医疗器械维护与管理+智能医疗装备技术+医用电子仪器技术专业人才培养方案

医疗器械维护与管理+智能医疗装备技术+医用电子仪器技术专业人才培养方案专业名称（专业代码）专业名称（一）：医疗器械维护与管理专业专业代码：490213专业名称（二）：智能医疗装备技术专业代码：490210专业名称（三）：医用电子仪器技术专业代码：490211二、入学要求高中毕业生、“三校生”（职高、中专、技校毕业生）或具有同等学力者。三、修业年限基本学制三年（全日制），专科层次。实施弹性学制，学生在校时间原则上不少于2年，总在校时间（含休学）不得超过6年。四、职业面向所属专业大类（代码）所属专业类（代码）对应行业（代码）主要职业类别（代码）主要岗位群或技术领域举例职业技能等级证书食品药品与粮食大类（49）药品与医疗器械类（4902）医疗仪器设备及器械制造（358）医学设备管理工程技术人员（2-02-07-05）医疗器械装配工（6-21-06-01）医疗器械维修医疗器械研发医疗器械质量检验医疗器械生产管理医疗器械注册无五、培养目标（一）医疗器械维护与管理专业本专业培养理想信念坚定，德、智、体、美、劳全面发展，具有一定的科学文化水平，良好的人文素养、职业道德和创新意识，精益求精的工匠精神，较强的就业能力和可持续发展的能力；掌握医疗器械维护与管理专业的基本知识和主要技术技能，面向医疗器械生产、经营、技术服务类企业以及医疗卫生机构，能够从事医疗器械产品质量检验、生产质量管理、注册管理、售后维护及技术服务等工作的高素质技术技能人才。（二）智能医疗装备技术专业本专业培养理想信念坚定，德、智、体、美、劳全面发展，具有一定的科学文化水平，良好的人文素养、职业道德和创新意识，精益求精的工匠精神，较强的就业能力和可持续发展的能力；掌握智能医疗装备技术专业必须的基础理论知识和专业基本技能，从事智能医疗设备生产、经营、管理、维修维护等相关工作的高素质技术技能人才。（三）医用电子仪器技术专业本专业培养理想信念坚定，德、智、体、美、劳全面发展，具有一定的科学文化水平，良好的人文素养、职业道德和创新意识，精益求精的工匠精神，较强的就业能力和可持续发展的能力；掌握医用电子仪器技术专业必须的基础理论知识和专业基本技能，从事医用电子仪器设备维修检测、临床管理、设计开发和技术支持等相关工作的高素质技术技能人才。六、培养规格（一）医疗器械维护与管理专业1.素质（1）坚定拥护中国共产党领导和我国社会主义制度，在习近平新时代中国特色社会主义思想指引下，践行社会主义核心价值观，具有深厚的爱国情感和中华民族自豪感；（2）崇尚宪法、遵法守纪、崇德向善、诚实守信、尊重生命、热爱劳动，履行道德准则和行为规范，具有社会责任感和社会参与意识；（3）具有质量意识、环保意识、安全意识、信息素养、工匠精神、创新思维；（4）勇于奋斗、乐观向上，具有自我管理能力、职业生涯规划的意识，有较强的集体意识和团队合作精神；（5）具有健康的体魄、心理和健全的人格，掌握基本运动知识和1～2项运动技能，养成良好的健身与卫生习惯，良好的行为习惯；（6）具有一定的审美和人文素养，能够形成1～2项艺术特长或爱好。2.知识（1）掌握必备的思想政治理论、科学文化基础知识和中华优秀传统文化知识；（2）熟悉与本专业相关的法律法规以及环境保护、安全消防、文明生产等相关知识；（3）掌握人体解剖、临床概论等医学基础知识；（4）掌握电工、电子技术的基本理论和知识；（5）掌握医疗器械的质量检测知识；（6）掌握医疗器械的维护知识；（7）掌握医疗器械生产质量管理规范与质量管理体系的知识；（8）掌握医疗器械注册管理的知识。3.能力（1）具有探究学习、终身学习、分析问题和解决问题的能力；（2）具有良好的语言、文字表达能力和沟通能力；（3）具有医疗器械的操作与使用能力；（4）具有典型医疗器械维护与故障排查的能力；（5）能够根据国家标准、行业标准及产品技术要求进行医疗器械电路分析、结构分析与拆装、故障分析与维修；（6）能够依据标准对有源、无源医疗器械产品进行质量检验、分析和处理；（7）具有审核医疗器械产品注册相关资料与法规一致性的能力；（8）具有对医疗器械生产企业的质量管理体系进行审核的能力。（二）智能医疗装备技术专业1.素质（1）思想品德素质将思想品德素质教育内容融入专业课程的教学之中，要求课程标准按照“立德树人、课程思政”的要求进行修改。=1\*GB3①政治素质：掌握马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想的基本原理、拥护中国共产党的领导，坚持四项基本原则；热爱祖国，坚持为人民服务；=2\*GB3②思想素质：有科学的世界观和正确的人生观、价值观，能吃苦耐劳，乐于奉献，有事业心和责任感；=3\*GB3③道德素质：自觉遵守职业道德、社会公德和家庭美德；=4\*GB3④法律意识：有法制观念、公民意识，能遵纪守法。（2）文化素质①具有较宽的知识面，有强烈的求知欲和自我学习、自我发展和创新精神；②具有认真刻苦、勤奋求实、严谨乐观的科学态度，具有努力追求自我发展和自我完善、有求知欲和终身学习的精神；③具有健康的审美情趣和一定的文化艺术鉴赏水平，有一定的兴趣爱好。