中药学执业药师职业资格考试真题及模拟题库

（最新）中药学执业药师职业资格考试

真题及模拟题库

1.（共用备选答案）

A.食纳减少,食后作胀，肢体浮肿，大便澹泻

B.食纳减少，脱腹胀满,头重身倦,便澹稀薄

C.食纳减少，食后作胀，少腹下坠,内脏下垂

D.食纳减少，腹中冷痛，口泛清水，四肢不温

E.食纳减少，脱腹胀满,黄疸鲜明，发热口苦

⑴脾失健运证，常见的临床表现是（）o

【答案】：A

⑵脾阳虚证，常见的临床表现是（）。

【答案】：D

⑶寒湿困脾证，常见的临床表现是（）。

【答案】：B

【解析】：

①脾失健运以脾运化功能减退和气虚证为辨证要点，常见表现为纳食

减少，食后作胀，肢体浮肿，大便澹泻；②脾阳虚以脾失健运伴寒象

为辨证要点，常见表现为纳食减少，腹满时减，得温则舒，口泛清水,

四肢不温，气怯形寒；③寒湿困脾以脾运化失常伴寒湿中遏为辨证要

点，常见表现为脱腹胀满，头身困重，食纳减少，泛恶欲吐，口不渴,

便澹稀薄，小便不利，妇女带下。

2.甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错误的有（）。

A.丙为其配置的医疗机构制剂，通过某医学杂志发布广告

B.丁通过某网站发布其所生产的枸椽酸西地那非片的广告

C.乙发布广告，宣传其生产的复方苯巴比妥澳化钠片，称“6个月临

床观察，96.7%患者的语言、运动能力明显提高”

D.甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告

【答案】:A|B|C

【解析】：

BC两项，复方苯巴比妥澳化钠片、枸椽酸西地那非片均为处方药，

不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的

广告宣传。A项，丙所要发布广告的药品为医疗机构制剂，属于不得

发布广告的药品。不得发布广告的药品有麻醉药品、精神药品、医疗

用毒性药品、放射性药品，医疗机构配制的制剂，军队特需药品，国

家药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品，

批准试生产的药品不得发布广告。D项，六味地黄丸为非处方乙类药

品，可以再电视台发布广告。

3.（共用备选答案）

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼

⑴消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括（）。

【答案】：c

【解析】：

根据《消费者权益保护法》第三十九条规定，消费者和经营者发生消

费者权益争议的，可以通过下列途径解决：①与经营者协商和解；②

请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解；③向有关行政部

门投诉；④根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁；⑤向人

民法院提起诉讼。

⑵消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制

执行力的最后解决手段是（）。

【答案】：D

【解析】：

在争议解决途径中，向人民法院提起诉讼是解决各种争议的最后手

段。因为司法具有公信力，司法审判具有权威性、强制性，其审判结

果具有强制执行力，诉讼是保障合法权益的最后手段。

.虚寒呃逆的主要临床症状有）

4（0

A.呃声高亢而短

B.气弱无力

C.呃声低沉而长

D.有酸腐气味

E.呃声响而有力

【答案】:B|C

【解析】：

呃逆的虚实表现为：①呃声高亢而短，响亦有力，多属实热；②呃声

低沉而长，气弱无力，多属虚寒。

5.（共用备选答案）

A.隐痛

B.刺痛

C.胀痛

D.重痛

E.掣痛

⑴虚证的常见症状是（）o

【答案】：A

【解析】：

隐痛的表现为：疼痛不剧烈，可以忍耐，却绵绵不休，持续时间较长。

其一般由气血不足、阴寒内生、气血运行滞涩而致，多见于头、脱、

腹、腰部的虚性疼痛。

⑵湿邪所致的症状是（）o

【答案】：D

【解析】：

重痛为疼痛并有沉重的感觉，多由湿邪困阻滞气机所致，常见于头部、

四肢、腰部以及全身。

6.（共用备选答案）

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

⑴在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支

撑机构是（）o

【答案】：c

【解析】:

