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文档简介
ICS11.120.10
CCSB38
DB61
陕西省地方标准
DB61/T1602—2022
地理标志产品商洛丹参
Productofgeographicalindication—ShangLuoSalviamiltiorrhizaradixetrhizoma
2022-10-12发布2022-11-12实施
陕西省市场监督管理局发布
DB61/T1602—2022
目次
前言....................................................................................................................................................................2
1范围..............................................................................................................................................................3
2规范性引用文件..........................................................................................................................................3
3术语和定义..................................................................................................................................................3
4地理标志产品保护范围..............................................................................................................................3
5产地环境......................................................................................................................................................4
6生产要求......................................................................................................................................................4
7质量要求......................................................................................................................................................5
8试验方法......................................................................................................................................................6
9检验规则......................................................................................................................................................7
10标签、标志、包装、运输和贮存............................................................................................................7
附录A(规范性)地理标志产品商洛丹参保护范围....................................................................................9
附录B(规范性)丹参栽培技术..................................................................................................................10
参考文献..........................................................................................................................................................12
1
DB61/T1602—2022
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起
草。
本文件由商洛市市场监督管理局提出。
本文件由陕西省知识产权局归口。
本文件起草单位:商洛市市场监督管理局、陕西天士力植物药业有限责任公司、陕西省标准化研究
院、商洛学院、商洛市产品质量监督检验所、商洛市药品检验所。
本文件主要起草人:宋少军、张晨、党光清、方霞、赵宏光、张英华、王新军、杨文怡、曹小军、
康璐、侯娜、李佳、肖亚儒、许书虎、陈雪琴、高晓玲、郭丽萍、陈疆慧、安乐、李馨、赵元芝。
本文件由商洛市市场监督管理局负责解释。
本文件首次发布。
联系信息如下:
单位:商洛市市场监督管理局
电话/p>
地址:商洛市商州区江滨路西段
邮编:726000
2
DB61/T1602—2022
地理标志产品商洛丹参
1范围
本文件规定了商洛丹参(以下简称丹参)的术语和定义、地理标志产品保护范围、产地环境、生产
要求、质量要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输和贮存要求。
本文件适用于原国家质量监督检验检疫总局公告(2005年第116号)批准保护的商洛丹参。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T191包装储运图示标志
GB3095环境空气质量标准
GB5084农田灌溉水质标准
GB5749生活饮用水卫生标准
GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则
GB15618土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准(试行)
DB61/T1102-2017丹参种子种苗质量要求
中华人民共和国药典(2020版)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
商洛丹参ShangLuoSalviamiltiorrhizaRadixEtRhizoma
本文件规定的地理标志产品保护范围内,唇形科鼠尾草属草本植物丹参(Salviamiltiorrhizabge)
的干燥根和根茎。
4地理标志产品保护范围
商洛丹参地理标志产品保护范围为原国家质量监督检验检疫总局公告(2005年第116号)批准的范
围,包括陕西省商洛市山阳县、丹凤县、商南县、柞水县、镇安县、洛南县、商州区所辖行政区域,见
附录A。
3
DB61/T1602—2022
5产地环境
5.1气候
商洛市北部气候属暖温带,南部气候属亚热带,四季分明,雨热同季,冬干夏湿,干湿分明。年平
