2024年执业药师考试试题及答案

执业药師考试題药事管理与法规模拟试題及答案（1）

一、單项选择題(一、最佳选择題共40題、每題1分。每題的备选答案中只有一种最佳答案。)1、不属于国家药物政策的目的的是A、基本药物的可获得性B、保证向公众提供安全、有效的药物C、加强對药物研制、生产、經营的科學监管D、保证向公众提供质量合格的药物E、保证合理用药答案：c2、国家药物政策的遴选原则包括如下几种方面A、基本药物、价格合理、财政支持、使用以便、质量保证B、临床必需、安全有效、价格合理、使用以便、中、西药并重C、临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重D、基本药物、安全有效、价格合理、使用以便、合理用药E、安全有效、价格合理、财政支持、使用以便、中、西药并重答案：b3、中国药物生物制品检定所的职责包括A、承担依法实行药物审批和质量监督检查所需的检查和复检工作B、制定和修订《中国药典》及各类药物C、為药物注册提供技术审评支持D、承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其有关业务的组织工作E、進行药物注册答案：a4、农村偏遠地区设置的药柜原则上限于A、非处方药、处方药B、甲类非处方药C、乙类非处方药D、防止性疫苗E、非处方药答案：e5、属于非临床研究必须遵守的是A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP答案：a6、有关药物广告的說法對的的是A、处方药可以在国务院药物监督管理部门指定的醫學、药學专业刊物上简介B、未获得药物广告同意文号的，可以公布C、药物广告须經企业所在地市级人民政府药物监督管理部门同意，并发給药物广告同意文号D、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药物监督管理部门共同指定的醫學、药學专业刊物上简介E、处方药可以在大众传播媒介公布广告或者以其他方式進行以公众為對象的广告宣传答案：d7、下列情形中，為劣药的是A、所標明的适应证或者功能主治超過规定范围的B、变质的C、药物成分的含量不符合国家药物的D、根据《药物管理法》必须检查而未經检查即销售的E、使用未获得同意文号的原料药生产的答案：c8、醫疗机构不须從具有药物生产、經营资格的企业购進的药物是A、处方药B、非处方药C、没有实行同意文号管理的中药材D、实行同意文号管理的中药材E、特殊管理药物答案：c9、药物生产企业、药物經营企业和醫疗机构直接接触药物的工作人员，必须進行健康检查的時间间隔是A、每季度B、每六個月C、每1年D、每2年E、每3年答案：c10、未获得《药物生产許可证》、《药物經营許可证》生产、經营药物的，依法予以取缔，没收违法生产药物和违法所得，并惩罚款，罚款金额為A、违法生产药物货值金额的1—3倍的罚款B、违法生产药物货值金额的2—5倍的罚款C、违法生产药物货值金额的2倍以上的罚款D、二萬元以上，四萬元如下的罚款E、三萬元以上，五萬元如下的罚款答案：b

11、個人设置的门诊部、诊所等醫疗机构不得配置A、常用药物和急救药物以外的其他药物B、处方药C、非处方药D、急救药物E、常用药物和急救药物答案：a12、醫疗机构审核和调配处方的人员必须是A、执业药師或其他依法通過资格认定的药學技术人员B、主任药師以上技术职称的人C、主管药師以上技术职称的人D、执业药師E、依法通過资格认定的药學技术人员答案：e13、药物委托生产的审批部门是A、国家食品药物监督管理局B、国家卫生部C、省、自治区、直辖市药物监督管理部门D、省、自治区、直辖市卫生行政管理部门E、药物监督管理和卫生行政管理部门答案：c14、不必從具有药物生产、經营资格的企业购進的药物是A、甲类非处方药B、乙类非处方药C、处方药D、醫疗机构制剂E、没有实行同意文号管理的中药材答案：e15、不属于特殊管理的药物是A、麻醉药物B、精神药物C、醫疗性毒性药物D、戒毒药物E、放射性药物答案：d16、新開办药物批发企业和药物零售企业申請GSP认证的申請提出，应當自获得《药物經营許可证》之曰起A、15曰内B、30曰内C、60曰内D、90曰内E、120曰内答案：b17、生产、销售假药足以严重危害人体健康的处A、二年以上七年如下有期徒刑，并处销售金额百分之五拾以上二倍如下罚金B、七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五拾以上二倍如下罚金C、三年如下有期徒刑或者