（3）专业素质①具有必须的专业基础知识，掌握智能医疗装备生产、安装、调试、维护和检验的基本技能及在实际工作中分析问题、解决问题的能力；②具有对新技术及信息的接受和理解力、职业适应能力；③熟悉医疗器械管理法规、质量管理的基础知识和在实际中的应用；④具有较强的学习能力。（4）身心素质①能正确地对待困难和失败；②具有理智、乐观、豁达的气质；③具备一定的自我心理调整能力；④对胜利和成功有自制力；⑤对挫折和失败有承受力；⑥有健康的体魄，养成锻炼身体的好习惯，达到大学生体育合格标准。2.知识（1）基础文化知识①初步掌握毛泽东思想基本理论、基本原理和基本方法、了解和掌握邓小平理论和“三个代表”重要思想理论体系；②掌握必要的高等数学和数理统计的基础知识；③掌握体育运动基本知识；④具有必要的法律法规常识；⑤达到相应层次所应具有的英语水平，能阅读简单英文资料；⑥具有必要的计算机知识，能进行基本操作。（2）专业技术知识①掌握必需的医学基础知识、医用物理基础知识；②掌握必要的电工操作和安全防范知识；③掌握电子技术的基本理论和基本知识；④重点掌握常用医用影像设备和检验分析仪器等的基本原理、主要结构和相关使用常识；⑤掌握C语言程序设计知识；⑥掌握基本的医疗器械产品管理知识；⑦掌握有关医疗器械法规和监督管理的有关知识。⑧握医用X线机、电子计算机断层扫描(CT,ComputedTomography)、磁共振成像(MRI,MagneticResonanceImaging)等医学影像设备结构原理等基础理论知识，了解各类影像设备操作流程；。⑨掌握医用X线机、CT、MRI等医学影像设备装配调试流程及规范。3.能力（1）专业能力①医疗器械的使用、焊接、装配、调试和维修能力；②医疗器械的验收、养护、储存、购销、包装等产品管理能力；③电工操作与安全防范能力；④根据医疗器械法规进行监督管理的能力。⑤医疗器械英文技术资料的阅读和翻译能力；⑥电路图、电子产品工艺文件的阅读、绘制和分析能力，能够识读各类机械零件图和装配图，按照部件图、总装图进行机械装配的能力；；⑦电子元器件的选择与检测能力，能够识读电路图，按照电路原理图、接线图配置元器件，完成电路控制系统的装接的能力；⑧根据医疗器械企业质量管理体系的要求进行质量管理的能力；⑨对常见医学影像设备出现的故障进行检测、分析与处理；能够依据设备说明书或规范，对各类影像设备（如：CT、磁共振等）进行维护与保养的能力；（2）方法能力①具有在实际工作中分析问题、解决问题的能力；②具有对新技术及信息的接受和理解力、职业适应能力；③具有在工作中学习新的技能、新的方法的学习能力。（3）社会能力①具有较强的交流沟通能力，团队意识及协作精神；②具有创业精神和创新意识；③具有社会适应能力、环境适应能力、自我挑战意识和竞争意识；④具有社会责任感和使命感；⑤具有自我发展能力；⑥具有协调能力和组织能力。（二）医用电子仪器技术专业1.素质（1）思想品德素质将思想品德素质教育内容融入专业课程的教学之中，要求课程标准按照“立德树人、课程思政”的要求进行修改。=1\*GB3①政治素质：掌握马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想的基本原理、拥护中国共产党的领导，坚持四项基本原则；热爱祖国，坚持为人民服务；=2\*GB3②思想素质：有科学的世界观和正确的人生观、价值观，能吃苦耐劳，乐于奉献，有事业心和责任感；=3\*GB3③道德素质：自觉遵守职业道德、社会公德和家庭美德；=4\*GB3④法律意识：有法制观念、公民意识，能遵纪守法。（2）文化素质①具有较宽的知识面，有强烈的求知欲和自我学习、自我发展和创新精神；②具有认真刻苦、勤奋求实、严谨乐观的科学态度，具有努力追求自我发展和自我完善、有求知欲和终身学习的精神；③具有健康的审美情趣和一定的文化艺术鉴赏水平，有一定的兴趣爱好。（3）专业素质①具有必须的专业基础知识，掌握医疗器械生产、安装、调试、维护和检验的基本技能及在实际工作中分析问题、解决问题的能力；②具有对新技术及信息的接受和理解力、职业适应能力；③熟悉医疗器械管理法规、质量管理的基础知识和在实际中的应用；④具有较强的学习能力。（4）身心素质①能正确地对待困难和失败；②具有理智、乐观、豁达的气质；③具备一定的自我心理调整能力；④对胜利和成功有自制力；⑤对挫折和失败有承受力；⑥有健康的体魄，养成锻炼身体的好习惯，达到大学生体育合格标准。2.知识（1）基础文化知识①初步掌握毛泽东思想基本理论、基本原理和基本方法、了解和掌握邓小平理论和“三个代表”重要思想理论体系；②掌握必要的高等数学和数理统计的基础知识；③掌握体育运动基本知识；④具有必要的法律法规常识；⑤达到相应层次所应具有的英语水平，能阅读简单英文资料；⑥具有必要的计算机知识，能进行基本操作。（2）专业技术知识①掌握必需的医学基础知识、医用物理基础知识；②掌握必要的电工操作和安全防范知识；③掌握电子技术的基本理论和基本知识；④重点掌握常用医用电子仪器、医用影像设备和检验分析仪器等的基本原理、主要结构和相关使用常识；⑤掌握C语言程序设计知识；⑥重点掌握单片机原理及其在医学仪器设计开发中的应用知识；⑦掌握基本的医疗器械产品管理知识；⑧掌握有关医疗器械法规和监督管理的有关知识。⑨掌握医用X线机、电子计算机断层扫描(CT,ComputedTomography)、磁共振成像(MRI,MagneticResonanceImaging)等医学影像设备结构原理等基础理论知识，了解各类影像设备操作流程；⑩掌握医用X线机、CT、MRI等医学影像设备装配调试流程及规范。