍以下19、未取得《药品生产许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析20、出租《药品生产许可证》，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．2倍以上5倍以下B．3倍以上5倍以下C．1倍以上3倍以下D．1倍以上5倍以下21、出租《药品经营许可证》，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析22、未取得《药品经营许可证》经营药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法经营药品货值金额的A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款B．处2万元以上10万元以下的罚款C．5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款D．责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款23、违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析24、药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．《药品生产许可证》B．《药品经营许可证》C．《医疗机构制剂许可证》D．《医疗机构执业许可证》25、医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析26、药品经营企业违反药品管理法的规定。在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．货值金额3倍以上5倍以下的罚款B．货值金额1倍以上3倍以下的罚款C．货值金额50％以上3倍以下的罚款D．货值金额2倍以上5倍以下的罚款27、医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析28、药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．3倍以上5倍以下的罚款B．1倍以上3倍以下的罚款C．1倍以上5倍以下的罚款D．2倍以上5倍以下的罚款29、药品生产企业从无许可证企业购进药品，处违法购进药品货值金额A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析30、未取得《药品生产许可证》生产、销售药品的，处违法生产、销售药品货值金额A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共8题，每题1.0分，共8分。)31、某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有标准答案：A,B知识点解析：暂无解析32、某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液，对本事件的处理，正确的有标准答案：A,C知识点解析：暂无解析33、药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有标准答案：A,B,D知识点解析：暂无解析34、应从重处罚的行为包括标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析35、应从重处罚的行为包括标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析36、生产、销售假药未对人体造成伤害，可处标准答案：A,B知识点解析：暂无解析37、生产、销售假药“对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析38、生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括标准答案：A,B,D知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）模拟试卷第3套一、A1型题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)1、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚。根据《行政处罚法》，下列属于行政处罚的是()。A、管制B、罚金C、罚款D、撤职标准答案：C知识点解析：暂无解析2、药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为7．02％(g／ml)，应()。A、直接追究该药品生产企业的责任B、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任C、追究该医院法定代表人的责任D、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任标准答案：B知识点解析：暂无解析3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第68条的规定，定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，处以()。A、药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款B、药品货值金额1倍以上5倍以下的罚款C、药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D、药品货值金额3倍以上5倍以下的罚款标准答案：C知识点解析：暂无解析4、根据《中医药法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其()。A、直接责任人员一年内不得从事中医药相关活动B、直接责任人员二年内不得从事中医药相关活动C、直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动D、直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动标准答案：C知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共1题，每题1.0分，共1分。)5、生产、销售假药“对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后()。标准答案：A，C，D知识点解析：暂无解析三、案例分析题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140508”更改为“150708”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知道该药品生产企业的行为，仍为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元，但未收到因服用该药品照常监控损害的报告，不足以认定为“对人体造成严重危害”。6、上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为()。标准答案：A知识点解析：暂无解析7、上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为()。标准答案：B知识点解析：暂无解析四、A1型题/单选题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)8、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚。根据《行政处罚法》，下列属于行政处罚的是()。A、管制B、罚金C、罚款D、撤职标准答案：C知识点解析：暂无解析9、药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为7．02％(g／ml)，应()。A、直接追究该药品生产企业的责任B、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任C、追究该医院法定代表人的责任D、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任标准答案：B知识点解析：暂无解析10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第68条的规定，定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，处以()。A、药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款B、药品货值金额1倍以上5倍以下的罚款C、药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D、药品货值金额3倍以上5倍以下的罚款标准答案：C知识点解析：暂无解析11、根据《中医药法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其()。A、直接责任人员一年内不得从事中医药相关活动B、直接责任人员二年内不得从事中医药相关活动C、直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动D、直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动标准答案：C知识点解析：暂无解析五、B1/B型题（含2小题）(本题共6题，每题1.0分，共6分。)A．处以3年以上10年以下有期徒刑B．处以3年以下有期徒刑，并处罚金C．处以10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D．处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》《中华人民共和国刑法》12、生产、销售劣药，后果特别严重的，应()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析13、生产、销售假药，致人死亡的，应()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．1倍以上3倍以下B．1倍以上5倍以下C．2倍以上5倍以下D．