Q-WG-1033-1999内部质量审核程序2

杭州万谷纺织研究所企业标准Q/WG1033-1999内部质量审核程序版本编号Ver1.001999－07－20发布页次：1/181999－08－01实施杭州万谷纺织研究所发布杭州万谷纺织研究所企业标准内部质量审核程序Q/WG1033-1999前言本标准根据GB/T19001－1994（idtISO9001:1994）质量体系――设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式中4.17要素和杭州万谷纺织研究所质量手册第十七章编写。本标准由杭州万谷纺织研究所姬力民起草；本标准由杭州万谷纺织研究所办公室归口管理；本标准由杭州万谷纺织研究所董事长阎寒批准。董事长阎寒1999-07-20批准2001-01-22修订制定部门：办公室页次：2/18版序：V1.00

杭州万谷纺织研究所企业标准内部质量审核程序Q/WG1033-19991．目的评价质量活动及有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否有效地实施，并适合于达到预定的目标。2．范围适用于公司质量体系中的各个要素及管理活动。3．职责管理者代表负责内部质量审核的领导工作；办公室负责公司内部质量审核的组织实施；公司各部门配合，接受内部质量审核（以下简称内审）。4．基本要求4．1内审重点验证质量活动和结果的符合性，确定质量体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性，评价达到预期目标的程度，确认质量改进的机会和措施。4．2内审计划办公室根据标准要求和实际需要编制内审年度计划并组织实施，内审时编制审核计划，审核活动按计划实施，内审覆盖质量体系所有要素、部门，每年至少轮转一次。4．3内审人员4．3．1内审人员的资格条件4．3．1．1内审员应是所在部门负责人、主要骨干或经过质量体系审核课程培训并考试合格。4．3．1．2内审员必须经董事长确认批准。4．3．2内审人员的职责董事长阎寒1999-07-20批准2001-01-22修订制定部门：办公室页次：3/18版序：V1.00Q/WG1033-19994．3．2．1审核组长的职责a)协助管理者代表选择审核组其他成员；制定审核计划，准备工作文件，布置审核按计划和要求进行；主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；d)确认审核员观察记录；提交审核报告，向受审核方提出纠正建议和要求；整理审核实施中形成的所有文件和资料，做好分发、归档工作。4．3．2．2审核员职责a)根据审核范围、要求编制检查表；b)按审核计划完成审核任务；将观察记录形成书面资料，编制不合格项报告；d)整理和保存与审核有关的文件；e)支持和配合审核组长的工作；f)协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核；g)参加公司组织的第二方审核。4．3．3内审人员的管理4．3．3．1挑选符合条件的人员接受质量体系审核课程培训、考试、组成适应企业内审要求的内审员队伍。4．3．3．2选择与受审核方无直接责任的内审员进行内审活动，保持内审员工作的相对独立性和公正性，并经董事董事长阎寒1999-07-20批准2001-01-22修订制定部门：办公室页次：4/18版序：V1.00Q/WG1033-1999长授权后开展工作。4．3．3．3内审员的专业知识、工作能力、工作表现每年考核一次，并记录归档。4．4内审资源董事长或管理者代表提供内审时所需资源，包括人员、技能、设备、表格、经费、时间等。4．5内审不合格项的纠正内审中被判定的不合格项，必须采取纠正和预防措施，明确相关责任和要求，审核人员对实施过程和记录进行跟踪、评价和验证。4．6内审报告每次内审都应形成内审报告，与受审核方取得一致意见后报管理者代表，经批准后，分发至相关部门，确保采取相应行动。5．内审时机5．1根据质量手册和内审年度计划开展内审活动。5．2当合同要求顾客需要评价质量体系时开展内审活动。5．3当机构和职能有重大改变时开展内审活动。5．4发现严重不合格项而需要审查时开展内审活动。5．5第三方审核或监督审核前开展内审活动。6．内审步骤6．1提出审核办公室根据内审时机，提出内审建议，经管理者代表批准后实施。6．2建立审核小组根据内审活动目的、范围、部门、要素及内审日程初步安排，办公室提出审核名单，管理者代表批准后建立审核小组。6．3制定审核计划审核小组成立以后，由审核组长编制《内部质量审核计划表》（附录董事长阎寒1999-07-20批准2001-01-22修订制定部门：办公室页次：5/18版序：V1.00Q/WG1033-1999A），经管理者代表批准后组织召开审核小组会议，明确各成员分工和要求，确保每位内审员对审核任务清楚了解，审核前的准备工作全部完成。审核用所有文件、记录表格由办公室提供，清单见表1。表1内审用文件、记录、表格清单NO文件、记录、表格名称备注1质量手册2有关程序文件、质量计划3审核用的其它标准和资料4检查表表式5现场审核记录表表式6质量审核活动计划7不合格报告表式8审核报告表式6．4编制检查表6．4．1审核员必须根据分工要求编制现场审核用《内部质量审核检查表》（附录B）。6．4．2检查表中应明确计划审核项目（要素）、欲寻找的证据以及抽样方法和数量。检查表应突出审核区域的主要职能，选择典型关键的质量问题。检查表应覆盖质量管理方面的全部要求，包括本公司、顾客的一些特殊要求。