中成药商品学-总论2课件

上周回顾：1.中成药的处方来源2、组方原则君（主）药，臣（辅）药，佐、使3、命名中成药商品学总论2第二章中成药的剂型中成药商品学总论2第一节概述一、剂型的概念与分类1、剂型——2、分类：

1）传统剂型2）现代剂型二、理想的剂型（剂型的改革和发展是药物发展的一个方面）中成药商品学总论2三、剂型对药物的影响（举例）：1、对药效产生快慢及强弱的影响2、对作用持续时间的影响3、对口感的影响4、对服用或携带方便的影响5、对质量稳定性的影响6、对资源利用的影响中成药商品学总论2第二节剂型与药效的关系举例：1、芸香草气雾剂——药效大大提高、药量减少、副作用消除。2、枳实注射液——产生新的药理作用。3、藿香正气口服液——吸收速度提高（相对固体制剂）；消除酒精刺激性及升血压的危险。4、所有注射剂——提高药物作用速度中成药商品学总论2思考：剂型改变为何会影响药物疗效？中成药商品学总论2一、生物利用度1、生物利用度的概念2、剂型对生物利用度的影响中成药商品学总论2第三节中成药的常见剂型要求掌握以下剂型的分类及特点：1、丸剂2、散剂3、颗粒剂4、片剂5、煎膏剂6、糖浆剂7、合剂8、胶囊剂9、酒剂、酊剂10、浸膏、流浸膏剂中成药商品学总论2是指将药材细粉或药材提取物加适宜的赋形剂如水，酒、药汁、醋等制成的球形或类球形固体制剂。特点：具有吸收缓慢，药效持久、体积小、服用及携带方便等优点，是一种传统剂型。一般用于慢性虚弱性疾病，如八珍丸;亦有用于急症的，如安宫牛黄丸等。分类：临床上常用的丸剂有蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等。一、丸剂中成药商品学总论21、蜜丸（大蜜丸、小蜜丸）中成药商品学总论22、水蜜丸3、水丸中成药商品学总论24、糊丸5、蜡丸中成药商品学总论2试比较这几种丸剂的特点？比较特点适用范围蜜丸崩解、吸收缓慢，作用缓和，口感好慢性病适用；多用于滋补水蜜丸质地较蜜丸坚硬，吞服应用广泛水丸体积小、崩解快、显效快、成本低应用广泛糊丸质地硬、体积小、崩解慢，作用持久含毒剧药或刺激性强的药物蜡丸溶化十分缓慢，品种很少了中成药商品学总论26、浓缩丸7、滴丸（药典单独列为一种剂型已经不分在丸剂下面了）中成药商品学总论2散剂是将药物研成细粉，均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。分类：内服散剂、外用散剂1）内服剂

细粉直接冲服如参苓白术散、桂林西瓜霜;（传统还有煮散，用时加水煮沸取汁服用的，如银翘散）二、散剂:散剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存中成药商品学总论2中成药商品学总论22）外用散剂是将药物研成极细粉，撒布或调敷患处，如金黄散、冰硼散等。中成药商品学总论2特点：优点：制作简便，便于使用，起效迅速，节省药物，易于贮藏保管等。（医院常用剂型）

