食品添加剂生产许可质量安全管理手册

食品质量安全

管理手册

版本号：SZY/QM-2016

目录

01总则

1.1发布令..........................................................4

1.2质量手册的管理..................................................5

1.3质量负责人任命书................................................6

1.4关于质量管理工作的归口管理规定.................................6

1.5质量安全管理员授权书............................................6

1.6质量方针、质量目标及实施方案....................................7

1.7质量管理组织机构图.............................................8

02质量管理职责

2.1各部门职责和权限...............................................9

2.2各部门质量安全职责、权限表.....................................11

2.3各级人员的职责、权限和义务....................................16

2.4主要岗位人员任职条件或上岗资格..................................19

2.5从业人员健康管理制度............................................20

2.6从业人员食品安全培训制度.......................................21

2.7产品投诉与处理制度.............................................22

2.8不安全产品召回管理制度.........................................24

2.9食品安全事故应急预案..........................................26

2.10文件管理制度...................................................28

2.11产品安全风险评估制度...........................................31

2.12食品安全自查制度...............................................33

03企业场所要求

3.1厂区要求........................................................39

3.2车间要求.......................................................40

3.3库房要求........................................................41

3.4卫生管理制度....................................................42

3.5虫害、鼠害控制管理制度.........................................44

3.6废弃物存放和清除管理制度.......................................46

3.7工作服清洗保洁制度.............................................48

3.8防止化学污染和异物污染管理制度..................................49

3.9清洗、消毒用品管理制度.........................................50

04生产资源提供

4.1生产设备管理程序................................................51

4.2设备、设施清理消毒管理程序......................................52

4.3执行标准管理制度.................................................53

05采购与销售质量控制

5.1原辅材料采购检验管理制度.........................................55

5.2进货查验记录管理制度.............................................56

5.3采购与供应商管理程序.............................................58

5.4仓库管理制度....................................................61

5.5销售登记管理制度.................................................63

5.6包装、仓储、运输控制程序.........................................65

06生产过程质量控制

6.1生产过程质量控制管理制度.........................................66

6.2关键质量控制点管理制度...........................................68

6.3变性淀粉工艺流程.................................................69

6.4生产工艺流程图...................................................70

6.5作业指导书.......................................................71

6.6产品防护管理办法.................................................73

07产品质量检验

