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文档简介

第二章招标需求编号:CBNB-20245161GLS采购单位名称:丽水市中心医院采购DSA+滑轨CT(后64排CT)及3.0T磁共振项目前附表序号子项招标需求一采购标的需实现的功能或者目标,为落实政府采购需满足的要求详见技术需求二采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准规范由投标人提供的所有产品和服务必须符合下列规范、条例及标准,并不限于下列规范、条例及标准:2.1中华人民共和国有关技术和卫生标准2.2由招标人认可的有关国家权威标准注:本技术要求所列的规范、标准不意味着全部的或最新的,承包单位必须执行国家、地方、有关机构所有相关的技术规范与标准,且确保所采用的技术规范、标准必须是国家或有关机构发布的最新版本,无论此版本在此有无提及。三采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求详见技术需求。四采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点详见商务需求五采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求详见商务需求六采购标的的验收标准详见技术需求七采购标的的其他技术、服务等要求详见技术需求八现场踏勘无九样品要求无

商务要求序号商务要求★一付款方式:合同生效并具备实施条件后7个工作日内凭同等金额预付款保函支付合同金额的40%作为预付款,(供应商为《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库﹝2020﹞46号)第四条认定的大型企业无预付款,不适用该条款);项目验收合格并收到中标人正式发票之日起7个工作日内付清合同款。二其他:2.1列出详细的设备配置清单(包括附件及选配件),清单包括:硬件、软件、附件及选配件的规格型号、接口。提供分项价格并提供价格的折扣率,同时提供耗材的清单及供应价(各种包装规格分别报价)。招标文件中未提及的某些属选配的功能、软硬件,供方必须充分告知采购人,以采购人选择为准。若在交付使用后采购人发现其功能或软件未告知采购人的,中标人必须无条件提供。2.2提供各类必要证件(书),包括但不限于医疗器械注册证、产品注册登记表和消毒产品卫生安全评价报告。全套设备必须为全新,未曾使用过的原装产品,软件版本为最新版本(投标文件中须注明设备进入市场时间及软件最新版本号)。2.3招标设备如为法定商检产品或国家强检计量设备,由中标人负责进行商检或计量等,费用包含在投标总价之内。2.4提供纸质和电子版操作手册(包括纸质版两套和电子版一套)、维修手册(包括维修技术资料及线路图)、软件、维修零配件、维修密码等。开放维修权限,医院工程师具有自主维修权限。2.5如实提供有注册证医疗器械的使用年限或使用期限。2.6提供制造商原厂datasheet,提供符合上述参数和配置要求的详细配置清单及单价,必需的耗材清单,承诺长期供应的优惠价格。应标技术文件参数应与官方网站的数据或原厂datasheet保持一致,并以此验收。2.7免费开放所有接口,便于信息系统接入。2.8及时提供投标设备新功能信息和临床应用的资料。三售后服务★3.1设备验收合格后整机及附属设备免费保修:≥5年。设备停产后仍保证零配件供应10年及以上(保修起始时间以医院验收合格之日为准)。投标人需提供保修期后每年整机保修费用,单独报价,并且保证价格为真实、有效,并作为售后服务的评标依据,保修期后需要保修的,不高于此价格(如技术需求中有相关要求,以技术需求准)。3.2保修范围内设备的故障维修响应时间≤2小时,到达现场时间<24小时(包括节假日),8个工作小时未修复须提供备品备件,维修过程中所需零配件中标人在接到通知后最长不超过3天必须送达采购人。每次现场服务后提供详细的维修报告单。3.3保修期内每年开机率不低于95%(一年按365天计),即停机天数不超过14个自然日/年,如开机率达不到要求,每停机超过1个自然日保修期相应延长10个自然日。单次停机时间不得超过一周,否则投标人需做出相应补偿并承担责任。3.4按规范进行每年至少2次的维保、检测服务并提供详细的维保及检测报告(提供有关测试证明)等。3.5保修期内,确保设备通过浙江省卫生厅的质控检查和技术监督局等有关部门的技术检测。如不合格,承担重检费用,直至通过检测。3.6在保质期内出现问题,所产生的维修费用(包括零部件费用、运返费用等费用)均由投标人承担;保修期后,投标人应提供终身维修,对设备进行维修免收差旅费、人工费等,仅收损坏更换的零备件费。必须做到先维修后付款。要求原厂或原厂授权维修服务机构进行书面承诺。3.7提供保修期后消耗品和常用零配件的供应价格与折扣,折扣按优惠程度供应(供应价格和折扣,在投标文件中明确)。3.8提供操作培训及考核和工程师的维护、维修培训(列出具体的培训方案。如提供院外培训,投标人负责采购人人员培训期间的一切费用(包括会务费、差旅费、食宿费用等),投标人应知晓所有这些费用已包含在合同总价中。3.9提供售后服务地址、联系人、电话等信息。3.10提供软件光盘,软件终身免费升级。3.11如属计量器具、放射类设备,则卖方提供经买方认可的且具有资质的检测机构出具的计量、放射防护检测合格报告,检测费用包含在合同总价中。若设备有信息系统接口,则全部免费开放。3.12支持网络连接,DICOM3.0(开通)。四安装及验收4.1安装地点:医院指定地点。4.2安装要求:到货后接到采购人通知7天内全部安装调试完成。4.3安装、验收前所产生的一切费用及风险(包括运输费、保险费、装卸及搬运费用等)由供方负责提供。4.4安装、验收标准:应与产品技术数据及投标文件技术文件一致,符合我国有关技术规范和技术标准,符合合同要求。4.5中标人应提供设备的有效检验文件,经采购人认可后,与设备性能指标、合同内容一起作为设备验收标准。采购人对设备验收合格后,双方共同签署验收合格证书并加盖公章。验收中发现设备达不到验收标准或合同规定的性能指标,中标人必须更换设备。并且赔偿由此给用户造成的损失。4.6验收:符合医院的验收规范。注:1.提供规范的安装验收报告;2.提供电子版和纸质简明操作规程(至少包括使用前检查准备、操作步骤、注意事项、适用范围或禁忌证,日常维护、应急处理方案等);3.提供厂家标准维保(PM)内容。五交货期:合同签订之日起30天内。二、技术需求序号技术参数要求响应情况一设备名称:医用血管造影X射线机数量:1套/1.1设备用途:通用型设备,适用于对血管及非血管进行造影检查和介入治疗提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像,满足心脏、神经、胸腹部、四肢等多领域临床需求。1.2主要组成:产品由悬吊式机架、导管床、高压发生器、X线球管组件、限束器、X线球管组件冷却器、非晶硅数字平板探测器、控制柜(含图像采集及处理工作站)、脚踏开关、控制器、选件及附件组成。1.3技术规格/1.3.1机架系统:满足心、脑、外周血管和非血管的造影和介入治疗需要▲悬吊式机架,能覆盖全身功能机架采用无轨道安装方式旋转和滑动轴个数≥7轴机架多预设位,用户自定义存储位置≥94种机架可通过预设位快速移动至抢救位或外科手术位,即机架可与导管床完全分离,便于开展抢救、特殊治疗或外科手术C臂机架可延导管床纵向移动,移动范围≥230cmC臂机架可延导管床头侧,即垂直于导管床的方向横向移动,移动范围≥274cmC臂旋转速度(非旋转采集)LAO/RAO≥27°/秒C臂环内滑动速度(非旋转采集)CRAN/CAU≥27°/秒0机架可分别在导管床的头位、左侧位、右侧位及中间任意位置进行透视和采集,且保持图像无偏转。