职业技术学校《发酵工程制药技术》课程标准

《发酵工程制药技术》课程标准课程代码[520452] 课程类别[专业核心课]学分[ 4.0] 学时[64]开课部门[食品与药品系]适用专业[药品生物技术]制定人[XXX]制定日期[202X年5月]审核人[XXX] 审核日期[202X年6月]一、课程性质与任务本课程是药品生物专业的专业核心课程，是依据药品生物专业人才培养目标和相关职业岗位（群）的能力要求而设置的，对本专业所面向的从事微生物制药、氨基酸生产等涉及液体深层发酵技术从业人员所需要的知识、技能和素质目标的达成起支撑作用。在课程设置上，前导课程有《微生物检验技术》、《生物化学》，后续课程有《岗位实习》、《毕业论文(设计)》等。二、课程目标（一）总体目标通过本门课程的学习，学生能整体认识发酵生产工艺过程，掌握发酵生产工艺中关键控制技术和相关理论知识，包括生产工艺的策划、种子制备、培养基原料的验收及培养基配制、设备与培养基的灭菌、无菌空气的制备工艺及无菌检测技术、常用反应器的基本操作及维护技术、发酵的基本原理与工艺控制技术等实际操作能力。同时在教学过程中，培养学生具有良好的职业道德和职业素质。1.知识目标掌握工业发酵生产过程中培养基的配制与灭菌技术、无菌空气制备技术、菌种保藏技术、种子制备技术、发酵参数(温度、pH、溶氧、培养基、菌体浓度)控制技术等。了解发酵工艺生产技术的相关理论知识，各类生物药物生产的一般工艺流程。理解发酵罐的结构和基本功能。2.技能目标能够完成发酵种子制备能力；具备能独立完成空消、实消操作的能力；独立完成接种任务的能力；能够进行生长过程中培养物生长情况的监测能力；会进行发酵过程控制；能够能进行发酵终点的判断与确定；进行相关技术文档的编撰及资料整理的能力。3.素质目标通过本课程学习，培养学生吃苦耐劳与爱岗敬业的职业精神；在本课程实践教学环节培养学生严谨的工作作风及良好的沟通协作能力；通过本课程学习，引导学生树立安全生产责任观；通过本课程学习，引导学生树立遵守药品安全法规的信念，增强学生的社会责任感。三、课程设计（一）课程设计思路该课程着眼于学生的终身学习与可持续性发展，关注学生素质,关注学生职业岗位能力的培养。该课程是依据生物制药技术与生化制药技术专业工作任务与职业能力分析中的工作项目设置的。其总体设计思路是，打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以工作任务为中心组织课程内容，并让学生在完成具体项目的过程中学会完成相应工作任务，并构建相关理论知识，发展职业能力。课程内容突出了对学生职业能力的训练，理论知识的选取紧紧围绕工作任务完成的需要来进行，同时又充分考虑了高等职业教育对理论知识学习的需要，并融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求。项目设计以一个具体产品生产工艺为线索来进行。教学过程中，通过校企合作，校内实训基地建设等多种途径，采取工学结合的形式，充分开发学习资源，给学生提供丰富的实践机会。教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式，通过理论与实践相结合，重点评价学生的职业能力。（二）课程内容与教学要求1.