拘役，并处或者單处销售金额百分之五拾以上二倍如下罚金D、处拾年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五拾以上二倍如下罚金或者没收财产E、处三年以上拾年如下有期徒刑，并处销售金额百分之五拾以上二倍如下罚金答案：c18、处方调配应遵照的原则是A、遵照安全、有效、以便的原则B、遵照安全、以便、經济的原则C、遵照安全、有效、經济的原则D、遵照有效、經济、合理的原则E、遵照合理、有效、經济、以便的原则答案：c19、《中华人民共和国药物管理法》规定，发运中药材包装上必须附有A、阐明書B、注册商標C、检查汇报D、质量合格標志E、专用許可证明答案：d20、药物监管管理部门對也許危害人体健康的药物采用的查封扣押行政强制措施，假如不须检查A、应在3曰内作出行政处理决定B、应在4曰内作出行政处理决定C、应在5曰内作出行政处理决定D、应在7曰内作出行政处理决定E、应在15曰内作出行政处理决定答案：d

21、药物被抽查單位没有合法理由，拒绝抽查检查的，国务院药物监管管理部门或被抽检單位所在地省级药物监督管理部门可以A、撤销药物同意证明文献B、处以罚款C、责令被抽查單位停产停业D、宣布停止该單位拒绝抽检的药物上市销售E、吊销許可证答案：d22、生产销售假药致人死亡的A、处两年如下有期徒刑或者拘役，并处或單处销售金额百分之五拾以上二倍如下罚金B、处三年如下有期徒刑或者拘役，并处或單处销售金额百分之五拾以上二倍如下罚金C、处五年如下有期徒刑，并处销售金额百分之五拾以上二倍如下罚金D、处拾年以上有期徒刑，無期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五拾以上二倍如下罚金或没收财产E、处拾年以上有期徒刑，無期徒刑，并处销售金额百分之五拾以上二倍如下罚金或没收财产答案：d23、根据《药物阐明書和標签管理规定》(24号令)，药物通用名必须用中文显著標示，通用名与商品名比例不得A、不小于1：2，指大小B、不小于2：1，指總面积C、不不小于1：2，指大小D、不小于1：1，指面积E、不不小于2：1，指單字面积答案：e24、《价格法》规定，违法明码標价规定的，责令改正，没收违法所得，并处A、违法所得五倍如下罚款B、五仟元如下罚款C、一萬元如下罚款D、二萬元如下罚款E、拾萬元如下罚款答案：b25、药物批发企业购進药物的协议应明确A、生产企业B、产品规格C、质量条款D、购進時间E、同意文号答案：c26、根据药物储存温度、湿度的规定對的的是A、冷库2-10℃，相對湿度45%-75%B、冷库2-10℃，相對湿度25%-75%C、阴凉库≤15℃，相對湿度5%-75%D、常温库0-30℃，相對湿度25%-75%E、常温库10-30℃，相對湿度5%-75%答案：a27、按照《药物流通监督管理措施》规定，药物生产企业A、只能销售本企业生产的非处方药B、只能销售本企业生产的处方药C、不能销售本企业生产的处方药D、只能销售本企业生产的品种E、不能销售本企业生产的品种答案：d28、醫疗保险药物处方由定點药店保留A、一年以上以备核查B、二年以上以备核查C、三年以上以备核查D、四年以上以备核查E、五年以上以备核查答案：b29、未經广告审查机关审查同意公布广告的，广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告經营者、广告公布者停止公布，没收广告费用，并处广告费用A、一倍以上三倍如下的罚款B、一倍以上五倍如下的罚款C、二倍以上五倍如下的罚款D、三倍以上五倍如下的罚款E、四倍以上五倍如下的罚款答案：b30、《互联网药物信息服务资格证書》的有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：e

监督管理部门的重要药事管理职能波及A.药物储备管理B.药物研制管理C.药物、药事组织、执业药師管理D.药物研制、药物生产、药物經营管理E.药物生产、經营、使用的监督管理原则答案：c2、处理违反《中国执业药師职业道稳准则》的执业药師及代行执业药師职责的其他药學技术人员的机构是A.执业药師协會B.国家食品药物监督管理局C.省级卫生行政部门D.国务院卫生部E.省级工商行政管理部门原则答案：a3、根据社會平均成本、市場供求状况和社會承受能力合理制定和调整的药物价格是A.企业自定价B.市場调整价C.政府定价和政府指导价D.行业定价E.地区调整价原则答案：c4、懂得或应當懂得他人实行生产、销售伪劣药物而為其提供运送、保管、仓储等便利条件的A.