饮料生产企业异物易碎品控制

ControlofforeignmaterialsandfragileitemsFoodsafety202X主讲：XXX时间：XX年X月X日饮料生产企业异物易碎品控制异物的定义什么是食品中的异物？非加工要求或根据产品标准不应该含有的物质。异物的危害危害一：安全隐患美国FDA研究认为7-25mm的金属异物、玻璃、木块、石子、骨头,硬塑料可能硌坏顾客牙齿,划伤或卡伤顾客口腔和喉咙。危害二：卫生隐患头发、飞虫、纸片、线毛以及不清洁的其他物品混入到产品中，会造成微生物的污染危害三：质量隐患即使不存在以上安全卫生隐患（异物也是在加热前混入的，通过加热进行了杀菌，没有安全隐患），任何的异物混入都会给消费者带来不快的感觉，让消费者觉得不适宜，不满意。异物的危害21世纪是信息社会，互联网、自媒体发达，异物产品流入市场对品牌造成的损失是不可估量的，会使企业损失市场、损失销量、损失利润法律法规要求国家食品安全法也明确规定，对于异物产品，一旦被查处，轻则罚款，重则面临吊销许可证异物的分类外来异物–95%本身的异物–5%虫子、金属、玻璃、砂石、毛发、纸壳、木屑、薄膜、纸渣、塑料、手套皮等食品以外的异物不能被客户接受的产品本身带有的异物，比如色素析出、水乳分离、管路焦料等VS识别外来异物或本身异物工厂内异物控制计划建立适用于自己工厂的异物控制计划和异物控制标准、异物控制点检记录。异物控制小组工厂内部成立异物控制小组，建立责任清单，明确小组内成员职责，专人专项管理，确保异物改善措施得到有效实施，减少异物客诉。总监理质量经理组员组员组员组内职务职责组长负责产品异物控制小组的批准；对小组工作流程整体运行情况进行监督。副组长协助组长完成各线别密封圈管理工作的汇总及执行；协助组长对各组员工作进度进行跟踪。组员前期跟踪机械技师制定《密封圈点检清单》及《密封圈管理台账》；检查各生产线是否按照标准要求进行检查、更换及记录。举例：异物的识别共同点:都有生物异物（苍蝇蚊虫）、金属异物（螺丝）、橡胶异物（密封圈）、其他污垢（结垢或原料带入）控制不好都有很大风险进入产品内部，造成客诉金属（典型异物:螺丝螺母）橡胶（典型异物:密封圈）其他污垢或原料带入（典型异物:杀菌机结垢）多发频发偶发开展异物分析与核心设备异物风险识别及以往的异物客诉数据提取生物（典型异物:苍蝇蚊虫）常发生物异物生物异物：生产设备、设施的密闭性差、有害生物控制不到位等问题,都有可能造成蝇虫鼠等进入生产区域污染产品。特别是产品与外部环境直接(或间接)接触的工序，蝇虫鼠等虫害一旦进入操作区域,产品中混入此类异物的机率将大大上升。防控措施：生产车间各入口设有塑料软帘、挡鼠板或风幕机，以防虫、鼠的侵入。与外部相通的车间门内部摆放捕鼠笼或挡鼠板，挡鼠板光滑面必须朝向外部，在生产车间各入口处设置电击式灭蝇灯，厂房的窗户设有纱窗，防止蚊蝇进入。车间与外界联系的排水沟或地漏设有防护罩、网罩及U型弯管，防止蚊蝇、飞虫、老鼠进入车间。原料库、成品库门上方均装有防蝇风幕。定时检查车间内的灭蝇灯是否正常工作，故障时及时修理，定期对灭蝇灯进行清洁，避免死虫堆积，影响灭蝇效果。灯管每3个月检查或更换一次，更换时做好记录，在厂区通过第三方或工厂评估，规划捕鼠点并形成虫鼠害布局图，定期对生产车间外围开展除虫处理，包括厂区周围、生活区、生产区；重点仓库周围、废料出口、厕所、垃圾桶或垃圾暂存点及其周围、食堂周围。高风险区域：调配投料台、调配桶投料口、萃取台、溶糖台、瓶盖料斗、瓶坯料斗生物异物生物异物生物异物防控地面积水食物带入地沟积水厂区垃圾厂区杂草车间积水不过分员工食物不带入地沟积水不过时厂区垃圾不过日厂区杂草不过周即有即清制度约束积水时清垃圾日清杂草周清生物异物防控外围进风口或排风口防护仓库或缓冲间挡鼠板车间及正压房专用防臭防虫地漏缓冲间缓冲门配备符合且正常使用生物异物防控生产车间及仓库、缓冲库生产车间、仓库正压房正压房配备符合且正常使用风幕机灭蝇灯压差温湿度典型异常19/58门帘离地风幕机未全覆盖门缝墙缝防护不当窗纱异常金属异物金属异物：生产设备在长时间运行,配件松动,或内部物料积压导致设备内部构造偏移,出现较大程度的磨损,产生金属碎屑，设备维护保养缺失,设备附属配件，如螺母、螺丝、筛网等脱落导致产品出现异物。设备出现故障,在进行维修焊接时,由于不正当防护或焊接后没有按照规定进行清洁确认,导致焊渣脱落污染产品。（焊接剩余的焊条，若不及时清理,也是重要的污染源。防控措施：根据各设备的使用情況,制定预防性维护保养计划,并根据计划组织实施,防止设备内部构造发生偏移,由品保及现场技术员对实施的结果进行确认，避免设备之间出现內摩擦,产生金属碎屑。针对设备的焊接及其它维修操作,建立设备维修操作规程,以及维修后清洁质量标准，明确质量和生产人员对维修、清洁工作中的责任，建立维护、维修过程中使用的工器具的点检制度和更换的零配件的以旧换新制度做到物料平衡。