1机架在头位时CRA≥90°2机架在头位时CAU≥90°3机架在头位时RAO≥135°4机架在头位时LAO≥135°5机架在侧位时CRA≥135°6机架在侧位时CAU≥135°7机架在侧位时RAO≥90°8机架在侧位时LAO≥90°9SID范围可调,最小范围≤90cm0SID范围可调,最大范围≥120cm1C臂弧深≥95cm2床旁可以单手柄控制、操作C臂机架的运动3C臂的旋转角度:血管检查摆位无死角,C臂旋转至任何角度均可投照4数字显示所有C臂旋转角度信息1.3.2导管床/满足全身检查、治疗的要求床板为碳纤维材料纵向运动范围≥126cm导管床横向运动≥36cm床面升降范围≥28cm床面最低高度≤78cm任意位置承重215kg+100kg(CPR)+100kg(附件)床长度≥307cm床板宽度头段≥204mm,中段≥460mm,尾段≥586mm▲0床面旋转角度≥270度1具有导管床床垫、头托、臂托、臂支架及输液架1.3.3床旁控制系统床旁控制模块具备防尘、防水功能控制模块可置于导管床3边,便于医生操作可进行自动图像采集条件控制控制模块数量≥2个具备床旁触摸屏系统,可进行图像采集相关的功能设置,如器官程序,参数等,可进行图像显示与遮光器、楔形滤光器、指形滤光器选择与调节,可储存与调用系统预设位置,实现自动位置匹配与3D角度回传,可实现在床旁完成图像的显示与调节。1.3.4高压发生器/高频逆变发生器,功率≥100KW最小管电流≤0.5mA最大管电流≥1000mA最小管电压≤40kV最大管电压≥125kV▲最短曝光时间≤0.5ms1.3.5X线球管与组件/液态金属轴承静音球管,非滚珠轴承球管金属陶瓷管芯球管阳极热容量≥3.0Mhu球管阳极最大连续散热速率≥405000Hu/min最大阳极转速≥10800rpm▲球管焦点数≥3个小焦点≤0.3mm中焦点≤0.6mm大焦点≥1.0mm0小焦点功率≥18kW1中焦点功率≥52kW2大焦点功率≥100kW3最大透视电流≥250mA4球管采用油冷+水冷的冷却方式5球管总重量≤36kg6自动实时调节铜滤片≥5档7配备楔形、指形两种滤光器1.3.6平板探测器/探测器类型:非晶硅数字化平板探测器平板外径大小≤478mmx366mm最大有效成像视野(边长)≥40cmX30cm提供≥5种物理成像视野最大图像矩阵灰阶输出≥2586x1904@16bit图像空间分辨率≥3.25LP/mm▲像素尺寸≤154μmDQE≥77%(包括透视和曝光)平板可≥±95度旋转,且可在任意位置停止0限束器与平板探测器同步伺服,确保显示器上的临床影像始终直立。1平板三侧均有智能调节按键2平板探测器无需水冷装置1.3.7手术室显示器/手术室提供≥55英寸医用大屏显示器1台手术室医用显示器分辨率≥3840×2160控制室提供≥24英寸医用彩色显示器≥1台手术室图像观察视角≥178°,控制室图像观察视角≥178°显示器吊架可置于床旁三侧位置显示器吊架可进行任意位置悬停显示器吊架旋转范围≥330°1.3.8图像系统/DSA采集、处理、存储≥7种帧率,最高帧率≥30帧/秒(0.5,1,2,4,7.5,15,30f/s)心脏采集、处理、存储≥5种帧率(3.75,7.5,10,15,30f/s),最高帧率≥30帧/秒床旁可直接选择透视剂量≥3档,最小档≤5伦琴/分钟床旁控制器和控制室内系统控制器上配有一键式透视存储按键,用于术中实时存储透视图像。允许存储连续透视图像≥1024辐支持参考图像存储最大脉冲透视速度≥30帧/秒最小脉冲透视速度≤3.75帧/秒具有透视末帧图像保持功能0硬盘图像存储量1024矩阵≥100,000幅,2048矩阵≥25,000幅1图像显示功能:采集时间,日期显示,图像冻结,灰阶反转,图像标注,左/右标识,文字注释,解剖背景。2支持术中事件记录并存储3具备路径图功能,造影剂自动峰值保持。4具备减影叠加功能4.1可将记录采集序列中任意一帧图像生成路图叠加在实时透视图像上8.14.2可对诸如弹簧圈、胶等特定材料进行增强显示5具有自动位置匹配功能,使机架自动返回至选定的参考屏图像的最佳位置1.3.9具备支架精确显示/术中支架释放导管、球囊仍在血管内时,采集含支架的血管造影序列,支架可清晰显影可自动探测释放支架、导管、球囊的标记点,并对扩张支架增强显示可显示支架和血管内腔之间的关系可回放处理前后支架图像可在控制室内的用户界面上选择支架精显功能1.3.10实时多角度DSA/DR采集/L臂正位C臂多角度采集速度≥40度/秒,有效覆盖范围≥200度L臂侧位C臂多角度采集速度≥27度/秒,有效覆盖范围≥180度最快采集速度≥30帧/秒可实时减影1.3.11冠脉全景采集/旋转速度≥50度/秒所得序列的每一幅图像均标注采集时的C臂角度按照体位顺序,可选左冠或右冠扫描,左冠全景采集≥6个轨迹点,右冠全景采集≥5个轨迹点1.3.12下肢步进及自动拼接/步进式采集方式帧频可在1-7.5帧/秒中选择,帧率≥4种可根据血流方向选择采集方向根据测试时的步数,自动确定记录采集的步数下肢步进记录采集图像矩阵≥2586x1904,以得到高清晰度下肢血管图像可实时减影1.3.13高速DSA采集/DSA采集速度多档可调DSA采集速度最高可达≥30帧/秒1.3.14角度回传功能/能够将在后处理工作站上重建后的VR图像,经过旋转选定的观察病变位置的最佳角度信息回传至主机,并通过床旁操控模块一键实现机架到位,使得机架、导管床的位置信息与后处理工作站选定的工作角度信息完全一致,达到三维图像在主机端的所见即所得,从而节省射线剂量,提高手术效率。1.3.15马克笔功能/▲具备在图像目标位置上自由勾画的功能,用以指示说明位置、边界、毗邻关系等,此功能可依据术中需要在控制室检查管理屏幕和图像管理屏幕激活。手术室实时显示屏上同步显示当前信息,从而实现控制室与手术室信息的实时精准交互沟通,可用于术中高年资医生对青年医师的指导、会议直播/手术带教时的手术讲解、远程手术指导等。1.3.16剂量热力图/可实时监测病人皮肤表面X线吸收剂量,实时获取X射线在病人皮肤表面的虚拟投照路径,以及相应的皮肤表面峰值X射线吸收剂量信息,可在控制室显示器和手术室的实时显示器上显示PeakSkinDose(皮肤峰值剂量)和FOVPeakSkinDose(FOV皮肤峰值剂量)值。1.3.17具有抑制呼吸、心跳等因素形成的伪影的专用采集协议1.3.18可实现FOV8cm和FOV6cm,通过深度学习技术、降噪技术等,在保证图像质量的前提下,将图像进行放大。。1.3.19具有自动校准造影片和蒙片间因运动引起的减影不净伪影且保持血管不变形不产生新伪影的功能。1.3.20具有图像优化平台/在DR和DSA模式下,支持2K图像采集,分辨率≥2586*190个性化调节窗宽和窗位血管边缘增强功能多重去噪技术:最大化降低噪声自动消除由于呼吸、运动等形成的伪影。1.3.21具有剂量管理平台/无射线限束器调整:将辐射区域限制于感兴趣区(器官),避免非目标区域曝光。零射线患者定位:在调整机架和床的位置时,观察视野能够以LIH(末帧图像冻结)为基准,在不追加透视的情况下随时被重新定位。脉冲曝光:与连续曝光相比,相同时间内降低更多辐射剂量。全自动五行AEC:针对不同体厚或部位,自动为球管匹配最佳的kV、mA、pw、focus、filter五大参数,使剂量降低的情况下,更加快速地输出最优图像。低剂量采集高、中、低、微四档透视模式一键式可插拔滤线栅剂量报告:将每次系统运行得到的完整剂量信息连同图像一并发送和存储,方便日后分析。手术室实时显示器与控制室的屏幕上持续显示并更新对患者产生的总剂量值0针对不同的器官程序,设置不同累计剂量阈值,当达到阈值时,系统发出脉冲声响报警。1.3.22具有智能流程平台/DSA蒙片替换:对于数字减影采集序列,选择指定的最优图像作为蒙片。像素位移:能够在水平和垂直方向上自由移动蒙片。在急诊情况下,最快速的进入系统内,无需输入患者信息即可实施检查。