3倍以上5倍以下14、未取得药品生产许可证生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析15、出租药品经营许可证，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．货值金额1倍以上3倍以下的罚款B．货值金额2倍以上5倍以下的罚款C．货值金额3倍以上5倍以下的罚款D．货值金额50％以上3倍以下的罚款16、医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析17、药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析六、B1/B型题（含3小题）(本题共6题，每题1.0分，共6分。)A．其他特别严重情节B．对人体健康造成严重危害C．后果特别严重D．其他严重情节最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药应认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”“其他严重情节”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行了解释18、生产、销售假药，致人重度残疾的，属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析19、生产、销售假药，造成轻伤的，属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析20、生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．处3万元以下的罚款B．处2万元以下的罚款C．处5000元以下的罚款D．处5000元～3万元的罚款21、药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析22、药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析23、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析七、B1/B型题（含4小题）(本题共4题，每题1.0分，共4分。)A．按假药论处B．按劣药论处C．确认为假药D．确认为劣药24、某药厂生产的可乐定胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析25、某药店销售的安乃近片的主药含量低于国家药品标准规定，该药品应()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析26、某医疗机构使用的左氧氟沙星注射液澄明度不符合规定，该药品应()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析27、某药厂生产的穿心莲注射液被微量长春新碱污染，该药品应()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共1题，每题1.0分，共1分。)28、生产、销售假药“对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后()。标准答案：A，C，D知识点解析：暂无解析三、案例分析题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140508”更改为“150708”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知道该药品生产企业的行为，仍为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元，但未收到因服用该药品照常监控损害的报告，不足以认定为“对人体造成严重危害”。29、上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为()。标准答案：A知识点解析：暂无解析30、上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为()。标准答案：B知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）模拟试卷第4套一、B1/B型题（含3小题）(本题共12题，每题1.0分，共12分。)A．5000元以上1万元以下的罚款B．5000元以上2万元以下的罚款C．2万元以上5万元以下的罚款D．5万元以上10万元以下的罚款1、销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析2、取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析3、定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，应由药品监督管理部门责令改正，如逾期不改正，处A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．5万元～10万元的罚款B．2万元～5万元的罚款C．5000元～2万元的罚款D．5000元～1万元罚款4、定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析5、定点生产企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析6、医疗机构未依规定销毁麻醉药品的，逾期不改正的，可处A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．5万元～10万元的罚款B．2万元～5万元的罚款C．5000元～2万元的罚款D．5000元～1万元罚款7、定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况，逾期不改正的，可处A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析8、定点批发企业未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向，逾期不改正的，可处A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析9、医疗机构未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量，逾期不改正的，可处A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．5万元～10万元的罚款B．2万元～5万元的罚款C．5000元～2万元的罚款D．5000元～1万元罚款10、定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析11、定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应，逾期不改正的，可处A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析12、定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析二、B1/B型题（含4小题）(本题共12题，每题1.0分，共12分。)A．违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款B．5万元～10万元的罚款C．5000元～2万元的罚款D．5000元～1万元罚款13、医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的，逾期不改正的，可处A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析14、定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析15、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析16、第二类精神药品零售企业违反规定销售第二类精神药品，逾期不改正的，可处A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．5万元～10万元的罚款B．2万元～5万元的罚款C．5000元～1万元罚款D．违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款17、定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，逾期不改正的，可处A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析18、医疗机构紧急借用麻醉药品和一类精神药品后未备案，逾期不改正的，可处A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析19、定点批发企业违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，逾期不改正的，可处A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析20、区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案，逾期不改正的，可处A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．5万元～10万元的罚款B．2万元～5万元的罚款C．5000元～2万元的罚款D．5000元～1万元罚款21、定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改正的，可处A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析22、定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册，逾期不改正的，可处A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析23、医疗机构未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记，逾期不改正的，可处A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析24、第二类精神药品零售企业违反规定储存，逾期不改正的，可处A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）模拟试卷第5套一、A1型题(本题共6题，每题1.0分，共6分。)