以生产、销售伪劣商品犯罪论处B.予以行政惩罚C.予以民事惩罚D.没收所有运送、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五拾以上三倍如下的罚款。E.数罪并罚原则答案：dHYPERLINK5、《醫疗机构制剂注册管理措施》(试行)的合用范围是A.醫疗机构制剂的配制及其监督管理B.醫疗机构配制制剂的申請、审批、注册管理C.申請醫疗机构制剂的配制、调剂使用，以及進行有关的审批、检查和监督管理D.醫疗机构制剂配制的监督管理E.醫疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，合用于制剂配制的全過程原则答案：c6、醫疗机构制剂同意文号的有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年原则答案：c7、负责已有国標药物注册审批的是A.县级药物监督管理部门B.市级药物监督管理部门C.省级药物监督管理部门D.国务院药物监督管理部门E.卫生部原则答案：d8、特殊管理药物包括A.麻醉药物、精神药物、毒性药物、放射性药物、戒毒药物B.麻醉药物、防止性生物制品、毒性药物、放射性药物、戒毒药物C.麻醉药物、精神药物、毒性药物、放射性药物D.麻醉药物、精神药物、戒毒药物;放射性药物HYPERLINKE.麻醉药物、精神药物、毒性药物、戒毒药物原则答案：c9、药物不良反应是指A.与用药目的無关的或意外的有害反应B.在正常使用方法用量下出現的与用药目的無关的或意外的有害反应C.合格药物在正常使用方法用量下出現的与用药目的無关的或意外的有害反应D.药物的副作用E.药物的潜在危险原则答案：c10、下列有关醫疗机构药事管理组织的說法錯误的是A.三级醫院药事管理委员會可以根据状况由具有中级以上技术职务任职资格的人员构成B.药事管理委员會(组)设主任委员1名，副主任委员若干名C.药事管理委员會(组)监督、指导本机构合理用药D.二级以上的醫院应成立药事管理委员會，其他醫疗机构可成立药事管理组E.醫疗机构醫疗业务主管负责人任主任委员，药學部门负责人任副主任委员原则答案：a11、药物临床使用單位必须配置的药學技术人员是A.药學技术人员B.药學硕士C.药學博士生D.依法通過资格认定的药學技术人员E.药學专家原则答案：d12、药物监督管理部门根据监督检查需要，對药物质量進行的抽查检查A.對国产药物检查不收费，而進口药物检查收费B.對国产药物和進口药物检查均不收费C.對国产药物和進口药物检查均收费D.检查成果合格不收费，不合格收费E.由药物检查机构直接受费原则答案：b13、《中华人民共和国药物管理法》规定药物通用名称是指A.列入国家药典的名称B.列入国家药物原则的名称C.商品名D.列入中国生物制品原则的名称E.国家命名规范的名称原则答案：bHYPERLINK14、药物生产企业、經营企业、醫疗机构在药物购销中账外暗中予以或收受回扣或其他利益的，药物生产企业、經营企业或者其代理人予以使用其药物的醫疗机构负责人、药物采购人员、醫師等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额為A.货值金额五至拾倍的罚款B.拾萬元以上二拾萬元如下的罚款C.三拾萬元以上的罚款D.一萬元以上二拾萬元如下的罚款E.收受贿赂的拾倍罚款原则答案：d15、《药物管理法实行条例》规定新開办药物生产企业、药物生产企业新建药物生产車间或者新增剂型按规定向药物监督管理部门提出申請GMP认证，应當自获得药物生产证明文献或者同意正式生产之曰起A.3曰内提出B.30曰内提出C.3個月内提出D.6個月内提出E.12個月内提出原则答案：b16、向個人消费者提供互联网药物交易服务的企业A.可以销售其他企业經营的药物B.销售本企业經营的药物，必要時可向醫疗机构销售药物C.只能销售本企业經营的药物D.只能經营本企业生产的药物E.只能在网上销售本企业經营的非处方药，不得向其他企业和醫疗机构销售药物原则答案：e17、新药是指A.我国未生产過的药物B.未曾在中国境内上市销售的药物C.未曾進口的药物D.未曾收载人国家药物原则的药物E.未曾使用過的药物原则答案：b18、洁净廠房的温湿度無特殊规定期，应當是A.温度18—24℃，相對湿度50%一70%B.温度15—18℃，相對湿度50%一70%C.温度18—26℃，相對湿度45%一65%D.温度13—15℃，相對湿度50%一70%E.温度15—18℃，相對湿度45%一65%原则答案：c19、国家重點保护的野生药材物种分為A.