手术过程中,手术室与控制室用户界面的不同位置,实时显示操作相关提示信息具有多方向碰撞保护系统实时显示屏与参考显示屏同时显示路径图与实时透视图实时显示屏与参考显示屏同时显示减影图像与非减影图像具备器官程序图形化选择功能提供人性化的中文用户界面1.3.23网络与接口/具有DICOM连通性检测功能(Echo)具有DICOM获取病人信息列表功能(ModalityWorklist)具有DICOM存储功能(Storage)具有DICOM存储确认功能(StorageCommitment)具有DICOM设备操作过程步骤功能(MPPS)具有DICOM辐射剂量报告功能(RDSR)具有DICOM图像无损压缩功能(DICOMJPEGLossless70)具有DICOM打印功能(Print)具有DICOMCD/DVD刻录功能(DICOMDIR)0具有DICOMUSB导出功能(DICOMDIR)1高压注射器接口1.3.24附件/具备整个系统的升级能力具有双向对讲系统具有图像处理操作面板曝光脚踏开关具备低剂量采集专用踏板具有悬吊式射线防护屏具有床旁射线防护帘具有悬吊式手术灯具有中文操作界面具有中文操作手册1.3.25ACT一体化高级后处理工作站硬件/具有Win10IoTEnterpriseCBB,High,64位嵌入式的操作系统处理器型号≥第12代智能Intel酷睿i7-2700处理器单核心主频≥4.9GHz处理器核心数≥12核具有≥32GB的内存提供≥2TBPCleNVMeSSD硬盘提供≥24英寸的显示器具有≥1920x1200的显示器分辨率1.3.26ACT一体化高级后处理工作站血管造影后处理功能/左心室分析软件,可测量舒张末期和收缩末期容积、射血分数、心输出量与导管定标血管定量分析软件具有双血管融合功能,通过对双侧颈内动脉、颈内动脉与椎基底动脉的精确配准融合,将不同血管的解剖结构关系在同一幅图像中完整显示,指导术前评估及手术策略的制订。支持图像的三维双容积重建功能支持显示VR图像、MPR图像支持多种绘制模式显示图像支持管理VR图像协议支持书签功能支持图像切割功能0支持组织列表管理1支持VR图像批处理功能2支持比较模式3支持通用图像操作,包括标注、保存、复位等4具有手术报告模板5具备类CT功能/5.1机架旋转角度≥240度5.2扫描速率≥30帧/秒5.3扫描帧数≥2档5.4扫描矩阵≥1294×955.5扫描时间≥2档▲5.6密度分辨率≤3Hu5.7重建矩阵:512×512可选、1024×1024可选5.8最短传输及重建时间≤60秒(≤15s即时重建)5.9重建三维影像和多断面影像的解析度512×512×376可选,1024×1024×755.10可选择多种分辨率、针对不同区域进行二次重建5.11可实现类CT图像与三维血管的双容积显示,便于观察血管与软组织关系5.12可实现对血管机类CT图像采集、重建及后处理等操作5.13容积图像角度可回传至采集工作站指导手术角度5.14具备金属伪影去除技术5.15具备运动伪影去除技术5.16具备低密度伪影去除技术6具备高清类CT功能/6.1能够进行机架正位和侧位的类CT采集,满足头部、胸腹部、盆腔等部位的采集和重建显示。6.2重建后的图像可以任意角度、任意断面观察,可依据病灶大小或者重点观察区域调节层厚及层面,通过窗口技术、对比度、亮度等调整图像质量6.3机架旋转角度≥200度(正位)机架旋转角度≥180度(侧位)6.4扫描速率≥30帧/秒6.5扫描帧数≥2档6.6扫描时间≥2档▲6.7最快采集速度≤6s6.8具备金属伪影去除技术,可降低金属材质植入物对图像的影响。6.9具有颅内弹簧圈、支架及其两者间关系显示清晰、精准显示功能。7具备3D血管狭窄分析功能/7.1可从任意角度实现对血管的显示与定量分析,快速地进行自动去骨、提取血管、精准测量分析,具有单点、多点、延长、中心线编辑等四种血管提取方式,精准测量血管直径、长度、角度、曲率和狭窄率,为临床决策提供理论依据。1.3.27ACT一体化高级后处理工作站计算机断层扫描后处理功能/基础软件功能/.13D.2MPR多平面重建.3CPR曲面重建.4最大密度投影MIP.5最小密度投影MinIP.6平均密度投影AIP.7表面遮盖显示SSD.8三维容积显示VR.9透明显示骨骼功能.10模拟手术刀技术.111024大矩阵重建.12轮廓分割功能:能够自定义感兴趣区域的轮廓,并分割出来仿真内窥镜功能/.1气管内窥镜.2椎管内窥镜.3血管内窥镜.4能够自定义漫游路径,并支持自动,手动漫游,录制成Video血管分析功能/.1自动去除床板.2自动去除身体各个检查部位的骨骼.3自动提取医生感兴趣的主要分支血管,并自动命名.4随鼠标指针移动,自动显示主要血管名称.5自动血管拉直,自动测量管腔面积,最大、最小直径、狭窄率等虚拟结肠镜功能/.1一键分割结肠组织.2结肠段曲线编辑,结肠中心线编辑.3结肠腔内漫游,速度可调,并录制成video.4多模式显示、自动平铺.5结肠息肉分析:到直肠距离、肠段的名称,所处的位置等肺结节分析/.1肺结节提取.2定义结节位置、大小、体积、CT值、类型、密度、特征等.3随访功能,病灶对比、量化体积变化、倍增时间等肿瘤评估软件/.1一键病灶提取,并自动计算病灶的大小.2VR显示病灶的形态,解剖位置.3随访功能,并自动进行病灶对比4D灌注应用/.1一站式全脑灌注扫描,具备一键协议功能.2提供往复双向床位移动方式的大范围灌注功能.3专用肝脏灌注功能包.4肝动脉,门静脉同时检测.5专用肿瘤灌注功能.6灌注结果显示分析心脏钙化积分软件AI冠脉分析软件/.1冠脉CTA产品具备NMPA认证.2基于深度学习算法,实现快速、完整、精准地冠脉提取与分析.3支持影像自动导入,并输出可供DICOM图像查看模块显示的图像序列数据.4提供高清DICOM原始冠脉影像,可自动对冠脉CTA图像进行冠脉血管分割处理和三维、二维重建,可依据SCCT标准自动对冠脉血管分段及命名,支持图像输出和智能胶片排版及打印.5具备急诊优先预处理功能,支持按临床时效需求调整病例计算顺序,实时调阅.6支持常见图像浏览设置功能,支持根据阅片习惯切换5种不同组合的视图布局展示病灶,支持原图、VR、CPR、拉直序列上实时联动和病灶关联.7具备冠脉编辑功能:提供血管提取、中心线编辑、轮廓线编辑、组织分割编辑工具对冠脉进行修正.8提供FFR网格信息接口与TAG计算功能.9支持各冠脉分支血管CPR图、拉直重建图,支持冠脉树MIP重建,支持VRTree、VRFull、MIP心脏全景展示.10具备一键自动选片功能:支持自动选取最佳角度,并将VR、CPR、拉直图像发送到胶片打印.11支持智能选片设置:支持筛选需要发送的血管;支持筛选需要发送的视图(VR、MIP、CPR、拉直);支持设置CPR发送角度;支持手动配置VR图像的角度0全心分割应用/0.1全心分割功能,包括左心室、右心室、心肌、左心房、右心房,主动脉0.2全心功能分析:左心室,右心室的功能分析,包含射血分数,心室舒张末期容积、收缩末期容积,每搏输出量,心肌容积,心输出量等0.3心功能分析工具:包含室壁厚度牛眼图、局部室壁厚度牛眼图、室壁增厚率牛眼图、室壁运动牛眼图等。0.4心脏轴位显示0.5心脏腔室显示0.6不同期相的心脏图像对比功能0.7冠脉彩色编码技术0.8提取、测量、心功能分析等预处理,减少等待时间,提高工作效率1动态心肌灌注功能/1.1具备70kV完成动态心肌灌注的能力1.2支持16cm覆盖动态心肌灌注扫描1.3组织染色擦除1.4分割心脏、左心室、心肌1.5自动标记心肌1.6支持轴位调节功能1.7支持编辑左心室心外膜和心内膜轮廓功能1.8提供TDC曲线图1.9提供动态心肌灌注Map图像1.10自动计算MBF、MBV的17分段牛眼图1.11心肌参数ROI测量计算功能2经导管主动脉瓣置换手术计划(TAVR)/2.1提供主动脉瓣测量模板2.2自动分割并定位主动脉和主动脉根部中心线以评估手术入路2.3提供尺寸,面积,角度,外周和长度的测量3胸痛三联征专用分析/▲3.1胸痛三联征一站式扫描3.2螺旋扫描至轴扫的协议切换时间≤1s3.3提供主动脉,肺动脉,冠脉的总览分析模式3.4主动脉单独分析模式3.5肺动脉单独分析模式3.6冠脉单独分析模式4高级脑卒中分析/4.1脑出血病灶识别及测量▲4.2缺血性脑卒中一站式CTP+CTA联合扫描4.3头部CBF,CBV,MTT,TTP图像显示,曲线显示,以及测量结果显示4.4脑缺血责任血管评估4.5自动标注梗死核心区和缺血半暗带4.6提供Mismatch体积和比值的计算5骨科测量/5.1支持股骨头和各种骨科测量功能,观察骨科的生长情况5.2提供径线、角度、自动夹角、沈通线、帕金方格、周径、髋臼角和髂骨角测量工具6超级融合功能/6.1提供同一患者数据的多应用分割融合6.2提供配准工具7肝脏分析功能/7.1可提供肝脏分割、分段、肝组织提取,肝动脉、肝静脉、门静脉血管的提取7.2虚拟切割功能:系统自动肝八段分割,利用切割工具模拟肝段切除7.3多期相图像的融合8创伤分析功能/8.1自动识别并标记脊柱和肋骨8.2支持脊柱和肋骨的展开显示、联动8.3支持三维重建、多维视图展示以及图像通用处理8.4支持提取、延长、删除肋骨8.5提供组织管理工具,对分割出的组织进行管理、染色、擦除8.6支持定义骨折线,结果显示在列表中9自动胶片打印功能0CT能谱成像技术/0.1能谱成像最大覆盖宽度≥8cm0.2能够产生40-200keV单能量图,并支持伪彩显示0.3能够产生能谱曲线0.4能提供有效原子序数图0.5能提供电子密度图0.6能提供最佳对比噪声比(CNR)曲线图0.7能提供水、碘、钙的物质分离图,并支持伪彩显示0.8可进行物质浓度测定0.9可提供物质成分直方图0.10能谱基物质成像0.11可在基物质图像上标注物质密度信息0.12能够提供虚拟平扫功能0.13单能量图像分析及导出平台0.14提供痛风结石显示功能1.3.28操作间CT-BOX/▲操作间CT-BOX,可以控制CT设备的机架倾斜、扫描床升降及进退,能启动曝光及停止,控制通话等,极大方便操作者,提高工作效率。