1、关于刑事责任的叙述错误的是()。A、刑罚是国家审判机构依照刑法的规定，剥夺犯罪分子某种权益直至生命的一种强制行为B、分为主刑和附加刑C、附加刑只可以单独适用D、对于犯罪的外国人，还可以独立适用或附加适用驱逐出境标准答案：C知识点解析：暂无解析2、下列情形中，应按假药论处的是()。A、擅自添加矫味剂B、将生产批号“120324”更改为“120328”C、以淀粉冒充感冒片D、片剂表面霉迹斑斑标准答案：D知识点解析：暂无解析3、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是()。A、药品成分的含量不符合国家药品标准的B、依照本法必须批准而未经批准生产、进口的C、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的标准答案：B知识点解析：暂无解析4、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按劣药论处的是()。A、以淀粉冒充感冒药的B、药品被污染的C、药品超过有效期的D、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的标准答案：C知识点解析：暂无解析5、药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为7．02％(g／ml)，应()。A、直接追究该药品生产企业的责任B、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任C、追究该医院法定代表人的责任D、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任标准答案：B知识点解析：暂无解析6、某药品生产企业未按照规定实施GMP要求，根据药品管理法，药品监督管理部门对该药品生产企业做出的处罚不包括()。A、给予警告B、罚款3万元C、责令停产停业整顿D、吊销药品生产许可证标准答案：B知识点解析：暂无解析二、A3型题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140508”更改为“150708”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知道该药品生产企业的行为，仍为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元，但未收到因服用该药品照常监控损害的报告，不足以认定为“对人体造成严重危害”。7、上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为()。A、按劣药论处B、假药C、劣药D、按假药论处标准答案：A知识点解析：暂无解析8、上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为()。A、生产假药B、销售劣药C、销售假药D、生产劣药标准答案：B知识点解析：暂无解析三、B1型题(本题共17题，每题1.0分，共17分。)A．为劣药B．按劣药论处C．为假药D．按假药论处根据《中华人民共和国药品管理法》规定9、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析10、药品成分的含量不符合国家药品标准的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析11、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．变质的药品B．非药品冒充药品C．未注明生产批号的药品D．未注明有效期的药品12、《中华人民共和国药品管理法》规定，属于假药的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析13、《中华人民共和国药品管理法》规定，应按假药论处的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金B．3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C．10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D．10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产14、生产假药对人体健康造成严重危害的，应处()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析15、生产劣药对人体健康造成严重危害的，应处()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析16、销售劣药对人体健康造成后果特别严重的，应处()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．处2万元以上10万元以下的罚款B．责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款C．5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款D．责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款17、违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析18、药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．按销售假药处罚B．按销售劣药处罚C．按照无证经营处罚D．按照从无证企业购进药品处罚19、根据药品管理法，未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析20、根据药品管理法，在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析21、根据药品管理法，个人开办的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．处2万元以下的罚款B．处应召回药品货值金额3倍的罚款C．处1000元～5万元罚款D．处3万元以下的罚款22、药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析23、药品生产企业发现药品存在安全隐患却不主动召回药品的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析24、药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析25、药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患却未立即停止销售或使用的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析四、X型题(本题共3题，每题1.0分，共3分。)26、生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，这里的突发事件包括()。标准答案：B,C,D知识点解析：暂无解析27、根据刑法机器相关司法解释，下列关于走私，非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析28、在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，依照有关法律、法规规定给予处罚；情节严重的，由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，可以处以的拘留日期为()。标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析五、A1型题/单选题(本题共6题，每题1.0分，共6分。)29、关于刑事责任的叙述错误的是()。A、刑罚是国家审判机构依照刑法的规定，剥夺犯罪分子某种权益直至生命的一种强制行为B、分为主刑和附加刑C、附加刑只可以单独适用D、对于犯罪的外国人，还可以独立适用或附加适用驱逐出境标准答案：C知识点解析：暂无解析30、下列情形中，应按假药论处的是()。A、擅自添加矫味剂B、将生产批号“120324”更改为“120328”C、以淀粉冒充感冒片D、片剂表面霉迹斑斑标准答案：D知识点解析：暂无解析31、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是()。A、药品成分的含量不符合国家药品标准的B、依照本法必须批准而未经批准生产、进口的C、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的标准答案：B知识点解析：暂无解析32、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按劣药论处的是()。A、以淀粉冒充感冒药的B、药品被污染的C、药品超过有效期的D、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的标准答案：C知识点解析：暂无解析33、药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为7．02％(g／ml)，应()。A、直接追究该药品生产企业的责任B、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任C、追究该医院法定代表人的责任D、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任标准答案：B知识点解析：暂无解析34、某药品生产企业未按照规定实施GMP要求，根据药品管理法，药品监督管理部门对该药品生产企业做出的处罚不包括()。A、给予警告B、罚款3万元C、责令停产停业整顿D、吊销药品生产许可证标准答案：B知识点解析：暂无解析六、A3型题大题型(本题共2题，每题1.0分，共2分。)某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140508”更改为“150708”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知道该药品生产企业的行为，仍为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元，但未收到因服用该药品照常监控损害的报告，不足以认定为“对人体造成严重危害”。