TCI 373-2024 中老年人免散瞳眼底疾病筛查规范

T2024-05-30发布2024-05-30实施I 2 2 3 3 4 5 6 8本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定海交通大学医学院附属第九人民医院、上海市第十人民医院、上海孚视医疗科技有限公1中老年人免散瞳眼底疾病筛查规范免散瞳眼底摄片non-mydriaticfundus眼底疾病筛查screeningof4缩略语AI：人工智能（ArtificialIntelligence）AMD：年龄相关性黄斑变性（Age-relatedmaculaHPR：高血压性视网膜病变（HypertensiveretinopatNPDR：非增殖性糖尿病视网膜病变（NonproliferativediabetiPDR：增殖性糖尿病视网膜病变（Proliferativediabeticretinopat5.1筛查机构5.2筛查人员2经相关规范化培训的专业技术人员可协助开展5.3筛查场所5.3.1筛查场所应干净、整洁，并保持安静。5.4筛查设备5.4.1筛查仪器包括眼底照相机、眼压计、验光仪和标准对数视力表。5.4.2眼底照相机的基本参数、要求及规则应符合YY/T0634的规定。标准对数视力表的基本参数、5.4.3筛查使用的仪器设备应通过相关部门审批和检测5.4.4符合免散瞳的拍摄条件，最小拍摄的瞳孔直径5.4.6设备具备可移动的内固视光标，可辅助患者调整眼位，拍摄黄斑为中心及视盘为中心的眼底照每年对医疗卫生机构在同一时间段对中老年人进行筛查，筛查频率不少于每年一次。检查者指导被拍摄者落坐，提前告知被拍摄者检查时闪光灯的安全性，以及拍摄时需要配合根据每款设备的操作方法进行对焦和拍摄，按快门之前提示被拍摄者不要眨眼，提高每张照左右眼各拍摄一张黄斑为中心的眼底照片和视盘为中心的眼底根据每款设备的操作方法进行对焦和测量，按测眼压键之前提示被测量者不要眨眼，提高眼左右眼各测量三次，机器自动拍摄时，应即刻检查所有眼压的数值，对于数值严重超出或低于正常范围的，应予以多次重3检查前，询问受检者是否佩戴框架眼镜或角膜接触镜（包括硬镜和软镜）。如佩戴框架眼镜检查时，筛查人员提示受检者不得眯眼、偷看、揉眼初步诊断意见，眼科医生审阅AI报告后给予完全同意/部分同意/不同筛查结果不具有诊断意义，应到具备有效的医疗机构执8.1筛查机构应及时将检查结果反馈给8.2筛查机构应及时整理、保存相关资料，建立或更新免散瞳筛查健康档案，并确保中老年人信息安9质量控制和评价9.1医疗机构进行免散瞳眼底疾病筛查时，应确保筛查设备的精确9.2筛查流程需严格遵循操作规程，确保图像质量达标。9.3筛查结果的评价应建立在统一的诊断标准和评分系统基础上，定期进行专业人员的复审，对筛查4区域类别黄斑区图像清晰可见图像勉强辨认图像无法辨认可读范围占眼底图像>80%占眼底图像<80%视盘区整个视盘距离图像中心1PD~图像清晰可见图像勉强辨认图像无法辨认可读范围占眼底图像>80%占眼底图像<80%注1:1PD表示1个视盘直径。注2:有些大视盘虽然距离图像边缘也会接2PD,但这种图像可以被认为是在达标范围5 （请以5分记录法记录）67黄斑裂孔无异常810.3760/112142-20221222-版）[J].中华糖尿病杂志,2021,13(11):1026-1042.DOI:10.3760/115791-202110[5]中华医学会眼科学分会眼视光学组,中国医师协会眼科医师分会眼视光专业委员会,中国非公科学杂志,2023,25(