DSA设备控制间和CT设备控制间各一套,可以支持两台设备的联动使用;1.3.29数字化医用X射线摄影设备一套;高压发生器:功率≥80KW;最大输出电流≥1000mA,球管系统:热容量≥400KHU;双无线平板探测器尺寸≥17*17英寸;像素尺寸≥130μm;空间分辨率≥4.0lp/mm;具备原厂立、卧位全自动拼接功能;具备原厂双能骨密度分析功能。1.3.30彩色多普勒超声诊断系统一套,采用≥23.8英寸液晶显示器;采用≥13.8英寸彩色触摸屏,用户可随意调整触控屏上各种功能及参数的位置,触屏角度可调;系统动态范围:≥330DB;具有二维灰阶血流成像技术,采用非多普勒原理,不需要造影剂,可以对血流进行实时显示,反映血流动力学真实状态,并且可以测量血管指数。配备1单晶体凸阵探头:频率范围1-7MHz;2低频线阵探头:频率范围2-9MHz;3单晶体线阵探头:频率范围3-12MHz;4单晶体相控阵探头:频率范围1-5MHz。1.3.31肺部CT影像处理软件,主要功能模块包括影像管理、影像浏览、肺实质分析、支气管分析;1.3.32脑缺血图像辅助评估软件,用于脑部CT和MR灌注图像的显示、处理和测量,可辅助评估缺血性卒中患者梗死区、缺血半暗带的体积;1.3.331套科研工作站,平台:SYS-740GP-TNRT*1CPU:Intel@Xeon@Scalable5317*2内存:32G3200MHZDDR4RDIMM内存*8GPU:NVIDIATESLAA10080G*1SSD系统盘:SAMSUNG980PRO1TBNVMEM.2*1SSD数据盘:P45102TBU.2企业级*81.3.34高压注射器1台,DSA增强专用(双筒)1.3.351台心电监护仪DSA专用1.3.361台半躺式运动踏车二滑轨CT(后64排CT)1套/2.1机架部分/2.1.1机架孔径≥70cm2.1.2机架旋转速度≤0.26秒/360°2.1.3滑环类型:低压滑环2.1.4机架控制面板≥4套2.1.5内置心电门控屏显系统≥1套2.1.6每圈采集层数:256层/圈2.1.7机架具备冷却系统:水冷/风冷▲2.1.8机架可在地面沿轨道水平滑动2.1.9机架具备快速,慢速两种移动模式2.1.10机架最大水平移动速度≥140mm/s▲2.1.11术中CT能够与所投DSA匹配,相互识别2.2X线部分/2.2.1最大功率(不含等效)≥100KW2.2.2最高输出管电流(不含等效)≥800mA▲2.2.3X线球管:0兆球管或≥30兆球管2.2.4最小球管电压≤70KV2.2.5最大球管电压≥140KV2.2.6球管电压可调分级≥6档2.2.7球管阳极最大散热率(不含等效)≥1600KHU2.2.8球管大焦点≤1.4mm²2.2.9球管小焦点≤0.4mm²2.2.10球管焦点数量≥3个2.3探测器部分/2.3.1种类:稀土陶瓷固体探测器▲2.3.2探测器物理排数≥128排2.3.3数据最大采样率≥4600次/360°2.3.4探测器Z轴覆盖宽度≥80mm2.4扫描参数/2.4.1最快扫描速度≤0.26秒/360°2.4.2采集成像速度≥256层图像/360°▲2.4.3序列扫描模式,最薄采集层厚≤0.5mm2.4.4图像重建速度≥60幅/秒2.4.5最大显示视野≥50cm2.4.6最大图像重建矩阵≥1024×10242.4.7单次螺旋连续扫描时间≥100秒2.4.8最大扫描螺距:2.02.4.9最小扫描螺距:0螺旋扫描模式,最薄采集层厚≤0.5mm2.5图像质量部分/▲2.5.1X-Y轴空间分辨率≥24LP/cm(0%MTF)▲2.5.2低密度分辨率≤2mm@0.3%≤13mGy2.5.3图像最薄重建层厚≤0.5mm2.6扫描床系统/2.6.1最大连续轴向扫描长度≥1750mm▲2.6.2床最大水平移动速度≥460mm/s2.6.3床最大小平移动速度≤1mm/s2.6.4床面可降至离地面最低距离≤480mm2.6.5床面可降至离地面最高距离≥940mm2.6.6床面最大承重≥205kg2.7计算机系统部分/2.7.1计算机内存≥16GB2.7.2计算机CPU≥4核2.7.3图像硬盘容量≥1TB2.7.4液晶超薄平面显示器≥24英寸(2台):分辨率≥1920×12002.7.5提供DICOM3.0发送/接收/打印/查询/网络功能2.8图像后处理工作站/2.8.1提供影像后处理工作站一套2.8.2液晶超薄平面显示器≥24英寸(2台):分辨率≥1920×12002.8.3内存≥32GB2.8.4图像硬盘容量≥2TB2.9临床应用软件部分/2.9.13D、MPR、CPR、MIP、MinIP、AIP、MinIP、SSD、VR2.9.2实时MPR2.9.31024大矩阵重建:用于清晰的显示内耳等精细结构,及小病变2.9.4智能对比剂追踪技术2.9.5仿真内窥镜功能2.9.6血管分析功能2.9.7自动同步增强和平扫序列功能2.9.8自动去除颅骨等结构2.9.9低剂量扫描技术2.9.1060kV低剂量扫描2.9.11肺结节分析2.9.12肿瘤评估软件2.9.13脂肪分析软件2.9.144D扫描2.9.15一站式全脑灌注扫描,具备一键协议功能▲2.9.16具备AI深度学习重建算法2.9.17去运动伪影技术2.9.18去后颅窝伪影技术2.9.19去金属伪影技术2.9.20去射线束硬化伪影技术2.9.21心脏成像功能单个心动周期心脏扫描内置心电监护装置心脏成像时间分辨率:≤33毫秒2.9.22胸痛三联征专用分析2.9.23脑卒中分析2.9.24能谱成像技术能谱分析功能可以在主机和工作站上进行2.102套工作站CPU:14代i9,显卡:RTX4080,内存:≥32GDDR52.112套医用显示器,≥27寸,曲面屏2.121套医用显示器,≥27寸,直屏2.132套工作站+医用显示器,CPU:i7,内存:≥32G,显示器:≥27寸;2.14高压注射器1台,CT增强专用(双筒)三3.0T磁共振1套/3.1磁体系统/3.1.1磁体类型:超导磁体★3.1.2磁场强度≥3.0T3.1.3磁体重量(包括液氦及冷头)≤6700kg3.1.4匀场方式:主动匀场+被动匀场+高阶匀场一阶线性匀场二阶高级匀场3.1.55高斯线范围≤5.0m×3.1m3.1.6磁场稳定度≤0.1ppm/h3.1.7磁场均匀度:典型值,V-RMS测量法10cmDSV≤0.001ppm20cmDSV≤0.01ppm30cmDSV≤0.03ppm▲40cmDSV≤0.16ppm50cmDSV≤1.7ppm3.1.8零液氦消耗技术3.1.9冷头类型:4K冷头★3.1.10患者检查孔径≥70cm3.1.11裸磁体长度(不含外壳)≥170cm▲3.1.12液氦容量≥1500L3.2梯度系统/3.2.1梯度类型:全数字控制梯度▲3.2.2梯度场强(工程值,非有效值、非峰值、非等效值,投标文件中提供datasheet证明)≥60mT/m3.2.3梯度切换率(工程值,非有效值、非峰值、非等效值,投标文件中提供datasheet证明)≥200T/