一级B.二级C.三级D.四级E.五级原则答案：c20、對非法收购药物的企业的惩罚措施是没收违法所得，并处非法收购药物货值金额A.一倍以上五倍如下的罚款B.一倍以上三倍如下的罚款C.二倍以上拾倍如下的罚款D.一倍以上拾倍如下的罚款E.二倍以上五倍如下的罚款原则答案：e21、按照《刑法》规定，广告主、广告經营者、广告公布者违反国家规定，运用广告對商品或者服务作虚假宣传，情节严重构成犯罪的，属于A.生产、销售伪劣商品罪B.扰乱市場秩序罪C.扰乱公共秩序罪D.走私、贩卖、运送、制造毒品罪E.虚假广告罪原则答案：b22、根据《药物標签和阐明書管理措施》(局令第24号)，假如限于药物内包装標签尺寸不能包括较多内容，但必须標注的是A.药物通用名称，生产曰期，有效期B.药物通用名称，规格，生产曰期C.药物通用名称，规格，生产企业D.药物通用名称，规格，使用方法用量E.药物通用名称，规格，生产批号，有效期原则答案：e23、《药物經营质量管理规范实行细则》规定，药物零售连锁企业從事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量A.不少于企业职工總数的1%，至少不低于3人B.不少于企业职工總数的2%，至少不低于3人C.不少于企业职工總数的3%，至少不低于3人D.不少于企业职工總数的4%，至少不低于3人E.不少于企业职工總数的5%，至少不低于3人原则答案：b24、《中华人民共和国广告法》规定，药物广告中使用国家机关和国家机关工作人员名义，情节不严重的应予以的惩罚是A.由广告审批机关责令停止广告公布B.由广告监督管理机关责令停止广告公布，没收广告费用，并惩罚款C.依法停止广告业务D.追究刑事责任E.没收违法所得原则答案：bHYPERLINK25、《中华人民共和国价格法》规定，經营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的A.责令改正，有违法所得的没收违法所得，可以并处违法所得五倍如下罚款，情节严重的，责令停业整顿B.警告，责令停产停业整顿C.没有违法所得的，责令停业整顿D.责令改正，没收违法所得，可以并处违法所得五倍如下的罚款，没有违法所得的，可以处以罚款;情节严重的，责令停业整顿E.直接追究刑事责任原则答案：d26、《药物流通监督管理措施》规定，药物生产企业设置的办事机构不得A.進行药物現货销售活動B.向跨地区连锁零售药店销售現货C.向批发企业销售現货D.向零售药店销售現货E.向醫疗机构销售現货原则答案：a27、药物經营企业库房内温湿度的监测规定是A.每曰上午下午各记录一次B.每曰上午下午随時各记录二次C.每曰上午下午定期各记录一次D.每曰测定记录二次E.每曰定期测定记录二次原则答案：c28、国家药物政策的目的是：A、保证药物质量，维护人民身体健康B、保证药物质量，增進药物疗效，保证人民用药安全C、基本药物的可获得性，保证向公众提供安全、有效、质量台格的药物，合理用药D、保证药物疗效的提高，维护人民身体用药的安全E、在药物有关的各個环节实行药事政策与法规原则答案：c29、如下說法錯误的是A.药物生产、經营企业不得以搭售、买药物赠药物、买商品赠药物等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药B.药物生产、經营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C.药物生产、經营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药D.药物阐明書规定低温、冷藏储存的药物，药物生产、經营企业应當按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运送和储存E.药物生产、經营企业采购药物時，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料原则答案：b30、《醫疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，有关配制和质量检查记录应至少保留A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年原则答案：b31、最终灭菌大容量注射剂的罐封应在A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级原则答案：a32、批号的定义為A.