高风险区域：注塑机、瓶盖料斗、瓶坯料斗、理坯机、理盖机、灌装机金属异物案例传送带防护罩螺丝缺失升降杆螺丝松动缺失接坯床挡板螺丝缺失取坯电眼固定螺母缺失吊篮螺丝缺失该物质的缺失，最终都会形成异物进入瓶坯带入产品内部以注塑机为例，对现场异物进行全方位识别，发现各区域螺丝螺母均存在不同程度缺失金属异物案例一台注塑机上有约2000个螺丝螺母，注塑机在运行过程中会产生不可逆的震动，导致螺丝螺母存在松动脱落现象注塑机运行螺母进入瓶坯其他可能进入的区域加装磁铁改善改善效果不佳仅靠人为点检监控，根本无法完全防止松动脱落，尽管为了改善现场螺母脱落进入瓶坯中，对部分备件使用强磁备件，但控制效果仍不佳金属异物案例普通螺母自锁螺母其螺丝松动脱落是异物带入的根本原因，要想解决此问题还得从螺丝如何不松动入手，发现同价值的自锁螺母螺母价格材质优点缺点普通螺母0.5元/颗304不锈钢容易安装、拆卸使用时间久了容易松动，抗震性和重复使用性都差，价格高自锁螺母0.49元/颗304不锈钢防松、抗振，靠摩擦力自锁，重复使用性能好，经过多次反复紧固和拆卸，其锁紧力仍不减小，仍能保持原有的锁紧效果，即便松动，不使用工具拆卸，仍然难以掉落拆卸不如常规螺丝便捷对两种螺母同种环境开展抗震实验，测试21天，普通螺母松动，自锁螺母无异常经以上对比试验，更换自锁螺母，解决了螺丝脱落问题，防止螺丝异物进入瓶坯导致异物客诉橡胶异物新密封旧密封老化：使用提前老化老化：未按时更换老化老化：安装不当老化破损老化：清洗不当异常购买材质异常长期存放异常生产质量异常高风险区域：杀菌机、灌装机、无菌吹瓶机、无菌线带有蒸汽障的无菌阀门、无菌线无菌水换热器密封新密封防控物料检测原料检测从预防角度出发，是否有严格的原物料验收检测标准，备件是否建立必要的和质量验收标准？新密封防控浸泡方式浸泡时间（min）浸泡浓度（％）浸泡结果碱酸水—碱—水—酸—水15-20-15-20-151.511.01无异常水—酸—水—碱—水15-20-15-20-151.511.01无异常碱—酸20-201.511.01无异常酸—碱20-201.511.01无异常酸、碱双倍时间40-401.511.01无异常碱、酸双倍时间40-401.511.01无异常酸、碱双倍浓度20-203.42.1无异常碱、酸双倍浓度20-203.42.1无异常100℃沸水＞30--无异常新密封模拟CIP浸泡开展耐腐蚀实验开展耐高温实验验证密封质量实验论证：密封新备件质量直接影响产品内容物质量，部分密封备件使用时间未到更换周期就出现老化，新密封如何管理？科学验证密封质量，入厂新密封，需开展验收实验，模拟耐高温、耐腐蚀程度，推行验收实验，减少密封质量异常导致的异物带入高温酸蚀碱蚀？新密封防控旧密封防控密封圈腐蚀脱落、老化导致产品内部出现异物，出现市场投诉旧密封防控老化：使用提前老化老化：未按时更换老化老化：安装不当老化破损老化：清洗不当异常追溯老化密封，追溯密封厂家责任或评估更换密封圈厂家，建立异常区域密封更换档案建立密封更换记录（必要时可在管路阀门或管箍区域进行标识）严格控制CIP清洗浓度，在特殊清洗（如超高温、高浓度化学品清洗）前提前取其区域密封开展验证实验，对累计清洗次数记录管控现场配备图文并茂安装SOP，大保养时品保及工厂技师对安装效果进行抽检验证，并要求设备部开展必要的现场安装培训旧密封防控生产现场需建立各区域密封圈周期性更换地图（如灌装阀密封3个月更换一次，UHT密封6个月更换一次），品保查验更换周期，抽检更换旧密封防控设备使用点材质拆卸点检频率拆卸点检数量更换频率风险等级水处理设备（阀门、离心泵、管路等）产品管接密封圈EPDM6个月2012个月高CIP管路EPDM6个月812个月中阀门密封EPDM6个月1612个月中传送泵密封EPDM6个月1012个月中充填机水1线充填机进料手动阀EPDM6个月112个月高充填阀CIP管EPDM6个月212个月高中央分配器管路EPDM6个月46个月高充填阀回气密封圈充填阀密封EPDM6个月26个月高EPDM2个月206个月高充填回流管密封EPDM2个月2012个月高灌装阀减震垫白色瓶口密封EPDM2个月2012个月高气动阀组EPDM6个月612个月中充填机水2A线充填机进料手动阀EPDM6个月312个月高充填阀CIP管EPDM6个月212个月高中央分配器管路EPDM6个月26个月高充填阀密封EPDM2个月256个月高气动阀组EPDM6个月312个月中建立密封圈检查清单及密封圈更换使用台账玻璃异物管理玻璃异物：玻璃类异物来源于生产区域会用到日光灯、紫外灯、更衣镜等玻璃制品，当灯管、窗户等设施发生破碎时,如果没有必要的防护措施,则有可能造成产品被污染。管控措施：经过一定的防爆处理，如玻璃张贴防爆膜或在表面包装一层透明的塑料薄膜或加固塑料套，以防玻璃制品破损造成污染。需要采用紫外灭蝇灯时，不宜安装在裸露产品上方，尽可能远离操作台或远离有裸露产品的区域，玻璃制品带入车间时，需要用特殊包装采取安全防护措施并及时安装。更换下来的灯具或玻璃仪器要用纸盒等容器盛装，放置到废料桶中，并及时清理记录。在生产车间有专人、定时、定点检查玻璃或有机玻璃的使用情况，防止玻璃老化而造成自然的脱落或爆裂，