承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定（认证）和研制现场检

查；承担药品注册现场检查；承担药品生产环节的有因检查；承担药

品境外检查的机构是食品药品审核查验中心。

⑵开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是

（）o

【答案】：D

【解析】：

开展药品、医疗器械、化妆品的上市后安全性评价工作；指导地方相

关监测与上市后安全性评价工作，组织开展相关监测与上市后安全性

评价的方法研究、技术咨询和国际（地区）交流合作的机构是药品评

价中心。

⑶在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进

行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（）。

【答案】：B

【解析】：

承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评；参与

拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件，组织拟订药品审评规

范和技术指导原则并组织实施的机构是药品审评中心。

7.根据阴阳相互关系，寒极生热，热极生寒属于阴阳的（）。

A.相互交感

B.对立制约

C.互根互用

D.消长平衡

E.相互转化

【答案】：E

【解析】：

阴阳的相互转化是指同一体的阴阳，在一定的条件下，当其发展到一

定的阶段，其双方可以各自向其相反方面转化，阴可以转为阳，阳可

以转为阴。E项，寒极生热、热极生寒属于阴阳的相互转化。

8.口服银翘解毒丸应用的药引是（）。

A.姜片汤

B.淡盐水

C.芦根汤

D.米汤

E.清茶

【答案】：C

【解析】：

中成药以适当的“药引”送服，可增强疗效或起协同作用。A项，生

姜能散寒、温胃止呕，常切片煎汤作为散寒药、温里药的药引；B项，

食盐味咸入肾，故常以淡盐水作为滋阴补肾药的药引；C项，芦根能

清热透表生津，治疗风热感冒的银翘解毒丸用鲜芦根煎汤送服；D项，

米汤能保护胃气，四神丸、更农丸用其送服；E项，清茶能清热，故

川耳茶调散用其送服。

9.（共用题干）

2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售

企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地

西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营

范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”

“中药饮片”“化学制剂”“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许

可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购

入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负

责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具

有审方资格的执业药师张某未在岗。

⑴根据上述信息，该企业可以经营的品种是（）o

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

【答案】：A

【解析】：

A项，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。B项，医疗用毒性药

品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担，其

他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营业务。C项，

经营第二类医疗器械实行备案管理。D项，经营第三类医疗器械实行

许可管理。

⑵根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是

()。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范

围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类

精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类

精神药品，其经营行为合法

【答案】：B

【解析】：

B项，经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、

统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零

售业务。

⑶该企业销售的“港药”正红花油，定性为（）o

A.按假药论处

B.为假药

C.按劣药论处

D.为劣药

【答案】：A

【解析】：

《药品管理法》第四十八条规定，依照本法必须批准而未经批准生产、

进口的按假药论处。

⑷该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的

措施是（）。

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知，并无须停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