3.能力（1）专业能力①医疗器械的使用、焊接、装配、调试和维修能力；②医疗器械的验收、养护、储存、购销、包装等产品管理能力；③电工操作与安全防范能力；④使用单片机进行医学仪器开发的能力；⑤医疗器械英文技术资料的阅读和翻译能力；⑥电路图、电子产品工艺文件的阅读、绘制和分析能力，能够识读各类机械零件图和装配图，按照部件图、总装图进行机械装配的能力；；⑦电子元器件的选择与检测能力，能够识读电路图，按照电路原理图、接线图配置元器件，完成电路控制系统的装接的能力；⑧根据医疗器械企业质量管理体系的要求进行质量管理的能力；⑨对常见医学影像设备出现的故障进行检测、分析与处理；能够依据设备说明书或规范，对各类影像设备（如：CT、磁共振等）进行维护与保养的能力；⑩根据医疗器械法规进行监督管理的能力。（2）方法能力①具有在实际工作中分析问题、解决问题的能力；②具有对新技术及信息的接受和理解力、职业适应能力；③具有在工作中学习新的技能、新的方法的学习能力。（3）社会能力①具有较强的交流沟通能力，团队意识及协作精神；②具有创业精神和创新意识；③具有社会适应能力、环境适应能力、自我挑战意识和竞争意识；④具有社会责任感和使命感；⑤具有自我发展能力；⑥具有协调能力和组织能力。专业组群专业群内专业及对接区域主要重点产业情况表专业名称专业代码对接重点产业备注医疗器械维护与管理490213医疗器械、高性能医疗器械牵头专业智能医疗装备技术490210医疗器械、高性能医疗器械医用电子仪器技术490211医疗器械、高性能医疗器械八、课程设置及要求（一）公共基础课程1．公共必修课主要包括：思想道德修养与法律基础、毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系课程、形势与政策、马克思主义中国化进程与青年学生使命担当、劳动教育、大学生创业与创新教育、职业发展与就业指导、大学生心理健康教育、军事理论与军事技能训练、职业英语、体育、计算机应用基础课程、安全教育等课程。2.通识选修课公共艺术实践等（限选），中华传统文化（限选），其余课程见当年《通识课一览表》。（二）专业课程课程性质课程名称学分学时专业群平台课程医疗器械概论464医疗器械医学基础464医疗器械管理与法规348医疗器械市场营销464专业基础课人体解剖与生理342实用电工技术344模拟电子技术分析与实践580模拟电子电路制作实训1.580数字电子技术分析与实践580数字电子电路制作实训1.580医疗器械维护与管理专业核心课医用电气安全检测技术348医用电子仪器检测技术464医疗器械注册管理实务348医用电子仪器分析与维修464无源医疗器械检测技术464医学计量技术464医疗器械生产质量管理实务348专业实践课医用电子仪器检测实训1.530无菌医疗器械检测实训1.530医用电子仪器技术专业核心课C语言程序设计580生物医学电子学464医用电子仪器分析与维修580单片机原理与接口技术464医用超声诊断仪器分析与维修464数字化医学仪器设计348专业实践课医用电子仪器分析与维修实训1.530小型医用电子产品创新设计实训1.530智能医疗装备技术专业核心课医用人工智能技术348智能医用光学成像技术348智能医用X线设备技术696PLC智能装备控制技术464智能医用超声诊断设备技术464智能医用CT设备技术464专业实践课智能放射诊断设备维修实训1.530智能医用超声诊断设备维修实训1.530专业群拓展课程专业选修课机械制图348医疗器械检测化学基础464微生物基础350高等数学464放射物理应用及防护348医学影像诊断技术464计算机硬件与维护技术232医疗器械商务沟通232专业英语232有源医疗器械检测技术464核医学成像原理及简介348医用材料概论464医用电子产品装配与调试348医用检验分析仪器348医院医疗设备管理实务348医用生命支持设备348医疗器械注册管理348医用CT设备分析与维修基础464医学计量464计算机辅助电路设计348医用光学成像设备基础348医用材料安全性评价348医疗器械GSP管理实务464医疗器械市场调查实务464医疗器械全生命周期管理与评价464MRI原理及应用348医疗器械生产质量管理348职业素养拓展课攀登计划训练课216挑战杯训练课216技能大赛训练课216互联网+216注：1.专业群平台课程3-5门，为群内专业均必须开设的课程，其学分、学时、课程标准应保持一致。2.专业技术拓展课应列明所有专业的专业技术拓展课程，群内一个专业一个模块，学生可自由选择其中一个或多个模块学习，选修与本专业不同模块的学生，可获得相应专业辅修证书。3.职业素养拓展课可设计包括攀登计划、挑战杯、互联网+等创新创业竞赛专门课程包和1+X试点证书、职业技能竞赛训练等课程包，每个课程包不得超过2学分，学生在校期间最多可选择1-3个课程包学习，并可替换专业技术拓展课程模块相应课程学分。（三）专业核心课程教学内容与要求序号课程名称主要教学内容考核目标与要求学时1医用电子仪器技术C语言程序设计1.C语言的特点、C语言程序的开发过程。2.基本数据类型、常量和变量语句和复合语句、数据的输入输出。3.for循环语句，while循环语句，dowhile循环语句。