特应性皮炎深度解析：药物开发、专利分析与风险评估

前言第一章自身免疫适应症特应性皮炎介绍04第二章全球特应性皮炎药物研发现状10第三章全球特应性皮炎药物专利分析36第四章靶点和药物风险提示55第五章临床前AD的药效模型57第六章总结613智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)1.1特应性皮炎的流行病学分析8%中国慢性鼻窦炎患病率3%-6%17.6%全球食物过敏累积患病率中国过敏性鼻炎患病率中国嗜酸性食管炎患病率4570万中国哮喘患者0-10岁22.1%11-20岁31.0%21-30岁26.0%31-40岁11.6%41-50岁4.9%中度患者平均病程9.1年N=650BSA24.3%N=108整体BSA=33.6%N=249重度患者平均病程9.3年N=712BSA40.6%N=141第一次确诊特应性皮炎的年龄受特应性皮炎影响的皮损面积(BSA)5智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)22智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)1.2全球特应性皮炎的标准疗法和未满足的临床需求3图3特应性皮炎的治疗策略37智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)治疗方式FDA批准情况FDA批准情适用年龄况光疗(窄带紫外线B/紫外线A1)儿童、青少年和成人--儿童、青少年和成人硫唑嘌呤儿童、青少年和成人非标签使用儿童、青少年和成人甲氨蝶呤儿童、青少年和成人非标签使用儿童、青少年和成人麦考酚酸酯成人非标签使用成人环孢素A儿童、青少年和成人儿童、青少年和成人Abrocitinib(阿布昔替尼)儿童、青少年和成人≥12岁≥12岁Baricitinib(巴瑞替尼)成人成人TraTralokinumab(曲罗芦单抗)儿童、青少年和成人≥12岁≥12岁8智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)444智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)2.1上市阶段和临床阶段的特应性皮炎重点药物5图4特应性皮炎临床和上市药物分析视图5智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)JAK抑制剂类型疗效评估指标安全性概况最新创新JAK1抑制剂JAKJAK1抑制剂智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)JAK抑制剂类型疗效评估指标安全性概况最新创新7表25种JAK抑制剂对比7智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)8图6产生过交易的特应性皮炎临床阶段药物8新药情报库新药情报库智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)药物靶点作用机制药物类型原研机构最高研发阶段ILIL-31RA抑制剂尼莫利珠单抗单克隆抗体批准上市IL-31RADifamilastPDE4BPDE4B抑制剂小分子化药批准上市曲罗芦单抗IL-13IL-13抑制剂单克隆抗体MedImmuneLLC批准上市本维莫德AHRAHR激动剂小分子化药广东中昊药业有限公司批准上市巴瑞替尼小分子化药Incytecorp批准上市枸橼酸托法替布枸橼酸托法替布小分子化药批准上市pfizerInc.磷酸芦可替尼小分子化药Incytecorp.批准上市PPDE4抑制剂小分子化药批准上市罗氟司特PDE4司普奇拜单抗IL-4RQIL-4Ra抑制剂单克隆抗体申请上市艾玛昔替尼小分子化药申请上市小分子化药小分子化药provectusLLC临床3期临床3期小分子化药JAK1抑制剂JAK1zemproc临床3期小分子化药JAK1抑制剂JAK1临床3期comekibartIL-4RQIL-4临床3期comekibartIL-4RQ临床3期单克隆抗体IL-4Ra抑制剂临床3期单克隆抗体IL-4Ra抑制剂IL-4RQ临床3期RademikibartIL-4R临床3期RademikibartIL-4RQ临床3期单克隆抗体OX40抑制剂kyowakirinco.,临床3期单克隆抗体OX40抑制剂kyowakirinco.,Ltd.智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)药物靶点作用机制药物类型原研机构最高研发阶段KT-474临床2期TT-01688-CLS1PR1S1PR1调节剂小分子化药LGchemLtd.临床2期牛磺脱氧胆酸钠TGR5TGR5激动剂小分子化药shaperon,Inc.临床2期EblasakimabIL-13RQlIL-13Ra1抑制剂单克隆抗体CSLLtd.临床2期EDP-1815活菌制剂EveloBiosciences,Inc.临床2期LepzacitinibJAK1XJAK3小分子化药临床2期vibozilimodS1PR1S1PR1激动剂小分子化药临床2期小分子化药临床2期NektarTherapeutics临床2期PT101IL-2IL-2调节剂融合蛋白临床2期camoteskimabIL-18IL-18抑制剂单克隆抗体MedImmuneLLC临床2期BA-2101IL-4RQIL-4Ra抑制剂单克隆抗体临床2期LotamilastPDE4PDE4抑制剂小分子化药Eisaico.,Ltd.临床2期ASN-008ENacENac阻滞剂小分子化药AsanaBiosciencesLLC临床2期CM-326TSLPTSLP抑制剂单克隆抗体临床2期orismilastPDE4PDE4抑制剂小分子化药Leopharma,Inc.临床2期小分子化药智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)药物靶点作用机制药物类型原研机构最高研发阶段IMG-007OX40抑制剂单克隆抗体小分子化药ITK抑制剂临床1期ITKEVO-756MRGPRX2小分子化药Dermira,Inc临床1期SIM-0278IL-2RIL-2R激动剂融合蛋白先聲藥業集團有限公司临床1期DES-7114Kv1.3Kv1.3阻滞剂小分子化药DEshawResearch临床1期SM-17IL17RBIL17RB抑制剂单克隆抗体临床1期NM26-2198IL-31XIL-4Ra双特异性抗体临床1期表3临床阶段特应性皮炎交易药物智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)图7rocatinlimab的二期临床试验智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)图8IMG-007的二期临床试验图9IMG-007的二期临床试验智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)图10Amlitelimab的2al临床试验Anti-IL-4/anti-IL-13:图11lebrikizumab的三期临床试验智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)图12官网新闻智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)图13CM310的2b期试验结果22图14Eblasakimab的1b期试验结果2222智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)23图15Nemolizumab治疗机制2324242525图16CM-326二期临床评估安全性和有效性招募患者2327图17进入临床的MRGPRX2拮抗剂2724智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)28图18MRGPRX2相关专利申请28图19进入临床的kv1.3阻滞剂25智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)图20ENac阻滞剂相关药物检索结果智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)图21AhR激动剂相关药物检索结果27智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)32图22本维莫德在不同国家AD的研发状态3233图23CPI-818在临床开展的适应症3328智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)图24RPT193与JAK抑制剂和单抗疗效1期对比(国片来源于官网)智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)34图25牛眼图分析IRAK4进展前十药物3435图26特拉地吡坦的临床试验35智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)2.2临床前的特应性皮炎重点药物图27检索临床前特应性皮炎重点药物药物靶点作用机制药物类型原研机构最高研发阶段枸橼酸托法替布小分子化药pfizerInc.