35、上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为()。A、按劣药论处B、假药C、劣药D、按假药论处标准答案：A知识点解析：暂无解析36、上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为()。A、生产假药B、销售劣药C、销售假药D、生产劣药标准答案：B知识点解析：暂无解析七、B1型题（或B型题）、共用备选答案单选题（或者C型题）虚题型(本题共17题，每题1.0分，共17分。)A．为劣药B．按劣药论处C．为假药D．按假药论处根据《中华人民共和国药品管理法》规定37、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析38、药品成分的含量不符合国家药品标准的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析39、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．变质的药品B．非药品冒充药品C．未注明生产批号的药品D．未注明有效期的药品40、《中华人民共和国药品管理法》规定，属于假药的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析41、《中华人民共和国药品管理法》规定，应按假药论处的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金B．3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C．10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D．10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产42、生产假药对人体健康造成严重危害的，应处()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析43、生产劣药对人体健康造成严重危害的，应处()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析44、销售劣药对人体健康造成后果特别严重的，应处()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．处2万元以上10万元以下的罚款B．责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款C．5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款D．责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款45、违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析46、药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．按销售假药处罚B．按销售劣药处罚C．按照无证经营处罚D．按照从无证企业购进药品处罚47、根据药品管理法，未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析48、根据药品管理法，在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析49、根据药品管理法，个人开办的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．处2万元以下的罚款B．处应召回药品货值金额3倍的罚款C．处1000元～5万元罚款D．处3万元以下的罚款50、药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析51、药品生产企业发现药品存在安全隐患却不主动召回药品的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析52、药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析53、药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患却未立即停止销售或使用的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析四、X型题(本题共3题，每题1.0分，共3分。)54、生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，这里的突发事件包括()。标准答案：B,C,D知识点解析：暂无解析55、根据刑法机器相关司法解释，下列关于走私，非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析56、在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，依照有关法律、法规规定给予处罚；情节严重的，由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，可以处以的拘留日期为()。标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）模拟试卷第6套一、B1/B型题（含2小题）(本题共14题，每题1.0分，共14分。)A．处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B．处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C．处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金D．10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产1、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析2、某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．3年以下有期徒刑，并处罚金B．3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C．10年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑D．10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产3、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析4、生产、销售劣药，后果特别严重的，处以A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或者没收财产B．处7年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或者没收财产C．处7年以下有期徒刑，并处以罚金D．处3年以上10年以下有期徒刑，并处以罚金5、生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析6、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．足以严重危害人体健康B．对人体健康造成严重危害C．对人体健康造成特别严重危害D．后果特别严重7、生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析8、生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．造成中度残疾B．造成重度残疾C．致人死亡D．致3人以上死亡9、生产、销售的假药被使用后，应当认定为“对人体健康造成严重危害”的情形是A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析10、生产、销售的假药被使用后，应当认定为“其他特别严重情节”的情形是A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．对人体健康造成严重危害B．对人体健康造成轻度危害C．后果特别严重D．其他特别严重情节11、生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析12、生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．其他特别严重情节B．对人体健康造成轻度危害C．后果特别严重D．对人体健康造成严重危害13、生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析14、生产、销售的劣药被使用后，造成中度残疾，应当认定为A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析二、B1/B型题（含3小题）(本题共9题，每题1.0分，共9分。)A．3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B．3年以上10年以下有期徒刑。并处罚金C．10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D．10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产15、生产假药对人体健康造成严重危害的，应处A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析16、生产劣药对人体健康造成严重危害的、应处A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析17、销售劣药对人体健康造成特别严重后果的，应处A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．处3年以下有期徒刑或者拘役。并处罚金B．处3年以上10年以下有期徒刑。并处罚金C．处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D．处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金18、生产、销售假药A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析19、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析20、生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的A、