m/s3.2.4梯度工作方式:非共振式3.2.5梯度降噪技术3.2.7梯度线圈冷却方式:内嵌式冷却梯度3.2.8数字化梯度技术:全数字化梯度模块3.2.9工作周期:100%3.3射频系统/3.3.1射频类型:数字射频系统▲3.3.2独立射频放大器个数≥2个(投标文件中提供原厂Datasheet证明)▲3.3.3射频发射功率≥2×18KW或≥36KW▲3.3.4射频发射带宽≥1MHz▲3.3.5射频独立接收通道数(非正交通道数,非组合通道,非线圈所有通道总和)≥643.3.6并行采集技术平台3.3.7射频接收线圈类型:一体化线圈3.3.8原厂线圈(需提供原厂线圈)/头颈联合线圈≥28通道脊柱线圈≥32通道大体部线圈(单片线圈,非组合方式)≥16通道通用柔性多功能线圈≥8通道3.3.9支持多线圈间(两个以上)自由组合使用3.3.10所有线圈均有前置放大器3.3.11线圈敏感性校准技术3.4计算机系统/3.4.1操作系统:Windows3.4.2CPU主频≥3.0GHz3.4.3CPU核数≥163.4.4内存大小≥128GB3.4.5显示器尺寸≥24英寸3.4.6显示器分辨率≥1920x12003.4.7双屏显示3.4.8硬盘容量≥2TB3.4.9DICOM3.0接口3.4.10中英文操作界面切换功能3.5后处理接口/3.5.1软件控制照相3.5.2激光相机接口3.5.3远程维修遥控远程会诊接口3.5.4图像网络传输:1000M以太网连接3.6检查环境及设备检测/3.6.1扫描床最大宽度≥740mm3.6.2扫描床最大承重≥250kg3.6.3通风、照明、双向通话▲3.6.4检查床最快水平移动速度≥220mm/s3.6.5检查床最低位置≤520mm3.6.6患者专用紧急报警装置3.6.7无需定位灯自动定位功能头颅检查无需定位灯自动定位脊柱检查无需定位灯自动定位体部检查无需定位灯自动定位关节检查无需定位灯自动定位3.6.8磁体间双侧显示屏3.6.9磁体间显示屏生理信号显示3.6.10磁体间显示屏显示患者信息3.6.11床旁技师辅助功能3.6.12紧急制动系统3.7扫描参数/3.7.1最大扫描视野≥500mm3.7.2最小扫描视野≤5mm3.7.3最小2D层厚≤0.1mm3.7.4最小3D层厚≤0.05mm▲3.7.5弥散加权最大B值≥250003.7.6TSE序列最大回波链长度(ETL)≥10243.8扫描序列及常规临床应用/3.8.1自旋回波(SE)/2DSE3DSE3.8.2快速自旋回波序列(TSE)/2DTSE3DTSE驱动平衡单次激发快速自旋回波序列3.8.3梯度回波序列(GRE)/真稳态梯度回波序列快速梯度回波亚秒T1加权(2D/3D)亚秒T2加权(2D/3D)去除剩余磁化梯度回波技术利用剩余磁化梯度回波技术3.8.4反转恢复序列(IR)/常规反转恢复序列反转恢复脂肪抑制技术(STIR)快速反转恢复脂肪抑制技术(FastSTIR)快速自由水抑制序列(FLAIR)IR-SSh-TSE脂肪抑制脑白质抑制3.8.5平面回波成像技术(EPI)/多次激发EPI单次激发EPI自旋回波EPI梯度回波EPI3.8.6常规临床应用/神经成像/.1高分辨率内耳水成像.2高分辨率颈髓成像.3高分辨率面听神经成像.4高分辨颅脑成像.5全神经成像.6自动在线拼接技术.7拼接校准技术体部成像/.1高分辨率肝脏动态增强.2腹部高清DixonGRE.3磁共振胰胆管造影(2D/3D).4磁共振尿路造影.5自由呼吸技术.6磁共振肾脏动态增强技术骨关节成像/.13D高分辨率扫描.2三维高分辨率软骨成像.3三维高分辨骨关节成像.4骨关节DixonTSE胎儿&儿科成像/.1运动冻结成像.2胎儿高分辨率成像乳腺成像/.1高分辨率动态成像.2乳腺压脂技术.3硅成像技术.4双侧乳腺弥散成像弥散成像.1实时弥散技术.2ADC值测量.3自动生成ADC图.4多B值成像.5头颅弥散成像.6腹部弥散成像.7前列腺弥散成像.8子宫附件弥散成像.9大范围弥散成像类PET.10弥散张量成像(DTI)血管成像/.12D/3D时飞法技术(TOF).22D/3D相位对比法技术(PC).3连续多层3D时飞法(TOF)技术.4不打药肾动脉成像.5磁化转移(MTC)对比技术.6CE-MRA血管成像技术3.9高级临床应用/3.9.1磁敏感成像技术磁敏感相位图信息3.9.2高级水脂分离技术高级水脂分离DixonGRE高级水脂分离DixonTSE3.9.3肾动脉非造影剂血管成像3.9.4高清弥散成像(IRIS,MUSE,Resolve或MUSIC)3.9.5波谱成像技术3.9.6灌注成像PWI3.9.7三维不打药自旋标记灌注成像3.9.8颅脑波谱成像3.9.9前列腺波谱成像3.9.10脑功能成像3.9.11三维等体素高分辨成像3.9.12多动脉期快速动态增强扫描技术(4DThrive,DISCO,TWIST-VIBE,DANCE或t-uCS)3.9.13压缩感知成像压缩感知2D成像压缩感知3D成像压缩感知神经成像压缩感知体部成像压缩感知骨关节成像压缩感知血管成像3.9.14人工智能图像加速处理技术(AirReconDL,DeepR或DeepRecon)3.9.15磁敏感成像技术SWI3.9.16磁敏感定量成像3.9.17自由呼吸多期动态增强扫描(4DFreeBreathing,GRASP-VIBE,GRAB或uCSR)3.9.18放射状K空间填充自由呼吸扫描(3DVANEXD,DISCOStar,StarVIBE,Radial或uFeeR)3.9.19小视野高清弥散(FOCUS,ZOOMit,ZOOM或MicroViewDWI)3.9.20体素内不相干运动IVIM3.9.21脂肪定量成像(mDixonQuant,IdealIQ,Liverlad,LiverQuant或FACT)3.10其他技术/3.10.1可由用户定义的多种图像滤波器3.10.2图像测量功能3.10.3ROI绘制功能3.10.4图像的窗宽窗位调整3.10.5时间强度图3.10.6最大强度投影(MIP)3.10.7多平面重建(MPR)3.10.8容积重建(VR)3.10.9曲面重建3.10.10图像无缝拼接软件包3.10.11并行采集加速技术3.10.12运动伪影校正技术(Multivane,Propeller3.0,Blade,ROKAR或ARMS)3.10.13自动和手动滤波3.10.14K空间编码优化技术3.10.15频率编码方向扩大采集3.10.16相位编码方向扩大采集3.10.17预饱和技术3.10.18饱和带数目≥63.10.19脂肪饱和技术3.10.20水饱和技术3.10.21水激发技术3.10.22偏中心扫描技术3.10.23可变带宽技术3.10.24可变k空间填充3.10.25信噪比指示器3.10.26优化反转角技术3.10.27线圈灵敏度校正3.10.28半扫描技术3.10.29全方向部分编码采集技术3.10.30部分回波技术3.10.31椭圆形编码技术3.10.32钥匙孔成像技术3.10.33FlowQuant流速测量3.11附属设备/3.11.1扫描室摄像监视系统3.11.2水冷系统一套3.11.3无线呼吸门控3.11.4操作间电脑桌3.11.5元宇宙系统2套3.11.6无磁套件1套(无磁工具、无磁灭火器、无磁轮椅、无磁转运床)3.11.7高压注射器MR增强专用(双筒)1台3.11.898寸教学屏1套