4.函数的概念、定义和调用，函数的返回值及其类型；函数的参数及其传递方式；5.数组的定义和使用。1.能熟练使用VisualC/C++集成环境设计和调试C语言程序。2.能用C语言设计简单实际问题的程序（顺序、分支、循环程序），并能完成简单程序的测试。3.能熟练运用函数和模块化程序设计思想，设计比较复杂的程序。4.能熟练设计排序、查找、字符串处理及结构体应用的程序。5.掌握计算机语言类课程的学习方法，能通过互联网、文献资料巩固和拓展所学知识。802生物医学电子学1.生物信号的基本特征。2.医用电子电路中常见元器件的特性。3.常见的生物医学电子电路。4.医学仪器中的常见传感器及接口电路。5.几种常见医用电子仪器设计方法及思路。1.能够完成对生物信号的分析。2.能够掌握并分析医用电子电路中常见元器件的特性，并搭建电路。3.能够掌握并分析常见生物医学电子电路的原理，且可以搭建电路并测试。4.能够掌握并分析常传感器及接口电路的原理。5.了解几种常见医用电子仪器设计方法及思路。643医用电子仪器分析与维修1.医学仪器概论。2.生物电前置放大器3.心电图机的分析4.脑电图机的分析5.肌电图机的分析6.医用监护仪的分析7.医用电气设备的安全要求1.能够掌握医学仪器的概念以及管理模式，能够评价医学仪器的性能。2.能够分析生物电前置放大器，并搭建电路进行测试。3.能够掌握并分析心电图机，能排除一些常见故障。4.能够掌握并分析脑电图机，了解其临床应用及发展趋势5.能够分析肌电图机，了解其临床应用。6.能够分析医用监护仪的常见生理参数测量的原理，并能排除一些常见故障。7.熟悉医用电气设备的安全要求。844单片机原理与接口技术1.IDE开发环境2.IO口控制参数与方法3.定时器工作原理及应用4.中断过程及控制5.A/D转换、D/A转换6.串口通讯1.理解和掌握单片机的工作原理和内部结构2.理解人机接口的硬件结构与软件编程原理和设计方法。3.掌握单片机系统扩展技术。4.掌握单片机A/D、D/A接口技术。5.基本掌握SPCE061A串行通信技术。6.初步掌握SPCE061A应用系统的开发技术。645医用超声诊断仪器分析与维修1.超声波定义2.超声波传播参数3.超声诊断仪器的分类、超声诊断仪器的技术参数4.超声诊断仪器的基本原理、基本结构5.超声诊断仪器的发射系统电路6.全数字彩色超声诊断仪器电路构成原则7.超声诊断仪器的基本安装技术1.掌握诊断仪器的最基本结构；2．熟悉超声诊断仪器的基本原理；3.熟悉超声诊断仪器在临床的应用功能；4.熟悉超声发射声束特点；5.了解振子的连接方式掌握B超回波信号的特点；6.熟悉B超接收电路的基本结构7.了解B超接收电路的工作流程。8.掌握现代B超控制电路构成原则；9.掌握超声多普勒成像概念；10掌握超声诊断仪器的基本安装技术；646数字化医学仪器设计1.61实验环境使用2.串口通信和数据传输3.无创血压模块控制4.血氧模块通信与控制5.心电模块通信与控制6.键盘编程与调试7.LED编程控制8.LCD开发环境使用9.LCD工程制作与编程控制1.理解医学电子仪器的原理和单片机原理；2.掌握小型医学仪器的开发、设计与制作过程和方法；3.掌握典型医学仪器性能检测4.掌握整机调试方法和技巧；487智能医疗装备技术医用人工智能技术1.人工智能的定义2.人工智能的进展与发展趋势3.人工智能的概念理论4.人工智能的知识表示5.常用人工智能技术简介6.医用人工智能技术应用与发展7.医用人工智能设备原理8.人工智能体系结构简介1.了解人工智能的发展与研究内容2.掌握人工智能的基本概念、基本思想方法和重要算法基本知识和方法。3.熟悉典型的人工智能系统4.了解人工智能研究与应用的新进展和新方向488智能医用光学成像技术1.几何光学基本规律2.物理光学基本规律3.光学材料4.光学元器5.生物和医用显微镜及其维护6.医用内窥镜及其维护1.了解现代医用光学仪器概况；2.熟悉医用光学仪器分类和各自的特点；3.掌握现代医用光学仪器的结构和原理，熟悉其重要参数，掌握其一般的操作和使用；4.掌握光学材料及光学元器件的基本概念；5.了解光学零件的加工与装配；6.掌握医用内窥镜的原理，熟悉其分类和各自的特点；7.了解医用显微镜的基本原理，熟悉显微镜常见的设备构造与维护过程。8.熟悉其他医用光学仪器的原理、结构及其应用。489智能医用X线机设备技术1.X线基本原理2.医用诊断X线球管3.高压发生器4.X线机系统的结构分析5.高频X线机6.X线电视系统 7.数字化X线机8.X线机的安装1.了解医用X线机发展现状及其的新技术及发展趋势。2.了解X线的基本理论、各种相互作用和基本特性。3.掌握X线成像的基本原理和过程。4.掌握X线机的基本构造和组成原理。5.熟悉X线球管的组成、结构、作用、分类和发展。6.熟悉高压发生器的结构和功能。7.掌握工频X线机的结构和各种操作控制的过程。8.熟悉工频X线机各个基本单元电路的结构和工作原理。9610智能医用超声诊断设备技术1.超声波定义2.超声波传播参数3.超声诊断仪器的分类、超声诊断仪器的技术参数4.超声诊断仪器的基本原理、基本结构5.超声诊断仪器的发射系统电路6.全数字彩色超声诊断仪器电路构成原则7.超声诊断仪器的基本安装技术1.掌握诊断仪器的最基本结构；2．熟悉超声诊断仪器的基本原理；3.