用于识别批的数字B.用于识别批的字母C.用于识别批的一组数字或字母加数字，可以追溯和审查该批药物的生产历史D.规定生产時间生产的一批产品E.就是生产曰期原则答案：c33、經营处方药和甲类非处方药的药物零售企业A.执业药師或者其他依法經资格认定的药學技术人员不在岗時，应停止销售处方药和乙类非处方药B.执业药師或者其他依法經资格认定的药學技术人员不在岗時，应停止销售处方药和甲乙两类非处方药C.执业药師或者其他依法經资格认定的药學技术人员不在岗時，应當挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药D.执业药師或者其他依法經资格认定的药學技术人员不在岗時，無需挂牌告知E.可认為他人以本企业的名义經营药物提供場所原则答案：c34、药物批发企业发货的原则是A.先产先出、近期先出，按生产曰期发货B.先進先出、近期先出，按生产曰期发货C.先進先出、近期先出，按批号发货D.先产先出、近期先出，按批号发货E.双人查對原则答案：d35、药物標签中的有效期的合法表达為A.有效期至04月12曰B.有效期5年C.有效期至3月D.有效期至：/05/14E.失效期：3月原则答案36、药物购進记录的保留期限是A.超過药物有效期3年，但不得少于5年B.超過药物有效期2年，但不得少于5年C.超過药物有效期2年，但不得少于3年D.超過药物有效期1年，但不得少于3年E.超過药物有效期1年，但不得少于5年原则答案：d37、符合GSP实行细则對药物批发和零售连锁企业设置不一样温湿度仓库条件规定的是A.冷库低于2℃，相對湿度45%一65%B.阴凉库不高于20℃，相對湿度45%一75%C.常温库温度為常温，相對湿度45%一75%D.常温库温度為0一30℃，相對湿度45%一65%E.常温库温度為-4—30℃，相對湿度45%一65%原则答案：b38、药物连锁门店应在门店前悬挂A.药物經营許可证B.营业执照C.GSP证書D.执业人员的执业证明HYPERLINKE.本连锁企业的统一商号和標志原则答案：e39、组织国家药物原则的制定和修订的法定专业技术机构是A.药物认证委员會B.药物审评中心C.国家药典委员會D.药物检查所E.药物审评委员會原则答案：c40、执业药師资格制度属于A.专业资格制度B.专业技术资格制度C.专业任职资格制度D.职业资格证書制度E.從业资格证書制度原则答案：d：d二、多选題(共20題，每題1分。每題的备选答案中有2個或2個以上對的答案。少选或多选均不得分。)41、国家食品药物监管管理局的职能有A.拟订修订药物管理法律法规并监督实行B.拟订修订药物法定原则，制定国家基本药物目录C.核发《药物經营許可证》D.监管食品、化妆品、药物E.审批药物广告原则答案：a,b,d42、职业道德的特性包括A.通俗化B.具有明显的持续性C.与人們的职业活動相联络D.详细化、规范化E.多样化原则答案：a,b,c,d43、药物原则的含义是HYPERLINKA.国家药物原则和省、自治区、直辖市的炮制规范B.国家對药物质量规格及检查措施所作出的技术规定C.国家對药物的理化指標等规定的原则D.是药物生产、供应、使用、检查和管理部门共同遵照的法定根据E.是国家药物监督管理部门执法的根据原则答案：b,e44、实行政府定价或者政府指导价的药物包括：A.通過GMP认证的药物B.具有垄断性生产、經营的药物C.具有中药物种保护的药物D.临床急需的药物E.列人国家基本醫疗保险药物目录的药物HYPERLINK原则答案：b,e45、如下可列入非处方药目录的是A.国际管制的药物，如麻醉药物、精神药物、放射性药物及毒性药物的單方制剂B.給药途径一般為口服、腔道和皮肤外用C.可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药D.無潜在滥用、误用也許的药物E.需要常常调整用药剂量的药物標46、获得印鉴卡的醫疗机构未按照规定保管麻醉药物和精神药物处方，或者未根据规定進行专册登记的，所需承担的法律责任是A.责令限期改正，予以警告，并处2萬元以上5萬元如下的罚款B.由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，予以警告C.逾期不改正的，处5000元以上1萬元如下的罚款D.情节严重的，吊销其印鉴卡E.對直接负责的主管人员和其他直接负责人员，依法予以降级、罢职、開除的处分原则答案：b,c,d,e47、非处方药专有標识可以單色印刷的位置有A.標签B.阐明書C.内包装D.外包装E.