缺点：易吸潮，引起呛咳。中成药商品学总论2是将药材用适当的溶媒提取浓缩成稠膏，加入适量的赋形剂(如淀粉、糊精、糖粉等)制成的颗粒状制剂，服用时用热开水榕解冲服。颗粒剂是在糖浆剂和汤剂的基础上发展起来约一种新剂型，如板蓝根颗粒剂等。注意防潮三、颗粒剂:中成药商品学总论2分类：含糖不含糖中成药商品学总论2可溶颗粒混悬颗粒泡腾颗粒中成药商品学总论2四、片剂片剂是指提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉与适宜辅料混匀压制而成的片状制剂。按组成分类：浸膏片、半浸片、全粉片按服用方法：普通口服片、含片、咀嚼片、泡腾片、阴道片、肠溶片等中成药商品学总论2不合格片剂：花班卷边中成药商品学总论2松片中成药商品学总论2特点：1.优点：剂量准确（以片数作为剂量单位）性质稳定携带、运输、服用方便生产机械化，自动化程度高，产量大成本低可制成各种类型的片剂，满足临床的各科的需要中成药商品学总论22.缺点：儿童及昏迷病人不易吞服一般不具有应急性加入辅料影响其溶出和生物利用度中成药商品学总论2是将配方药物用水煎煮，去渣，经浓缩后加糖或蜜制的稠厚状半固体内服制剂。特点：具有口感好，便于服用、易于吸收、疗效迅速等特点，又因含有糖或蜜而营养丰富，具有滋补、润肺作用，较适合久病体虚者长期服用，如益母草膏、二冬膏等。

六、煎膏剂（膏滋）中成药商品学总论2七、胶剂

胶剂系指动物皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。

中成药商品学总论2中成药商品学总论2烊化阿胶粉中成药商品学总论2中成药商品学总论2八、糖浆剂是指将药物分别煎煮提取药液后去渣，再将药液浓缩成稠膏，加入适量蔗糖制成的液体制剂。一般糖浆剂中含糖量60%-65%。糖浆剂的特点是味甜、吸收快，便于服用，儿童服用尤为适宜。

中成药商品学总论2十.口服液(合剂)饮片用水或其他溶剂，采用适宜方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂，(单剂量灌装者也可称“口服液”）中成药商品学总论2是在汤剂基础上发展起来的.是将汤剂进一步提取、精制、浓缩，再以无菌操作法灌装于安瓿内供口服的制剂。口服液具有剂量小、口感好，服用方便，吸收快、疗效好、便于携带贮存等优点。一般加有防腐剂以抑制微生物的生长。中成药商品学总论2十、露剂

露剂系指含挥发性成分的饮片用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂。

中成药商品学总论2十一、胶囊剂1、胶囊剂系指将饮片用适宜方法加工后，加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂。中成药商品学总论22、胶囊剂的分类1）硬胶囊剂：药物填充于空心硬胶囊中制成的制剂——适合填充固体药物中成药商品学总论2硬胶囊也可以填充液体药物中成药商品学总论22）软胶囊剂（胶丸）：油类药物、液体药物、混悬药物密封于软胶囊中制成的制剂——适合填充液体药物3）肠溶胶囊：药物装（封）于在胃中不溶、在肠液中溶化的囊材中.中成药商品学总论24）微型胶囊（简称微囊）系将固体或液体药物（简称芯料），利用高分子物质或共聚物（简称囊材）包裹于药物的表面，使成半透明、封闭的微型胶囊。外观呈粒状或圆球形，一般直径在5～400μm之间。（1μm=0.001毫米）微囊可看作是一种药物包裹在囊膜内而形成的微型无缝胶囊，是近二十多年来发展起来的一种新剂型。中成药商品学总论2酒剂——饮片用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。（一般的酿造酒，酒度低于20%。蒸馏酒则可高达60%以上。）酒剂具有服用方便、吸收奏效迅速的特点。酒本身可以活血通络，故用散寒除湿、祛风活血、止痛散淤的药物制成酒剂则效果更佳。小儿、孕妇、心脏病及高血压患者不宜服用。十二.酒剂（药酒）:中成药商品学总论2中成药商品学总论2十三、酊剂中成药商品学总论2十四、流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂或浸膏剂系指饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整至规定浓度而制成的制剂。中成药商品学总论2流浸膏：每1ml相当于原药材1g；直接用的少数，多作为配制酊剂、合剂、糖浆剂等的原料。中成药商品学总论2浸膏剂每1g相当于原饮片2～5g，多作片剂、丸剂、散剂、颗粒剂和胶囊剂等原料。中成药商品学总论2一、膏药膏药系指饮片、食用植物油与红丹（铅丹）或官粉（铅粉）炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。前者称为黑膏药，后者称为白膏药。其他剂型中成药商品学总论2使用方法特殊：先用水洗净患处皮肤，微火化开贴穴位或患处中成药商品学总论2