【答案】：D

【解析】：

《药品流通监督管理办法》第十八条规定：执业药师或者其他依法经

过资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处

方药和甲类非处方药。

10.甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医

院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督

管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品

召回的主体是（）。

A.甲药品批发企业

B.丙医院

C.药品监督管理部门

D.乙药品生产企业

【答案】：D

【解析】：

D项，药品生产企业是药品召回的责任主体；进口药品的境外制药厂

商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义

务。

11.（共用备选答案）

A.心

B.肝

C.脾

D.肺

E.肾

⑴患者，女，41岁。闭经半年余，妊娠反应阴性，体检无其他疾病,

来医院就诊。辨证为冲任亏虚、天癸早衰。根据藏象理论，与天癸密

切相关的脏是（）o

【答案】：E

⑵患者，女，35岁。经常情志抑郁，善太息，食少纳呆，月经不调,

诊断为郁证。根据藏象理论，主司疏泄、调畅气机的脏是（）。

【答案】：B

12.中医诊断用以分辨邪正盛衰的纲领是（）。

A.阴阳

B.表里

C.寒热

D.虚实

E.气血

【答案】：D

【解析】：

虚实是辨别邪正盛衰的两个纲领。虚指正气不足，虚证反映人体正气

虚弱而邪气也不太盛。实指邪气盛实，实证反映邪气太盛，而正气尚

未虚衰，邪正相争剧烈。虚实辨证，可以掌握病者邪正盛衰的情况，

为治疗提供依据。

13.不合理用药的常见不良反应后果有（）o

A.浪费医药资源

B.延误疾病治疗

C.导致医疗纠纷

D.造成诊断失误

E.引发药源性疾病

【答案】:A|B|C|E

【解析】：

D项，造成诊断失误出现在不合理用药之前。

14.中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产

地初加工管理的说法，错误的是（）。

A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材

B.中药材初加工严禁滥用硫黄熏蒸

C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则

D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法

【答案】：D

【解析】：

要对产地中药材逐品种制定产地初加工规范，统一质量控制标准，改

进加工工艺，提高中药材产地初加工水平，避免粗制滥造导致中药材

有效成分流失、质量下降。

15.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法,

正确是（）。

A.不同批号的药品必须分库存放

B.药品与非药品必须分库存放

C.外用药与其他药品必须分库存放

D.中药材与中药饮片必须分库存放

【答案】：D

【解析】：

根据《药品经营质量管理规范》第八十三条规定，A项，药品按批号

堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、

顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不

小于10厘米；BCD三项，药品与非药品、外用药与其他药品分开存

放，中药材和中药饮片分库存放。

16.某女，35岁。因家庭纠纷，情志不畅导致肝气郁结，影响脾胃运

化功能，其疾病传变是（）。

A.相克

B.子病及母

C.相乘

D.母病及子

E.相侮

【答案】：C

【解析】：

相乘是五行的某一行对所胜一行克制太过，从而引起一系列的异常相

克反应，又称为“过克”。患者情志不舒致肝郁气滞，从而影响脾胃

功能，肝气乘脾。

17.（共用备选答案）

A.大蒜

B.冰片

C.黑豆

D.花椒

E.草澄茄

⑴宜于蛤蛉对抗贮存的是（）0

【答案】：D

⑵宜于土鳖虫对抗贮存的是（）。

【答案】：A

【解析】：

对抗贮存法又称异性对抗驱虫养护，是采用两种或两种以上药物同

贮，相互克制而起到防止虫蛀、霉变作用的养护方法。其主要包括：

①牡丹皮与泽泻、山药同贮；②蛤蛇与花椒、吴茱萸或草澄茄同贮；

③粉蛇或白花蛇与花椒或大蒜瓣同贮；④土鳖虫与大蒜同贮；⑤人参

与细辛同贮；⑥冰片与灯心草同贮；⑦硼砂与绿豆同贮；⑧藏红花与

冬虫夏草同贮。

18.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分

解特征的合成类固醇属于（）。

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素

【答案】：A

【解析】：

蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，

具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征。

19.养血荣筋丸功能（）。

A.舒筋止痛

B.祛风通络

C.燥湿止痛

D.清热散风

E.活血止痛

【答案】：B

【解析】：

养血荣筋丸药物组成为当归、赤芍、威灵仙（酒炙）、油松节、赤小

豆、鸡血藤、白术（款炒）、续断、伸筋草、陈皮、补骨脂（盐炒）、

桑寄生、透骨草、党参、何首乌（黑豆酒炙）、木香。方中以补血药、

补肾药及强筋骨药为主，共奏养血荣筋、祛风通络的功效，多用于跌

打损伤日久引起的筋骨疼痛、肢体麻木等陈旧性疾患的治疗。

20.表热证用辛凉解表方药，里热证用清热泻火方药治疗，体现的治

法是（）。

A.寒者热之

B.热者寒之

C.用热远热

D.寒因寒用

E.热因热用

【答案】：B

【解析】：

热者寒之是指热性病证出现热象，用寒凉方药来治疗。即以寒药治热

证。如表热证用辛凉解表方药，里热证用苦寒清里方药治疗等。

21.(共用备选答案)

