职业学院药品经营与管理专业核心课《药物制剂技术》课程标准

XXXX职业学院药品经营与管理专业核心课《药物制剂技术》课程标准一、课程基本信息（一）课程名称：药物制剂技术56691402（二）课程属性：B类课程（三）开课学期：第二学年，第一学期（四）基准学时：64学时，计4学分二、课程定位《药剂学》课程是一门重要的专业课程，本课程的主要内容涵盖药物制剂的基本理论知识、制药卫生、剂型制备、新剂型与新技术、生物药剂学、实验实训等。本课程的任务是培养学生具有熟练完成药物制剂处方筛选、制备、成品质量评价、包装等技术岗位的工作能力，掌握相应的岗位技能和必备知识，为从事药物制剂生产、销售和使用奠定良好的基础。通过基于工作过程的项目化学习和工作任务型的制剂生产活动，完成本课程的教学，达成专业能力、方法能力和社会能力三个方面的培养目标，即要求学生掌握药物制剂生产的基本知识和生产操作的基本技能，学生通过知法、守法、用法，形成善于思考、认真负责、敬岗爱业、团结协作的职业素养，适应制药企业制造工艺员、质量检验员和实验员等岗位要求，为社会主义建设奉献一份制药人的力量。三、课程目标（一）能力目标1.掌握常见剂型的实验室制备技术；能够制备散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、糖浆、口服液等液体剂型及软膏剂、栓剂等剂型。2.熟悉制备注射剂、滴眼液等灭菌剂型的制备技术，能根据岗位需求完成灭菌制剂主要岗位的操作；3.了解物制剂生产过程中的常见问题，并能提出解决方案；知道常见制剂的产品质量控制项目及常用设备的维护要求。（二）知识目标1.掌握各种常用剂型的特点、工艺流程、操作要点和质量要求；2.熟悉制剂常用辅料的特点及应用；熟悉常用制剂的设备种类。3.了解药物制剂的稳定性、有效性与安全性等基本知识；了解药物制剂的新技术、新剂型及药物制剂学发展现状和方向。（三）态度目标1.培养严谨求实爱岗敬业的工作态度。2.善于从实践中发现问题，并提出解决问题的措施，在实践中树立创新意识。3.树立依法制药规范生产的观念，培养认真负责、实事求是、一丝不苟的工作态度与职业习惯。4.培养自主学习和独立思考的工作精神；5.培养团结协作的职业素质。四、课程设计（一）设计思路以校企合作企业人才标准确定课程目标，以岗位职业能力确定课程内容，以药品生产技术设计教学内容，以工作岗位要求设计实训内容，达到知行合一、素能共育。（二）课时分配序号课程单元学习任务参考学时1药物制剂技术基础掌握药剂学的概念及相关术语，掌握药物剂型分类及特点，掌握制药用水的种类、用途，掌握注射用水的质量要求、制备及储存，熟悉制药卫生的基本要求和重要性，熟悉药品质量标准和相关要求，熟悉药剂学的分支学科；熟悉药用辅料定义、分类，熟悉制药用水制备方法，熟悉常用的灭菌方法和操作，了解药用辅料与药物制剂、药物安全性的关系,了解空气过滤器的分类。62药物制剂制备技术掌握各种制剂的概念、分类、特点、质量要求，掌握各种剂型的制备方法，熟悉各类制剂常用的分散介质、附加剂，熟悉常用浸出制剂的制备方法，熟悉注射用溶剂的基本要求，熟悉冷冻干燥的原理；熟悉常用的经皮吸收促进剂，熟悉固体口服制剂的质量检查与贮存，熟悉固体口服制剂生产过程常出现的问题及解决办法，了解片剂的包装和贮存，熟悉栓剂热熔法和冷压法制备的生产工艺过程，了解粉碎、过筛、混合的常用设备的特点与应用，了解经皮吸收制剂的吸收途径及影响因素，了解容器的基本要求与处理方法、输液的类型，了解浸出制剂种类；常用浸出溶剂和浸出辅助剂；了解溶解影响因素；高分子溶液剂、溶胶剂的性质，了解喷雾剂的喷雾装置和影响药物肺部沉积与吸收的因素483药物制剂稳定性及药学服务掌握零级反应和一级反应的特征，掌握影响制剂稳定性的处方因素以及外界因素，掌握处方调剂的概念，掌握医院处方制度，掌握处方调配的操作流程及注意事项，熟悉药物制剂稳定性实验方法，熟悉药品有效期，熟悉处方合法审核的内容，熟悉临床常用药物配伍禁忌的处理方法，了解药物制剂的讲解途径，了解常用药物的药理配伍变化和中西药配伍变化。