熟悉超声诊断仪器在临床的应用功能；4.熟悉超声发射声束特点；5.了解振子的连接方式掌握B超回波信号的特点；6.熟悉B超接收电路的基本结构7.了解B超接收电路的工作流程。8.掌握现代B超控制电路构成原则；9.掌握超声多普勒成像概念；10掌握超声诊断仪器的基本安装技术；6411智能医用CT设备技术1、医用CT机发展现状及新技术及发展趋势2、医用CT机的基本理论和各部分的结构与工作原理3、CT机控制台的结构和工作原理4、CT机高压发生的结构和工作原理5、CT球管的结构工作原理6、数据收集系统和探测器的结构和工作原理7、CT机的准直器的结构组成和工作原理8、机架旋转、倾斜角度的结构组成和工作原理9、CT机扫描床的结构和工作原理10、CT机的电源控制系统11、医用CT机的操作、安装、日常维护和注意事项。12、MRI的工作原理及构造。1、掌握和理解CT设备工作的原理，能够专业的介绍设备相关理论知识。2、掌握CT设备的结构与基本维修知识，具备基本的设备维修技能。3、掌握CT设备的安装与维护，具备设备选址、布局、装修等方面的基本能力。4、掌握CT设备的质量控制方法与要点。5、培养学生学会分析医用CT机的结构、组成、性能的能力。6412PLC智能装备控制技术1.PLC基本结构与组成2.PLC工作原理3.PLC硬件结构组成4.PLC的内部结构与特点5.PLC基本指令系统6.PLC编程方法1.熟悉PLC的基本功能与结构。2.掌握PLC控制器的工作原理。3.掌握PLC指令系统集4.了解PLC的硬件结构。5.熟悉PLC的内部构造及工作特点。6.熟悉PLC的功能模块。7.掌握FX系列PLC的功能8.了解PLC的系统设计6413医疗器械维护与管理医用电气安全检测技术1.医用设备的电气安全检测标准和检验方法。2.医用电气设备的安全性分析和安全管理基本方法。3.医用电气设备的通用安全标准GB9706.1。4.常用电气安全指标的检测技术。考查对GB9706.1-2007中相关术语和定义的掌握；考查对医用电气安全相关检验项目检验原理和检验方法；注重考查按照国标要求，运用学科思维和学科方法分析问题，完成电气安全检验的能力。4814医用电子仪器检测技术1.医用电子仪器检测基础知识2.心电图机的检测技术3.多参数监护仪的检测技术4.电子脉冲治疗仪的检测技术1.能够掌握医疗器械质量检验的基本概念、分类、依据、步骤，以及计量与测量基础知识；2.能够掌握心电图机的原理和结构，能按照标准YY1139-2013进行心电图机的性能检测；3.能够掌握多参数监护仪的工作原理和基本结构，能够按照标准YY1079、YY0670、YY0784、YY0785开展心电监护、无创血压监护、血压监护、体温监护模块的性能检测；4.能够熟悉物理治疗类产品的概念、分类和基本结构，能按照标准YY0607进行电子脉冲治疗仪的性能检测。6415医疗器械注册管理实务1.医疗器械产品注册概述2.医疗器械命名与分类3.医疗器械产品技术要求和注册检验4.医疗器械临床评价5.医疗器械产品注册、变更和延续6.医疗器械产品备案7.监督管理及法律责任1.能够掌握医疗器械注册的定义、我国现行医疗器械注册管理制度、注册管理办法总则及基本要求的规定；2.能够掌握医疗器械命名规则、分类规则和分类目录的规定，能够按规定进行具体医疗器械产品的管理类别和分类编码确定；3.能够掌握注册管理办法、产品技术要求编写指导原则的相关规定，能按规定编写产品技术要求和开展注册检验工作；4.能够掌握注册管理办法、临床评价技术指导原则、临床试验质量管理办法的相关规定，能按规定开展临床评价工作；5.能够掌握注册管理办法和相关的操作规范的规定，能够按规定进行注册、变更和延续注册的资料编写，以及按规定开展相关注册申请、注册变更和注册延续工作；6.能够掌握注册管理办法中产品备案的规定，能够按要求编制备案资料和按规范进行产品备案；7.能够熟悉注册管理办法中监督管理及法律责任的规定。4816医用电子仪器分析与维修1.医学仪器概论。2.生物电前置放大器3.心电图机的分析4.脑电图机的分析5.肌电图机的分析6.医用监护仪的分析7.医用电气设备的安全要求1.能够掌握医学仪器的概念以及管理模式，能够评价医学仪器的性能。2.能够分析生物电前置放大器，并搭建电路进行测试。3.能够掌握并分析心电图机，能排除一些常见故障。4.能够掌握并分析脑电图机，了解其临床应用及发展趋势5.能够分析肌电图机，了解其临床应用。6.能够分析医用监护仪的常见生理参数测量的原理，并能排除一些常见故障。7.熟悉医用电气设备的安全要求。6417无源医疗器械检测技术1、无源医疗器械产品及检测基本要求2、典型无源医疗器械物理性能检测3、无源医疗器械化学性能检测4、无源医疗器械微生物相关检测5、无源医疗器械生物学评价1、认识和了解常见无源医疗器械，熟悉无源医疗器械检测基本要求2、根据标准要求，开展常见物理性能指标检测工作3、掌握常规化学性能检测的基本操作要求，能完成对应化学试验4、掌握无菌和微生物限度试验，能控制试验质量5、熟悉常见生物学评价试验，能为产品选择合适评价试验6、科学的撰写实验报告，分析实验结果6418医学计量技术主要学习医疗器械相关的国际计量法律、法规，以典型的医疗器械为载体，要求学生掌握其基本原理及学习相关计量规程、规范、计量方法和计量仪器操作等。