二、贴膏剂系指提取物、饮片和化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷，可产生局部或全身性作用的一类片状外用制剂。包括橡胶膏剂、凝胶膏剂（原巴布膏剂）和贴剂。

中成药商品学总论21、橡胶膏剂：指提取物或和化学药物与橡胶等基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂中成药商品学总论22、凝胶膏剂：指提取物、饮片或和化学药物与适宜的亲水基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。中成药商品学总论2

3、贴剂指提取物或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂。中成药商品学总论2三、茶剂

茶剂系指饮片或提取物（液）与茶叶或其他辅料混合制成的内服剂型，可分为块状茶剂、袋装茶剂和煎煮茶剂。中成药商品学总论2中成药商品学总论2

四、注射剂

注射剂系指饮片经提取、纯化后制成的供注入人体内的溶液、乳状液及供临用前配成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。

中成药商品学总论2中成药商品学总论2五、鼻用制剂

鼻用制剂系指提取物、药材或与化学药物制成的直接用于鼻腔发挥局部或全身治疗作用的制剂。鼻用液体制剂（滴鼻剂、洗鼻剂、鼻用喷雾剂）鼻用半固体制剂（鼻用软膏剂、鼻用乳膏剂）鼻用固体制剂（鼻用散剂）。

中成药商品学总论2中成药商品学总论2

六、眼用制剂眼用制剂系指提取物、饮片制成的直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。眼用液体制剂（滴眼剂）眼用半固体制剂（眼膏剂）中成药商品学总论2中成药商品学总论2中成药商品学总论2七、气雾剂喷雾剂气雾剂系指提取物、饮片细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特制阀门装置的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。中成药商品学总论2中成药商品学总论2中成药商品学总论2八、油剂中成药商品学总论2中成药商品学总论2中成药商品学总论2中成药商品学总论2中成药商品学总论2九、丹剂一般指用多种矿物药经加热升华或熔合方法制成药物剂型，多作外用。注意，并非有“丹”字就是丹剂，有的丸剂也命名为“丹”

中成药商品学总论2补充：中成药的贮藏与养护剂型贮存养护方法丸剂

蜜丸：不易保存。一般应密封后，贮存于干燥处，应防潮、防霉变、防虫蛀。蜡皮包装的蜜丸，应防止重压与受热

水丸：易吸湿，而霉变、虫蛀、松碎等。宜密封置于干燥处糊丸：不易保存。吸潮变软后则易发霉、虫蛀。宜密封干燥保存浓缩丸、微丸亦可同水丸、糊丸一样保管养护

散剂

散剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存易吸湿和风化，应充分干燥后，以防潮性能好的包装材料进行包装含挥发性成分的，应用玻璃管或玻璃瓶装，沾蜡封口含糖的、贵重的及急救的散剂宜密封在铁制容器内贮存，必要时还需置吸潮剂，如紫雪散、安宫牛黄散贮藏较大量散剂时，可酌加防腐剂，以防久贮变质发霉另外，有些散剂还须避热、避光，防鼠害、虫蛀中成药商品学总论2剂型贮存养护方法片剂除另有规定外，片剂应密封贮存

因含药材粉末或浸膏量较多当气温高时，片剂极易吸潮、松片、裂片以致粘连、霉变等温度过低，则药片干裂，影响质量片剂常用无色、棕色玻璃瓶或塑料瓶封口加盖密封，亦可用塑料袋包装密封。置于室内凉爽、通风、干燥处。中成药商品学总论2剂型贮存养护方法膏剂