均气温7.8℃~13.9℃,最高37.0℃~40.8℃,最低-11.8℃~-21.6℃。降水量年均710mm~930mm,
年日照1860h~2130h,无霜期为210天。
5.2空气
空气环境应符合GB3095规定的二级要求。
5.3土壤
土壤环境应符合GB15618的规定。
5.4水质
有可供灌溉的水源及设施,水质无污染,灌溉水质应符合GB5084的规定。产地初加工用水应符合
GB5749的规定。
6生产要求
6.1立地条件
海拔高度400m~900m,耕作土层≥0.2m,0m~0.2m土壤耕作层中,有机质含量≥1.3%,pH6.5~
pH8.0为宜。
6.2种源
为唇形科鼠尾草属(Salvia)植物丹参(Salviamiltiorrhizabge)。应选择商洛丹参原种或一代种子
苗为栽培类型,种子种苗质量应符合DB61/T1102—2017中规定的二级以上要求。
6.3栽培
见附录B。
6.4采收
大田生长期≥1年,于10月底至11月中旬土壤上冻前,丹参地上茎叶中度枯萎时采挖。采挖时尽量
避免碰伤外皮和断根,除去根茎上附着的泥沙,剪去枯茎,按根茎粗细适当分类整理存放。
6.5加工
6.5.1净选
6.5.1.1去净泥沙(不得水洗),去除杂质、异物、非药用部分及腐烂、瘤肿、虫蛀丹参根条集中处
理。
6.5.1.2净选后丹参不应受冻和淋雨,应避免与土壤再次接触。
4
DB61/T1602—2022
6.5.2晾晒
6.5.2.1晾晒场应距离公路、铁路30m以上,四周无尘土飞扬及污染源,如化工厂、矿场等;应用水
泥或石板等坚硬材料铺砌,地面应平坦、不积水且易清洁。
6.5.2.2应选择晴朗天气晾晒,晾晒厚度不超过0.1m,晾晒过程中应经常翻根,至含水量小于等于13%
(手感较干,折之即断)后入库;如遇连阴雨天,应避雨堆放,堆放场所应加强通风,防止霉变。
6.5.2.3必要时可烘干,温度以40℃~60℃为宜,不得超过65℃,烘干至含水量小于等于13%(手
感较干,折之即断)后入库。
7质量要求
7.1感官指标
应符合表1规定。
表1感官指标
要求
项目
丹参条丹参
分枝多而均匀,主根不明显。根茎短粗,根数条,长根茎短粗,根数条,长圆柱形,略弯曲,有的分枝,
形状圆柱形,略弯曲,有的分枝,并具须状细根。长100长100mm以上,直径6mm以上。
mm~200mm,直径3mm~15mm。
色泽外皮紫红色
断面韧皮部厚约占断面2/3,有裂隙或略平整而致密,有的呈角质样,灰黄色或黄白色,有黄白色放射状纹
断面
理。
气味气微,味微苦涩。
7.2理化指标
应符合表2规定。
表2理化指标
项目丹参条丹参
水分/%≤13.0
总灰分/%≤10.08.0
酸不溶性灰分/%≤3.02.0
水溶性浸出物/%≥40.040.0
醇溶性浸出物/%≥20.020.0
丹酚酸B/%/≥4.04.0
丹参酮类/%/≥0.250.25
5
DB61/T1602—2022
7.3等级分类
应符合表3规定。
表3等级分类
一等二等
名称
直径长度直径长度
丹参≥6mm≥150mm≥3mm≥100mm
条丹参≥10mm≥150mm≥6mm≥100mm
7.4安全质量指标
7.4.1重金属及有害元素
应符合《中华人民共和国药典》2020年版一部丹参项下规定。
7.4.2二氧化硫残留量
应符合《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0212药材和饮片检定通则规定。
7.4.3农药残留
应符合《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0212药材和饮片检定通则规定。
8试验方法
8.1感官指标
按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0212测定法测定。
8.2理化指标
8.2.1水分按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0832测定法测定。
8.2.2总灰分按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2302测定法测定。
8.2.3酸不溶性灰分按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2302测定法测定。
8.2.4水溶性浸出物按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2201测定法测定。
8.2.5醇溶性浸出物按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2201测定法测定。
8.2.6丹酚酸B按《中华人民共和国药典》2020年版一部丹参项下测定法测定。
8.2.7丹参酮类按《中华人民共和国药典》2020年版一部丹参项下测定法测定。
8.3安全质量指标
8.3.1重金属及有害元素按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2321测定法测定。
8.3.2二氧化硫残留量按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2331测定法测定。
8.3.3农药残留按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2341测定法测定。
6
DB61/T1602—2022
9检验规则
9.1组批
同一地块、同采收期、同生产单位的产品为一个批次。
9.2抽样方法
按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0211规定执行。
9.3检验分类
9.3.1交收检验
9.3.1.1每批产品交收前,生产单位应进行检验,检验合格的产品方可交收。
9.3.1.2交收检验项目为感官指标、水分。
9.3.2型式检验
9.3.2.1型式检验项目为第7章规定的全部检验项目。
9.3.2.2正常生产时,每个采收季节进行一次型式检验,有下列情况之一时也应进行:
——企业首次批量生产前;
——生长环境、生产规范有重大改变,可能影响产品质量时;
——监管部门提出型式检验要求时。
9.4判定规则
9.4.1交收检验或型式检验结果符合本文件要求时,则判该批产品为合格批或型式检验合格。
9.4.2安全质量指标中的重金属限量、农药残留有一项不符合本文件要求的,均判为不合格。
9.4.3感官指标、理化指标、等级分类中有一项不合格的,应在同一批次产品中加倍取样或对留样复
检不合格项,复检仍不合格的,则判为不合格
10标签、标志、包装、运输和贮存
10.1标签、标志
10.1.1包装储运图标志应符合GB/T191的规定。
10.1.2产品包装的标签应标注地理标志产品品名、产地、规格、重量、生产日期、批号、执行标准等
信息,应符合《中华人民共和国药品管理法》要求。
10.1.3生产企业的产品获得地理标志产品管理部门的核准后可使用地理标志产品专用标志。地理标志
产品专用标志的使用应符合《地理标志专用标志使用管理办法(试行)》。
10.2包装
包装材料应洁净、干燥、无污染、无异味,符合《中华人民共和国药品管理法》、GB7718要求。
10.3运输
不得与有毒、有害、有异味、易污染的物质混装。运载容器应有较好的通气性,以保持干燥,应防
雨、防潮。
7
DB61/T1602—2022
10.4贮存
应有仓库进行贮存,不得与对产品质量有损害的物质混贮,仓库应具备通风、除湿设备,货架与墙
壁距离不得少于1.0m,离地面距离不得少于0.2m,入库产品注意防霉、防鼠、防虫蛀。水分超过13.0%的
产品不得入库。
8
DB61/T1602—2022
AA
附录A
(规范性)
地理标志产品商洛丹参保护范围
地理标志产品商洛丹参保护范围,见图A.1。
图A.1地理标志产品商洛丹参保护范围图
9
DB61/T1602—2022
BB
附录B
(规范性)
丹参栽培技术
B.1选址
海拔高度400m~900m,坡度0°~20°,灌排条件良好,距主干公路30m以上,周边50m以内不种同
属植物。
B.2整地
B.2.1耕地
10月底至11月中旬,3月中旬至4月上旬进行犁地。犁地深度达到0.35m~0.40m,应将前茬秸秆及