投标人须知前附表序号内容、要求1项目名称:丽水市中心医院采购DSA+滑轨CT(后64排CT)及3.0T磁共振项目★2投标报价及费用:1、投标报价是履行合同的最终价格,应包括设备价、安装调试、系统集成、货物运至项目现场的运输费、保险费、培训费、售后服务、利润、税金等一切与本次采购相关的费用。本项目预算金额/最高限价:详见第一章公开招标采购公告。投标报价超过预算金额或最高限价的作无效标处理。2、不论投标结果如何,投标人均应自行承担所有与投标有关的全部费用;3、招标服务费的收取标准:(1)参照下表中的货物收费标准下浮20%,采用差额定率累进法按照中标通知书确定的中标总金额,向中标人收取招标服务费。(2)中标人接到本公司通知后5个工作日内向本招标公司支付招标服务费。(3)招标服务费只收现金、银行票汇款、电汇款。(4)招标服务费均汇入以下账户:开户银行:宁波银行丽水分行帐号:90010122000220378户名:宁波中基国际招标有限公司丽水分公司★3投标保证金:无。4现场踏勘:本项目不组织统一踏勘,投标人可自行前往现场踏勘,费用自理。5投标文件组成:本项目实行网上投标,供应商应准备以下投标文件:(1)供应商于“政采云”上提供电子加密投标文件。(2)以电子邮件提供的备份电子投标文件数量1份。(自行决定,非必须要求)备份投标文件是否提交由投标人自行决定,如不提交的,当电子投标文件无法解密时,将导致无备份投标文件而失去投标资格。如提交备份投标文件的,应在投标截止时间前将最后生成的具有电子签章的备份投标文件通过电子邮件方式传送至代理机构邮箱(4893224@)。6投标截止时间及地点:详见第一章。7开标时间及地点:详见第一章。8评标办法及评分标准:详见第四章。9评标结果公示:评标结束后,评标结果公示于浙江省政府采购网,宁波中基国际招标有限公司网站。10签订合同时间:中标通知书发出后30日内。11履约保证金金额:不适用。★12投标文件有效期:自投标截止日起90天。13解释:本招标文件的解释权属于招标采购单位。

一总则(一)适用范围本招标文件适用丽水市中心医院采购DSA+滑轨CT(后64排CT)及3.0T磁共振项目的招标、投标、评标、定标、验收、合同履约、付款等行为(法律、法规另有规定的,从其规定)。(二)定义1.招标采购单位系指组织本次招标的代理机构和采购单位。2.“投标人”系指向招标方提交投标文件的单位。3.“服务”系指招标文件规定投标人须承担的服务。4.“项目”系指投标人按招标文件规定向采购人提供的货物和服务。5.“书面形式”包括信函、传真、电报等。6.“★”系指实质性要求条款。(三)招标方式本次招标采用公开招标方式进行。(四)投标委托(五)投标费用不论投标结果如何,投标人均应自行承担所有与投标有关的全部费用(招标文件有相反规定除外)。(六)联合体投标1.本项目接受联合体投标(联合体投标的须在投标文件中提供联合体协议书,明确各联合投标单位的责任和义务)。2.招标公告规定接受联合体投标的,除应符合招标公告规定的合格供应商的资格要求外,还应遵守以下规定:(1)联合体各方应按招标文件提供的格式签订联合体协议书,明确联合体牵头人和各方工作内容和义务。(2)联合体中有同类资质的供应商按照联合体分工承担相同工作的,应当按照资质等级较低的供应商确定联合体的资质等级。(3)联合体各方不得再单独参加或者与其他供应商另外组成联合体参加同一合同项下的投标。(4)联合体各方应当共同与招标人签订采购合同,就采购合同约定的事项对招标人承担连带责任。(七)转包与分包本项目不允许转包,经采购人同意,允许分包。(八)特别说明:1.采用最低评标价法的采购项目,提供相同品牌产品的不同投标人参加同一合同项下投标的,以其中通过资格审查、符合性审查且报价最低的参加评标;报价相同的,由采购人或者采购人委托评标委员会按照招标文件规定的方式确定一个参加评标的投标人,招标文件未规定的采取随机抽取方式确定,其他投标无效。使用综合评分法的采购项目,提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查的不同投标人参加同一合同项下投标的,按一家投标人计算,评审后得分最高的同品牌投标人获得中标人推荐资格;评审得分相同的,由采购人或者采购人委托评标委员会按照招标文件规定的方式确定一个投标人获得中标人推荐资格,招标文件未规定的采取随机抽取方式确定,其他同品牌投标人不作为中标候选人。非单一产品采购项目,多家投标人提供的核心产品品牌相同的,按前款处理。★2.投标人应仔细阅读招标文件的所有内容,按照招标文件的要求提交投标文件,并对所提供的全部资料的真实性承担法律责任。★3.投标人在投标活动中提供任何虚假材料,其投标无效,并报监管部门查处;(九)、关于分公司投标除银行、保险、石油石化、电力、通信等行业外,法人的分支机构不能参加投标。(十)、关于知识产权1.投标人必须保证,采购人在中华人民共和国境内使用投标货物、资料、技术、服务或其任何一部分时,享有不受限制的无偿使用权,如有第三方向采购人提出侵犯其专利权、商标权或其它知识产权的主张,该责任应由投标人承担。2.投标报价应包含所有应向所有权人支付的专利权、商标权或其它知识产权的一切相关费用。3.系统软件、通用软件必须是具有在中国境内的合法使用权或版权的正版软件,涉及到第三方提出侵权或知识产权的起诉及支付版税等费用由投标人承担所有责任及费用。(十一)、质疑和投诉1.供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的,须在应知其利益受损之日起七个工作日内以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。供应商应当在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑。2.提出质疑的供应商应当是参与所质疑项目采购活动的供应商。未依法获取采购文件的,不得就采购文件提出质疑;未提交投标文件的供应商,视为与采购结果没有利害关系,不得就采购响应截止时间后的采购过程、采购结果提出质疑。3.供应商提出质疑应当提交质疑函和必要的证明材料,质疑函应当面以书面形式提出,质疑函格式和内容须符合财政部《质疑函范本》要求,供应商可到中国政府采购网自行下载财政部《质疑函范本》。4.接收书面质疑函的方式:质疑人可通过送达、邮寄、传真的形式提交书面质疑函,通过邮寄方式提交的书面质疑函以被质疑人签收邮件之日为收到书面质疑文件之日,通过传真方式提交的书面质疑函以被质疑人收到书面质疑文件原件之日为收到书面质疑文件之日。采购人和采购代理机构接收质疑函的联系方式:见本采购文件第一章有关联系方式。5.供应商对采购人或采购代理机构的质疑答复不满意或者采购人或采购代理机构未在规定时间内作出答复的,可以在答复期满后十五个工作日内向同级采购监管部门投诉。二招标文件(一)招标文件的构成。本招标文件由以下部份组成:1.招标公告2.招标需求3.投标人须知4.评标办法及标准5.合同主要条款6.投标文件格式7.本项目招标文件的澄清、答复、修改、补充的内容(二)投标人的风险1.投标人应详细阅读采购文件中的全部内容和要求,按照采购文件的要求提交投标文件,没有按照采购文件要求提供投标文件和资料导致的风险由投标人承担,并对所提供的全部资料的真实性承担法律责任。2.无论因何种原因导致本次采购活动终止致投标人损失的,相关责任人均不承担任何责任。(三)招标文件的澄清与修改1.采购人对招标文件进行必要的澄清或者修改的,在发布招标公告的网站上发布更正公告。澄清或者修改的内容可能影响投标文件编制的,更正公告在投标截止时间至少15日前发出;不足15日的,顺延提交投标文件截止时间。2.更正公告为招标文件的组成部分,一经在网站发布,视同已通知所有招标文件的收受人,不再采用其它方式传达相关信息,若因未能及时了解到上述网站上发布的相关信息而导致的一切后果自行承担。3.如更正公告有重新发布电子招标文件的,投标人应下载最新发布的电子招标文件制作投标文件。4.投标人在规定的时间内未对招标文件提出疑问、质疑或要求澄清的,将视其为无异议。对招标文件中描述有歧义或前后不一致的地方,评标委员会有权进行评判,但对同一条款的评判应适用于每个投标人。三、投标文件的编制(一)投标文件的组成 投标文件至少包含以下部分:1.报价文件:投标函(格式详见第六章投标文件格式);开标一览表(格式详见第六章投标文件格式);投标报价明细表(格式详见第六章投标文件格式);中小企业声明函(格式详见第六章投标文件格式,如是请提供);供应商为监狱企业的证明文件:省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具(如是请提供);残疾人福利性单位声明函(格式详见第六章投标文件格式,如是请提供);投标人针对报价需要说明的其他文件和说明。2.