A.便民原则

B.信赖保护原则

C.效率原则

D.公开原则

E.处罚与教育相结合的原则

根据《中华人民共和国行政许可法》

⑴未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行

政许可的()o

【答案】：D

【解析】：

《中华人民共和国行政许可法》第五条规定，设定和实施行政许可，

应当遵循公开、公平、公正的原则。有关行政许可的规定应当公布；

未经公布的，不得作为实施行政许可的依据。

⑵行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的

()o

【答案】：B

【解析】：

信赖保护原则：公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律

保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。行政许可所依据

的法律、法规、规章修改或者废止，或者准予行政许可所依据的客观

情况发生重大变化的，为了公共利益的需要，行政机关可以依法变更

或者撤回已经生效的行政许可。由此给公民、法人或者其他组织造成

财产损失的，行政机关应当依法给予补偿。

22.（共用题干）

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批

准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料

药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。

乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连

锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮

片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

⑴下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是

（）o

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品

【答案】：B

【解析】：

《药品流通监督管理办法》第十七条规定：药品经营企业应当按照《药

品经营许可证》许可的经营范围经营药品。B项，中成药不在甲药品

经营企业经营范围内。

⑵下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品

经营企业购进的药品是（）。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗

【答案】：B

【解析】：

具有毒性药品经营资格的零售药店供应和调配毒性药品时，凭盖有执

业医师所在的医疔机构公章的正式处方，每次处方剂量不得超过二日

极量。

⑶下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是（）。

A.治疔性生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片

【答案】：C

【解析】：

《药品流通监督管理办法》第十六条规定：药品经营企业不得购进和

销售医疗机构配制的制剂。

⑷根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是（）。

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素（不包括胰岛素）

D.蛋白同化制剂

【答案】：B

【解析】：

零售药店必须凭处方销售的十大类药品：注射剂、医疗用毒性药品、

二类精神药品、九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的

药品、精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）、

抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉

药品的复方口服液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激

素、以及国家药品监督管理部门公布的其他必须凭处方销售的药品。

23.蒙药理论认为，一个独立的药味以两个元素含量为主，其他元素

为辅。形成苦味的主要元素是（）o

A.水、气

B.火、气

C.土、水

D.火、土

E.水、火

【答案】：A

【解析】：

蒙药有六种药味，分别是甘、酸、咸、苦、辛、涩，由五元（土、水、

火、气、空）形成。一个独立的药味以两个元素含量为主，其他元素

为辅。如甘味以土、水为主，酸味以火、土为主，咸味以水、火为主,

苦味以水、气为主，辛味以火、气为主，涩味以土、气为主。

24.根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师职业资格管理

的说法，正确的有（）o

A.参加全部科目和免试部分科目的考试人员，执业药师职业资格考试

成绩均以4年为一个周期管理

B.以欺骗手段取得《执业药师注册证》的，由发证机关撤销其注册证,

3年内不予执业药师注册

C.严禁《执业药师注册证》挂靠，持证人注册单位与实际工作单位不

符的，由发证机关撤销其注册证，并作为个人不良信息记入全国执业

药师注册管理信息系统

D.药品经营企业配备的执业药师，其《执业药师注册证》应由省级药

品监督管理部门批准，有效期为3年

【答案】：B|C

【解析】：

A项，参加免试部分科目的考生应在连续两个考试年度内通过应试科

目，故A错误。D项，《执业药师注册证》有效期为5年，故D错误。

25.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类

和第三类的依据是（）。

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

【答案】：A

【解析】：

《医疗器械监督管理条例》第四条规定：国家对医疗器械按照风险程

度实行分类管理。①第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其

安全、有效的医疗器械。②第二类是具有中度风险，需要严格控制管

理以保证其安全、有效的医疗器械。③第三类是具有较高风险，需要

采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

26.（共用备选答案）

A.泽泻

B.西红花

C.细辛

D.灯心草

E.花椒

⑴按照对抗贮存法，宜与靳蛇同贮的是（）。

【答案】：E

⑵按照对抗贮存法，宜与人参同贮的是（）。

【答案】：c

【解析】：

对抗贮存法是采用两种或两种以上药物同贮，相互克制起到防止虫

蛀、霉变的养护方法。一般适用于数量不多的药物，如牡丹皮与泽泻、

山药同贮，蛤蛇与花椒、吴茱萸或草澄茄同贮，粉蛇或白花蛇与花椒

或大蒜瓣同贮，土鳖虫与大蒜同贮，人参与细辛同贮，冰片与灯心草