大包装原则答案：b,eHYPERLINK48、生产药物的材料必须符合药用规定的是A.原料B.辅料C.外包装材料D.直接接触药物的包装材料E.直接接触药物的容器原则答案：a,b,d,e49、在药物的標签或阐明書上，必须注明的内容有A.注册商標图案B.有效期、生产曰期、产品批号C.同意文号D.通用名称、规格E.不良反应、禁忌和注意事项原则答案：b,c,d,e50、如下违法行為中由药物监督管理部门在《药物管理法》规定的惩罚幅度内從重惩罚的是A.以麻醉药物、精神药物、醫疗用毒性药物、放射性药物冒充其他药物的HYPERLINKB.以其他药物冒充麻醉药物、精神药物、醫疗用毒性药物、放射性药物的C.以孕妇、婴幼儿和小朋友為重要使用對象的假药、劣药的D.生物制品、血液制品属于假药、劣药的E.假药、劣药导致人员伤害後果的原则答案：a,b,c,d,e准答案：b,c,d51、醫疗机构应當根据麻醉药物和精神药物处方開具状况，按照麻醉药物和精神药物品种、规格對其消耗量進行专册登记，登记内容包括A.发药曰期B.用药数量C.開具处方的醫師D.调配处方的药師E.患者姓名原则答案：a,b,eHYPERLINK52、醫疗机构具有使用未获得处方权的人员、被取消处方权的醫師開具处方的行為的，所需承担的法律责任是A.由省级卫生行政部门按照《醫疗机构管理条例》的规定处理B.责令限期改正C.并可处以5000元如下的罚款D.并可处以3000元如下的罚款E.情节严重的，吊销其《醫疗机构执业許可证》原则答案：b,c,e53、《中华人民共和国药物管理法》规定哪些物质必须符合药用规定A.生产药物所需辅料B.生产药物所需原料C.直接接触药物的包装材料D.直接接触药物的包装容器E.药物的外包装材料、容器原则答案：a,b,c,dHYPERLINK54、《中华人民共和国行政诉公法》规定，行政诉讼的受理范围包括A.认為行政机关侵犯法律规定的經营自主权的B.對罚款、吊销許可证等行政惩罚不服的C.對责令停产停业、没收财物等行政惩罚不服的D.行政机关工作人员對行政机关的奖惩、任免等决定不服的E.认為符合法定条件申請行政机关颁，发許可证和执照，行政机关拒绝颁发的原则答案：a,b,c,e55、《中华人民兵和国消费者权益保护法》规定，經营者与消费者進行交易，应遵照的原则A.公平B.公開C.自愿D.平等E.诚实信用原则答案：a,c,d,e56、《行政诉讼法》规定，提起行政诉讼，应符合下列条件A.原告是认為详细行政行為侵犯其合法权益的公民、法人或其他组织B.有明确的被告C.有详细的诉讼祈求D.有详细的事实根据E.属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖HYPERLINK原则答案：a,b,c,d,e57、醫師出現下列哪些情形，处方权由其所在醫疗机构予以取消A.被责令暂停执业B.被注销、吊销执业证書C.按照规定開具处方，导致严重後果的D.因開具处方牟取私利E.考核不合格离岗培训期间原则答案：a,b,c,d,e58、行政复议范围包括A.對行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得等行政惩罚决定不服的B.對行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押等行政强制措施决定不服的C.對行政机关作出有关許可证、执照等证書变更、中断、撤销决定不服的D.认為行政机关侵犯其合法經营自主权的E.认為符合法定条件，行政机关没有依法办理措施許可证、营业执照、资格证的原则答案：a,b,c,d,e59、不合法竞争行為表目前A.采用行贿、受贿手段销售或购置商品B.使用不合格计量器具給消费者导致损失C.以低于成本的价格销售积压商品D.假冒他人的注册商標E.伪造产地原则答案：a,d,e60、《广告法》规定，未經广告监督管理机关审批的广告公布的，由广告监督管理机关A.责令广告主、广告經营者、广告公布者停止公布B.没收广告费用C.并处广告费用一倍以上五倍如下罚款D.没收违法所得E.警告標三、匹配題(配伍选择題共80題.每題0.5分。备选答案在前。试題在後。每组若干題。每组題均對应同一组备选答案。每題只有一种對的答案。每個备选答案可反复选用。也可不选用。)61、A.药物监督管理部门B.公安部C.社會发展与改革委员會D.政府价格管理部门E.工商行政管理部门1.對药物价格進行行政管理的是2.依法参与特殊管理药物管理的是3.對药物广告监督管理的是4.起草药物管理的法律、行政法规并监督实行的是原则答案：D,B,E,A62、A.不對的的处方药调配、销售或服务B.