因监测环境卫生必须带到生产区域的培养皿，条件允许的情况下，采用非玻璃制成；若采用玻璃平板，操作人员需仔细操作，作出明显的标示，并在采样过程中进行必要的监控。玻璃异物高风险区域水处理RO水箱水处理UV灯吹瓶机瓶坯杀菌灯灌装机瓶盖杀菌灯正压房紫外杀菌灯配料室紫外杀菌灯检测产品温度玻璃温度计吹瓶机加热炉灯管空气落菌、设备涂抹培养基余氯检测仪玻璃瓶尤其是紫外灯，为高风险玻璃异物塑料异物塑料异物：车间内所接触到的塑料制品主要有塑料筛、塑料筐、砧板、塑料盘、塑料桶、酒精壶、塑料量杯、计件塑料牌、各类塑料标识牌、塑料扫帚、书写板、塑料笔套、清洁剂或消毒剂的瓶盖等，当使用较长时间后容易出现破碎，若不及时更换就有可能对产品产生污染。管控措施：每天使用前后检查有无破碎现象，发现破碎及时更换且及时上报，有管理人员根据破损情况确定是否需深入排查。车间使用的灯管防护罩、灯检台，每天班前检查，以防止其有破损，对产品造成污染，并做好检查记录。对车间塑料制品进行编号、建立台账，并每天班前进行检查，做好记录。塑料制品的工具，要轻拿轻放，严禁用力敲打、拖拉、磕碰，防止人为损坏塑料工器具。塑料工器貝经使用会逐渐出现老化现象，需要专人定时检查其使用情况，及时将老化的塑料器具作退库处理。能有不锈钢替代品尽可能用不锈钢制品代替，如用不锈钢尺代替塑料尺等。塑料异物高风险区域调配台、萃取台、溶糖台原料外包装及线绳理坯机、理盖机皮带理坯机护板及内侧导坯轮理盖机、理盖机护板瓶坯料斗、瓶盖料斗内部瓶坯表面带入粒子粒或粒子粉末配料室照明灯护罩正压房照明灯护罩前处理照明灯护罩水处理照明灯护罩易碎品清单位置易碎品数量备注照明灯安全出口指示灯标识牌仪器表盘玻璃门窗紫外线灯车间入口5210123