主要包括心电图机、血液透析机、注射泵、输液泵等仪器的基本原理、计量检测技术。考查对医疗器械计量管理方面的有关专业法律法规的掌握；考查学生的对相关仪器的计量规程、规范的掌握及解决实际计量技术问题的能力。6419医疗器械生产质量管理实务1、医疗器械生产质量管理规范要求2、YY/T0287-2017标准要求3、医疗器械生产质量管理体系文件的编写要求4、医疗器械生产质量管理体系的建设与有效运行5、医疗器械生产质量管理体系管理评审1、掌握医疗器械生产质量管理的GMP法规要求和YY/T0287标准要求2、能按照GMP法规和YY/T0287标准要求独立完成医疗器械生产质量管理体系各类基本文件的编写；3、能按照GMP法规和YY/T0287标准要求建立医疗器械生产质量管理的组织架构；4、能按照GMP法规和YY/T0287标准要求针对特定医疗器械产品实施日常生产质量管理与内部审核。48九、实施保障（一）创新教学团队1.队伍结构学生数与本专业专任教师数比例不高于25：1，双师素质教师占专业教师比例不低于60%，高级职称教师比例不低于25%、中级职称教师比例大于50%，教师结构总体与课程结构相适应。2.专任教师（1）具备高校教师资格证书和本专业领域有关证书和本专业职业资格或技能等级证书；（2）具有良好的职业道德修养，爱岗敬业，有较强的工作责任心；（3）专任教师要求具有强烈的事业心和高度的责任感，能够忠诚于党的教育事业，学而不厌，诲人不倦；（4）具有生物医学工程相关专业本科及以上学历，扎实的医疗器械相关理论功底和实践能力；（5）具有较强信息化教学能力，能够开展课程教学改革和科学研究；（6）专业基础类课程、专业核心类课程、专业综合训练类课程教师必须具有高等职业学校教师资格证、具备所授课程相关专业背景、有在行业企业工作或实践的经历，具备较深厚的专业理论基础、较强的专业研究和专业实践能力；专任教师每5年累计不少于6个月的企业实践经历。3.专业带头人原则上应具有副高及以上职称或博士学位，能够较好地把握国内外本行业、专业发展，能广泛联系行业企业，了解行业企业对医疗器械维护与管理专业人才的需求实际，教学设计、专业研究能力强，组织开展教科研工作能力强，在本区域或本领域具有一定的专业影响力。4.兼职教师兼职教师主要从本专业相关的行业企业聘任，具备良好的思想政治素质、职业道德和工匠精神，具有扎实的专业知识和丰富的实际工作经验，具有中级及以上行业相关专业技术资格，能承担专业课程教学、实习实训指导和学生职业发展规划指导等专业教学任务。兼职教师应具备以下条件：（1）校外兼职教师必须有大专及以上学历；（2）在企业担任技术骨干或在基层工作部门担任部门负责人职务；（3）具备三年以上一线工作经验；（4）具备较强的专业岗位实践能力；（5）具备基本的语言表达能力，能够热心指导和关心学生，能够带领和指导学生从事教学计划安排的实践教学活动；（6）校外兼职教师来源的岗位和课程结构相适应。（二）实践教学条件1.校内实训室序号实训室名称实训项目1电子技术实训室模拟电子电路分析实训三极管特性测试共射极单管放大器低频功率放大器基本运算电路仪用放大器低通、高通滤波器带通、带阻滤波器波形产生电路的调试压控振荡电路的调试数字电子电路分析实训TTL集成逻辑门的逻辑功能与参数测试译码器及其应用数据选择器及其应用组合逻辑电路设计与测试触发器及其应用集成触发器及其应用计数器及其应用自激多谐振荡器555电路及其应用D/A、A/D转换器2电工技术实训室基尔霍夫定律的验证触电急救电线的连接照明电路的安装开关控制的照明线路安装及故障检修三相异步电动机的点动控制线路三相异步电动机的接触器自锁控制线路按钮联琐三相异步电动机正反转控制线路3医用电子产品装配实训室印制电路板组装医电产品整机装配医电产品整机调试医电产品整机检验医电产品整机包装入库生产工艺文件的编制与管理生产运作管理4医用电子仪器维护实训室医用电子仪器电路原理分析医用电子线路分析医用电子仪器分析维修实训医用监护仪器分析脑电图机分析除颤仪分析半自动生化分析仪分析尿液分析仪器分析电解质分析仪器分析5数字化医学仪器实训室单片机开发实训生理信号采集实训生理信号上位机程序设计实训触摸屏实训小型仪器开发实训6智能医用超声诊断仪器实训室超声诊断仪器的操作实训超声诊断仪器的原理分析实训超声诊断仪器的故障分析实训超声诊断仪器的故障排除实训7智能医用CT设备维修实训室CT整体认识CT球管结构认识CT高压发生器结构分析CT机架组成CT操作OC的组成及分析机架内部电路分析床的控制8智能医用放射诊断设备维护实训室1.FX200型X线机电源调整电路2.FX200型X线机限束器、指示灯电路及灯丝加热电路3.FX200型X线机旋转阳极启动、控制和保护电路4.FX200型X线机诊断床控制电路及电磁锁止电路5.FX200型X线机印刷板电源、过压保护等电路6.GGF50RF-H高频高压发生器操作和使用7.GGF50RF-H高频高压发生器电源电路原理8.GGF50RF-H高频高压发生器旋阳电路9.GGF50RF-H其他电路10.CMP200高压发生器的连接11.CMP200高压发生器的使用12.CMP200高压发生器的设置13.CMP200高压发生器的维护14.CS15遥控诊断床电路15.DR产品宣讲9有源医疗器械检测实训室心电图机的临床使用心电图机技术指标自测心电图机的性能检测心电监护仪性能检测血压计的性能检测电刺激仪器的性能检测体温计的性能检测10无源医疗器械检测实训室一次性输液器管路、滴斗、输液流速检测基于光阻法原理微粒检测；一次性注射器器身密合性、一次性输液器泄露、注射件检测一次性注射器滑动性能、圆锥接头、一次性输液器拉伸强度检测一次性注射针刚性、韧性、刺穿力检测酸度计的使用HCl和NaOH溶液浓度的比较0.1mol/LNaOH标准溶液的配置与标定还原物质(易氧化物)检测重金属总含量检测浸提液紫外吸光度检测环氧乙烷残留量检测细菌内毒素试验2.