B、

C、

D、

标准答案：E知识点解析：暂无解析A．3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B．3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C．10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D．10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产21、生产、销售假药，处以A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析22、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处以A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析23、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）模拟试卷第7套一、A1/A2型题(本题共18题，每题1.0分，共18分。)1、行政处罚的种类不包括A、责令停产停业B、暂扣许可证C、管制D、罚款标准答案：C知识点解析：暂无解析2、下列情形应按劣药论处的是A、以淀粉充当原料药B、药品Viagra(商品名)没有任何中文标识C、在生产的朱砂安神丸中擅自添加化学药品安定D、将原有效期至2010年10月更改为2011年10月标准答案：D知识点解析：暂无解析3、下列情形应按假药论处的是A、不注明生产批号的B、被污染的C、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的标准答案：B知识点解析：暂无解析4、通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为A、假药B、劣药C、按假药论处D、按劣药论处标准答案：D知识点解析：暂无解析5、下列应认定为劣药的是A、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B、药品成分的含量不符合国家药品标准C、药品甲用药品乙的名称进行销售D、对保健食品进行药品疗效宣传标准答案：B知识点解析：暂无解析6、下列情形应按劣药论处的是A、所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品B、污染变质的药品C、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品D、未注明生产批号的药品标准答案：D知识点解析：暂无解析7、下列情形应按假药论处的是A、在适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述B、生产批号“110324”改为“110328”C、以淀粉片冒充感冒片D、片剂外表霉迹斑斑标准答案：D知识点解析：暂无解析8、下列情形应按假药论处的是A、超过有效期的B、变质的C、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D、不注明或者更改生产批号的标准答案：B知识点解析：暂无解析9、下列情形应按假药论处的是A、药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C、更改有效期的药品D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品标准答案：B知识点解析：暂无解析10、下列情形应按假药论处的是A、未标明有效期的药品B、更改生产批号的药品C、擅自添加防腐剂的药品D、变质的药品标准答案：D知识点解析：暂无解析11、药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02％(g／ml)，应A、追究该医院法定代表人的责任B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C、直接追究该药品生产企业的责任D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任标准答案：D知识点解析：暂无解析12、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动A、1年内B、3年内C、5年内D、10年内标准答案：D知识点解析：暂无解析13、销售未经批准的药品构成A、非法经营罪B、销售劣药罪C、销售假药罪D、生产假药罪标准答案：C知识点解析：暂无解析14、乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为A、生产、销售假药罪B、生产、销售劣药罪C、生产、销售伪劣商品罪D、非法经营罪标准答案：B知识点解析：暂无解析15、应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A、生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的B、生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的C、生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的D、生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的标准答案：D知识点解析：暂无解析16、生产、销售的假药被使用后，造成轻伤或者重伤的，应认定为A、对人体健康造成特别重大损失B、严重危害人体健康C、对人体健康造成特别严重危害D、对人体健康造成严重危害标准答案：D知识点解析：暂无解析17、生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后A、造成重伤B、造成轻度残疾C、造成中度残疾D、造成重度残疾标准答案：D知识点解析：暂无解析18、应当依法从重处罚的是A、医疗机构知道或者应该知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的B、医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用。对人体健康造成严重危害的C、知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的D、在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的标准答案：D知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共3题，每题1.0分，共3分。)19、行政处罚的种类包括标准答案：A,B,D知识点解析：暂无解析20、行政处分的种类包括标准答案：A,D知识点解析：暂无解析21、行政处分的种类包括标准答案：B,C,D知识点解析：暂无解析一、A1/A2型题(本题共18题，每题1.0分，共18分。)22、行政处罚的种类不包括A、责令停产停业B、暂扣许可证C、管制D、罚款标准答案：C知识点解析：暂无解析23、下列情形应按劣药论处的是A、以淀粉充当原料药B、药品Viagra(商品名)没有任何中文标识C、在生产的朱砂安神丸中擅自添加化学药品安定D、将原有效期至2010年10月更改为2011年10月标准答案：D知识点解析：暂无解析24、下列情形应按假药论处的是A、不注明生产批号的B、被污染的C、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的标准答案：B知识点解析：暂无解析25、通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为A、假药B、劣药C、按假药论处D、按劣药论处标准答案：D知识点解析：暂无解析26、下列应认定为劣药的是A、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B、药品成分的含量不符合国家药品标准C、药品甲用药品乙的名称进行销售D、对保健食品进行药品疗效宣传标准答案：B知识点解析：暂无解析27、下列情形应按劣药论处的是A、所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品B、污染变质的药品C、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品D、未注明生产批号的药品标准答案：D知识点解析：暂无解析28、下列情形应按假药论处的是A、在适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述B、生产批号“110324”改为“110328”C、以淀粉片冒充感冒片D、片剂外表霉迹斑斑标准答案：D知识点解析：暂无解析29、下列情形应按假药论处的是A、超过有效期的B、变质的C、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D、不注明或者更改生产批号的标准答案：B知识点解析：暂无解析30、下列情形应按假药论处的是A、药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C、更改有效期的药品D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品标准答案：B知识点解析：暂无解析31、下列情形应按假药论处的是A、未标明有效期的药品B、更改生产批号的药品C、擅自添加防腐剂的药品D、变质的药品标准答案：D知识点解析：暂无解析32、药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02％(g／ml)，应A、追究该医院法定代表人的责任B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C、直接追究该药品生产企业的责任D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任标准答案：D知识点解析：暂无解析33、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动A、1年内B、3年内C、5年内D、10年内标准答案：D知识点解析：暂无解析3