同贮，硼砂与绿豆同贮，藏红花与冬虫夏草同贮等。

27.（共用备选答案）

A.15日

B.30日

C.60日

D.3个月

E.6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

⑴《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业

申请换发新证的时间应在届满前（）。

【答案】：E

【解析】：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条规定，《药品

经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持

证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理

部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

⑵《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期

限为许可事项发生变更前（）o

【答案】：B

【解析】：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条规定，药品经

营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变

更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经

批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起

15个工作日内作出决定。

⑶《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出

申请换发新证的时间应在届满前（）。

【答案】：E

【解析】：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十二条规定，《医

疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂

的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监

督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。

（4）《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申

请期限为许可事项发生变更前（）。

【答案】：B

【解析】：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十一条规定，医疗

机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生

变更30日前，依照《药品管理法实施条例》第二十条的规定向原审

核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记；未经批准，不

得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15

个工作日内作出决定。

28.根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是（）o

A.天然药物提取物

B.天然药物提取制剂

C.中药人工制品

D.已申请专利的中药制剂

【答案】：D

【解析】：

ABC三项，适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然

药物的提取物及其制剂和中药人工制品。D项，申请专利的中药品种,

依照专利法的规定办理，不适用本条例。

29.（共用备选答案）

A.处以三年以下有期徒刑，并处罚金

B.处以三年以上十年以下有期徒刑

C.处以三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

E.处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财

产

根据《中华人民共和国刑法》

⑴生产、销售劣药，后果特别严重的应（）。

【答案】：D

【解析】：

《中华人民共和国刑法》第一百四十二条规定：生产、销售劣药，对

人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售

金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有

期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或

者没收财产。

⑵生产、销售假药，致人死亡的应（）。

【答案】：E

【解析】：

《中华人民共和国刑法》第一百四十一条规定：生产、销售假药的，

处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害

或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；

致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒

刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

30.（共用备选答案）

A.出现各种出血症状，严重脱水，低蛋白血症

B.呼吸麻痹，昏迷惊厥，瞳孔散大，对光反射消失

C.急性肾功能衰竭，粒细胞减少，再生障碍性贫血

D.呼吸浅表不规则，面色苍白发绢，瞳孔极度缩小呈针尖样

E.四肢麻木，澹妄，痉挛，脑水肿，意识障碍，精神错乱

⑴罂粟壳中毒，严重者主要表现为（）。

【答案】：D

【解析】：

罂粟壳中毒与其所含的主要成分吗啡有关。其临床表现为昏睡或昏

迷，抽搐，呼吸浅表而不规则，恶心、呕吐、腹泻，面色苍白，发绢、

瞳孔极度缩小呈针尖样，血压下降等。

⑵雷公藤中毒，严重者主要表现为（）。

【答案】：c

【解析】：

雷公藤的中毒反应症状：①消化系统，腹痛、腹泻，恶心、呕吐，食

欲不振，肝损害，少数可致伪膜性肠炎，严重者可致消化道出血。②

血液系统，血小板、白细胞、血红蛋白减少，严重者可发生急性粒细

胞减少、再生障碍性贫血等。③生殖系统，对男性患者雷公藤可抑制

精细胞中酶的活性，导致精子产生和成熟发生障碍，表现为精子数量

显著减少，长期用药还会导致性欲减退、睾丸萎缩；对女性患者雷公

藤可抑制其卵巢功能，表现为月经紊乱，经量减少、卵巢早衰。④神

经系统，头晕、乏力、失眠、听力减退、嗜睡、复视，还可引起周围

神经炎。⑤泌尿系统，主要表现为急性肾功能衰竭，服药后迅速出现

或逐渐发生少尿、水肿、血尿、蛋白尿、管型尿、腰痛或伴肾区叩击

痛，常常发生于过量中毒时。⑥心血管系统，心悸、胸闷、心动过缓、

气短、心律失常、心电图改变（ST-T段改变），严重者可见血压急剧

下降，个别出现室颤、心源性休克而死亡。⑦皮肤黏膜损害皮肤糜烂、

溃疡、斑丘疹、尊麻疹、瘙痒等。