34药物制剂新技术掌握固体分散技术的概念、类型、常用载体和固体分散体的制备方法，掌握缓释、控释制剂的概念、特点、释药原理、类型，掌握分析各类型缓释、控释制剂的释药特征，掌握靶向制剂的概念、特点、分类，掌握脂质体的概念、特点，熟悉缓释、控释制剂体内、体外评价方法，掌握生物药剂学的基本概念、药物的吸收制度、影响药物在胃肠道吸收的因素以及药物非胃肠道吸收的途径及其影响因素，熟悉药物在体内的分布、代谢、排泄过程，熟悉新技术的应用，了解缓释、控释制剂的设计，了解新技术的制备方法和评价，了解常见的主动靶向制剂的特点及应用。55机动2（三）课程单元描述课程单元名称药物制剂技术基础课时数6学习目标通过学习，学生能够掌握药剂学的概念及相关术语，掌握药物剂型分类及特点，掌握制药用水的种类、用途，掌握注射用水的质量要求、制备及储存，熟悉制药卫生的基本要求和重要性，熟悉药品质量标准和相关要求，熟悉药剂学的分支学科；熟悉药用辅料定义、分类，熟悉制药用水制备方法，熟悉常用的灭菌方法和操作，了解药用辅料与药物制剂、药物安全性的关系,了解空气过滤器的分类。学习内容1.任务1药剂学概念及相关常用术语2.任务2药剂学的分支学科、药物剂型分类及特点3.任务3药物递释系统4.任务4药用辅料、药品标准、药品生产、经营管理质量规范5.任务5制药卫生概述、洁净区的卫生管理、灭菌与无菌操作技术、制药用水虚拟实训：制药用水的制备教学方法和建议在教学中采用线上线下混合式教学、案例分析法、实验实训，理实一体化，启发学生思维，调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高。教学条件要求多媒体网络教室、药剂实验（训）中心、实训基地学生已有基础无教师执教能力要求对药品生产技术了解得非常透彻，对生产所用设备非常熟悉，能够指导学生利用所学知识进行药品生产技术实训，并能及时对学生学习成果做出评价并善于引导学生。课程单元名称药物制剂制备技术课时数48学习目标通过学习，学生能够掌握固体分散技术的概念、类型、常用载体和固体分散体的制备方法，掌握缓释、控释制剂的概念、特点、释药原理、类型，掌握分析各类型缓释、控释制剂的释药特征，掌握靶向制剂的概念、特点、分类，掌握脂质体的概念、特点，掌握药物的吸收制度、影响药物在胃肠道吸收的因素以及药物非胃肠道吸收的途径及其影响因素，熟悉药物在体内的分布、代谢、排泄过程，熟悉新技术的应用，了解新技术的制备方法和评价，了解常见的主动靶向制剂的特点及应用。为成为社会主义建设工匠制药者奠定基础。学习内容1.任务1液体制剂概述、表面活性剂、药物的溶解2.任务2低分子溶液型液体制剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂3.任务3按给药途径与应用方法分类的液体制剂4.任务4浸出制剂概述、浸出原理、制备与质控5.任务5灭菌制剂、无菌制剂概述与注射剂、热原、注射剂的溶剂和附加剂6.任务6小容量注射剂的制备、大容量注射剂、无菌粉末、滴眼剂、其他用制剂7.任务7固体原辅料处理的基本操作、散剂、颗粒剂、胶囊剂8.任务8片剂概述、片剂的辅料、、片剂的制备、片剂的包衣9.任务9片剂的质量检查与包装、片剂典型处方分析10.任务10中药丸剂、中药滴丸11.任务11微丸剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂、凝胶剂、栓剂、膜剂、涂膜剂12.任务12吸入制剂概述、气雾剂、喷雾剂、吸入粉雾剂13.任务13经皮制剂概述、皮吸收制剂的吸收、经皮吸收制剂的制备实训：溶液剂、口服液、散剂、片剂、丸剂、软膏剂栓剂的制备教学方法和建议在教学中采用线上线下混合式教学、案例分析法、实验实训，理实一体化，启发学生思维，调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高。