功能材料专业《分子检测及生物安全性评价》课程教学大纲

【分子检测与生物安全性评价】【MolecularDiagnosesandBiologicalSafetyEvaluation】一．基本信息（必填项）课程代码：【104041】课程学分/学时：【2/32】面向专业：【功能材料（生物材料方向）】课程性质：【专业方向选修课】开课院系：生物与医学工程学院使用教材：主教材【吕建新检验与临床诊断:分子诊断学分册人民军医出版社，2010年5月】辅助教材：【王军志主编生物技术药物安全性评价人民卫生出版社，2008年4月】参考教材：【无】先修课程：【分子生物学905652（4）；生物化学（A）100711（4）】并修课程：无后续课程：无二．课程目标本课程从基因与基因组学，蛋白质与蛋白组学。代谢物与代谢组学的角度，介绍分子检测的基本技术，包括PCR技术，杂交技术，芯片技术，测序技术，质谱技术及多核苷酸多态性（SNP）和核酸定量的检测技术，生物技术药物和生物材料安全性评价的基本要求及相关政策法规，适合生物医学工程及生物材料的高年级本科生学习。通过分子检测与生物安全性评价的学习，使学生了解和掌握与疾病相关的生物大分子的检测内容、技术、原理及其发展方向；生物技术药物，生物医用材料等的生物安全性评价的重要性和主要内容和方法。需要达成的课程目标如下：课程目标1（知识目标）：要求学生掌握生物大分子的检测原理，技术，及分子检测技术的发展方向，了解生物技术药物，生物材料的安全性评价的重要性及内容和方法。课程目标2（能力目标）：要求学生能够针对不同的生物分子和不同的检测需要，制定合适的检测方案，具有分析问题、解决问题的综合能力和高阶思维。课程目标3（素质目标）：培养学生的生物安全意识，使学生具备对个人和社会的责任意识和担当精神，具备科学思维、工匠精神和爱国责任感。课程内容（必填项）（一）教学内容结构关系图（二）课程内容表1教学内容及对应的课程目标章节参考学时教学内容学生学习成果对应课程目标第一章绪论2分子诊断的基本概念 对不同疾病采用不同基因诊断的策略生物技术药物的安全性评价概要生物医用材料的安全性评价概要了解分子检测的研究内容，基本策略，生物制品安全性评价的必要性和评价内容。3第二章核酸的分子诊断学2第一节核酸分子第二节以核酸分子为靶标的分子诊断策略第三节基因组DNA的分子诊断及其临床评价第四节线粒体DNA的分子诊断及其临床评价第五节RNA的分子诊断和临床评价了解核酸分子检测的技术手段及临床检测需求，了解不同来源的核酸分子需要制定不同的检测策略。1、2、3第三章蛋白质的分子诊断学2第一节蛋白质分子第二节以蛋白质分子为靶标的分子诊断策略第三节蛋白质组学与临床医学了解蛋白质组学的概念和研究方法，以及蛋白质组学研究的应用领域。1、2、3第四章代谢组学的分子诊断学2代谢组学的定义以代谢组为靶标的分子诊断策略第三节代谢组学与临床医学了解代谢组学的概念和研究方法，以及代谢组学研究的应用领域。1、2、3第五章核酸的分子杂交2杂交的基本原理分子杂交核酸探针核酸探针的标记第四节杂交与杂交后检测第五节固相膜核酸分子杂交法了解核酸杂交的原理和探针的制备方法，不同种类探针的显色原理，已经各种杂交的技术流程。1、2、3第六章分子诊断学基本技术—PCR技术4聚合酶链反应的原理第二节定性PCR第三节定量PCR第四节其它PCR相关技术了解聚合酶链式反应（PCR）技术原理，掌握定性定量PCR的扩增方法。1、2、3第七章生物芯片技术2基因芯片第二节RNA芯片第三节蛋白质芯片第四节缩微芯片第五节生物条形码检测技术了解生物芯片的种类和制备方法以及对各种生物分子的检测策略。1、2、3第八章生物质谱2第一节生物质谱的原理和发展第二节质谱联用技术 第三节生物质谱的应用掌握质谱检测的基本原理和生物质谱的软电离技术，了解生物质谱在科研和临床检测中的应用。