产品标识及可追溯性控制程序文件

产品标识和可追溯性控制程序

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产品标识和可追溯性控制程序

1.目的

本程序规定了公司对产品形成过程进行标识的方法和追溯的适宜性流程。

制定本程序的目的是为了给实施追溯提供指导性流程，包括在接妆生产和交付等各个阶段对

每批甚至每个产品有适当的唯一标识予以记录，确保在需要追溯时对产品质量的形成的过程

实现追溯。

在此过程中，必须满足顾客的和外部的要求。

包括：

■顾客提供的可追溯性要求；

■法律法规要求的存档文件。

2.适用范围

适用于本公司原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的标识及记录。

适用于本公司实施追溯的活动，从追溯需求提出直到追溯结果确认及应用。

适用于本公司生产的所有产品。

本程序涉及的标准条款：IS0/TS16949：20027.5.37.5.3.1

3.术语

3.1产品标识

对原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的唯一标识并予以记录。

产品检验状态标识分为合格、不合格、待检，在仓库和生产现场以标牌、标签、合格证、容

器、区域作为检验状态标识，也可填写在随行的检验记录上作为检脸状态标识。

标识在流转过程和仓库内应妥善保管好，缺少标识的产品会导致混批、混料和错误供货，在

弄清产品的状态之前，必须予以隔离。

3.2可追溯性

可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。

追溯时机：检验或审核时发现产品关键质量特性（含安全特性）不合格、产品批量质量事故、

顾客重大投诉或顾客要求的其他情膨下等。

可追溯性涉及到：

3.2.1.原材料的来源、批次。

3.2.2.生产过程的历史。

3.2.3.产品交付后的分布及场所。

当需要追溯时，根据产品的生产批号可查出该批产品的《产品跟踪卡》，从而可以追溯产品

形成过程的历史，根据《产品跟踪卡》上记录的生产批号追溯到仓库的仓库发料记录从而得

到材料的来源。

质管部每月抽查可追溯性。

4.流程

产品追溯流程：

输出文件/记

序号流程支持性文件责任

录

不合格品控制程序

质检员

①检脸和试脸控制程不合格品通知单

交付产品质量问题可疑产品内部质量问题序

信息传递

<A>

追溯能力验证，实施追溯其它措施

C—►纠正预防措施控制

④纠正侦防措施单质检员

1程序

追溯结果

-------->信息传1递/应用<------

保存记录

5.流程说明

5.1产品标识和可追溯性

5.1.1产品标识的作用

5.1.1.1证明作用：经检查、脸收或裁决后，制作标识，表明产品状况。

5.1,1.2可追溯作用：通过产品标识可追溯到

a.生产者；

b.捡脸者；

c.产品生产批次或日期；

d.其它有关该产品的原始凭证。

5.1.2产品标识的内容

产品标识一般表达下述内容：

a.产品名称、图（代）号；

b.产品状态（如材料、半成品、成品）;

c.工序、验收项目；

d.质量状态；

e.生产批次或编号；

f.生产单位；

g.生产者；

h.检验•者；

i.制造日期、检验日期：

j.保管期限（库存期限）。

具体标识允许含有5.1.2条款中的部分内容，但该标识应为追溯其它内容提供依据，过程的标识

必须是唯一，性的。

5.1.3原辅材料产品标识要求

5.1.3.1仓库管理员在预险妆进货产品时，应检查产品标识的完整性、正确性。

5.1.3.2为便于内部管理，仓库管理员将供方提供的产品批次号/炉批号转为本组织批次号。本组织批次

号为：

XX——XXXX

_________________顺序号

---------------------年份

------------------------------产品特征代号

具体由采购部作出规定，编制《原辅材料、外协件批次号对照表》。

5.1.3.3仓库管理员在“送检单”上注明进货品名、规格型号、批次对应关系及数量等提交检脸。

5.1.3.4进货产品脸证后，仓库管理员根据“检脸记录单”上的批号将合格的进货产品分批次存放在合

格区，并记入“原材料管理台华二

5.1.3.5,遵循先进先出的原则，领料原辅材料实行分枇次投料单上均应有批次号标识。

5.1.4过程产品标识要求

5.1.4.1各车间填写“产品流转卡”，注明生产批次号及所用原辅材料批次号，与产品同步流转，分批

加工，一批--^0

5.1.5最终产品标识要求

5.1.5.1检脸员核对“产品跟踪卡”，产品内包装内含说明书、合格证，外包装注明批次、数量、执行标

准等内容，确保产品标识的完整、正确。

5.1.5.2操作人员、搬运人员、仓库保管员要保证产品在库期间标识的完整性、清晰性。

5.1.5.3销售部必须保证成品在送到顾客前标识的完整性与清晰性。

5.1.6产品批次管理

为确保产品的可追溯性，从原材料进厂到成品出厂实施产品批次管理，具体按《产品批次管理指

导书》执行。

5.1.7产品追溯顺序（见附录A）。

5.2检验和试验状态标识

5.2.1检脸和试脸状态主要是通过带氢标的标签来表示，并辅以“产品跟踪卡”和有关的质量记录。废

品应标以红色永久性的标识放置废品隔离区。

序号类另4标签颜色

1合格绿色

2不合格红色

3返修/返工白色

4待验7待处理黄色

5.2.2仓库和生产现场的材料、在制品、成品必须按不同检验和试脸状态，按定置管理要求放置在规

定区域内，并挂上表示不同检脸和试验状态的标签。

a.产品经检脸合格的，使用绿色“合格”标签；

b.产品经检脸不合格的，使用红色“不合格”标签；

c.产品经检验不合格的，但经评审可返修或返工的，使用白色“返修/返工”标签；

d.产品待检脸或经检脸尚待判定的，使用黄色“待处理”标签。

5.2.3做好检脸和试脸状态的转移和保护，无“合格”标识的材料不准进入生产现场。

5.2.4在生产过程中，检脸和试脸状态标识随产品同步流转，无标识的产品，操作工人应拒绝加工，检

险人员应拒绝脸收。

5.2.5检验和试验状态标识经检验人员签字有效，放置于醒目的位置，不准随便涂改。

5.2.6上工序失效的检验和试验状态标识由下工序操作人员回收，交检验员统一处理。

5.2.7对于5.2.1,5.2.2的规定也可辅以区域管理，但区域管理不能说明其所处的适当的检验和试脸

状态（除自动生产流水线外）。

附录A：

产品追溯顺序

12345

产产生产产原原

追口。口口产品品材材

溯合贴批编跟料料

顺格标次号踪批批

序证号卡次次

号号

•产品编•产品•各过程：•原材料管・原材料检验台帐

号/生产跟踪卡一加工日期理台帐•供货厂商原材料

批次号-投入产出数