教学条件要求多媒体网络教室、药剂实验（训）中心、实训基地学生已有基础无教师执教能力要求对药品生产技术了解得非常透彻，对生产所用设备非常熟悉，能够指导学生利用所学知识进行药品生产技术实训，并能及时对学生学习成果做出评价并善于引导学生。课程单元名称药物制剂稳定性及药学服务课时数3学习目标通过学习，学生能够掌握零级反应和一级反应的特征，掌握影响制剂稳定性的处方因素以及外界因素，掌握处方调剂的概念，掌握医院处方制度，掌握处方调配的操作流程及注意事项，熟悉药物制剂稳定性实验方法，熟悉药品有效期，熟悉处方合法审核的内容，熟悉临床常用药物配伍禁忌的处理方法，了解药物制剂的讲解途径，了解常用药物的药理配伍变化和中西药配伍变化。为成为社会主义建设工匠制药者奠定职业专业基础。学习内容1.任务1药物制剂的稳定性2.任务2药物制剂的稳定性研究3.任务3处方调配概述4.任务4药物配伍变化教学方法和建议在教学中采用线上线下混合式教学、案例分析法、实验实训，理实一体化，启发学生思维，调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高。教学条件要求多媒体网络教室、药剂实验（训）中心、实训基地学生已有基础无教师执教能力要求对药品生产技术了解得非常透彻，对生产所用设备非常熟悉，能够指导学生利用所学知识进行药品生产技术实训，并能及时对学生学习成果做出评价并善于引导学生。课程单元名称药物制剂新技术课时数5学习目标通过学习，学生能够掌握固体分散技术的概念、类型、常用载体和固体分散体的制备方法，掌握缓释、控释制剂的概念、特点、释药原理、类型，掌握分析各类型缓释、控释制剂的释药特征，掌握靶向制剂的概念、特点、分类，掌握脂质体的概念、特点，药物的吸收制度、影响药物在胃肠道吸收的因素以及药物非胃肠道吸收的途径及其影响因素，熟悉药物在体内的分布、代谢、排泄过程，熟悉新技术的应用，了解新技术的制备方法和评价，了解常见的主动靶向制剂的特点及应用。为成为社会主义建设工匠制药者奠定职业专业基础。学习内容1.任务1固体分散技术、分子包含技术、纳米乳与亚纳米乳制备技术2.任务2微囊与微球制备技术、纳米囊与纳米球制备技术、脂质体制备技术3.任务3缓释、控释制剂概述、口服缓释、控释制剂的设计4.任务4骨架型缓释、控释制剂的制备、膜控型缓释、控释制剂的制备5.任务5缓释、控释植入剂的制备缓释、控释微球注射剂、肠溶制剂的制备6.任务6缓释、控释制剂的体内外评价7.任务7靶向制剂概述、被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂8.任务8生物药剂学概述、药物的吸收、药物的分布、代谢和排泄教学方法和建议在教学中采用线上线下混合式教学、案例分析法、实验实训，理实一体化，启发学生思维，调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高。教学条件要求多媒体网络教室、药剂实验（训）中心、实训基地学生已有基础无教师执教能力要求对药品生产技术了解得非常透彻，对生产所用设备非常熟悉，能够指导学生利用所学知识进行药品生产技术实训，并能及时对学生学习成果做出评价并善于引导学生。课程考核本课程为考试课。主要考核学生学习知识和应用知识的能力，要求学生把所学的理论知识和实际的运用结合起来。本课程教学由理论教学为主，通过平时作业及期末考试来综合评价，百分制。总评成绩=职业道德评价30%+职业技能评价70%=100分其中：职业道德评价包括学习态度、相互协作精神等，为定性成绩考核。主要为日常行为考核：包括出勤、作业及研讨报告、课堂提问、情感态度；课堂考核等，占总成绩的30%。

职业技能评价为定量考核：重点考核基础知识、技能操作和应用能力，采取开卷笔试或研讨、口试的方式