⑶苦杏仁中毒，严重者主要表现为（）。

【答案】：B

【解析】：

误服过量苦杏仁可产生氢氟酸中毒，使延髓等生命中枢先抑制后麻

痹，并抑制细胞色素氧化酶的活性而引起组织窒息。临床表现为眩晕、

心悸、恶心、呕吐等中毒反应，重者出现昏迷、惊厥、瞳孔散大、对

光反应消失，最后因呼吸麻痹而死亡。

31.（共用备选答案）

A.县级药品监督管理部门

B.省级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.国家卫生行政部门

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

⑴跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的

企业，须经批准的部门是（）0

【答案】：D

【解析】：

《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条规定：跨省、自治区、

直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经国务

院药品监督管理部门批准。

⑵区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行

政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门

是（）□

【答案】：D

【解析】：

《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条规定，区域性批发企业

可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神

药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊

地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取

得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国

务院药品监督管理部门批准。

⑶区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准

的部门是（）0

【答案】：C

【解析】：

《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条规定：在本省、自治区、

直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，

应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

⑷区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在

调剂后2日内分别报备案的部门是（）。

【答案】：C

【解析】：

《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条规定：区域性批发企业

之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精

神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、

直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

32.治阳虚证，使用补阳药时常佐用少量补阴药的法称为（）。

A.阴阳互制

B.阳病治阴

C.阴病治阳

D.阳中求阴

E.阴中求阳

【答案】：E

33.疫气发生流行的因素包括()。

A.气候反常

B.水源污染

C.六淫外感

D.隔离不当

E.饮食不节

【答案】：A|B|D

34.执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括

()-

A.临床药学工作

B.开展治疗药物监测

C.提供用药信息

D.处方审核

【答案】:A|B|C|D

【解析】：

《执业药师职业资格制度规定》第二十条规定：执业药师负责处方的

审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药

物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

35.一般中药炮制品的绝对含水量应控制在（）。

A.5%〜10%

B.5%〜13%

C.7%〜10%

D.7%〜13%

E.7%〜15%

【答案】：D

36.执业药师对护士的用药咨询是（）。

A.药品的鉴定方法

B.药品的验收程序

C.药品的使用方法

D.药品的一般贮存条件

E.药品生产企业详细地址

【答案】：C

【解析】：

护士的工作特点决定了他们需要获得有关药物的配伍、配伍禁忌、剂

量、用法等信息。

37.（共用题干）

某药品生产企业生产的“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，

祛风除湿；用于风湿痹痛，手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部

门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周

后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨

病康复，行动自如”等广告内容。

⑴对上述信息中的药品广告内容的定性，正确的是（）0

A.提供虚假材料申请药品广告审批

B.任意夸大产品适应症

C.含有不科学的、表示功效的断言和保证

D.属于不得发布广告的药品

【答案】：C

【解析】：

药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情

形：①表示功效、安全性的断言或者保证的；利用国家机关、医药科

研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

②说明治愈率或者有效率的。③与其他药品的功效和安全性进行比较

的。④违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的。⑤

含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容的；含有明示或者暗

示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的。⑥含有明示

或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的。⑦含有明示

或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助

提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的。⑧其他

不科学的用语或者表示，如“最新技术”“最高科学”“最先进制法”