检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容，作为标准检查表，为以后内审提供参考。6．5通知审核内审前至少提前5天通知受审核部门，通知可采取文件或口头两种形式。审核计划应得到受审核部门负责人的确认。董事长阎寒1999-07-20批准2001-01-22修订制定部门：办公室页次：6/18版序：V1.00Q/WG1033-19996．6首次会议6．6．1现场审核前召开首次会议，由审核组全体成员和受审核部门负责人及有关人员参加，会议由审核组长主持，到会人员需签到。6．6．2首次会议一般不超过半小时。6．6．3规模较小，时间较短或常规性内审，也可以不召开首次会议。是否召开首次会议由审核组长决定。6．6．4首次会议主要内容。6．6．4．1向受审核部门介绍审核组成员及分工。6．6．4．2申明审核范围、目的和依据。6．6．4．3简要介绍实施审核所采用的方法和程序。6．6．4．4在审核组和受审核部门之间建立联系。6．6．4．5确认审核组所需资源。6．6．4．6确认审核组和受审核部门领导之间末次会议和中间会议的日期和时间。6．6．4．7澄清审核计划中不明确的内容。6．7现场审核6．7．1现场审核原则审核员应坚持：6．7．1．1以客观证据为依据的原则。客观证据以事实为基础，可陈述，可验证，不含有任何猜想、推理成份。6．7．1．2标准与实际核对的原则。凡标准与实际未核对过的项目，都不能判为合格或不合格。6．7．1．3依次递进审核的原则。审核包括实际有没有，做没做，做得怎样三个方面依次递进。董事长阎寒1999-07-20批准2001-01-22修订制定部门：办公室页次：7/18版序：V1.00Q/WG1033-19996．7．1．4独立公正原则。6．7．2收集客观证据审核员应根据审核计划和检查表有计划地收集客观证据。6．7．2．1存在的客观事实可作为客观证据。6．7．2．2被访问的，对被审核的质量活动负有责任的人的谈话可以作为客观证据。6．7．2．3现行有效的质量文件中的规定和质量记录，不宜作为当前发生的质量活动的客观证据。审核员应将收集的客观证据进行整理、分析形成观察记录，填入《现场审核记录表》（附录C），观察记录应在现场得到受审核部门负责人或其代表确认。6．7．3形成观察记录，审核员应将收集的客观证据及时记录，避免事后回忆。6．7．4编制不合格项报告6．7．4．1审核员对观察记录进行评审后编制《不合格项报告》（附录D）。6．7．4．2不合格按其严重性分为严重不合格、一般不合格、轻微不合格三种类型。6．7．4．3严重不合格判断标准质量活动和记录与规定的质量手册、文件要求严重不符；b)造成系统性失效；c)造成区域性失效；d)会造成严重后果的不合格。一般不合格的判断标准：凡明显不符合规定要求或对产品质量特性有显著影响的不合格。董事长阎寒1999-07-20批准2001-01-22修订制定部门：办公室页次：8/18版序：V1.00Q/WG1033-19996．7．4．5轻微不合格的判断标准：凡孤立的、偶发性的并对产品质量无显著影响的不合格。6．7．4．6不合格项的确认审核员应把所有不合格项当天向审核组长报告，审核组长当天对不合格项进行审查。审核结束前，所有的不合格项都应得到受审核部门负责人的确认并签字；凡证据确凿的不合格项，受审核部门负责人必须确认并签字，不得强调客观理由，拒绝确认、签字。6．8末次会议6．8．1现场审核结束后召开末次会议，由审核组全体成员和受审核部门负责人及有关人员参加，必要时董事长参加末次会议，并可适当扩大范围，会议由审核组长主持，到会人员应签到。6．8．2末次会议时间一般一小时。6．8．3末次会议主要内容：6．8．3．1重申审核范围、目的和依据。6．8．3．2审核组长说明不合格报告的数量和分类。6．8．3．3宣读不合格项报告。6．8．3．4提出纠正措施要求。6．8．3．5宣读审核结论。6．8．3．6领导讲话。6．8．4末次会议应有会议记录，并保存。6．9审核报告6．9．1末次会议结束后一周内，审核组长应向董事长或管理者代表提交《内部质量审核报告》（附录E），报告批准后分发至有关领导和部门。董事长阎寒1999-07-20批准2001-01-22修订制定部门：办公室页次：9/18版序：V1.00Q/WG1033-19996．9．2不合格项报告作为审核报告附件，分发给部门的审核报告只附上与该部门有关的不合格项报告。6．9．36．10跟踪验证6．10．1审核组应对纠正措施实施情况进行跟踪，及时向管理者代表反映。纠正措施完成后，审核员对纠正措施完成情况进行验证。审核员经验证并认为措施计划已完成时，在不合格报告验证栏中记录、签字。6．10．2审核员证实采取的纠正和预防措施是有效的，可向管理者代表建议纳入文件。6．10．3审核员发现遗留问题，应提出纠正和预防措施要求。7．考核奖惩7．1目的保证内审工作顺利进行，激励内部质量改进。7．2根据审核结果及综合评价，由审核组提出，建议对受审核部门和人员进行考核奖惩。7．3对审核中未出现一般及以上不合格项的受审核部门予以表彰和奖励。7．4对存在严重和一般不合格项5个以上的受审核部门，在规定时间内仍未纠正者进行公开批评和经济处罚。7．5抵触、妨碍审核工作顺利进行的责任者进行批评教育，无效者报董事长处理。8．附录附录AQ/WG1033-01内部质量审核计划表附录BQ/WG1033-02内部质量审核检查表附录CQ/WG1033-03现场审核记录表附录DQ/WG1033-04不合格项报告附录EQ/WG1033-05内部质量审核报告董事长阎寒1999-07-20批准2001-01-22修订制定部门：办公室页次：10/18版序：V1.00