1、2、3第九章DNA测序技术4第一节化学降解法双脱氧链末端终止法荧光自动测序技术焦磷酸测序技术二代测序技术第三代测序技术了解一代，二代和三代测序的基本原理和各自的优缺点及应用范围。1、2、3第十章SNP及检测技术3SNP的概念SNP的特性SNP的相关数据库SNP的分型技术了解SNP的概念及其在遗传学研究中的作用，掌握SNP分型的方法。1、2、3第十一章核酸的定量检测技术3第一节DNA的定量检测（基因拷贝数检测）第二节RNA的定量检测（基因表达量检测）第三节microRNA 的定量检测了解什么是核酸的定量检测，DNA和RNA的定量检测方法，1、2、3第十二章生物技术药物的安全性评价

2第一节生物技术药物生物活性研究第二节生物技术药物药效学研究第三节生物技术药物毒理学研究第四节生物技术药物毒性病理性评价第五节生物技术药物药代动力学评价第六节生物技术药物毒代动力学评价第七节生物技术药物安全性评价中需要注意的问题了解生物技术药物的范围及安全性评价的重要性及评价内容2、3第十三章组织工程产品(生物材料）生物安全性评价2第一节概述第二节生物医用材料与人体的相互作用及材料的生物化第三节我国生物材料安全性评价的内容解生物材料的及安全性评价的重要性及评价内容和各国的法规。2、3合计32教学进度与学时分配表2教学进度与学时分配教学内容讲课讨论实验上机合计第一章绪论20002第二章核酸的分子诊断学20002第三章蛋白质的分子诊断学20002第四章代谢组学的分子诊断学20002第五章核酸的分子杂交30003第六章分子诊断学基本技术-PCR技术30.5003.5第七章生物芯片技术20002第八章生物质谱30003第九章DNA测序技术30.5003.5第十章SNP及检测技术30003第十一章核酸的定量检测技术20002第十二章生物技术药物的安全性评价20002第十三章组织工程产品(生物材料）生物安全性评价20002合计3110032四．课内实验名称及基本要求无五．课程考核方式与评分标准（一）课程考核方式表3课程目标的考核方式课程目标考核内容考核方式1要求学生掌握生物大分子的检测原理，技术，及分子检测技术的发展方向，了解生物技术药物，生物材料的安全性评价的重要性及内容和方法。各项分子检测技术的概念，原理，方法和操作过程。课堂讨论+习题作业+期末考试2要求学生能够针对不同的生物分子和不同的检测需要，制定合适的检测方案，具有分析问题、解决问题的综合能力和高阶思维。生物分子检测的实验设计，结果判断。课堂讨论+习题作业+期末考试3培养学生的生物安全意识，使学生具备对个人和社会的责任意识和担当精神，具备科学思维、工匠精神和爱国责任感。生物技术药物和生物材料安全性评价的内容，政策法规课堂讨论+习题作业+期末考试课程成绩构成表4课程成绩构成表课程目标课程目标在各考核方式中的比例课程目标占总成绩比例课堂讨论+作业期末考试1要求学生掌握生物大分子的检测原理，技术，及分子检测技术的发展方向，了解生物技术药物，生物材料的安全性评价的重要性及内容和方法。50%60%60%2要求学生能够针对不同的生物分子和不同的检测需要，制定合适的检测方案，具有分析问题、解决问题的综合能力和高阶思维。30%20%20%3培养学生的生物安全意识，使学生具备对个人和社会的责任意识和担当精神，具备科学思维、工匠精神和爱国责任感。20%20%20%考核方式占总成绩比例30%70%100%（三）评分标准1、习题作业评分标准在课堂上不定时安排课堂作业，可以当场上交答案，也可以下节课上课时上交，每次作业满分均为100分，60分及以上为及格。表5习题作业评分标准85-100分75-84分67-7