根茬清理干净。犁地后,应进行旋地。犁旋后应将地整平、整细、整均匀。
B.2.2起垄
应根据土壤类型与墒情情况,在年降水量>800mm的地区起垄。垄宽1.2m,高0.25m~0.30m,垄
间留沟0.25m宽。
B.2.3挖排水沟
在年降水量>800mm的地区应在丹参生产田四周挖宽0.40m、深0.35m的排水沟,用于田间排水。
B.3种苗移栽
B.3.1种苗质量
应符合6.2中的要求。
B.3.2移栽方法
B.3.2.1移栽时间
10月中旬至11月上旬(土壤上冻前),或3月中旬至清明节前完成。
B.3.2.2移栽方式及种栽用量
直立条栽,延垄纵向开沟,株距0.20m~0.25m,行距0.20m~0.25m,每亩用10000~12000株种苗。
B.3.2.3移栽要求
移栽要求如下:
——移栽深度:满足种苗长度的基础上,一般覆盖5mm~10mm,冬栽加厚至15mm~20mm;
——压实:移栽后,将苗周围土踩实;
——浇水:移栽后,浇透水。
10
DB61/T1602—2022
B.4施肥
B.4.1基肥
B.4.1.1种类
根据土壤肥力情况,采用不同肥料配比使用,每亩施有机肥1000kg~1500kg,同时每亩配施尿素5kg、
磷酸二铵复合肥9kg、硫酸钾7kg;或每亩施尿素5kg、磷酸二铵复合肥30kg、硫酸钾25kg。
B.4.1.2方法
翻地前完成基肥施用,均匀撒施至地面,即刻用翻耕或旋耕的方式将肥翻入耕层土壤。
B.4.2追肥
B.4.2.1时间
分三次,第一次在春季丹参返青后;第二次盛花期前后;第三次在8月~9月丹参根系积累期。
B.4.2.2种类
第一次施尿素每亩5kg;第二次施尿素每亩5kg,硫酸钾每亩10kg;第三次进行叶面喷肥,根据丹参
生长的需要,选用以磷、钾为主的叶面肥,按说明书使用。
B.4.2.3方法
第一次、第二次追肥均采用撒施法,依据天气情况在雨前撒施;第三次采取叶面喷肥,每隔7天左
右喷施一次,连续喷3次。
B.5田间管理
B.5.1灌溉
宜配备喷灌、滴灌等灌溉设施。0m~0.4m土层的土壤含水量低于12.5%时,应及时适量灌水,禁用
漫灌。
B.5.2排水
B.5.2.17月~9月份根系生长季,0m~0.4m土层积水量多于20%或地表有积水要及时采取排水措施。
B.5.2.2田地四周要有与畦沟连接,深0.4m以上的排水沟,保证排水垄沟畅通,以防连阴雨或突发暴
雨的积水。避免低洼地栽植丹参。
B.5.3松土与除草
B.5.3.1土壤板结或因覆土过厚时,要及时将土疏松,促其出苗。
B.5.3.2根据有草即除原则,3月中旬至4月上旬幼苗高10公分左右时进行一次;5月中旬至6月上旬花
前后进行一次,8月下旬进行一次,防止出现草荒导致减产或死苗。除草深度以不伤根为宜,除去的杂
草立即清理出田间。丹参生产全过程应避免使用除草剂。
11
DB61/T1602—2022
参考文献
[1]《中华人民共和国药品管理法》(2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会
议第二次修订)
[2]《地理标志专用标志使用管理办法(试行)》(国家知识产权局公告第354号)
[3]《地理标志产品保护规定》(国家质量监督检验检疫总局令[2005]第78号)
_________________________________
12
DB61/T1602—2022
目次
前言....................................................................................................................................................................2
1范围..............................................................................................................................................................3
2规范性引用文件..........................................................................................................................................3
3术语和定义..................................................................................................................................................3
4地理标志产品保护范围..............................................................................................................................3
5产地环境......................................................................................................................................................4
6生产要求......................................................................................................................................................4
7质量要求......................................................................................................................................................5
8试验方法......................................................................................................................................................6
9检验规则......................................................................................................................................................7
10标签、标志、包装、运输和贮存............................................................................................................7
附录A(规范性)地理标志产品商洛丹参保护范围....................................................................................9
附录B(规范性)丹参栽培技术..................................................................................................................10
参考文献.....................................................................................................................
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