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文档简介

药品审批和数据库新药的开发和审批程序药品指导、规范、监管信息药品的安全性和可用性药品审批和数据库打开路径(不良反应报告系统)已批准药品的治疗等效性评估生物研究监测信息系统临床研究检查表(溶解方法数据库)(药企注册网站)药品信息搜索已批准药物非活性成分检索(已批准药物)以下为展示的部分药物商品名及活性成分药品审批和数据库打开路径(不良反应报告系统)已批准药品的治疗等效性评估生物研究监测信息系统临床研究检查表(溶解方法数据库)(药企注册网站)药品信息搜索已批准药物非活性成分检索(已批准药物)下载查询已审批药物、新化学实体等列表新药的开发和审批程序新药申请的指导性文件新药申请的相关法规和政策新药开发和审批的具体方法对新药开发的原始资料的要求对临床实验的要求表格和提交的要求对药品生产的要求小企业援助创新药物查询(NME)药物开发工具的资格认证计划具体功能介绍具体功能详述FDA对新药开发的初始资料的要求临床实验相关要求药品生产的相关要求药物的安全性和可用性药物相互作用及分类医疗事故普拉克素和心理衰竭的安全审查应急准备

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