水线300026583

水处理270311184

前处理4230003

原物料库1505241

实验室26008116

合计325131724525136

制表人：审核：易碎品管理按基于风险评估的频率检查物品状况的记录工器具异物管理工器具异物：员工食品安全意识淡薄,使工器具管理处于失控状态,没有建立良好的操作规范,存在乱丢乱放等坏习惯,致使工器具类物品混入到产品中，工器具材质不当,器具本身的脱落物进入产品中，形成异物。防控措施：尽量不选择产生毛发的工器具，并建立工器具使用台帐,选择易清洁、不产生脱落的工器具，建立生产前和结束后的物品清点和完好性检查制度,持续不断地加强员工应知应会知识的培训,使员工建立良好操作规范，防止产品受到污染。高风险区域：人员在水处理、前处理或灌装机设备维修后将工具或备件遗留在设备内部毛发异物管理毛发异物：一部分源于原料在种植过程中附着的毛发，另外一部分源于供应商生产加工过程导入的毛发（如员工着装不规范，毛发掉落在原料中，未被剔除）。其余一部分来自生产加工过程掉入，工厂在对原料加工过程中，如果存在着装不规范，会导致毛发掉入。防控措施：员工的工作衣帽由洗衣房统一清洗消毒烘千，不带出公司，不在室外露天晾晒。洗衣房工作人员在工作时也须同食品加工人员一样穿衣戴帽，保持头发不外露，以保证头发不掉落工作服上。生产车间的入口处应设置更衣室。更衣室或衣柜便装与工装分类放置，更衣室宜分为外更衣室和内更衣室，外更衣室专门用于更换员工自己的衣服，内更衣室用于更换工作衣帽，以使工作服不受到异物污染，戴口罩时应罩住鼻子和下巴，男同志的胡须都应包在口罩内，不得外露。配备毛发滚刷及黏纸，定时确认刷辊的去毛发黏附能力，刷辊黏纸及时更换，对员工需进行刷毛并仔细检查，确认无毛发、线头等异物带入车问。对员工进行一定的卫生培训，提高员工个人卫生意识。高风险人员：水处理人员、前处理人员、灌装机人员、倒盖倒坯人员泥沙涂料异物管理泥沙涂料异物：主要来源于原料中带入、加工过程中污染、脱落的墙皮等。管控措施：原料在搬入车间前均须脱包处理并放于垫架上，新鲜原料卸货时通过输送带或人工直接装入容器，如果是镂空容器则容器下面应垫有垫板或垫架，不接触地面。车间地面采用环氧树脂材料、磨石子或地砖等坚硬、耐洗的材料建造，车间内地面每日进行清洗消毒，生产车间入口及车间内必要处，应按需设置换鞋(穿戴鞋套)设施或工作鞋靴清洗消毒设施，原辅料及成品运输工具的车轮在进车间前须清洗消毒，以杜绝车间内有泥沙出现。当产品在加工过程中掉落地面时，应立即收集到有“掉地产品”标识的专用容器内或立即进行清洗处理，车间内墙壁采用环氧树脂材料、塑料、瓷砖等无毒、无味的防渗透材料建造，不易剥落、破损，墙壁下端可适当安装防撞设施。产品、包装材料、辅料及各种食品接触面不靠墙放置。

每日检查墙壁的剥落、破损情况，当发现问题时要及时维修，并检查是否污染产品、确认所有设备、设施、工器具清洗干净后才可使用，特别注意对落地工器具的清洗消毒，杜绝地面涂料碎片黏附在工器具表面而混入到产品中。配料室及调配投料台、萃取台、溶糖台的外包装去除及人员工鞋情况水处理及前处理墙皮（尤其是夏季出现冷凝水导致潮湿的情况下）人员处理灌装机故障时穿戴无菌服及鞋套进入并对设备及人员进行必要的清洗消毒（尤其是生产过程中出现的故障）高风险区域纸张碎片异物管理纸张碎片异物：主要来源于记录表、笔记本，书面的工艺及各种制度、标识纸、纸箱、纸巾。管控措施：车间内各种记录夹于书写板并挂于墙上、由