课时分配表项目（或模块）名称序号任务内容学时分配备注微生物发酵制药岗前准备1认识微生物发酵制药22实验室认识及6S管理4选育及保藏发酵菌种1菌种的育种与保藏22抗生素产生菌分离筛选4制备与优化发酵工业培养基1微生物培养基的制备62发酵工业培养基的设计2培养基及发酵设备灭菌1培养基及发酵设备灭菌22无菌空气制备2使用发酵罐1发酵罐的认识、使用和维护42发酵罐的认识及空消4制备生产菌种及种子质量控制1生产菌种制备及质量控制4控制微生物发酵过程1发酵过程控制及终点判断62微生物产品的发酵8解读发酵制药生产案例1发酵生产青霉素、维生素22安全生产与环境保护23发酵制药操岗位操作总结与考核4总学时64任务设计项目（或模块）项目一微生物发酵制药岗前准备任务1认识微生物发酵制药学时理论2实践一体化学习目标1.知识目标：了解生物制药及药物分类；掌握微生物发酵制药的类型和特点；了解微生物发酵制药的研发趋势。2.能力目标：能区分发酵制药类型。3.素质目标：树立崇尚科学、求实创新的态度；培养吃苦耐劳精神和职业素养。课程德育目标：热爱药品发酵、吃苦耐劳、认真负责、创新精神、实事求是教学内容选择与安排：序号授课内容思政元素与融入点授课形式与教学方法备注1生物制药及药物分类科学素养讲授、小组讨论、课堂活动2微生物发酵制药的类型和特点科学素养讲授、小组讨论3微生物发酵制药的研发趋势求真精神、创新精神讲授、小组讨论项目（或模块）项目一微生物发酵制药岗前准备任务2认识实验室及实验室6S管理学时理论实践一体化4学习目标1.知识目标：认识微生物基础及发酵实验室布局；熟悉实验室设备及使用方法；掌握实验室6S管理。2.能力目标：会使用实验室常用设备。3.素质目标：培养安全卫生意识、吃苦耐劳精神。课程德育目标：热爱药品发酵、吃苦耐劳、认真负责、安全意识。教学内容选择与安排：序号授课内容思政元素与融入点授课形式与教学方法备注1认识实验室科学素养讲授、小组讨论、课堂活动2实验室6S管理安全意识、卫生意识小组讨论、任务活动项目（或模块）项目二选育及保藏发酵菌种任务1菌种的育种与保藏学时理论2实践一体化学习目标1.知识目标：掌握常用药物产生菌；掌握制药微生物的育种方法掌握生产菌种的保藏原理及方法2.能力目标：会进行微生物的育种。3.素质目标：树立崇尚科学、求实创新的态度；培养吃苦耐劳精神课程德育目标：热爱药品发酵、吃苦耐劳、认真负责、创新精神、实事求是教学内容选择与安排：序号授课内容思政元素与融入点授课形式与教学方法备注1发酵工业常用菌种科学素养讲授、小组讨论、课堂活动2菌种保藏原理与方法科学素养求真精神创新意识讲授、小组讨论、课堂活动项目（或模块）项目二选育及保藏发酵菌种任务2抗生素产生菌分离筛选学时理论实践4一体化学习目标1.知识目标：掌握微生物的分离纯化方法和无菌操作技术.理解产生抗生素的放线菌的分离筛选原理。2.能力目标：能够进行放线菌的分离筛选3.素质目标：树立崇尚科学、求实创新的态度；培养吃苦耐劳精神课程德育目标：热爱药品发酵、吃苦耐劳、认真负责、创新精神、实事求是教学内容选择与安排：序号授课内容思政元素与融入点授课形式与教学方法备注1放线菌的分离纯化工匠精神、创新意识任务驱动法、讲授法、演示法项目（或模块）项目三制备与优化发酵工业培养基任务1微生物培养基的制备学时理论2实践4一体化学习目标1.知识目标：掌握培养基的成分；2.能力目标：会配制培养基3.素质目标：树立崇尚科学、求实创新的态度；培养吃苦耐劳精神课程德育目标：热爱药品发酵、吃苦耐劳、认真负责、创新精神、实事求是教学内容选择与安排：序号授课内容思政元素与融入点授课形式与教学方法备注1培养基的成分科学素养讲授、小组讨论、课堂活动2培养基配制科学素养求真精神劳动精神讲授、小组讨论、实验操作项目（或模块）项目三制备与优化发酵工业培养基任务2发酵工业培养基的设计学时理论2实践一体化学习目标知识目标：掌握发酵工业培养基的类型；掌握培养基的设计方法了解培养基制备的影响因素2.能力目标：会区分培养基的类型。3.