医学检验质控管理制度

医学检验质控管理制度第一章总则第一条目的与依据本制度旨在规范医学检验质控管理工作，提高医学检验的准确性、可靠性和全都性，保障患者的诊断和治疗质量。本制度的编制依据国家相关法律法规、规范性文件以及医院的管理要求。第二条适用范围本制度适用于医院内全部涉及医学检验质控工作的科室和人员。第三条术语定义医学检验：指通过试验室技术手段对患者体液、组织、细胞等进行分析、检测和诊断的过程。质控：指通过监测、分析和矫正异常，保证医学检验工作的准确性和可靠性。质量掌控样本：指为了评估医学检验的可靠性和准确性，使用人工或生物制备的样本。质量指标：指用来衡量医学检验准确性、可靠性和全都性的指标。质控记录：指记录医学检验质控过程、结果和分析的文件或数据。第二章质控体系第四条质控组织架构医院应设立医学检验质控委员会，负责医学检验质控工作的规划、监督和评估。医学检验质控委员会由医院管理负责人担负主任委员，各相关科室负责人担负委员，并由质控科综合负责人担负秘书。医学检验质控委员会应定期召开会议，研究解决质控工作中的重点问题，并订立相应的政策和措施。第五条质控工作规划医学检验质控委员会应订立医学检验质控工作规划，包含年度质控目标、重点工作和经费预算等。质控工作规划应合理布置检验项目的质控周期和频率，确保质控工作的全面性和连续性。质控工作规划应与医院的发展战略和质量管理体系相衔接，保证质控工作的有效性和可连续性。第六条质控人员培训医院应定期为参加医学检验质控工作的人员进行培训，提高其质控意识和技能。质控人员培训内容包含质控理论知识、质控技术方法和质控工作流程等。医院可通过内部培训、外部培训和参加质控相关会议等方式进行质控人员培训。第三章质控过程第七条质控计划订立医学检验质控委员会应依据质控工作规划订立质控计划。质控计划应明确质控项目、样本类型、样本数量和检验频率等。质控计划应依据不同检验项目的特点和要求进行合理调整，并确保掩盖全部紧要的检验项目。第八条质量掌控标准医学检验质控委员会应依据国家和行业标准订立相应的质量掌控标准。质量掌控标准应包含参考范围的建立、质量指标的设定和异常结果的处理等内容。质量掌控标准应定期进行评估和修订，以保证其合理性和科学性。第九条质控样本管理医院应建立质控样本库，存放质量掌控样本和参考料子。质控样本应依照要求进行标识、保管和使用，并定期进行质量检测和验证。使用过期或质量不合格的质控样本应立刻报废，并进行相应的处理和记录。第十条质控记录管理医院应建立质控记录系统，记录质控过程和结果，并对异常结果进行分析和追溯。质控记录应依照规定进行填写、签字和归档，并保持肯定的保密性和完整性。质控记录的保管期限应依据法律法规和医院的要求进行确定。第四章质控评估和改进第十一条质控评估医学检验质控委员会应定期对医学检验质控工作进行评估。质控评估内容包含质控目标的完成情况、质控指标的达标率和质控记录的完整性等。质控评估结果应及时通报质控人员，并订立相应的改进措施。第十二条质控改进医学检验质控委员会应依据质控评估结果，订立质控改进计划。质控改进计划应包含改进目标、改进措施和改进责任人等。质控改进计划的执行情况应进行监督和检查，并及时矫正和调整。第十三条质控经验沟通医院应鼓舞质控人员之间进行经验沟通和合作，推广先进质控方法和经验。质控经验沟通可以通过会议、讲座、研讨会和病例讨论等形式进行。医院还可以与其他医疗机构、行业协会和专业机构开展质控经验沟通和合作。第五章法律责任第十四条违规处理对违反本制度的医学检验人员，医院将依据情节轻重，采取相应的处理措施。处理措施包含批判教育、通报批判、诫勉谈话、责令改正、暂时停止执业资格和行政处分等。第十五条法律追责若医学检验人员的违规行为涉及法律问题，医院将依照相关法律法规追究其法律责任，并搭配司法机关的调查和处理工作。第六章附则第十六条本制度的解释权