7.1产品质量检验管理程序.............................................74

7.2出厂检验记录管理制度.............................................76

7.3检测设备管理程序.................................................77

7.4计量器具的校验、标识、使用管理办法..............................78

7.5标识状态和可追溯性控制程序.......................................80

7.6不合格品/半成品控制程序..........................................82

01总则

1.1发布令

依据食品添加剂SC审查通则和细则的要求，结合本公司实际编制完成了《质量管理手册》，

经过一段时间的试行，基本符合企业的生产经营与产品实际情况，也基本符合sc认证审核细

则要求，具有可操作性、符合性、适宜性，经各部门负责人讨论审核，现予以批准，发布实施。

本《质量管理手册》是本公司SC质量管理体系的纲领性文件，是本公司各部门质量活动

和质量管理、生产过程控制遵循的基本法规。对内用于本公司的内部质量管理，对外则是本公

司质量保证能力的证实文件，也是对顾客保证产品质量的承诺。各部门和全体员工在实施质量

管理活动中必须以《质量管理手册》为主要依据，并严格遵守《质量管理手册》中的有关规定。

本《质量管理手册》自发布之日起执行。

总经理：

年9月1日

1.2质量手册的管理

1概述

质量手册是实施质量管理各项活动的纲领和指南，为确保本质量手册的充分、适宜与有效,

必须加强对质量手册的管理。

2职责

2.1行政人事中心负责质量手册的归口管理。

2.2质量手册由行政人事中心组织有关人员按《食品添加剂生产许可审查通则》要求编制,

总经理审批颁发。

2.3质量手册版本号为“1.0版”，由行政人事中心印制。

2.4质量手册由行政人事中心统一编号、登记，发放至公司领导和中层干部。

2.5质量手册在以下情况时修订：

2.5.1质量手册中某些规定已不适应工作需要，执行中有不完善之处；

2.5.2组织机构或人员岗位调整，影响质量手册的执行；

2.5.3现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。

2.6质量手册在以下情况时改版：

2.6.1国家法律、法规、规章对食品管理要求方面有重大变动，与现行质量手册有较大矛

盾；

2.6.2《食品质量安全市场准入审查通则》改版；

2.6.3质量方针和质量目标发生重大变化；

2.6.4组织机构设置和人员有较大变动，严重影响质量手册的实施；

2.6.5生产能力发生重大变化；

2.6.6质量手册局部的修订涉及相当多处或相当多页。

2.7质量手册修订或换版由综合部负责，总经理审批。更换下来的手册或插页及时加盖“作

废”章，归档保存或销毁。

2.8人员调离时，向行政人事中心交回质量手册。

2.9质量手册受控本一律不外借。非受控本的借阅、复印，须经总经理批准，由行政人事

中心办理有关手续。

2.10质量手册持有者应妥善保管质量手册，保持质量手册的清洁、完整，不得将质量手册

擅自更改、复印、外借，防止丢失。

2.11质量手册由行政人事中心组织宣贯，宣贯记录由行政人事中心存档。

2.12行政人事中心负责保持质量手册的现行有效性。

2.13质量手册由行政人事中心负责解释。

1.3质量负责人任命书

为推进公司质量管理工作有效开展，确保变性淀粉产品质量持续满足有关法规和顾客要

求，现授权许洪根为公司质量负责人,并授予以下职责和权限：

1、按照质量和食品安全管理体系标准要求建立、实施和监督该体系的有效运行；确保食

品安全管理体系得到建立、实施、保持和更新；

2、主持食品安全小组会议并协调食品安全管理体系运行中的问题；

3,定期向总经理报告管理体系的运行情况，并及时处理影响体系运行的有关问题；

4、对食品安全小组成员和从事影响食品安全活动的人员安排相关的培训和教育；

5、代表公司与外部各方联络质量工作相关事宜。

总经理：

年9月1日

1.4关于质量管理工作的归口管理规定

为了推进公司日常质量管理工作的有效开展，现决定在公司质量负责人领导下，质检中心

负责公司质量管理工作的归口管理，组织建立公司质量管理体系，并负责处理公司日常质量管

理事务。

总经理：

年9月1日

1.5质量安全管理员授权书

为严肃产品质量检验、生产现场卫生管理，严把产品质量关，规范产品交付放行行为，维

护公司产品质量声誉，特授权胡顺友为本公司质量安全管理员,协助质量负责人协调管理原

辅料、生产过程半成品和成品的质量检验人员、生产现场卫生管理员的工作，只有经过他们检

验判定为合格的产品才能入库、交付、放行，车间、仓库应积极配合并接受监督检查。

总经理：

年9月1日

1.6质量方针、质量目标及实施方案

1质量方针

管理科学严谨；

技术持续创新；

产品优质安全；

服务诚挚高效。

公司以科学严谨的管理、持续创新的技术、优质安全的产品、诚挚高效的服务取得顾客的

信任和满意，扩大市场，保持企业的生命力，从而实现我们以顾客为中心的思想，实现对顾客

的承诺，在顾客的心目中树立最佳供应商形象。

2质量目标

1、出厂产品合格率100%；

2、合同履约率100%；

3、顾客投诉处理率100%；

4、顾客满意度290%（三年内每年递增2%）。

注：本公司各部门的质量目标分解按《质量目标分解和考核管理规定》控制。

3实施方案

3.1严格执行食品法规及产品质量、卫生标准要求。

3.2建立、健全质量管理制度，深入持续运行。

3.3对各级人员进行质量、卫生培训，考核上岗。

3.4完善生产设备、检测设备的管理。

1.7公司食品安全质量管理组织结构图

总经理

副总经理兼质量负责人

行

销

质

供生

政

检

应

中

人

售

心产

事

中

部

部

心部

仓车

储间

02质量管理职责

2.1部门质量职责和权限

1总经理

1.1贯彻执行法律法规，关注顾客需求，对产品质量负总责；

1.2组织制定质量方针、质量目标，确保全员理解并执行；

1.3确定组织机构、工作岗位，明确各级人员职权，促进内部沟通;