煎膏剂（膏滋）：应密封，置阴凉处贮存

若保管不当，可出现结皮、霉变、发酵、变酸、糖晶析出等现象如枇杷膏、益母草膏等膏药：应密闭，置阴凉处贮存

常含冰片、樟脑、麝香等挥发性药物，若贮存日久，有效成分易散失贮存环境过热，膏药容易渗过纸或布外贮存环境过冷或吸湿，黏性亦降低，贴时容易脱落软膏（油膏）：应遮光，密闭贮存

软膏的熔点较低，受热后极易熔化，质地变稀薄，会出现外溢现象，故应在遮光容器中密闭，置于阴凉、干燥处

中成药商品学总论2中成药的养护剂型贮存养护方法合剂

应密封，置阴凉处贮存合剂成分复杂，久贮容易变质，生产中应注意清洁，必要时可加入防腐剂，灌装后密封，置于阴凉处保存。在贮存期间允许有少量轻摇易散的沉淀颗粒剂

应密封，在干燥处贮存，防止受潮颗粒剂含有浸膏及一定量的蔗糖，易吸潮，在潮热条件下极易受潮结块、潮解、发霉胶囊剂

应密封贮存胶囊容易吸收水分，轻者可膨胀，胶囊表面浑浊，严重时可发霉、粘连，甚至软化、破裂。胶囊遇热易软化、粘连，因此贮存温度不宜超过30℃；且过于干燥又易脆裂。故应置于室内阴凉干燥处糖浆剂

应密封，置阴凉处贮存由于糖浆剂中含有蔗糖，其水溶液易被霉菌、酵母菌等所污染，使糖浆被分解而酸败、混浊。盛装容器为棕色瓶，灌装后密封，防潮热，防污染中成药商品学总论2中成药的养护剂型贮存养护方法注射剂（针剂）

应遮光贮存注射剂易受到光、热影响，发生氧化、水解、聚合反应，逐渐出现浑浊和沉淀。因此应密封于中性硬质玻璃安瓿中，遮光，防冻结，防高热，并应按说明书规定的条件贮藏胶剂应密闭贮存，防止受潮胶剂在温度过高或受潮时，会发软发黏，甚者会黏连成团，或发霉变质。若发现胶剂受潮发软，不能曝晒或火烘，可置于石灰缸内保存数日，使之除潮，防止发霉。置于室内阴凉干燥处酒剂

应密封，置阴凉处贮存在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀露剂

应密封，置阴凉处贮存

露剂若包装不严或受热，水溶液内的挥发性物质易于散发，使香味走失，降低疗效，同时也容易生霉和发生大量的絮状沉淀而变质中成药商品学总论2中成药的养护剂型贮存养护方法栓剂

应在30℃以下密闭贮存。防止因受热、受潮而变形、发霉、变质栓剂遇热容易软化变形。当空气中湿度过低时，它又会析出水分而平化故在贮藏中，应以蜡纸、锡纸包裹，放于纸盒内或装于塑料或玻璃瓶中，注意不要挤压，以免互相接触发生粘连或变形。宜置于室内阴凉干燥处

中成药商品学总论2剂型贮存养护方法其他剂型锭剂：应密闭，置阴凉干燥处贮存贴膏剂、滴丸剂、搽剂、洗剂、涂膜剂：均应密封贮存酊剂：应遮光密封，置阴凉处贮存流浸膏剂与浸膏剂：应遮光密封，流浸膏剂应置阴凉处贮存凝胶剂：应避光，密闭贮存，并应防冻茶剂：应密闭贮存；含挥发性及易吸潮药物的茶剂应密封贮存鼻用制剂：应密闭贮存眼用制剂：应遮光密封，置阴凉处贮存气雾剂、喷雾剂：均应置凉暗处贮存，并避免曝晒、受热、撞击中成药商品学总论2《中国药典》“凡例”贮藏项下对各名词术语的规定遮光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器；密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封：系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封：系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气和水分的侵入并防止污染；阴凉处：系指不超过20℃的环境；凉暗处：系指避光并不超过20℃的环境；冷处：系指2～10℃的环境；常温：系指10～30℃的环境。中成药商品学总论2

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