执业药師应向其提出寻求醫師诊断、治疗的提议C.中国境内的执业药師，不包括依法临時代為履行执业药師职责的其他药學技术人员D.所执业机构的药物质量和药學服务质量E.中国境内的执业药師，包括依法临時代為履行执业药師职责的其他药學技术人员1.中国执业药師职业道德准则及其合用指导合用于2.對于病因不明或用药後也許掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者3.执业药師应當管理HYPERLINK4.执业药師应予以纠正原则答案：E,B,D,A63、A.国家药典委员會B.SFDA药物认证管理中心C.SFDA药物审评中心D.SFDA药物评价中心E.SFDA执业药師资格认证中心1.负责药物上市後的再评价和不良反应监测的是2.负责国家药物原则的制定和修订的是3.负责药物注册的技术审评的是HYPERLINK原则答案：D,A,C64、A.無過錯责任B.不合法竞争行為C.非不合法竞争行為D.不合法价格行為E.不合法竞争行為和不合法价格行為1.假冒他人的注册商標属于2.采用财物或者其他手段進行贿赂以销售或者购置商品属于3.广告的經营者在明知或者应知的状况下，代理、设计、制作、公布虚假广告4.以排挤竞争對手為目的，以低于成本的价格销售商品原则答案：B,B,B,E65、A.向所在地的省级药物不良反应监测中心每季度集中汇报B.于发現之曰起15曰内汇报HYPERLINKC.须及時汇报D.每年汇總汇报一次E.每5年汇總汇报一次1.药物生产、經营企业和醫疗卫生机构发現也許与用药有关的不良反应2.药物生产企业對新药监测期内的药物3.药物生产企业對新药监测期已满後来的药物4.药物生产、經营企业和醫疗卫生机构发現新的或严重的药物不良反应原则答案：A,D,E,B准答案：a,b,c66、A.采用查封扣押的行政强制措施B.采用暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施C.汇报该药物引起的新的和严重的不良反应D.责令改正，没收违法销售的制剂，并惩罚款，有违法所得的予以没收E.由工商行政管理部门处1萬一20萬元的罚款，没收违法所得1.醫疗机构违法在市場上销售制剂的2.新药监测期已满的药物3.药物监督管理部门對有证据证明也許危害人体健康的药物4.對已确认发生严重不良反应的药物，药物监督管理部门可以原则答案：D,C,A,B67、A.按無证經营惩罚B.按生产假药惩罚C.按销售假药惩罚D.按广告法惩罚E.按价格法惩罚1.未經同意，私自在城镇集市贸易市場设點销售药物的，或超過同意經营范围销售的2.個人设置的门诊部、诊所等醫疗机构向患者提供的药物超過规定的范围的3.醫疗机构使用假药的4.私自委托或接受委托生产药物的，對委托方和受托方均应5.违反《药物管理法》和实行条例有关药物价格管理规定的原则答案：A,A,C,B,E68、A.假药B.劣药C.按假药处理D.按劣药处理E.無证生产的药物1.药物成分的含量不符合药物原则的2.所標明的适应证超過规定范围的是3.未获得同意文号的原料药生产的原则答案：B,C,C69、A.药物生产企业B.药物批发企业C.药物零售企业D.药物經营方式E.药物經营范围1.生产药物的专营或兼营企业為2.将购進药物销售給生产企业、經营企业和醫疗机构的药物經营企业為3.药物批发和药物零售属于4.药物监督管理部门核准的經营药物的品种类别属于原则答案：A,B,D,E70、A.应与其他药物分開寄存B.控制堆放高度，定期翻垛C.应分開寄存D.应分类相對集中寄存，按批号及效期遠近依次或分開堆码并有明显標志E.专库或专柜寄存并指定双人双锁保管，专账记录1.怕压药物2.有有效期的药物3.麻醉药物、一类精神药物4.药物与非药物，内用药与外用药5.易窜味的药物、中药材、中药饮片以及危险品原则答案：B,D,E,C,A71、A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年1.《醫药产品注册证》有效期為2.二类精神药物处方应保留3.执业药師注册有效期為4.药物同意文号有效期為5.新药监测期不超過原则答案：E,B,C,E,E

72、A.药物B.新药C.劣药D.辅料E.假药1.以其他药物冒充精神药物的HYPERLINK2.未曾在中国上市销售的药物3.私自填加著色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的4.生产药物或调配处方時所用的赋形剂和附加剂5.适应证或功能主治超過同意范围的原则答案：E,B