1.4任命质量负责人，授权处理质量相关事宜；

1.5配置合理资源。

1.6组织开展年度质量总结。

2质量负责人

2.1确保组织建立、实施和保持质量管理制度；

2.2向总经理报告质量工作情况和任何改进的需求；

2.3确保不断提高全体员工对满足法规和顾客要求重要性的认识；

2.4代表公司与外部各方联络质量工作相关事宜。

3行政人事中心

3.1组织制定行政管理规章制度；

3.2组织、协调公司日常行政事务；

3.3组织、协调公司大型活动及会议；

3.4负责公司办公设施、办公用品的管理；

3.5组织对外有关方面的联络与沟通；

3.6负责员工的选聘与考核；

3.7组织开展员工教育培训；

3.8负责员工档案的管理。

4供应部

4.1负责选择、评价供应商；

4.2负责物料采购，以满足生产需要；

4.3负责控制物料采购质量、采购成本。

5销售部

5.1负责策划产品的营销方案；

5,2负责销售市场的开发；

5.3负责产品销售过程的管理；

5.4负责做好与市场各方（包括顾客）的沟通；

5.5负责收集、分析顾客满意信息，并提出建设性的意见。

6质检中心

6.1负责制订产品规范、工艺标准；

6.2负责对生产过程进行技术指导，有效开展工艺验证；

6.3负责组织开展质量、工艺、卫生检查；

6.4负责物料、产品生产及出厂检验；

6.5负责组织评审、处置不合格品；

6.6负责检验、试验设备、仪器的管理；

6.7负责质检中心的管理；

6.8对化验、检验的结果负责，确保检验、化验的质量、及时性；

6.9负责做好检验、化验记录，及时报告检验结果；

6.10负责化学试剂、化验留样的保管，防止失效。

6.11组织、协调全公司日常质量管理事务，对各部门的工作质量进行监控。

8生产部

8.1负责生产的组织、协调、监控；

8.2组织生产车间全面落实质量、工艺、卫生要求；

8.3负责生产设施、生产设备的统一调配、管理。

9生产车间

9.1对产品质量与卫生负责；

9.2全面落实生产计划，严格执行生产作业标准；

9.3做好车间内部的产品防护，防止原辅料、加工品、成品受到污染；

9.4负责生产设施、设备、工具的日常清洗、消毒及其他维护保养；

9.5负责生产现场环境卫生的日常维护、管理。

10仓储

10.1负责库存物品收发；

10.2负责建立、保持库存台账；

10.3负责库存物品的防护，做好库区的环境卫生；

10.4负责盘点并报告库存状况。

2.2各部门质量安全职责、权限表

项目序号质量安全主体责任要求部门职责、权限

1.1工商营业执照符合规定由行政人事中心负责定期与

上级行政部门沟通进行年

企业

1.2生产许可证符合规定检，及相应的变更。

资质

变化

实际生产方式和范围符合规定

情况1.3

1.4条件变化后报告情况符合规定

2.1采购原料索证符合规定

由供应部负责与合格供方联

2.2采购食品添加剂索证符合规定络和沟通索证；质检中心负

采购责采购进货的查验。

进货2.3采购食品相关产品索证符合规定

查验

落实仓储负责出入库记录并建

情况实际使用食品原料、食品添加剂、食

2.4符合规定立台帐；生产车间做好投料记

品相关产品的品种

录。

仓储负责出入库记录并建立

2.5存放、使用回收产品情况符合规定

台帐，提供适宜的贮存环境。

3.1厂区内环境清洁卫生状况自查记录符合规定

生产加工场所清洁卫生状况、企业自

3.2符合规定

查记录由生产部或质检中心按食品