资格证明文件:投标人的营业执照副本复印件(格式详见第六章投标文件格式)联合体投标的,联合体双方须分别提供;投标人资格声明函(格式详见第六章投标文件格式)联合体投标的,联合体双方须分别提供;投标人的特定条件的证明文件:投标人为医疗器械生产企业的:第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》复印件、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证复印件。投标人为医疗器械经营企业的:第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》复印件、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件。联合体投标协议书(格式详见第六章投标文件格式,联合体投标的须提供)。3.商务技术文件:投标人自查表②符合性自查表(格式详见第六章投标文件格式);法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书(或联合投标授权委托书)(格式详见第六章投标文件格式);商务条款响应(偏离)表(格式详见第六章投标文件格式);技术条款响应(偏离)表(格式详见第六章投标文件格式);技术需求中要求提供的证明资料(加盖公章);售后服务方案;安装、调试方案;培训方案;投标人所投产品的节能环保产品认证证书复印件及所投产品属于“节能产品政府采购清单”中所列产品的相关证明资料或截图(如有请提供,加盖公章);业绩一览表(格式详见第六章投标文件格式)、投标产品的销售业绩的合同复印件(加盖公章)(根据评分标准提供);其他采购需求或评分标准所需资料。(二)投标文件的语言及计量★1投标文件以及投标方与招标方就有关投标事宜的所有来往函电,均应以中文汉语书写。除签名、盖章、专用名称等特殊情形外,以中文汉语以外的文字表述的投标文件视同未提供。★2投标计量单位,招标文件已有明确规定的,使用招标文件规定的计量单位;招标文件没有规定的,应采用中华人民共和国法定计量单位(例如货币单位:人民币元),否则视同未响应。 (三)投标报价 1.投标报价应按招标文件中相关附表格式填写。 ★2.投标报价是详见第三章前附表2。 ★3.投标文针对同一内容只允许有一个报价,有选择的或有条件的报价将不予接受。(四)投标文件的有效期★1.自投标截止日起90天投标文件应保持有效。有效期不足的投标文件将被拒绝。2.在特殊情况下,招标人可与投标人协商延长投标书的有效期,这种要求和答复均以书面形式进行。3.投标人可拒绝接受延期要求而不会导致投标保证金被没收。同意延长有效期的投标人需要相应延长投标保证金的有效期,但不能修改投标文件。4.中标人的投标文件自开标之日起至合同履行完毕止均应保持有效。(五)投标文件的签署和份数1.投标人应按本招标文件规定的格式和顺序编制、装订投标文件并标注页码,投标文件内容不完整、编排混乱导致投标文件被误读、漏读或者查找不到相关内容的,是投标人的责任。★2.投标人应提供电子投标文件。电子投标文件中所须加盖公章(联合体的,只需盖联合体牵头人CA章)。3.投标文件须由投标人在规定位置盖章并由法定代表人或法定代表人的授权委托人签署,投标人应写全称。4.投标文件不得涂改,若有修改错漏处,须加盖单位公章或者法定代表人或授权委托人签字或盖章。投标文件因字迹潦草或表达不清所引起的后果由投标人负责。(六)投标文件的上传递交、修改和撤回1.投标文件的上传递交:(1)电子加密投标文件的上传递交:★a.投标人应在投标截止时间前将电子加密投标文件成功上传递交至政府采购云平台,否则投标无效;b.电子加密投标文件成功上传递交后,投标人可自行打印投标文件接收回执。(2)备份投标文件的密封包装、递交:a.投标人在政府采购云平台完成电子加密投标文件的上传递交后,还可以通过电子邮件在投标截止时间前递交备份投标文件;★b.通过政府采购云平台成功上传递交的电子加密投标文件已按时解密的,备份投标文件自动失效。投标截止时间前,投标人仅递交备份投标文件而未将电子加密投标文件成功上传递交至政府采购云平台的,投标无效。3.投标人应当在投标截止时间前完成投标文件的上传递交,并可以补充、修改或者撤回投标文件。补充或者修改投标文件的,应当先行撤回原文件,补充、修改后重新上传递交。投标截止时间前未完成上传递交的,视为撤回投标文件。投标截止时间后上传递交的投标文件,政府采购云平台将予以拒收。四、特别说明2.本项目非专门面向中小企业采购。3.本项目对应的中小企业划分标准所属行业:工业。4.小微企业是指中华人民共和国境内依法设立,依据国务院批准的中小企业划分标准确定的小型企业和微型企业,但与大企业的负责人为同一人,或者与大企业存在直接控股、管理关系的除外。符合中小企业划分标准的个体工商户,在政府采购活动中视同中小企业。国务院批准的中小企业划分标准:具体见工信部联企业[2011]300号。5.在政府采购活动中,供应商提供的货物、工程或者服务符合下列情形的,可享受小型、微型企业(以下简称小微企业)的价格扣除:(1)在货物采购项目中,货物由小微企业制造,即货物由小微企业生产且使用该小微企业商号或者注册商标;(2)在工程采购项目中,工程由小微企业承建,即工程施工单位为小微企业;(3)在服务采购项目中,服务由小微企业承接,即提供服务的人员为小微企业依照《中华人民共和国劳动合同法》订立劳动合同的从业人员。以联合体形式参加政府采购活动,联合体各方均为小微企业的,联合体视同小微企业。6.在货物采购项目中,供应商提供的货物既有中小企业制造货物,也有大型企业制造货物的,不享受的小微企业价格扣除。7.本项目对符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库﹝2020﹞46号)和《财政部关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》(财库〔2022〕19号)规定的小微企业报价给予10%(工程项目为5%)的扣除,用扣除后的价格参加评审。接受大中型企业与小微企业组成联合体或者允许大中型企业向一家或者多家小微企业分包的采购项目,对于联合协议或者分包意向协议约定小微企业的合同份额占到合同总金额30%以上的,对联合体或者大中型企业的报价给予4%(工程项目为2%)的扣除,用扣除后的价格参加评审。组成联合体或者接受分包的小微企业与联合体内其他企业、分包企业之间存在直接控股、管理关系的,不享受价格扣除优惠政策。8.小微企业应按照招标文件格式要求提供《中小企业声明函》。9.根据《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)规定,监狱企业视同小型、微型企业。监狱企业参加政府采购活动时,应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。10.根据《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库[2017]141号)规定,在政府采购活动中,残疾人福利性单位视同小型、微型企业。残疾人福利性单位参加政府采购活动时,提供《残疾人福利性单位声明函》。11.按规定享受扶持政策获得政府采购合同的,小微企业不得将合同分包给大中型企业,中型企业不得将合同分包给大型企业。12.供应商按照《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库﹝2020﹞46号)规定提供声明函内容不实的,属于提供虚假材料谋取中标、成交,依照《中华人民共和国政府采购法》等国家有关规定追究相应责任。第四章评标办法及评分标准本办法严格遵照《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》,结合项目所在地政府有关政府采购规定和项目的实际情况制定。一、开标程序:1、电子招投标开标程序:投标截止时间后,供应商登录政府采购云平台,用“项目采购-开标评标”功能对电子投标文件进行在线解密,在线解密电子投标文件时间为开标时间后30分钟内。在政府采购云平台开启已解密供应商的“资格证明文件、商务技术文件、报价文件”,并做开标记录;(3)在政府采购云平台宣告评审无效供应商名单及理由;(4)在政府采购云平台公布评审结果。