校外实践基地（1）校外实训基地基本要求具有稳定的校外实训基地。能够开展医疗器械产品质量检验、生产质量管理、医疗器械维修等实训项目，实训设施齐备，实训岗位、实训指导教师确定，实训管理及实施规章制度齐全。（2）学生实习基地基本要求具有稳定的校外实习基地。能够提供产品质量检验、生产质量管理、产品注册管理、售后技术服务等相关岗位；可接纳一定规模的学生实习；能够配备相应数量的指导教师对学生实习进行指导和管理；有保证实习生日常工作、学习、生活的规章制度，有安全、保险保障。企业类型数量功能医疗器械生产企业25生产制造维修检测质量管理技术服务医疗器械检测机构5质量检验医疗器械技术服务企业5技术服务售后服务医疗卫生机构5临床技术服务注：“企业类型”表示什么样的企业，例如：技术服务公司、设备供应商、经销商、企事业单位、制造类企业、设计类企业等。（三）教学资源1．教材选用按照国家规定选用优质教材，禁止不合格的教材进入课堂。学校建立由专业教师、行业专家和教研人员等参与的教材选用机构，完善教材选用制度，经过规范程序择优选用教材。选用国家级规划教材、省级重点教材、校企合作开发使用的校本教材或讲义等优秀教材和最近3年出版的新教材占比80%以上等。2．图书、文献配备要求图书、文献配备能满足人才培养、专业建设、教科研等工作的需要，方便师生查询、借阅。其中专业类图书主要包括：有关医疗器械检验标准、检验技术、医疗器械生产质量管理、医疗器械生产技术、医疗器械维修、医疗器械法规、医疗器械开发设计、医疗器械经营管理等。3．数字教学资源配置的基本要求建设、配备与本专业有关的音视频素材、教学课件、数字化教学案例库、虚拟仿真软件、数字教材等专业教学资源库，种类丰富、形式多样、使用便捷、动态更新、满足教学。（四）教学方法充分利用校内外已有的教学资源，加强信息技术与教学有机融合，广泛运用启发式、探究式、讨论式、参与式等教学方法，根据课程类型和性质进行项目教学、案例教学、情境教学、模块化教学等教学方式，开展翻转课堂、混合式教学、理实一体教学等新型教学模式，融“教、学、做、用”为一体，激发学生的学习兴趣，增强动手能力和发现问题、分析问题、解决问题的能力，提高教学质量，打造优质课堂。（五）学习评价改进学习过程管理与评价，健全多元化考核评价体系。学习考核方式注重过程考核，结果考核，综合评价，以人为本的整体性评价，加大过程考核、实践技能考核成绩的比重。考核形式多元化，采用开卷与闭卷相结合、口试与笔试相结合、理论知识测试与技能测试相结合的方式。通过生生互评、企业导师评价、教师评价相结合等学习评价体制，有效实施学生学习过程监测、评价与反馈机制，引导学生自我管理、主动学习，提高学习效率。（六）质量管理1.学校和二级院系应建立专业建设和教学质量诊断与改进机制，健全专业教学质量监控管理制度，完善课堂教学、教学评价、实习实训、毕业设计以及专业调研、人才培养方案更新、资源建设等方面质量标准建设，通过教学实施、过程监控、质量评价和持续改进，达成人才培养规格。2.学校、二级院系应完善教学管理机制，加强日常教学组织运行与管理，定期开展课程建设水平和教学质量诊断与改进，建立健全巡课、听课、评教、评学等制度，建立与企业联动的实践教学环节督导制度，严明教学纪律，强化教学组织功能，定期开展公开课、示范课等教研活动。3.学校应建立毕业生跟踪反馈机制及社会评价机制，并对生源情况、在校生学业水平、毕业生就业情况等进行分析，定期评价人才培养质量和培养目标达成情况。4.专业教研组织应充分利用评价分析结果有效改进专业教学，持续提高人才培养质量。十、毕业标准（一）学分要求本专业群实行学分制改革试点，本专业群学生所修学分不低于145即可毕业。毕业前需修总学分：≥145，课内总学分：≥122，其中：公共基础课程公共必修课：36学分通识课：8学分专业群基础课：15学分专业基础课：16学分专业模块课程：≥69学分；专业核心课：医用电子仪器技术专业：25学分；智能医疗装备技术专业：24学分；医疗器械维护与管理专业：25学分专业选修课：医用电子仪器技术专业：≥15学分；智能医疗装备技术专业：≥16学分；医疗器械维护与管理专业：≥15学分集中实践课：26学分（二）证书要求1．通过高等学校英语应用能力考试（高等学校英语应用能力考试委员会）B级（或以上）或达到同等水平。2．鼓励学生获得下专业职业资格（技能等级）证书之一：序号证书名称等级发证单位备注（必考或选考）1维修电工中级广东省人力资源和社会保障厅选考2医疗器械质量管理员上岗证书广东省执业药师注册中心选考3医疗器械质量管理体系内审员选考（三）其他要求1.学生参加各级各类创新创业活动并取得一定成绩所获取的学分；参加各级各类文体劳活动或实践活动、各类竞赛所获取的学分可按规定冲抵专业课或公共课学分。