卫生规范制定本单位的卫生

生产

生产加工设施清洁卫生状况、企业自要求；由生产车间按食品企

3.3符合规定业卫生要求，对设备、设施

过程查记录

维护保养和清洗要求及生产

控制过程人、机、料、法、环等

企业必备生产设备、设施维护保养和

3.4符合规定方面的要求实施控制，生产

情况清洗消毒记录

部对控制的情况进行监督检

查。

3.5产品投料记录符合规定

3.6生产加工过程中关键控制点的控制符合规定

记录

3.7生产中人流、物流交叉污染情况符合规定

3.8原料、半成品、成品交叉污染情况符合规定

3.9设备、设施运行情况符合规定

3.10现场人员卫生防护情况符合规定

4.1用于检验的设备情况符合规定

4.2检验的辅助设备及化学试剂情况符合规定

检验设备由质检中心负责联

4.3检验员应具备相应能力符合规定系国家计量检定部门进行定

产品

期的周期校准备和检定；

出厂4.4出厂检验项目情况符合规定

质检员经过考核合格持证上

检验岗；

4.5出厂检验的原始数据记和检验报告符合规定

落实质检中心负责按产品出厂检

验的要求进行出厂检验或委

情况4.6产品留样记录符合规定

托检验，销售部监督实施情

况。

自行进行出厂检验公司质检中心测

4.7符合规定

量比对情况

4.8委托出厂检验情况符合规定

质检中心负责组织不合格品

5.1采购不合格产品原料的处理记录符合规定

的评审；

不合供应部负责对采购的不合格

品进行处理，质检中心进行

格品5.2采购不合格产品添加剂的处理记录符合规定

监督；

管理

采购不合格产品相关产品的处理记

情况5.3符合规定

录生产车间对生产的不合格品

进行处理，质检中心进行监

5.4生产不合格产品的处理记录符合规定督。

6.1名称、规格、净含量、生产日期符合规定

6.2成分或者配料表符合规定

6.3生产者的名称、地址、联系方式符合规定

产品6.4保质期符合规定

质检中心负责明确食品的标

标识

6.5产品标准代号符合规定识及标注内容，组织进行产

标注品标签的印制，组织生产车

贮存条件符合规定间进行产品的标识，确保产

符合6.6

品标识标注符合要求。

情况所使用的食品添加剂在国家标准中

6.7符合规定

的通用名称

6.8生产许可证编号及QS标志符合规定

法律、法规或者食品安全标准规定必

6.9符合规定

须标明的其他事项

7.1产品名称符合规定

7.2数量符合规定

食品7.3生产日期/生产批号符合规定

销售

7.4检验合格证号符合规定销售部负责建立食品销售台

台帐帐，记录产品的销售情况，

7.5购货单位名称及联系方式符合规定以实现产品的可追溯性。

记录

情况7.6销售日期符合规定

7.7发货日期符合规定

7.8地点符合规定

标准8.1企业标准备案符合规定

质检中心负责企业标准的

执行备案，负责及时收集最新的

收录执行最新标准符合规定标准。

情况8.2

9.1

定

符合规

称

产品名

9.2

定

符合规

数量

批次及

定

符合规

目

全项

不安

不安9.3

全食

食品召

不安全

心负责

质检中

9.4

定

符合规

原因

品召产生的

因

进行原

并组织

录，

回的记

回记

定并实

组织制

理，

和处

分析

定

符合规

情况

关客户

通知相

录情9.5

果向当

处理结

施，

正措

况施纠

。

报告

部门

和监管