等。⑨非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众

难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与

安全性的误解。⑩利用广告代言人作推荐、证明。本题广告内容属于

“含有不科学的、表示功效的断言和保证”。

⑵对上述信息中的违法药品广告行为，药品广告审查部门应采取的措

施，不包括（）0

A.撤销广告批准文号

B.责令该企业停产整顿

C.暂停该药品在辖区内的销售

D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事

【答案】：B

【解析】：

CD两项，对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药

品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部

门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，

同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。

A项，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理

部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文

号，1年内不受理该品种的广告审批申请。

⑶对上述信息中的违法广告，在规定的时间内广告审查部门不再受理

该企业该品种的广告审查申请，这个规定的时间指的是（）。

A.6个月

B.12个月

C.18个月

D.24个月

【答案】：B

【解析】：

《药品广告审查办法》第二十条规定：篡改经批准的药品广告内容进

行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发

布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批

申请。

38.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药标识

管理规定的说明，正确的有（）。

A.乙类非处方药专用标识为绿色

B.甲类非处方药专用标识为红色

C.非处方药专用标识图案分为红色和绿色

D.经营非处方药的企业指南性专用标识为红色

【答案】：A|B|C

【解析】：

根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》第五条的规定，非处方

药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药，

绿色专有标识用于乙类非处方药和用作指南性标志。

39.（特别说明：本题涉及的法规新教材已删除，不再考查此内容）

根据《2011〜2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子监管工

作目标的说法，正确的是（）。

A.首先对基本药物实施全品种电子监管

B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品零售和

使用环节

C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗

D.按照先东部发达地区再向西部推进的原则实施药品电子监管

E.采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管

【答案】：B

【解析】：

根据《2011〜2015年药品电子监管工作规划》，药品电子监管具体目

标包括：①在当前已实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注

射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上，逐步推广到其他药

品制剂，实现药品电子监管的全品种覆盖；适时启动高风险医疔器械

电子监管试点工作，并探索原料药实施电子监管。②在当前已实现的

药品生产、批发环节电子监管基础上，推广到药品零售和使用环节，

从而实现覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、

流通和使用全过程可追溯。按照卫生部的总体部署，开展医疗机构药

品电子监管工作。③拓展药品电子监管系统的深度应用，充分利用药

品电子监管数据，为各级政府和监管部门提供决策支持服务，为广大

社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务，探索电

子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性。

40.根据《药品生产质量管理规范》，在药品生产企业应当具备的条件

中，不包括（）o

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队和仪器设备

D.经过批准的生产工艺规程

E.适用的生产设备和维修保障

【答案】：C

【解析】：

《药品生产质量管理规范》第十条提出了对药品生产质量管理的基本

要求，其中一条即要求配备所需的资源，至少包括：①具有适当的资

质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修

保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操

作规程；⑥适当的贮运条件。

41.患者，男，72岁。腹泻肠鸣，脐腹作痛，泻后则安，畏寒喜暖，

腰膝酸软，舌淡苔白，脉沉细，治宜选用的中成药有（）。

A.四神丸

B.固本益肠片

C.香连丸

D.参苓白术散

E.涩肠止泻散

【答案】:A|B

【解析】：

患者辨证为泄泻之脾肾阳虚证，治宜温肾健脾、固涩止泻，可用中成

药四神丸、固本益肠丸、固肠止泻丸。

42.根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部

门申请备案，不需要申请注册的事项是（）o

A.特殊医学用途配方食品的上市

B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方

D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品

【答案】：B

【解析】：

首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当

报国务院药品监督管理部门备案。ACD三项，应当经国务院药品监督

管理部门注册。

43.患者，女，46岁。因小便频数短赤、灼热疼痛就诊，中医诊断为

淋证。可参考淋证辨治的西医疾病是（）o

A.泌尿系统感染

B.性功能障碍

C.肾功能衰竭

D.肾病综合征

E.肾小球炎

【答案】：A

44.预防药物性肾损伤，需要严格掌握各种药物的适应证，避免滥用。

关于用药注意事项的下列说法错误的是（）。

A.含重金属成分的中药可小剂量长期服用

B.对某些有肾损害高危因素者，药物应慎用或减量

C.数种药物并用时，注意药物间的相互作用

D.因慢性病需长期服用可能蓄积的药物，应采用少量、间断服药方法

E.一旦发现有肾损害，应立即停药，并给予相应处理

【答案】：A

【解析】：

含金属成分的中药一般排泄极为缓慢，不但一次用量需要严格控制,

也不宜长期服用，若长期服用，即使小剂量也易蓄积致肾损害。

45.既含有对乙酰氨基酚又含有马来酸氯苯那敏的中成药有（）。

A.鼻炎康

B.维C银翘片

C.速感宁胶囊

D.重感灵片

E.新复方大青叶片

【答案】:B|C

【解析】：

A项，鼻炎康含马来酸氯苯那敏；BC两项，维C银翘片和速感宁胶

囊含对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏；D项，重感灵片含马来酸氯苯

那敏、安乃近；E项，新复方大青叶片含异戊巴比妥、维生素C、咖

啡因。

46.（共用备选答案）

A.肝

B.脾

C.脏

D.心

E.肾

根据中医藏象学说

⑴主统血的脏是（）o

【答案】：B

【解析】：

脾主统血，是指脾能统摄、控制血液，使之正常地循行于脉内，而不

溢出于脉外。

⑵主藏血的脏是（）。

【答案】：A

【解析】：

肝藏血，是指肝有贮藏血液和调节血量的生理功能。其主要表现为：

①肝为血海，能贮存一定的血量；②肝调节人体各部分的血量分配；

③肝具有防止出血的重要作用。

47.（共用备选答案）

A.实寒证

B.实热证