素质目标：树立崇尚科学、求实创新的态度；培养吃苦耐劳精神课程德育目标：热爱药品发酵、吃苦耐劳、认真负责、创新精神、实事求是教学内容选择与安排：序号授课内容思政元素与融入点授课形式与教学方法备注1培养基的类型科学素养讲授、小组讨论、课堂活动2培养基设计的方法及质量影响因素科学素养创新精神讲授、小组讨论、课堂活动3培养基的优化方法科学素养创新精神讲授、小组讨论、课堂活动项目（或模块）项目四培养基及发酵设备灭菌任务1培养基及发酵设备灭菌学时理论2实践一体化学习目标1.知识目标：掌握培养基灭菌方法掌握发酵设备的灭菌2.能力目标：能够完成发酵工业的无菌操作3.素质目标：树立崇尚科学、求实创新的态度；培养吃苦耐劳精神课程德育目标：热爱药品发酵、吃苦耐劳、认真负责、创新精神、实事求是教学内容选择与安排：序号授课内容思政元素与融入点授课形式与教学方法备注1培养基灭菌的方法科学素养讲授、小组讨论、课堂活动2发酵罐附属设备、空气过滤器及管路等的灭菌科学素养讲授、小组讨论、课堂活动项目（或模块）项目四培养基及发酵设备灭菌任务2无菌空气制备学时理论2实践一体化学习目标1.知识目标：掌握无菌空气的制备过程2.能力目标：能够完成发酵工业中无菌空气的制备3.素质目标：树立崇尚科学、求实创新的态度；培养吃苦耐劳精神课程德育目标：热爱药品发酵、吃苦耐劳、认真负责、创新精神、实事求是教学内容选择与安排：序号授课内容思政元素与融入点授课形式与教学方法备注1无菌空气制备的方法科学素养讲授、小组讨论、课堂活动项目（或模块）项目五使用发酵罐任务1发酵罐的认识、使用和维护学时理论4实践一体化学习目标知识目标：掌握发酵罐的类型及结构掌握发酵设备的安装掌握发酵罐的使用、保养及维护2.能力目标：能够区分发酵罐的类型3.素质目标：树立崇尚科学、求实创新的态度；培养吃苦耐劳精神课程德育目标：热爱药品发酵、吃苦耐劳、认真负责、创新精神、实事求是教学内容选择与安排：序号授课内容思政元素与融入点授课形式与教学方法备注1发酵罐的类型及结构科学素养讲授、小组讨论、课堂活动2发酵罐的使用科学素养讲授、小组讨论、课堂活动项目（或模块）项目五使用发酵罐任务2发酵罐的认识及空消学时理论实践一体化4学习目标知识目标：掌握发酵罐的结构掌握发酵设备的安装掌握发酵罐的空消、保养及维护2.能力目标：会进行发酵罐的空消3.素质目标：树立崇尚科学、求实创新的态度；培养吃苦耐劳精神课程德育目标：热爱药品发酵、吃苦耐劳、认真负责、创新精神、实事求是教学内容选择与安排：序号授课内容思政元素与融入点授课形式与教学方法备注1发酵罐的结构科学素养讲授、小组讨论、课堂活动2发酵罐的空消工匠精神任务驱动法、讲授法、演示法、练习法项目（或模块）项目六制备生产菌种及种子质量控制任务1生产菌种制备及质量控制学时理论4实践一体化学习目标1.知识目标：掌握种子制备原理与技术掌握影响种子质量的因素掌握种子质量控制措施2.能力目标：能够保证种子优良性状3.素质目标：树立崇尚科学、求实创新的态度；培养吃苦耐劳精神课程德育目标：热爱药品发酵、吃苦耐劳、认真负责、创新精神、实事求是教学内容选择与安排：序号授课内容思政元素与融入点授课形式与教学方法备注1种子制备原理与技术科学素养讲授、小组讨论、课堂活动2影响种子质量的因素工匠精神讲授、小组讨论、课堂活动3种子质量的控制措施科学素养讲授、小组讨论、课堂活动项目（或模块）项目七控制微生物发酵过程任务1发酵过程控制及终点判断学时理论6实践一体化学习目标知识目标：掌握碳源、氮源、磷源、前体对发酵的影响及控制原理掌握微生物对氧的需求、氧对微生物的影响、氧的溶解过程及波动规律、溶氧控制原理掌握pH对微生物的影响、发酵过程中pH波动的原因及规律掌握发酵过程中温度波动的原因与规律、温度对微生物的影响了解发酵过程终点的判断。