附录AQ/WG1033-1999杭州万谷纺织研究所内部质量审核计划表Q/WG1033-01NO.审核项目审核范围审核依据审核日期年月日至月日制定人批准人批准日期年月日首次会议年月日组别组长组员时间审核部门审核要素备注第一组第二组第三组末次会次年月日董事长阎寒1999-07-20批准2001-01-22修订制定部门：办公室页次：11/18版序：V1.00附录BQ/WG1033-1999杭州万谷纺织研究所内部质量审核检查表Q/WG1033-02NO.受审核部门编制人日期年月日审核要素审核地点审核预计时间检查项目、证据及方法检查依据董事长阎寒1999-07-20批准2001-01-22修订制定部门：办公室页次：12/18版序：V1.00

附录CQ/WG1033-1999杭州万谷纺织研究所现场审核记录表Q/WG1033-03NO.受审核部门陪同人审核时间审核项目审核员检查情况摘要、不合格的客观证据（观察结果）董事长阎寒1999-07-20批准2001-01-22修订制定部门：办公室页次：13/18版序：V1.00

附录DQ/WG1033-1999杭州万谷纺织研究所不合格项报告Q/WG1033-04NO.受审核部门部门负责人审核员审核日期年月日不合格事实描述：不符合标准：手册：程序：不合格性质□严重；□一般；□轻微；审核员年月日确认人年月日建议的纠正措施计划：（应于年月日前完成）负责人：年月日纠正措施验证情况：验证人：年月日备注董事长阎寒1999-07-20批准2001-01-22修订制定部门：办公室页次：14/18版序：V1.00附录EQ/WG1033-1999杭州万谷纺织研究所内部质量审核报告Q/WG1033-05NO.审核目的审核范围审核依据受审核部门审核组长审核员审核日期年月日报告提交日期年月