C.虚寒证

D.虚热证

E.亡阳证

⑴阳偏盛病机表现的临床症候是（）。

【答案】：B

【解析】：

阳偏盛，即是阳盛，是指机体在疾病过程中，出现的阳邪偏盛，机能

亢奋，热量过剩的病理状态。其病机特点多表现为阳盛而阴未虚的实

热证。

⑵阳偏衰病机表现的临床症候是（）。

【答案】：c

【解析】：

阳偏衰，即是阳虚，是指机体阳气虚损，机能减退或衰弱，热量不足

的病理状态。其病机特点多表现为机体阳气不足，阳不制阴，阴相对

亢盛的虚寒证。

48.违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责

任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中华人民

共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是（）。

A.5年

B.8年

C.10年

D.15年

【答案】：C

【解析】：

《药品管理法》第七十五条规定：从事生产、销售假药的企业或者其

他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事

药品生产、经营活动。

49.更年宁片既能滋阴清热，又能（）。

A.补气养血

B.养血调经

C.除烦安神

D.活血止痛

E.养心安神

【答案】：C

【解析】：

更年宁片主治绝经前后引起的心悸气短、烦燥易怒、眩晕失眠、阵热

汗出、胸乳胀痛、月经紊乱。其药物组成为熟地黄、黄连、白芍、黄

苓、阿胶、茯苓。方中主要以补阴补血药配伍清热药，共奏滋阴清热、

安神除烦之效。

50.对人体具有潜在危险，必须对其安全性和有效性严格控制的医疗

器械有（）。

A.助听器

B.光学内窥镜

C.体外震波碎石机

D.医用脱脂纱布

E.一次性使用无菌注射器

【答案】：C|E

【解析】：

第三类医疗器械为用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危

险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。常见的第三类医

疗器械有植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、医用核磁共振成像设

备、X线治疗设备、一次性使用无菌注射器、有创内窥镜、超声手术

刀。

51.根据《医疔用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调

剂的做法，错误的是（）。

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

B.每次处方剂量不得超过三日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查

【答案】：B

【解析】：

《医疗用毒性药品管理办法》第九条规定：医疗单位供应和调配毒性

药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖

有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日

极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并

由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发

出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方

有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取

药后处方保存二年备查。

52.（共用题干）

2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）

首次购进中成药A,索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品

A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017

年1月5日，有效期至2019年6月”。

⑴甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的

是（）。

A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货

单位的相关凭证和记录销毁

B.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位

的相关凭证和记录销毁

C.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7

月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位

的相关凭证和记录销毁

【答案】：A

【解析】：

《药品流通监督管理办法》第二十五条规定：医疗机构购进药品，必

须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。

药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商（中药材标明产

地）、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、

数量、价格、购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1

年，但不得少于3年。

⑵甲药品零售企业首次购进药品A时，属于应当查验并索取的材料

是（）。

A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.乙企业的药品养护记录

D.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

【答案】：D

【解析】：

药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：①加

盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业

执照的复印件。②加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复

印件；③销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。

⑶依据药品A标签的有效期标注信息，该药品的时效日期是（）。

A.2019年6月30日

B.2019年7月4日

C.2019年7月1日

D.2019年7月5日

【答案】：A

【解析】：

直接标明有效期：有效期2001年10月，意味着可以使用到2001年

10月31日，2001年11月1日之后便不可再继续使用。该有效期至

2019年6月，故可以使用到2019年6月30日。

53.（共用题干）

某男，56岁，患高血压病服用口引达帕胺，后因血压控制不理想，自

行加服珍菊降压片。近期感觉胸闷、心悸、乏力。到医院就诊。

⑴医师告知患者联合用药一定要了解药物的成分和作用。珍菊降压片

是含有西药成分的中成药，所含降压药成分是（）。

A.甲基多巴

B.利血平

C.盐酸可乐定

D.硝普钠

E.氯沙坦

【答案】：C

【解析】：

珍菊降压片含有珍珠层粉、野菊花、槐花米、盐酸可乐定、氢氯睡嗪

（双氢克尿睡），其中西药降压成分为盐酸可乐定。

⑵医师进一步告知，珍菊降压片除含上述西药成分外，还含有（）。

A.卡托普利

B.硝苯地平

C.氢氯曝嗪

D.卡马西平

E.米诺地尔

【答案】：C

【解析】：

同上

⑶医师认为患者出现的症状与其自行加服珍菊降压片有关。珍菊降压

片和吗I达帕胺合用，最常见的不良反应是（）。

A.低血糖

B.血小板减少

C.低蛋白

D.低血钾

E.白细胞减少

【答案】：D

【解析】：

珍菊降压片含有氢氯曝嗪，氢氯曝嗪引起的不良反应最常见为低血

钾。

54.（共用备选答案）

A.温经汤

B.丹桅逍遥散

C.固阴煎

D.膈下逐瘀汤

E.固冲汤

⑴治疗痛经阳虚内寒证，宜选用的方剂是（）。

【答案】：A

【解析】：

痛经阳虚内寒证，治当助阳暖宫、温经止痛，可选温经汤、艾附暖宫

丸等方剂治疗。

⑵治疗痛经气滞血瘀证，宜选用的方剂是（）。

【答案】：D

【解析】：

痛经气滞血瘀证，治当理气活血、化瘀止痛，可选膈下逐瘀汤等方剂

治疗。B项，丹桅逍遥散的功效为养血健脾、疏肝清热，用于肝郁血

虚证；C项，固阴煎的功效为补益肝肾，用于肝肾两