学生在获得学分认定的前提下，可申请免修课程或置换不及格课程学分。具体要求请参见《广东食品药品职业学院学分认定与替换管理办法》。2．专业的每个学生必须获得以下体育类课程学分：根据教育部关于印发《国家学生体质健康标准（2014年修订）》的通知（教体艺〔2014〕5号）文件要求，体质测试成绩达不到50分者按结业或肆业处理。十一、教学安排（一）教学活动时间分配表 单位：周学年学期教学周考核入学教育、军训及就业教育毕业顶岗实习毕业考核（论文、设计等形式）机动合计一115121192181120二31811204181120三518（0）1（0）(20)1(0)2061194120合计87（69）5（4）339（19）44119注：1.“（）”内数据为经论证按开展一年顶岗实习的专业教学活动安排。2.就业教育、毕业考核（论文、设计等形式）安排在第六学期顶岗实习期间进行。（二）各类课程学时学分比例表课程类型课程性质课程门数学分计划学时总学时数理论课时实践课时实践课时占本课程类别总学时数比例公共基础课公共必修课143672843229641%通识选修课391481163222%专业群平台课4152401766427%专业基础课61930613217457%医疗器械维护与管理专业核心课72540022617444%专业实践课4265660566100%医用电子仪器技术专业核心课62540023616441%专业实践课4265660566100%智能医疗装备技术专业核心课62438422615841%专业实践课4265660566100%注：合计数中，各类课程统计数据及实践课时占比按选择1个最少学分的专业技术拓展课、选择学分最少的1个职业素养拓展课程进行计算。十二、教学进程表课程属性课程性质序号课程名称考试考查总学时学分理论课时实践课时第一学年第二学年第三学年12345615周18周18周18周18周19周公共基础课程公共必修课1思想道德修养与法律基础√48342（6）22/02毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论√64454（10）223形势与政策√4014000/211114马克思主义中国化进程与青年学生使命担当√2012000/25大学生创业与创新教育√32220（12）0/26职业发展与就业指导√1611602/07大学生心理健康教育√3222482/02/08军事理论与军事技能训练√1484361122周29体育√1084（48）602210职业英语（上）√4833612411职业英语（下）√6444024412计算机应用基础√6043030413劳动教育√1616（10）214安全教育√1611602/0公共必修课小计7123543229615171410通识选修课17公共艺术实践（限选）√362（4）32218中华传统文化（限选）√1611602/019本类其他课程（含生态文明课程）见《通识课程一览表》√805800通识选修课小计1328100323公共基础课程小计8764554832815201410医疗器械维护与管理专业群平台课程1医疗器械概论√644501442医疗器械医学基础√64456843医疗器械管理与法规√483381034医疗器械市场营销√64432324专业群平台课程小计2401517664447000专业模块课程专业基础课1人体解剖与生理√42338432实用电工技术√443202433模拟电子技术分析与实践√805384254模拟电子电路制作实训√301.50305天5数字电子技术分析与实践√805364456数字电子电路制作实训√301.50305天专业基础课小计30619132174655000专业核心课程医用电子仪器技术1C语言程序设计√805404052生物医学电子学√644461843医用电子仪器分析与维修√805503054单片机原理与接口技术√644323245医用超声诊断仪器分析与维修√644442046数字化医学仪器设计√48324243医疗电子工程专业核心课程小计40025236164009970智能医疗装备技术1医用人工智能技术√483381032智能医用光学成像技术√483282033智能医用X线设备技术√966564064PLC智能装备控制技术√644323245智能医用超声诊断设备技术√644323246智能医用CT设备技术√64440244智能医疗装备技术专业核心课程小计384242261580061080医疗器械维护与管理1医用电气安全检测技术√483242432医用电子仪器检测技术√644323243医疗器械注册管理实务√483341434医用电子仪器分析与维修√644323245无源医疗器械检测技术√644323246医学计量技术√644343047医疗器械生产质量管理实务√48338103医疗器械维护与管理专业核心课程小计400252261740071170集中实践课程医疗电子工程1医用电子仪器分析与维修实训√301.50305天2小型医用电子产品创新设计实训√301.50305天智能医疗装备1智能放射诊断设备维修实训√301.50305天2智能医用超声诊断设备维修实训√301.50305天医械维护与管理1医用电子仪器检测实训√301.50305天2无菌医疗器械检测实训√301.50305天3毕业考