2.能力目标：能够进行发酵过程控制及终点判断3.素质目标：树立崇尚科学、求实创新的态度；培养吃苦耐劳精神课程德育目标：热爱药品发酵、吃苦耐劳、认真负责、创新精神、实事求是教学内容选择与安排：序号授课内容思政元素与融入点授课形式与教学方法备注1微生物发酵过程控制：溶解氧、温度、pH值、泡沫、二氧化碳、补料、染菌科学素养讲授、小组讨论、课堂活动2发酵过程终点判断科学素养讲授、小组讨论、课堂活动项目（或模块）项目七控制微生物发酵过程任务2微生物产品的发酵学时理论实践一体化8学习目标知识目标：掌握发酵罐中培养基实消方法和分批发酵的接种操作。掌握发酵过程中酵母菌菌体浓度测定。掌握酵母菌发酵终点的判定方法。2.能力目标：能够进行发酵过程控制及终点判断3.素质目标：树立崇尚科学、求实创新的态度；培养吃苦耐劳精神课程德育目标：热爱药品发酵、吃苦耐劳、认真负责、创新精神、实事求是教学内容选择与安排：序号授课内容思政元素与融入点授课形式与教学方法备注1酵母菌分批发酵培养基的配制与灭菌工匠精神任务驱动法、演示法、练习法2接种与发酵、发酵过程控制探索精神求实精神任务驱动法、演示法、练习法3菌体形态的确认与发酵终止操作的实施探索精神求实精神任务驱动法、演示法、练习法项目（或模块）项目八解读发酵制药生产案例任务1发酵生产青霉素、维生素学时理论2实践一体化学习目标知识目标：了解抗生素生产的一般进程和要求以青霉素和维生素生产为例，掌握微生物发酵生产的整个流程2.能力目标：能够贯通整个发酵生产流程。3.素质目标：树立崇尚科学、求实创新的态度；培养吃苦耐劳精神课程德育目标：热爱药品发酵、吃苦耐劳、认真负责、创新精神、实事求是教学内容选择与安排：序号授课内容思政元素与融入点授课形式与教学方法备注1青霉素、维生素案例工匠精神科学素养讲授、小组讨论、课堂活动项目（或模块）项目八解读发酵制药生产案例任务2安全生产与环保学时理论2实践一体化学习目标1.知识目标：了解微生物发酵生产中的安全要点。了解实际生产中环保措施。2.能力目标：能够进行安全生产。3.素质目标：树立崇尚科学、求实创新的态度；培养安全和环保意识课程德育目标：热爱药品发酵、吃苦耐劳、认真负责、创新精神、实事求是教学内容选择与安排：序号授课内容思政元素与融入点授课形式与教学方法备注1安全生产与环保科学素养讲授、小组讨论、课堂活动项目（或模块）项目八解读发酵制药生产案例任务3发酵制药操岗位操作总结与考核学时理论实践一体化4学习目标1.知识目标：掌握发酵罐的结构。掌握发酵罐的空消和实消掌握发酵时接种操作2.能力目标：能够使用发酵罐。3.素质目标：树立崇尚科学、求实创新的态度。课程德育目标：热爱药品发酵、吃苦耐劳、认真负责、创新精神、实事求是教学内容选择与安排：序号授课内容思政元素与融入点授课形式与教学方法备注1发酵罐的使用、接种科学素养任务驱动法、演示法、练习法四、课程实施（一）教学方法建议根据本课程的教学目标要求和课程特点以及有关学情，选择适合于本课程的最优化教学法。综合考虑教学效果和教学可操作性等因素，本课程选用实验教学法、任务驱动法、讲授法。实验教学法：是指学生在教师的指导下，使用一定的设备和材料，通过控制条件的操作过程，引起实验对象的某些变化，从观察这些现象的变化中获取新知识或验证知识的教学方法。任务驱动教学法:在学习过程中，围绕一个共同的任务活动中心，在强烈的问题动机的驱动下，通过对学习资源的积极主动应用，进行自主探索和互动协作的学习。最根本特点是“以任务为主线、教师为主导、学生为主体”。讲授教学法：教师通过口头语言系