颗粒剂-颗粒剂的制备技术（药物制剂技术）

一、制备流程1原辅料的处理粉碎筛分混合制粒干燥整粒包装二、原辅料的预处理1、原料药的提取和精制

中药颗粒剂的原料必须根据药材及其有效成分的性质、制备的颗粒剂的种类要求进行预处理。2二、原辅料的预处理2、颗粒剂的辅料★填充剂填充剂包括稀释剂与吸收剂，稀释剂主要作用是增加片剂的重量和体积，而吸收剂主要作用是吸收处方中的液体。常用的有：淀粉、糊精、糖粉、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉、硫酸钙、药用碳酸钙等。3二、原辅料的预处理★润湿剂和黏合剂润湿剂：使物料润湿以产生足够强度的黏性以利于制成颗粒的液体。润湿剂本身无黏性或黏性不强，但可润湿物料并诱发物料本身的黏性，使之能聚结成软材并制成颗粒。如：蒸馏水、乙醇。黏合剂:能使无黏性或黏性较小的物料聚集黏结成颗粒或压缩成型的具黏性的固体粉末或黏稠液体。4三、粉碎过筛制粒所用原辅料应经过粉碎、过筛处理，粒度要求一般控制在80-120目之间。5制颗粒：是使细小物料聚集成较大粒度产品的加工过程。目前常用的有湿法制粒和干法制粒。制粒的常用设备:滚压制粒机、挤压式制粒机、高速搅拌制粒机、流化制粒机、喷雾制粒机。6四、制颗粒定义：采用适当的方法除去湿物料中的水分（或溶剂），从而得到干物料的过程。原理：加热产生温度差（热动力）；传热和传质同时进行。湿颗粒制成后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度一般以60℃～80℃为宜。颗粒的干燥程度应适宜，一般含水量控制在2%以内。7五、干燥定义：将干燥的颗粒用适宜的药筛进行筛选，得到均匀颗粒的操作。目的：保证颗粒的粒径均匀。8六、整粒一般采用自动颗粒包装机进行分装。9七、包装维生素C颗粒剂的制备【处方】10药物剂量处方分析维生素C原料药1.0g主药糊精10.0g填充剂糖粉9.0g填充剂，兼粘合、矫味剂酒石酸0.1g螯合剂70%乙醇适量润湿剂【制法】1、粉碎：取蔗糖、糊精、维生素C分别粉碎，过100目筛。2、混合：维生素C与糖粉、糊精等量递加混合均匀，获得混合粉末。3、制软材：取酒石酸溶于适量70%乙醇，加入上述混合粉中，混合制软材。11维生素C颗粒剂的制备【制法】4、制湿颗粒：取软材挤压过12目筛，制湿颗粒。5、干燥：将湿颗粒置烘箱内50-60℃干燥约40min。6、整粒：取上述干颗粒过10目及30目筛进行整粒。称重，即得。12维生素C颗粒剂的制备【注解】1、制软材的程度以“手握成团，轻压即散”为宜，如软材的程度不适时，可加适量乙醇调整干湿度。2、湿颗粒制成后应立即干燥。干燥时温度应逐渐上升，一般不要超过70℃。13维生素C颗粒剂的制备【作用与用途】维生素C颗粒用于预防坏血病，也可用于各种急慢性传染疾病及紫癜等的辅助治疗。口服。14维生素C颗粒剂的制备益母草泡腾颗粒剂的制备【处方】药物剂量处方分析益母草1000g主药糊精适量填充剂糖粉适量填充剂，兼粘合、矫味剂枸橼酸适量泡腾崩解剂碳酸氢钠适量泡腾崩解剂桔味香精适量芳香剂【制法】1、将益母草加水煎煮2次，第1次加水10倍，煎沸1.5h,第2次加水8倍，煎沸1h。过滤，药渣压榨，压榨液与滤液合并，浓缩至与原药材量1:1时放冷至室温，加乙醇至含醇量达40%，冷藏24h,取上清液再次浓缩至1:1,放置24h,取上清液浓缩至相对密度1.40左右(80℃)，备用16益母草泡腾颗粒剂的制备【制法】2、将上述稠浸膏分为甲乙两份，甲份较多些，取甲浸膏与处方中的部分糖粉、糊精及全部的碳酸氢钠制成颗粒，干燥，称甲颗粒；取乙浸膏与处方中的其余糖粉、糊精和全部拘橼酸制成颗粒，干燥，称乙颗粒。17益母草泡腾颗粒剂的制备【制法】3、将甲乙两颗粒充分混合均匀，用喷雾器喷入少许桔味香精，密闭放置一定时间后分装，每袋20g,相当于原生药25g。18益母草泡腾颗粒剂的制备【注解】1、制颗粒的方法糖粉、糊精、碳酸氢钠、拘橼酸分别粉碎部分糖粉和糊精、全部碳酸氢钠（过100目筛）→混合均匀+甲稠浸膏→制软材→（14目筛）制湿颗粒→干燥（50℃）→整粒（过10目筛和30目筛）→甲颗粒。（乙颗粒类似）甲颗粒+乙颗粒→混合均匀→桔味香精→放置干燥→即得19益母草泡腾颗粒剂的制备【注解】2、糊精、糖粉应选用优质千燥品，蔗糖粉碎后应立即使用，对受潮的糖粉、糊精投料前应另行干燥，并过6目筛后使用。3、浓缩后的凊膏粘稠性大，与辅料混合时应充分揽拌，至色泽均匀为止。20益母草泡腾颗粒剂的制备【注解】4、稠膏应具适宜的相对密度，在制软材中必要时可加适当浓度乙