批准上市comekibartIL-4RQIL-4Ra抑制剂单克隆抗体临床3期LepzacitinibJAK1XJAK3小分子化药临床2期IMG-007OX40抑制剂单克隆抗体智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)药物靶点作用机制药物类型原研机构最高研发阶段ITK抑制剂小分子化药临床1期小分子化药小分子化药临床1期PBI-100TrkADS-234CD200RCD200R刺激剂融合蛋白临床前BXBX-005噬菌体疗法BiomxLtd.临床前BD-9IL-13XTSLP临床前STAR-0310STAR-0310ox40相较于单抗在临床上对病人有更好的依从性,相较于单抗在临床上对病人有更好的依从性,因而一直备受关注IcanbelimodS1PR1调节剂小分子化药苏州康乃德生物医药有限公司pyramidpyramidBiosciences,I小分子化药PBI-100HY-1770小分子化药苏州沪云新药研发股份有限公司PM-431STAT6抑制剂小分子化药32智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)药物作用机制药物类型原研机构ADX-246RASP抑制剂小分子化药AldeyraTherADX-248Aldehydeinhibitors小分子化药AldeyraTherapeutics,Inc.DPT-0218Kv1.3阻滞剂小分子化药北京深势科技有限公司ATB-1606小分子化药kymeraTherapeutics,Inc.TEM-1657NF-XB抑制剂小分子化药TemisisTherapeuticssAKLK7抑制剂小分子化药Asubiopharmaco.Ltd.RLV-102AHR激动剂小分子化药universityofBritishcolumbiaSIT-022转录因子调节剂小分子化药sitryxTherapeuticsLtd.CLCLX-A140H1receptor措抗剂小分子化药cellixBiopvtLtd.2.3全球重点交易中的特应性皮炎重点药物33智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)37图28大交易中特应性皮炎重点药物37下面从上图中首付款金额从高到底的排序,挑选了一些交易案例来进行介绍。34智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)35智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)3.1临床在研重点药物核心专利分析图29KT474的化合物专利分析图30专利中KT474的效果数据37图31EVO-756的搜索结果图32EVO-756的研发状态38智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)马库什结构重点分子备注IC50<100nM智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)备注(cpd1-1pg92)IC50<50nMIC50<100nM前药IC50<100nM(EX5Bpg151智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)(EX1pg139)IC50<100nM(EX16pg77)PEC50=7.99按专利公开时间由近及远(根据智慧芽专利数据库总结)智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)42智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)38图33EP262在Ila期临床招募患者评估对AD的安全性和有效性3843智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)44智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)图36药物ASN-008的详情图37CN103547566B的分析45智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)3.2临床前重点药物核心专利分析国38Icanbelimod在临床申请批准中↓↓图39Icanbelimod的AI算法分析出核心专利智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)图40专利WO2015039587A1的分析47智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)图41专利WO2015039587A1的药效数据图42AI算法分析出PBI-100的核心专利48智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)图43AI算法分析出HY-1770的核心专利智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)图44WO2018153235A1的马库什结构和最优分子图45WO2018153235A1的药效数据分析智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)图46WO2023202439A1的药效数据分析智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)WO2020222010(EX21pg57)WO2021130492WO2022038365WO2023118875EX1pg4WO202409501252智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)3.3其他特应性皮炎重点药物专利分析53智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)总之,总之,随着对AD发病机制理解的最近进展,有越来越多的分子靶向该病的关键途径(图3)。54智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)4.1药物的有效性不足4.2靶点内卷严重4.3医保支付能力不足可能带来的风险智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)模型分类模式动物优点缺点BALBALB/C和C57BL/6小鼠致敏剂诱导模型基因方法建立模型58智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)图48特应性皮炎(AD)模型图49造模数据说明:本章节内容及数据由智慧芽生态合作伙伴赛业生物提供。智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024年8月)公司简介:公司简介:400-680-8038广东省广州市黄埔区科学大道48号绿地中央广场E栋511公司官网:客服电话:客服邮箱:联系地址:智慧芽《特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估》(2024