(5)开标会议结束。3、特别说明:政府采购云平台如对电子化开标及评审程序有调整的,按调整后的程序操作。本项目原则上采用政采云电子招投标开标程序,但有以下情形之一的,按以下情况处理:(1)若有供应商在规定时间内无法解密或解密失败,代理机构将开启该供应商递交的电子备份投标文件,上传至政采云平台项目采购模块,以完成开标,电子投标文件自动失效。(2)采购过程中出现以下情形,导致电子交易平台无法正常运行,或者无法保证电子交易的公平、公正和安全时,采购人(或代理机构)可中止电子交易活动:3.1电子交易平台发生故障而无法登录访问的;3.2电子交易平台应用或数据库出现错误,不能进行正常操作的;3.3电子交易平台发现严重安全漏洞,有潜在泄密危险的;3.4病毒发作导致不能进行正常操作的;3.5其他无法保证电子交易的公平、公正和安全的情况。(3)未开启的备份投标文件现场予以退还(电子邮件方式除外)。二、评标委员会(一)本次招标依法组建评标委员会。(二)评标原则。评标委员会必须遵循公平、公正、客观、科学的原则和规定的程序进行评标;评标的依据为采购文件和投标文件;评审人员应独立评标,不得带有任何倾向性和启发性影响他人评审;任何单位和个人不得干扰、影响评标的正常进行;评标委员会及有关工作人员不得私下与供应商接触,不得向外界透露任何与评标有关的内容。(三)评审专家有下列情形之一的,受到邀请应主动提出回避,采购当事人也可以要求该评审专家回避:1、参加采购活动前三年内,与投标人存在劳动关系,或者担任过投标人的董事、监事,或者是投标人的控股股东或实际控制人;2、与投标人的法定代表人或者负责人有夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或者近姻亲关系;3、与供应商有其他可能影响政府采购活动公平、公正进行的关系。4、曾经参加过该招标项目的进口产品论证服务工作;5、法律、法规、规章规定应当回避以及其他可能影响公正评审的。(四)评标委员会判断投标文件的有效性、合格性和响应情况,仅依据供应商所递交一切文件的真实表述,不受与本项目无直接关联的外部信息、传言而影响自身的专业判断。(五)评委依法独立评审,并对评审意见承担个人责任。对明显畸高、畸低的评分(评审小组成员个人主观打分偏离所有评审小组成员主观打分平均值30%以上的),评标委员会主任委员提醒相关评审人员进行复核或书面说明理由。评委对需要共同认定的事项存在争议的,按照少数服从多数的原则做出结论。持不同意见的评委应当在评审报告上签署不同意见并说明理由,否则视为同意。三、评标方法(一)本次采购项目的评标方法为:综合评分法。采用综合评分法的,评标结果按评审后得分由高到低顺序推荐1名中标候选人。得分相同的,按投标报价由低到高顺序排列。得分且投标报价相同的并列,则抽签决定。(二)投标文件的澄清1、对于投标文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容,评标委员会应当以书面形式要求供应商作出必要的澄清、说明或者补正。2、供应商的澄清、说明或者补正应当采用书面形式(或扫描件上传政采云平台),并加盖公章,或者由法定代表人或其授权的代表签名或盖章。供应商的澄清、说明或者补正不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。(三)投标文件错误修正原则投标文件如果出现计算或表达上的错误,修正错误的原则如下:1、投标文件中开标一览表(报价表)内容与投标文件中相应内容不一致的,以开标一览表(报价表)为准;2、政采云平台填报的开标一览表中的价格与上传的报价文件中开标一览表的报价不一致的,以上传的报价文件为准;3、大写金额和小写金额不一致的,以大写金额为准;4、单价金额小数点或者百分比有明显错位的,以开标一览表的总价为准,并修改单价;5、总价金额与按单价汇总金额不一致的,以单价金额计算结果为准。同时出现两种以上不一致的,按照前款规定的顺序修正。修正后的报价按照投标文件澄清第二款的规定经供应商确认后产生约束力,供应商不确认的,其投标无效。四、评标程序(一)资格条件审查由采购人或采购代理机构对供应商的资格进行审查。审查类别审查内容资格条件审查满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;未被“信用中国”()、中国政府采购网()列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。(三)落实政府采购政策需满足的资格要求:无。(四)投标人为第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》复印件、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证复印件。投标人为医疗器械经营企业的:第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》复印件、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件。(五)本项目接受联合体投标。(二)符合性审查评标委员会应当对符合资格的供应商的投标文件进行符合性审查,以确定其是否满足采购文件的实质性要求。审查类别审查内容符合性审查(商务技术文件)(一)按照采购文件规定要求签署或盖章;(二)投标文件有法定代表人签署本人姓名(或印盖本人姓名章),或签署人提供有效的法定代表人授权委托书且授权委托书填写项目齐全的;(三)投标文件标明的响应或偏离与事实相符且无虚假投标的;(四)投标文件的实质性内容使用中文表述且意思表述明确,前后无矛盾且使用计量单位符合采购文件要求的;(五)带“★”的条款满足采购文件要求、已实质性响应采购文件要求且投标文件无采购人不能接受的附加条件的;(六)投标技术方案明确,不存在一个或一个以上备选(替代)投标方案的;(七)不存在法律、法规和采购文件规定的其他无效情形;(八)不存在投标文件的有效期不满足采购文件要求情形;符合性审查(报价文件)(一)按照采购文件规定要求签署或盖章;(二)采用人民币报价或者按照采购文件标明的币种报价的;(三)不存在报价超出最高限价,或者超出采购预算金额,采购人不能支付的情形。(四)不存在投标报价具有选择性的情形;(五)投标报价中未出现重大缺项、漏项;(六)不存在评标委员会认为供应商的报价明显低于其他通过符合性审查供应商的报价,有可能影响产品质量或者不能诚信履约的且不能在评标现场合理时间内提供相关证明材料说明其报价的合理性的情形;(七)投标文件(报价文件)内容与投标文件(商务技术文件)内容不存在重大差异的;(八)不存在法律、法规和采购文件规定的其他无效情形;(三)投标无效的情形没有响应采购文件实质性要求的投标将被视为无效投标。供应商不得通过修正或撤消不合要求的偏离或保留从而使其投标成为实质上响应的投标。在资格审查时,如发现下列情形之一的,将被视为无效投标文件:资格证明文件不全的或者不符合采购文件标明的资格要求的或者未按采购文件规定要求签署、盖章;;B、在符合性审查(商务技术文件)时,如发现下列情形之一的,将被视为无效投标文件:1、未按照采购文件规定要求签署或盖章;2、投标文件无法定代表人签署本人姓名(或印盖本人姓名章),或签署人未提供有效的法定代表人授权委托书或授权委托书填写项目不齐全的;3、投标文件标明的响应或偏离与事实不符或虚假投标的;4、投标文件的实质性内容未使用中文表述、意思表述不明确、前后矛盾或者使用计量单位不符合采购文件要求的(经评标委员会认定并允许其当场更正的笔误除外);5、带“★”的条款不能满足采购文件要求、未实质性响应采购文件要求或者投标文件有采购人不能接受的附加条件的;6、投标技术方案不明确,存在一个或一个以上备选(替代)投标方案的;7、法律、法规和采购文件规定的其他无效情形;8、投标文件的有效期不满足采购文件要求;C、在符合性审查(报价文件)时,如发现下列情形之一的,将被视为无效投标文件

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